젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 새로운 특허를 미국 특허청으로부터 획득했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 PD-L1 항체(예: 테센트릭) 조합에 대한 특허를 2037년까지 부여했다고 발표했다.보도자료에서는 젠프렉스가 Acclaim-3 임상 시험에서 REQORSA와 PD-L1 항체인 테센트릭을 조합하여 사용하고 있으며, 이 특허가 암 치료를 위한 이 약물 조합의 독점성을 확보하여 경쟁자가 이 조합을 제조, 사용 또는 판매하는 것을 방지한다고 언급했다.PD-L1 항체는 세포 표면에 존재하는 PD-L1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 표적 면역 요법의 일종이다.젠프렉스는 REQORSA와 PD-L1 항체의 조합에 대한 특허를 미국과 한국에서 부여받았으며, 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서도 추가 특허 신청을 진행 중이다.이 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에도 적용될 예정이다.Acclaim-3는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에서 REQORSA와 젠엔텍의 테센트릭(아테졸리주맙)을 유지 요법으로 평가하는 1/2상 임상 시험이다.이 연구에서는 환자들이 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 테센트릭으로 치료받게 된다.1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료 후 2상 확장 연구가 진행되며, 이 연구에서는 REQORSA가 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.용량 제한 독성이 없었으며, Acclaim-3의 2상 환자들은 Acclaim-1의 2상 부분에서와 동일한 용량의 REQORSA를 받고 있다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 것으로 예상된다.2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 테센트릭으로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다.환자
IO바이오테크(IOBT, IO Biotech, Inc. )는 제프리 헬스케어 컨퍼런스에 참여했고, 투자자 발표를 업데이트했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일부터 IO바이오테크, 델라웨어 주 법인(이하 '회사')이 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스(이하 '컨퍼런스')에 참여할 예정이다.회사는 컨퍼런스 및 투자자와의 미팅에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했으며, 해당 자료는 2025년 11월 18일 회사 웹사이트에 게시되었다(이하 '투자자 자료'). 투자자 자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 2025년 11월 18일에 제프리 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 자료를 업데이트했다.이 자료는 회사의 비즈니스 계획, 임상 시험 및 규제 제출과 관련된 전망 진술을 포함하고 있다.이 전망 진술은 회사의 경영진의 현재 신념과 기대에 기반하고 있으며, 위험, 잠재적 상황 변화, 가정 및 불확실성을 포함한다.실제 결과는 이러한 전망 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.따라서 투자자들은 이러한 전망 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 한다.Cylembio는 미국 FDA 또는 기타 규제 당국에 의해 마케팅 승인을 받지 않은 임상 시험 약물 후보이다.Cylembio는 1차 치료로서 진행성 흑색종에 대한 임상 시험에서 통계적 유의성을 나타냈으며, 치료의 안전성 또한 확인되었다.Cylembio와 펨브롤리주맙을 병용한 환자들은 19.4개월의 무진행 생존 기간(mPFS)을 기록했으며, 이는 펨브롤리주맙 단독 치료를 받은 환자들의 11.0개월과 비교된다.이 연구의 통계적 유의성 기준은 p≤0.045였다.Cylembio는 다양한 조합 요법에서 임상 개선 가능성을 보여주었으며, 향후 FDA와의 새로운 3상 설계에 대한 논의가 예정되어 있다.현재 미국 내 진행성 흑색종 환자는 약 15,000명에 달하며, 이 시장의 기회는 56억 달러로 예상된다.IO바이오테크는 Cylembio를 통해
