아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 "2024년과 2025년 첫 분기에 EFX의 2b 임상시험을 완료하고 3상 SYNCHRONY 프로그램을 진행하는 데 있어 중요한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.2b SYMMETRY 연구에서 50mg EFX를 96주 동안 투여받은 환자들에서 MASH로 인한 보상성 간경변(F4)의 통계적으로 유의미한 역전이 관찰됐다.50mg EFX 그룹의 39%가 1단계 이상의 섬유증 개선을 보였으며, 이는 위약 그룹에 비해 24%의 효과 크기를 나타냈다.또한, EFX 그룹의 70%가 간 경직도에서 25% 이상의 상대적 감소를 경험한 반면, 위약 그룹은 47%였다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 797.8백만 달러에 달한다고 밝혔다.2025년 1월 30일, 아케로쎄라퓨틱스는 4억 2,500만 달러의 자금을 조달하는 보통주 후속 공모를 완료했다.연구개발 비용은 2024년 3개월 및 12개월 동안 각각 693억 원과 2억 4,750만 원으로, 2023년 같은 기간에 비해 증가했다.총 운영 비용은 2024년 3개월 및 12개월 동안 각각 780억 원과 2억 8,540만 원으로 보고됐다.아케로쎄라퓨틱스는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.아케로쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구개발에 대한 지속적인 투자와 임상시험 진행을 통해 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 89바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 4천만 달러에 달하며, 2025년 1분기에는 후속 공모를 통해 2억 8천 750만 달러의 총 수익을 올렸다.89바이오는 비알콜성 지방간염(MASH) 및 심각한 고중성지방혈증(SHTG) 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 89바이오에게 중요한 해로, 두 개의 글로벌 주요 시험이 시작되었고, SHTG에 대한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록이 완료됐다.Rohan Palekar CEO는 "2025년과 그 이후를 바라보며, 우리는 임상 시험을 실행하고 모든 규모 확대 및 규제 활동을 완료하여 성공적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 준비할 것"이라고 밝혔다.MASH 및 SHTG에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오기를 기대하고 있다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 1천 130만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 3억 4천 500만 달러에 달했다.이는 2023년 4분기와 연간 R&D 비용인 각각 3천 360만 달러와 1억 2천 220만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.일반 관리(G&A) 비용은 1천 700만 달러와 3천 960만 달러로, 2023년의 760만 달러와 2천 900만 달러에 비해 증가했다.89바이오는 2024년 4분기와 연간 순손실이 각각 1억 1천 840만 달러와 3억 6천 710만 달러에 달했다고 보고했다.이는 2023년 4분기와 연간 순손실인 각각 4천 200만 달러와 1억 4천 220만 달러에 비해 증가한 수치이다.89바이오는 현재 4억 4천만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 사업 운영에 필요한 자금을 지원할
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 MASH와 여드름 치료를 위한 혁신적 치료법을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 사기멧바이오사이언스는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션을 통해 업데이트된 정보를 발표했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 프레젠테이션을 다양한 투자자 회의에서 사용할 예정이다.사기멧바이오사이언스의 주요 분자인 데니판스타트는 지방산 합성 효소(FASN) 억제제로, 여러 질병 상태를 타겟으로 하는 차별화된 작용 메커니즘을 가지고 있다.임상 데이터는 데니판스타트가 여러 질병 상태에서 개념 증명을 보여주고 있음을 입증한다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 3가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접 타겟으로 한다.2b상 시험의 성공적인 결과로 두 가지 주요 목표를 달성했으며, 비순환성 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.2024년 4분기에 임상 3상 프로그램이 시작되었으며, 환자들은 사전 스크리닝을 통해 선정되었다.2025년 1분기에 첫 환자 등록이 예상된다.여드름에 대한 3상 시험 등록은 2024년 11월에 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.현재 2024년 9월 30일 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.사기멧바이오사이언스는 여드름 및 암 치료를 위한 Ascletis와의 전략적 협력을 통해 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 리더십 팀은 20년 이상의 생명공학 및 제약 분야의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠 CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.현재 사기멧바이오사이언스는 MASH 및 여드름 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)로 인한 보상성 간경변(F4) 환자들을 대상으로 한 SYMMETRY 2b 임상시험의 96주차 결과를 발표했다.이 연구에서 50mg EFX를 투여받은 환자들 중 39%가 간경변의 1단계 개선을 보였으며(p=0.009), 이는 위약 그룹의 15%에 비해 유의미한 차이를 나타냈다.또한, 모든 결측 주사 생검을 실패로 간주한 ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹의 29%가 간경변의 1단계 개선을 보였고(p=0.031), 이는 위약 그룹의 약 12%에 비해 높은 수치다.EFX의 효과는 36주에서 96주 사이에 두 배 이상 증가하여, 보상성 간경변 환자들에게 EFX 치료의 장점을 강조했다.GLP-1을 사용하지 않은 환자들 중 50mg EFX 그룹에서는 45%가 간경변의 역전을 경험했으며(p=0.009), 이는 GLP-1 치료와는 관련이 없음을 시사한다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 잠재력을 지니고 있다고 밝혔다.96주차 결과 요약에 따르면, 50mg EFX 그룹은 간경변의 1단계 개선에서 39%의 비율을 보였고, 위약 그룹은 15%였다.ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹이 29%의 개선을 보였고, 위약 그룹은 12%였다.이 연구는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.