이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 6월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 이뮤노반트가 2025년 6월 30일 종료된 회계 첫 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 2.02의 정보는 회사가 SEC에 제출하는 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과는 다음과 같다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 598.9백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 GD 결과 발표를 위한 자금을 제공한다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 101.2백만 달러로, 2024년 같은 기간의 75.5백만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 IMVT-1402의 임상 시험과 관련된 활동, 계약 제조 비용 및 인건비 상승에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 26.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 18.8백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 120.6백만 달러(주당 0.71달러)로, 2024년 같은 기간의 87.2백만 달러(주당 0.60달러)에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 171,069,176주이다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 661.4백만 달러이며, 총 부채는 52.9백만 달러로 보고했다.주주 지분은 608.5백만 달러로 나타났다.이뮤노반트는 IMVT-1402의 임상 개발을 통해 자사의 목표를 달성하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 향후 임상 시험
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 2025년 6월 30일에 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 스위스 바젤, 영국 런던, 미국 뉴욕, 2025년 8월 11일 – 로이반트(나스닥: ROIV)는 2025년 6월 30일 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.로이반트는 피부근염(DM)에서 brepocitinib VALOR 3상 연구가 2025년 하반기에 주요 데이터 공개를 목표로 진행 중이며, 마지막 환자의 마지막 방문이 7월에 완료됐다.로이반트와 Priovant는 6월에 brepocitinib에 대한 투자자 이벤트를 개최하여 진행 중인 VALOR 연구에 대한 세부정보를 공유했다. 여기에는 집합/블라인드 기준선 데이터, 임상 목표 세부정보 및 성공적인 스테로이드 감량 데이터가 포함된다.Brepocitinib 프로그램은 비감염성 포도막염(NIU) 3상 연구와 피부 사르코이드증(CS) 개념 증명 시험에서 빠른 등록이 진행되고 있으며, 각각 2027년 상반기와 2026년 하반기에 결과가 예상된다.IMVT-1402의 두 번째 잠재적 등록 연구가 2025년 6월에 그레이브스병(GD)에서 시작되었으며, Sjögren병(SjD)에서도 잠재적 등록 연구가 시작됐다. 이전에 발표된 6개 적응증에 대한 모든 임상 시험은 예정대로 진행되고 있다.Batoclimab의 GD에서의 관해 데이터는 9월에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 발표될 예정이다. LNP 소송은 미국 모더나 사건에서 요약 판결 단계가 진행 중이며, 배심원 재판은 2026년 3월로 예정되어 있다. 국제 절차는 예상대로 진행되고 있으며, 2026년 상반기에 첫 번째 주요 심리가 예상된다. 화이자/BioNTech 사건의 Markman 심리에 대한 판사의 결정이 대기 중이다.로이반트는 15억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 완료했으며, 2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 2억 8천만
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 FDA가 vepdegestrant 신약 신청을 수락했다고 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 아비나스는 파트너사인 화이자와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-), ESR1 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 vepdegestrant의 신약 신청(NDA)을 수락했다고 발표했다.FDA는 vepdegestrant의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 조치 날짜를 2026년 6월 5일로 지정했다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "환자들은 1차 치료 후 제한된 치료 옵션에 직면하는 경우가 많으며, vepdegestrant는 ESR1 변이가 있는 ER+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 개선된 무진행 생존 기간을 보여주었다"고 말했다.이어 "VERITAC-2에서 나타난 효능과 우호적인 내약성을 바탕으로, vepdegestrant가 승인된다면 2차 ESR1 변이 설정에서 최고의 치료 옵션이 될 가능성이 있다고 믿는다"고 덧붙였다.vepdegestrant는 아비나스와 화이자가 공동 개발 중인 경구용 PROTAC ER 분해제이다.NDA 제출은 vepdegestrant와 fulvestrant를 비교한 글로벌 무작위 3상 임상 시험인 VERITAC-2(NCT05654623)의 데이터를 기반으로 하며, 이 데이터는 최근 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었고, 동시적으로 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었다.VERITAC-2 임상 시험은 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 vepdegestrant의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 무작위 시험으로, 624명의 환자가 등록되었으며, 이 중 270명이 ESR1 변이 양성 질환을 가지고 있었다.환자들은 1:1 비율로 vepdegestrant를 하루에 한 번 경구 투여하거나, fulvestrant를 주사로 투여받았다