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 상업적 출시를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 17일, 토닉스파마슈티컬스홀딩은 TONMYATM (사이클로벤자프린 HCl 설하정)이 미국 내 약국에서 처방을 통해 상업적으로 이용 가능하다고 발표했다.TONMYA는 성인 섬유근육통 치료를 위한 최초의 비마약성 진통제로, 매일 밤 취침 전에 복용하는 방식이다.토닉스의 CEO인 세스 리더먼 박사는 "TONMYA의 출시는 섬유근육통으로 고통받는 약 1천만 명의 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 중대한 날이다"라고 말했다. 그는 또한 "15년 이상 혁신이 없었던 이 질병에 대해 새로운 치료 옵션을 제공하게 되어 영광"이라고 덧붙였다.최근 발표된 3상 임상시험인 RESILIENT에서는 통증을 측정하는 주요 지표와 환자의 전반적인 변화, 증상 및 기능, 수면 장애, 피로 등을 평가한 결과가 포함되어 있다.토닉스는 TONMYA가 FDA의 승인을 받은 최초의 섬유근육통 치료제라고 강조했다. 이 약물은 2025년 8월 15일 FDA의 승인을 받았으며, 두 개의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 3상 임상시험에서 약 1,000명의 환자를 대상으로 평가되었다. 두 시험 모두에서 TONMYA는 위약에 비해 통증 점수를 유의미하게 감소시켰다. 또한, 3개월 후에 통증이 30% 이상 개선된 환자의 비율이 위약군에 비해 더 높았다.3개의 3상 임상시험에서 1,400명 이상의 환자가 평가되었으며, TONMYA는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다. 가장 흔한 부작용으로는 구강 감각 저하, 구강 불편감, 비정상적인 제품 맛, 졸림, 구강 이상 감각, 구강 통증, 피로, 구강 건조증, 구내염 등이 있다.섬유근육통은 만성 통증 장애로, 미국에서 약 1천만 명의 성인에게 영향을 미치며, 이 중 약 80%가 여성이다. 이 질환은 만성적인 전신 통증, 비회복성 수면, 피로, 아침의 뻣뻣함 등의 증상을 동반한다.토닉스파
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 17일, 누밸런트가 ALK 선택적 억제제인 넬라달키브에 대한 긍정적인 주요 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 ALK 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 글로벌 ALKOVE-1 1/2상 임상 시험에서 수집된 것이다.또한, 회사는 TKI 미치료 환자들을 위한 2상 탐색적 코호트의 초기 데이터도 공유했다.넬라달키브는 ALKOVE-1에서 ALK 양성 비소세포 폐암 및 기타 고형 종양 환자들을 대상으로 평가되고 있으며, 1상 용량 증량 단계에서 150mg의 권장 2상 용량(RP2D)이 결정됐다.ALKOVE-1의 글로벌 등록은 ALK 양성 고형 종양을 가진 성인 및 청소년 환자들을 대상으로 계속 진행 중이다.TKI 미치료 ALK 양성 NSCLC 환자들을 위한 초기 데이터는 44명의 환자에서 수집되었으며, 이들 중 38명이 반응을 보였다.이 환자들의 객관적 반응률(ORR)은 86%였고, 완전 반응(CR) 비율은 9%였다.반응 지속 기간(DOR)은 1.7개월에서 14.8개월 사이였으며, 6개월 및 12개월 이상 지속된 비율은 각각 91%였다.656명의 ALK 양성 NSCLC 환자에서 RP2D로 치료를 받은 결과, 가장 흔한 치료 유발 이상 반응(TEAE)은 간 효소 상승, 변비, 미각 변화 등이었다.17%의 환자가 TEAE로 인해 용량이 줄어들었고, 5%는 치료를 중단했다.누밸런트는 FDA와의 NDA 회의에서 이 데이터를 논의할 계획이다.이 회사는 향후 의료 회의에서 연구 결과를 발표할 예정이다.현재 누밸런트의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 진행 상황에 따라 긍정적인 전망을 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인히비케이스테라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 인히비케이스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.인히비케이스테라퓨틱스의 최고경영자 마크 이위키는 "2025년 3분기 동안 우리는 PAH(폐동맥 고혈압)에서 IKT-001을 후기 단계 임상 시험으로 발전시키기 위해 회사를 계속 포지셔닝했다"고 말했다. 그는 "2025년 4분기 동안 PAH에서 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.최근 개발 사항으로는 IKT-001의 PAH 치료제로서의 발전이 포함된다.제안된 2b상 IMPROVE-PAH 시험은 약 150명의 PAH 참가자를 대상으로 하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다. 참가자는 300mg IKT-001, 500mg IKT-001 또는 위약을 26주 동안 매일 한 번 복용하도록 무작위 배정된다. 회사의 생물동등성 연구는 500mg의 IKT-001이 인간에서 383mg의 이미티닙과 유사한 노출을 가진다는 것을 확인했다.주요 유효성 지표는 26주차의 폐혈관 저항 변화이다.또한, 회사는 티모시 피곳을 최고 상업 및 전략 책임자로 임명했다. 회사는 2025년 11월 17일 월요일 런던에서 열리는 제퍼리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 7730만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9750만 달러와 비교된다. 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 순손실은 1190만 달러, 주당 0.13 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 순손실 580만 달러, 주당 0.65 달러와 비교된다. 2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실은 3550만 달러, 주당 0.40 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실 15