또한, EFX는 일반적으로 잘 견디는 것으로 보고되었으며, EFX 그룹에서는 사망자가 없었고, 위약 그룹에서는 폐렴으로 인한 사망이 있었다.EFX 치료를 받은 환자들 사이에서 가장 흔한 부작용은 경증 또는 중등도의 위장관 관련 증상(설사, 메스꺼움, 식욕 증가)으로 나타났다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 마드리갈파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 연간 순매출과 연말 현금, 그리고 Rezdiffra™(resmetirom) 치료를 받고 있는 환자 수에 대한 예비 결과를 발표했다.회사는 2024년 4분기 Rezdiffra 순매출이 1억에서 1억 3백만 달러, 연간 순매출이 1억 7천7백만에서 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권이 약 9억 3천1백만 달러에 달한다.회사가 보고한 2024년 4분기 및 연간 예비 재무 결과는 감사되지 않았으며, 조정될 수 있으며, 2025년 2월에 발표될 완전한 재무 결과에 대한 사전 추정치로 제공된다.이 정보는 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 회사는 재무 마감 통제 및 절차가 아직 완료되지 않았기 때문에 최종 결과가 이러한 추정치와 다를 수 있다.이러한 예비 추정치는 회사의 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사되지 않았다.2024년 4분기 및 연간 Rezdiffra 순매출 범위는 1억에서 1억 3백만 달러, 연간 순매출은 1억 7천7백만에서 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상된다.2024년 연말 기준으로 Rezdiffra 치료를 받고 있는 환자는 11,800명 이상이다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "2024년은 마드리갈과 MASH 분야에 있어 변혁의 해였다. Rezdiffra는 MASH에 대한 첫 번째이자 유일한 치료제로 미국 FDA 승인을 받았으며, 우리는 출시를 위한 전문 팀을 구성했다. 현재 11,800명 이상의 환자가 치료를 받고 있다. 우리의 성공은 뛰어난 실행력과 이 심각한 간 질환에 대한 치료의 긴급한 필요성을 반영한다"고 말했다.시볼드는 "미국에서의 모멘텀을 구축하면서, 우리는 2025년 하반기 유럽 확장을 준비하는 등
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 1월 2일 투자자 발표가 업데이트됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 사기멧바이오사이언시스(이하 회사)는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 발표에서 반영된 정보를 업데이트했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 발표를 다양한 투자자와의 회의에서 사용할 예정이다.회사의 주요 분자인 데니판스타트(denifanstat)는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 지방산 합성(FASN) 억제제로, 여러 가지 치료가 필요한 질병 상태를 목표로 하고 있다.임상 데이터는 데니판스타트의 여러 질병 상태에 대한 개념 증명을 보여준다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 세 가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접적으로 타겟팅한다.회사는 2024년 4분기에 임상 시험 사이트를 활성화하고 환자 사전 선별을 완료한 3상 프로그램을 시작했으며, 첫 환자 투여는 2025년 1분기로 예상된다.FDA로부터 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, 회사는 2024년 11월에 완료된 여드름 3상 연구의 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.현재 3상 연구가 진행 중인 GBM(재발성 교모세포종)도 있다.회사는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 여드름 및 암 분야에서 Ascletis와 전략적 협력을 진행하고 있다.회사의 리더십 팀은 바이오텍 및 제약 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠(David Happel) CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.회사는 현재 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 재무 상태는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 다루는 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.사기멧바이오사이언스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 비정상적인 대사 및 섬유화 경로를 표적으로 하는 새로운 치료제를 개발하
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 아케로쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2024년 3분기는 EFX의 중요한 이정표로, Phase 3 SYNCHRONY Outcomes 연구에서 첫 환자가 투여됐다"고 밝혔다.그는 "이 발전으로 인해 우리의 세 가지 Phase 3 연구가 모두 활발히 진행되고 있으며, EFX의 안전성과 효능을 평가하고 MASH 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공하기 위해 더 가까워지고 있다"고 덧붙였다.아케로쎄라퓨틱스의 Phase 3 SYNCHRON
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 89바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.Rohan Palekar CEO는 "우리는 MASH와 SHTG에 대한 pegozafermin의 세 가지 주요 3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다"고 밝혔다. 그는 또한 K2 HealthVentures의 지원을 통해 재무적 입지를 강화하고 이사회와 경영진에 전략적인 인사를 추가했다고 강조했다.89바이오는 MASH 및 SHTG 치료를 위한 선도 후보인 pegozafermin의 3상 연구를 진행 중이다. MASH에 대한 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis는 비간경변(F2-F3) MASH 환
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 뉴로보파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서 긍정적인 단일 상승 용량(SAD) 1부의 임상 시험 결과가 보고되었으며, DA-1726의 안전성, 내약성 및 용량 선형 약리학적 특성이 확인됐다.2024년 3분기 말 기준으로 현금 잔고는 약 2,170만 달러로, 이는 2025년 3분기까지 회사 운영을 지원할 것으로 예상된다.DA-1241의 MASH 치료를 위한 2a 임상 시험의 주요 결과는 2024년 12월에 발표될 예정이다
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 MASH 치료를 위한 DA-1241의 임상 시험 마지막 환자 방문을 완료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 뉴로보파마슈티컬스는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 효능과 안전성을 평가하는 2단계 임상 시험의 마지막 환자 방문이 완료되었다고 발표했다.이 임상 시험은 두 부분으로 나뉘어 있으며, 2024년 12월에는 두 부분의 주요 데이터 결과가 발표될 예정이다.뉴로보의 CEO인 김형헌은 "DA-1241의 2단계 임상 시험에서 환자 투약 완료는 이 유망한 심혈관 대사 자산에 있어 중