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.CG온콜로지는 방광암 환자를 위한 잠재적인 방광 보존 치료제를 개발 및 상용화하는 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.아서 쿠안 CG온콜로지 회장 겸 CEO는 "2분기 동안 우리는 BOND-003 3상 등록 시험의 Cohort C에서 최상의 내구성과 내약성 데이터를 발표했으며, cretostimogene의 독특한 이중 작용 메커니즘의 힘을 입증하는 증거를 바탕으로 중간 위험 및 고위험 NMIBC 치료 가능성을 보여주었다"고 말했다.이어 "ANI 소송의 긍정적인 결과는 우리가 이 혁신적인 치료제를 제공하는 데 집중할 수 있도록 해준다. 우리는 HR NMIBC 환자 치료를 위한 cretostimogene의 BLA 제출을 올해 4분기에 시작할 준비가 되어 있다"고 덧붙였다.CG온콜로지는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 661억 1천만 달러에 달하며, 이는 2025년 3월 31일의 688억 4천만 달러와 비교된다.현재 운영 계획에 따르면, 회사는 기존 자금이 2028년 상반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 3,130만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,850만 달러와 비교해 증가했다. 이는 임상 시험 비용 증가와 인력 증가로 인한 보상 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,740만 달러로, 2024년 같은 기간의 750만 달러와 비교해 증가했다. 이는 인력 관련 비용 증가와 법률 비용 증가에 기인한다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 4,140만 달러, 주당
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 진행 상황을 보고했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 바이시클쎄라퓨틱스 plc(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 연구 및 개발 파이프라인의 지속적인 발전을 강조하며, 2025년 하반기에 주요 프로그램 업데이트를 기대하고 있다.현재 NECTIN4 증폭 비소세포 폐암을 대상으로 하는 zelenectide pevedotin의 1/2상 Duravelo-4 임상 시험이 개시되어 환자를 적극적으로 모집하고 있다.또한, 이사회에 새로운 이사를 추가하고 연구 및 혁신 자문 위원회를 창설하여 임상 리더십을 강화하고 과학 자문단의 명단을 보강했다.회사는 약 30%의 전략적 비용 재조정을 통해 인력 감축을 포함한 조치를 취하고 있다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 7억 2,150만 달러로, 2028년까지 재무적 여유가 연장될 것으로 예상된다.바이시클쎄라퓨틱스의 CEO인 Kevin Lee 박사는 "우리는 과학적 엄격함에 기반한 전략을 실행하고 있으며, 환자들이 더 오래 건강하게 살 수 있도록 돕는 차세대 정밀 유도 치료제를 개발하는 사명을 수행하고 있다"고 말했다.이어서 그는 "우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 진행 중인 성과에 고무되어 있으며, 혁신과 전략적 성장을 더욱 촉진하기 위해 새로운 연구 및 혁신 자문 위원회 멤버와 이사인 Charles Swanton을 환영하게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 7억 2,150만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 8억 7,950만 달러에서 감소했다.이는 주로 임상 프로그램 활동에 대한 현금 사용 증가로 인한 것이다.연구 및 개발
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 텍토닉쎄라퓨틱이 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 GPCR(단백질 G-결합 수용체) 활성 조절을 위한 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,740만 달러로, 2025년 2월에 조달한 사모 배치의 순수익을 포함하며, 이는 2028년 4분기까지의 자금 조달을 지원할 것으로 예상된다.텍토닉의 CEO인 알리제 라이신 박사는 "오늘 우리 팀은 TX45의 추가 적응증으로 PH-ILD(간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압)를 탐색할 계획을 발표하게 되어 기쁘다. PH-ILD는 높은 사망률과 상당한 미충족 의료 수요가 있는 파괴적인 질병이다"라고 말했다.이어서 TX45의 1b 임상 시험의 A 부분에서의 전임상 및 혈역학적 데이터가 PH-HFpEF(심장 기능 보존 심부전과 관련된 폐고혈압)에서의 확장을 지원한다고 덧붙였다.최근 사업 하이라이트로는 TX45의 1b 임상 시험 A 부분에서의 긍정적인 결과가 포함되며, 이는 ESC 심부전 2025에서 발표되었다. 이 연구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19% 감소시키고 심박출량을 18.5% 개선했으며, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45의 1b 임상 시험 B 부분은 PH-HFrEF(심장 기능 저하 심부전과 관련된 폐고혈압) 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기 초에 주요 결과가 예상된다. 또한, TX2100은 2026년 1분기에 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.텍토닉은 2026년에
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서(Form 10-Q)에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 4억 2,272만 7천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,509만 5천 달러에 달한다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 6,320만 달러에 달한다.회사는 2023년 10월 2일에 약 1억 달러의 공모를 통해 1,501만 8,100주와 357만 7,240개의 사전 자금 조달 워런트를 발행했으며, 이로 인해 약 9,350만 달러의 순수익을 올렸다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 수익은 244,000 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 84,000 달러에 비해 증가한 수치이다.