포르테바이오사이언스(FBRX, Forte Biosciences, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표하고 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 포르테바이오사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.포르테바이오사이언스의 CEO인 폴 와그너 박사는 "우리는 FB102와 함께 훌륭한 진전을 이루고 있다"고 말했다.미국의 IND가 개설되었으며, FB102의 2상 셀리악병 임상 시험이 미국 사이트로 확대되었고, 2026년에는 주요 결과가 예상된다.2026년은 FB102의 3개의 주요 임상 시험 결과가 발표될 예정으로 매우 중요한 해가 될 것이다.2025년 3분기 연구개발 비용은 1,520만 달러로, 2024년 같은 기간의 590만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 셀리악병에 대한 2상 임상 시험과 백반증 및 탈모증에 대한 1b상 임상 시험과 관련된 임상 및 제조 비용이 970만 달러 증가한 것과 인력 관련 비용이 80만 달러 증가한 데 기인한다.2025년 9월 30일 기준으로 포르테바이오사이언스는 9,340만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 약 1,250만 주의 보통주와 530만 개의 선불 워런트가 발행되어 있다.2025년 3분기 동안의 순손실은 주당 0.99 달러로, 2024년 같은 기간의 4.54 달러에 비해 개선되었다.포르테바이오사이언스의 총 자산은 970만 달러로, 총 부채는 1,299만 달러에 달한다.포르테바이오사이언스는 FB102의 임상 개발을 지속적으로 진행하며, 추가적인 자가면역 질환에 대한 적응증을 추구할 예정이다.또한, 포르테바이오사이언스는 2025년 3분기 재무 결과에 대한 추가 세부정보를 SEC에 제출한 10-Q 양식에서 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
포르테바이오사이언스(FBRX, Forte Biosciences, Inc. )는 2025년 9월 30일 기준으로 재무 보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 포르테바이오사이언스가 2025년 9월 30일 기준으로 제출한 분기 보고서(Form 10-Q)에서 다음과 같은 내용을 발표했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 자산은 총 97,089천 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 61,561천 달러에서 증가한 수치다.현재 자산은 95,412천 달러로, 2024년 12월 31일의 61,346천 달러에 비해 증가했다.현금 및 현금성 자산은 93,414천 달러로, 2024년 12월 31일의 22,244천 달러에서 크게 증가했다.회사의 총 부채는 12,992천 달러로, 2024년 12월 31일의 9,081천 달러에서 증가했다.주주 지분은 84,097천 달러로, 2024년 12월 31일의 52,480천 달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 운영 비용은 18,383천 달러로, 2024년 같은 기간의 8,629천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 15,050천 달러로, 2024년의 5,720천 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 3,183천 달러로, 2024년의 2,759천 달러에 비해 증가했다.2025년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 순손실은 44,587천 달러로, 2024년 같은 기간의 28,323천 달러에 비해 증가했다.포르테바이오사이언스는 2025년 6월 25일에 5,630,450주를 주당 12.00달러에 공모하여 7,500만 달러의 수익을 올렸으며, 2025년 7월에는 추가로 148,258주를 매각하여 180만 달러의 수익을 올렸다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 약 934억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 현재 celiac disease, vitiligo, alopecia areata와 같은 자가면역 질환에 대한
GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 GT바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 2025년 11월 14일 보도자료를 통해 이 같은 내용을 알렸다.GT바이오파마의 1상 용량 증량 연구는 재발 또는 불응성 CD33 발현 혈액 악성 종양 환자 14명을 대상으로 GTB-3650을 평가하고 있다. 업데이트는 2026년 1분기에 예상된다.GTB-3650은 2주 간격으로 투여되며, 임상적 이점에 따라 최대 4개월까지 진행된다. 연구는 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용, 내재적 환자 NK 세포의 생체 내 확장 및 임상적 활성을 평가하는 것을 목표로 한다.회사는 2026년 1분기에 추가 용량 집단 완료 후 업데이트를 제공할 계획이다.회사의 경영진인 마이클 브린은 "GTB-3650을 평가하는 1상 임상 시험의 지속적인 진행에 대해 매우 고무적이다. 현재 10 µg/kg/일의 용량 수준에서 4군으로 진행되고 있다"고 말했다. 이어 "우리는 이제 전임상 생체 내 백혈병 모델에서 예측된 효능 범위에 접근하고 있으며, 2026년 1분기에 시험 업데이트를 공유할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 요약에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 260만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 약 60만 달러로, 2024년 같은 분기의 130만 달러와 비교해 감소했다. 70만 달러의 감소는 주로 생산 및 자재 비용의 감소에 기인한다. R&D 비용은 GTB-3650 및 GTB-5550의 지속적인 라이센스, 개발 및 생산과 관련이 있다.2024년 6월 말, 회사는 차세대 GTB-3650 카멜리드 나노바디 제품에 대한 임상시험 신청(IND) 승인을 받았다. 202
메사나테라퓨틱스(MRSN, Mersana Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적 보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 메사나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에서 CEO 마틴 후버는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.또한, CFO 브라이언 드슈이트너도 같은 내용을 인증하며, 이 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있음을 확인했다.메사나테라퓨틱스는 현재 두 가지 제품 후보인 Emi-Le와 XMT-2056을 임상 시험 중에 있으며, 이들 제품의 개발과 상용화에 대한 진행 상황을 지속적으로 보고하고 있다.회사는 2025년 5월에 전략적 구조조정 계획을 발표하고, 직원 수를 약 55% 줄이는 등의 조치를 취했다.이러한 조치들은 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.2025년 9월 30일 기준으로 메사나테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 5,640만 달러이며, 누적 적자는 9억 5,150만 달러에 달한다.회사는 현재 운영 계획을 2026년 중반까지 지원할 수 있는 자금을 보유하고 있지만, 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 미래 성장 가능성에 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 레인테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 없었으며, 운영 비용은 5,492,000달러로 집계되었다. 이 중 연구 및 개발 비용은 1,681,000달러, 일반 관리 비용은 3,811,000달러로 나타났다. 2024년 같은 기간과 비교할 때, 운영 비용은 6,071,000달러에서 감소한 수치이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 4,048,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월까지 운영 비용을 충당할 수 있는 수준이다. 그러나 이 자금은 LTI-03의 2상 RENEW 임상 시험을 완료하거나 현재의 운영 수준을 유지하기에는 부족하다.회사는 2025년 10월 29일, FDA로부터 LTI-03의 2상 RENEW 시험에 대한 임상 보류가 해제되었다는 통지를 받았다. 이로 인해 회사는 2025년 말 또는 2026년 초에 환자 모집을 재개할 계획이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자가 369,304,000달러에 달하며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 또한, 회사는 2025년 7월 29일, Yorkville과의 사전 지급 계약(PPA) 및 대기 주식 매입 계약(SEPA)을 통해 최대 6,000,000달러의 자금을 확보할 수 있는 기회를 마련했다. 이 계약에 따라 회사는 Yorkville로부터 1,000,000달러의 초기 사전 지급을 받았으며, 이 자금은 2025년 12월까지 운영 비용을 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 향후 자금 조달을 위해 추가적인 자본을 확보해야 하며, 이는 공모 또는 사모 자금 조달, 전략적 협력, 라이센스 계약 등을 통해 이루어질 수 있다. 만약 자금을 확보하지 못할 경우, 연구 및 개발 프로그램을 지
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 2억 8,040만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 20.4% 증가한 수치다.연구개발 비용의 주요 원인은 apitegromab의 임상 시험과 관련된 비용 증가로, 특히 2세 이하 SMA 환자를 대상으로 한 Phase 2 OPAL 시험의 시작이 포함된다.일반 관리 비용은 1억 3,118만 달러로, 전년 동기 대비 170.4% 증가했다.이는 인력 증가와 관련된 급여, 보너스 및 기타 비용이 주요 원인이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 8,677만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 4억 1,171만 달러에 달한다.