운영 비용은 1,604만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 1,221만 5천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 1,167만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 764만 8천 달러에 비해 증가했다.회사는 현재 5개의 임상 단계 페린 제품 후보를 개발 중이며, 이들 각각은 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있다.특히, 페이시덴올(fasedienol)은 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했다.회사는 향후 12개월 이내에 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 부족할 수 있다고 경고하며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기한다.회사는 또한 FDA의 승인을 받기 위해 필요한 임상 시험을 진행하고 있으며, 이 과정에서 발생할 수 있는 다양한 위험 요소에 대해 경고하고 있다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자금을 조달할 계획이며, 이를 통해 연구 및 개발, 계약 제조 및 상업화 활동을 지원할
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "최근 우리는 IDMC의 긍정적인 권고를 받아 AMPLIFY-7P 연구를 수정 없이 최종 분석까지 계속 진행할 수 있게 되어 기쁘다. 이는 ELI-002 7P가 췌장관 선암 치료에 있어 유효성을 나타내는 초기 신호를 의미한다고 믿는다"라고 말했다.최종 DFS 데이터는 올해 4분기에 예상되며, 우리는 잠재적인 주요 3상 시험을 위한 임상 준비를 진행하고 있다. FDA와의 협의에서 우리는 계획된 주요 3상 연구 설계의 주요 요소에 대한 합의에 도달했으며, 최종 이벤트 기반 DFS 분석 후 FDA와의 2상 종료 회의를 요청할 계획이다.특히, 2분기 동안 우리는 1억 달러의 추가 자금을 확보하여 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 현금 여력을 확보했다. 2025년 2분기 연구개발 비용은 700만 달러로, 2024년 2분기의 820만 달러에 비해 감소했다. 이는 ELI-002 7P의 임상 개발이 진행됨에 따라 임상 시험 제조가 줄어든 데 따른 것이다.일반 관리 비용은 310만 달러로, 2024년 2분기의 270만 달러에 비해 증가했다. 이는 2025년 6월의 약속어음 자금 조달과 관련된 전문 수수료 증가에 기인한다. 2025년 2분기 순손실은 1,056만 달러로, 2024년 2분기의 722만 달러에 비해 증가했다. 2025년 2분기 주당 순손실은 0.66달러로, 2024년 2분기의 0.64달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2,210만 달러였다. 회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 AMPLIFY-7P 2상 최
아테아파마슈티컬스(AVIR, Atea Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아테아파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아테아파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 7,970만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 간주된다.2025년 6월 30일 현재, 아테아파마슈티컬스는 7,935만 7,553주가 발행된 보통주를 보유하고 있다.2025년 2분기 동안 아테아파마슈티컬스는 4,619,597주의 보통주를 약 1,409만 달러에 매입했으며, 이로 인해 향후 매입 가능한 주식의 잔여 금액은 약 1,109만 달러로 남아 있다.2025년 2분기 동안 아테아파마슈티컬스의 운영 비용은 4,134만 5천 달러로, 이는 2024년 2분기의 4,691만 6천 달러에 비해 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 3,227만 5천 달러로, 2024년 2분기의 3,469만 6천 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 907만 달러로, 2024년 2분기의 1,222만 달러에서 감소했다.아테아파마슈티컬스는 현재 HCV 치료를 위한 bemnifosbuvir와 ruzasvir의 조합 요법을 개발 중이며, 2025년 4월과 6월에 각각 C-Beyond와 C-Forward라는 두 개의 3상 임상 시험에 환자 등록을 시작했다.이 회사는 HCV 치료를 위한 새로운 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 현재까지의 임상 시험 결과는 긍정적이다.2025년 6월 30일 기준으로 아테아파마슈티컬스는 4억 3,565만 3천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 예상된다.이 회사는 현재까지 상업적 수익을 창출하지 못했으며, 향후에도 제품 판매로 인한 수익을 기대하기 어려운 상황이다.아테아파마슈티컬스는 향후 2025년 3분기와 4분기 동안 추가적인
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르셀렉스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 아르셀렉스의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 아르셀렉스의 자산 총액은 619,086천 달러이며, 부채 총액은 226,863천 달러로 나타났다.주주 자본은 392,223천 달러로 보고되었다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 협업 수익은 7,554천 달러로, 2024년 같은 기간의 27,384천 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 66,280천 달러로, 2024년 같은 기간의 62,377천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 58,726천 달러로 증가했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 115,041천 달러로, 2024년 같은 기간의 34,400천 달러에 비해 크게 증가했다.아르셀렉스는 현재 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 암 및 기타 불치병 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 537.6백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 계속해서 상당한 손실을 기록할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 개발 활동 및 일반 관리 비용에서 발생하는 것으로 보인다.아르셀렉스는 Kite Pharma와의 협업을 통해 anito-cel을 개발하고 있으며, 이 제품은 다발성 골수종 치료를 위한 임상 시험에서 중요한 역할을 하고 있다.회사는 향후 2028년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 성장 전략에 영향을 미칠 수 있다.아르셀렉스는 현재까지 상업화된 제품이 없으며, 향후 제품 판매로부터 의미 있는