총 부채는 1억 6,672만 달러로, 이는 전년 동기 대비 56.6% 증가한 수치다.스콜라락홀딩은 FDA로부터 apitegromab에 대한 우선 심사 지정을 받았으며, 이는 SMA 치료를 위한 중요한 진전을 의미한다.그러나 2025년 9월 FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)은 제3자 충전 완료 시설에 대한 점검 결과와 관련된 사항으로, 회사는 이 시설이 재분류될 때까지 apitegromab의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출할 계획이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,097만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재의 자산으로 2027년까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 보지만, 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 또한 SRK-439와 SRK-181과 같은 추가 제품 후보에 대한 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 시험이 성공적으로 진행될 경우, 향후 수익 창출이 가능할 것으로 기대하고 있다.그러나 경쟁사들이 유사한 제품을 시장에 출시할 경우, 스콜라락홀딩의
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 업데이트를 강조했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.이 항목 2.02와 부록 99.1 및 99.2에 포함된 정보는 제공되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한 이러한 정보나 부록 99.1 및 99.2는 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따라 어떤 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다.뉴욕 – 2025년 11월 13일 – 뉴로진은 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다."우리는 지난 분기 동안 Rett 증후군을 위한 NGN-401 유전자 치료 임상 프로그램을 크게 발전시켰으며, 12개 중 13개 사이트를 시작한 후 Embolden 등록 시험에서 첫 번째 참가자에게 투여를 완료했다"고 뉴로진의 창립자이자 CEO인 레이첼 맥민 박사가 말했다."어제 공유된 NGN-401 1/2상 시험의 소아 집단에서의 긍정적인 중간 임상 데이터는 다영역의 지속적인 개선을 보여주며, NGN-401의 치료 가능성을 강조한다.2028년 1분기까지 자금이 확보된 상태에서 우리는 Rett 증후군 환자들에게 필요한 유전자 치료를 제공할 수 있는 강력한 재무적 위치에 있다."2025년 3분기 및 최근 하이라이트, 예상되는 이정표 NGN-401 유전자 치료는 Rett 증후군 치료를 위해 업데이트된 중간 임상 데이터를 보고했다.NGN-401의 소아 집단(4-10세)에서의 데이터는 2025년 10월 30일 데이터 마감일 기준으로 다영역의
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀큐이티가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2025년 3분기 동안 셀큐이티는 약 4,380만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,980만 달러에 비해 47% 증가한 수치다.2025년 9개월 동안의 순손실은 약 1억 2,609만 달러로, 2024년의 7,512만 달러에 비해 68% 증가했다.셀큐이티는 현재까지 매출을 발생시키지 못했으며, 누적 적자는 약 3억 9,790만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 4억 5,500만 달러에 달한다.셀큐이티는 2025년 7월 30일에 1,836,842주를 공모가 38.00달러에 발행하는 주식 공모를 완료했으며, 이로 인해 약 9,160만 달러의 순수익을 올렸다.또한, 같은 날 1억 7,500만 달러의 전환사채를 발행하여 약 1억 9,490만 달러의 순수익을 기록했다.이 자금은 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.셀큐이티의 주요 치료 후보인 게다톨리시브는 여러 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 현재 여러 임상 시험이 진행 중이다.2025년 7월 첫 환자가 투여된 VIKTORIA-2 임상 시험은 호르몬 치료에 저항성을 보이는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 하고 있다.셀큐이티는 2025년 9월 30일 기준으로 4억 5,500만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 연구 개발 비용을 충당하는 데 충분할 것으로 보인다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주주에게 희석 효과를 초래할 수 있다.셀큐이티는 2025년 9월 30일 기준으로 3억 3,130만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 이는 향후 운영에 영향을 미칠 수 있다.셀큐이티는 FDA에 게다톨리시브