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다. 제니퍼 L. 굿 CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다. 또한, 리사 델피니 CFO도 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 인증했다.트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio라는 경구용 나르부핀 ER 제제를 개발하고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 목표로 하고 있다. Haduvio는 기침 반사 아크에 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다. 2025년 6월 2025년 2b CORAL 시험의 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 시험은 IPF 환자에서 Haduvio의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량 범위 연구였다.회사는 Haduvio의 상용화를 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권이 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 보인다. 그러나 Haduvio의 개발 및 상용화를 완료하기 위해서는 추가 자금 조달이 필요할 것이다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 9천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 연구 개발 및 일반 관리 비용에 기인한다.Haduvio의 상용화가 이루어지지 않는 한, 회사는 수익을 창출할 수 없을 것으로 보인다.회사는 Haduvio의 FDA 승인을 위해 2025년 4분기에 End-of-Phase 2 회의를 요청할 계획이며, 2026년 상반기에 Phase 3 프로그램을 시작할 예정이다. 또한, Haduvio의 상용화에 필요한 임상 시험 및 연구
앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 2025년 2분기 사업 결과를 발표했고, ABCL635 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 시작했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 앱셀레라바이오로직스가 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고, ABCL635의 비호르몬 치료를 위한 1상 임상시험에서 첫 참가자에 대한 투여가 시작됐다.모든 재무 정보는 미국 달러로 보고됐다.앱셀레라바이오로직스의 CEO인 칼 한센 박사는 "2분기 동안 우리는 ABCL635와 ABCL575의 1상 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다. 오늘 우리는 ABCL635의 1상 연구에서 첫 참가자에 대한 투여를 성공적으로 시작했음을 발표하게 되어 기쁘다. 이는 앱셀레라바이오로직스에게 중요한 이정표이며, 임상 단계 생명공학 회사로의 전환을 완료한 것이다"라고 말했다.이어서 그는 "750억 달러 이상의 유동성을 보유하고 있어 우리의 전략을 계속 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.2025년 2분기 사업 요약에 따르면, 앱셀레라는 3억 4,700만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3억 6,900만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다. 또한, 캐나다 보건부로부터 ABCL635와 ABCL575의 1상 임상시험을 시작할 수 있는 승인을 받았으며, 임상에 도달한 분자의 총 수는 18개로 증가했다.ABCL688은 자가면역 질환을 위한 항체 개발 후보로 IND/CTA 승인 연구로 진입했다.2분기 동안 앱셀레라는 1억 7,100만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 730만 달러에 비해 크게 증가한 수치다. 연구개발(R&D) 비용은 3억 9,200만 달러로, 2024년 2분기의 4억 900만 달러에 비해 감소했다. 판매 및 마케팅 비용은 300만 달러로, 2024년 2분기의 310만 달러에 비해 소폭 감소했다. 일반 관리 비용은 1,900만 달러로, 2024년 2분기의 2,020만 달러에 비해 감소했다.앱셀레라는 현
인텐시티쎄라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 인텐시티쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 동안 1,100만 달러 이상의 자금을 조달했으며, 현금 유동성은 2026년 하반기까지 연장됐다.INVINCIBLE-4 연구에서 표준 치료 시작 전에 INT230-6을 투여받은 환자들은 8일 만에 높은 수준의 종양 괴사를 달성했다.INT230-6은 악성 말초 신경 수막종의 전임상 모델에서 100% 완전 반응률을 기록했다.인텐시티쎄라퓨틱스는 새로운 종양 치료제를 개발하는 임상 생명공학 회사로, 종양을 죽이고 면역 체계가 암을 인식하도록 설계된 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 데 집중하고 있다.INVINCIBLE-4 연구는 초기 단계의 수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에게 표준 치료 전에 INT230-6을 투여하여 임상 활동, 안전성 및 내약성을 분석하는 2상 무작위 공개 연구다.이 연구는 프랑스에서 Unicancer와 협력하여 시작됐으며, 현재 스위스와 프랑스에서 환자를 모집하고 있다.2025년 6월, 두 번의 INT230-6 투여를 받은 환자의 스캔 이미지가 공개됐으며, 투여 전 종양은 활성 상태였으나, 투여 후 스캔에서는 종양이 어두워지고 건강한 조직과 괴사 종양의 경계에서 생존하는 암세포가 감소한 것으로 나타났다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 150만 달러로, 2024년 같은 기간의 360만 달러에 비해 감소했다.임상 시험 비용은 INVINCIBLE-3 연구 비용 감소로 인해 150만 달러 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 220만 달러였다.인텐시티쎄라퓨틱스는 200명 이상의 환자를 등록한 두 개의 임상 연구를 완료했으며, INT230-6을 사용한 1/2상 용량 증가 연구와 2상 무작위 대조
