마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 마드리갈파마슈티컬스는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.마드리갈파마슈티컬스는 2025년 1분기 Rezdiffra™ (resmetirom) 순매출이 1억 3,730만 달러에 달했다고 보고했다.2025년 3월 31일 기준으로 17,000명 이상의 환자가 Rezdiffra를 사용하고 있다.또한, MAESTRO-NAFLD-1 시험에서의 2년 보상된 MASH 간경변(F4c) 데이터가 EASL Congress(5월 7-10)에서 구두 발표로 선정되었다.마드리갈파마슈티컬스는 David Soergel, M.D.를 최고 의학 책임자로 임명하고, Rebecca Taub, M.D.를 선임 과학 및 의학 고문으로 임명했다.Jacqualyn Fouse, Ph.D.는 이사회에 임명되었다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권은 8억 4,810만 달러에 달한다.회사는 2025년 5월 1일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.마드리갈의 CEO인 Bill Sibold는 "Rezdiffra의 승인 이후 우리는 뛰어난 출시를 실행했다. 우리는 MASH에 대한 첫 번째 FDA 승인 치료제를 도입하고, 최상의 라벨로 출시했으며, 의료 제공자 및 보험사와 강력한 기반을 구축하고, 17,000명 이상의 환자에게 Rezdiffra를 제공했다. 의료 제공자들로부터 긍정적인 피드백을 받고 있으며, 그들은 간 경직도, 간 지방, 간 효소, LDL 및 중성지방 등 환자에게 가장 중요한 지표에서 의미 있는 개선을 보고하고 있다"고 말했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 1억 3,730만 달러로, 전년
자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 4월에 기업 발표와 재무 현황이 있었다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 자이어쎄라퓨틱스가 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 부록은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 부록은 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 자이어쎄라퓨틱스는 만성 장기 질환을 위한 항섬유화 치료제를 개발하고 있으며, 이 발표에서는 회사의 현재 계획, 기대 및 전략에 대한 "전망 진술"이 포함되어 있다.이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 경영진의 추정 및 가정에 기반하고 있다.발표 자료에는 자이어쎄라퓨틱스의 제품 및 시장에 대한 계획, 목표, 전략, 안전성 및 효능, 임상 이점, 임상 시험의 예상 일정 등이 포함되어 있다.특히, 자이어쎄라퓨틱스의 F351이 만성 간염 B형 관련 간 섬유증 치료를 위한 3상 임상 시험에서의 주요 데이터 발표 일정과 미국에서의 MASH 관련 간 섬유증 치료를 위한 2상 시험 개시 일정이 언급되었다. 자이어쎄라퓨틱스는 2011년 중국에서 IPF 치료제인 피르페니돈의 승인을 최초로 받은 회사로, 10년 연속 IPF 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.현재 약 600명의 글로벌 직원이 있으며, 그 중 약 400명이 중국과 미국에서 상업 팀으로 활동하고 있다.150,000명 이상의 IPF 환자가 피르페니돈으로 치료받았으며, 3,000개 이상의 병원과 약국이 중국 전역에 걸쳐 있다.2017년 이후 EBITDA가 긍정적이며, 같은 기간 동안 수익은 연평균 32% 성장했다.2024년 수익은 1억 5,800만 달러에 달할 것으로 예상된다. 자이어쎄라퓨틱스의 주요 자산인 Hydronidone은 CHB 관련 간 섬유
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 4월에 기업 발표와 임상 개발 현황이 진행됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 89바이오가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 자료는 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 89바이오의 발표 자료는 "강력한 과학, 의미 있는 의약품, 삶을 변화시키는"이라는 주제로, Nasdaq: ETNB로 상장된 회사의 비전과 목표를 설명하고 있다.이 발표는 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 추정 및 가정에 기반하고 있다.역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적이며, 제품 후보, 잠재적 시장 기회, 시장 규모 추정, 시장 성장 추정, 시장 점유율 추정, 임상적 이점, 치료법에 대한 보완적 이점, 그리고 pegozafermin(구 BIO89-100)의 안전성 및 내약성 프로필에 대한 진술을 포함한다. pegozafermin은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 섬유증 및 간경변을 역전시키는 주요 기전으로 자리 잡고 있으며, FGF21의 장기 작용 프로필을 통해 상위 치료제로 자리매김할 가능성이 있다.F2-F3 단계의 MASH 환자에서 3.5배의 상대 위험을 보이며, 20%의 섬유증 개선을 나타냈다. F4 단계의 MASH 환자에서도 45%의 섬유증 개선이 관찰되었다.이와 함께, 2027년 상반기에는 상업적 액체 제품이 출시될 예정이다. 89바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 2억 8천 750만 달러의 추가 자금을 확보할 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 SHTG(심각한
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO이자 사장인 조엘 루이스는 "미국에서 약 500만 명의 성인이 MASH 간경변증과 임상적으로 중요한 문맥 고혈압에 영향을 받고 있다. 질병 진행을 예방할 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 예상보다 더 시급하다. NAVIGATE 시험의 프로토콜 분석에서 미국 환자들에서 새로운 정맥류 발생률이 68% 감소한 것이 밝혀져, 벨라펙틴이 MASH 간경변증과 문맥 고혈압 치료제로서의 잠재력을 강조한다.18개월 동안의 프로토콜 인구에서 통계적으로 유의미한 결과는 36개월 데이터에서 관찰된 긍정적인 추세에 의해 더욱 강화된다. 우리는 2025년 2분기에 추가 결과, 특히 전문 바이오마커 분석 결과를 공유할 것을 기대하며, 잠재적 파트너 및 주요 의료 전문가들과 협력하여 벨라펙틴 개발의 최적 단계를 정의할 것이다. 마지막으로, 리처드 우일라인 의장에게 이번 달에 500만 달러의 추가 신용 한도를 제공해 준 것에 감사드린다.또한, 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "2mg 벨라펙틴 데이터에 고무되었다.이는 프로토콜 인구에서 정맥류 발생률이 약 49% 감소했으며, 미국 환자들의 프로토콜 인구에서는 68% 감소했다. 이는 이전의 2b 단계 시험(GT-026)의 결과를 더욱 검증하는 것이다. 36개월 치료를 완료한 총 57명의 피험자에서 18개월 동안 관찰된 긍정적인 추세가 36개월 동안 지속되었으며, 벨라펙틴 2mg 코호트에서 위약 대비 정맥류 발생률이 낮았다(13.0% vs. 20.0%). 이러한 결과는 MASH 간경변증 환자에서 정맥류 예방을 위한 2mg 용량의 잠재력을 더욱 뒷받침한다.2024년 12월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 1,510만 달러의 제한
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 전략을 업데이트했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 메타비아는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "2024년 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 진전시키는 데 뛰어난 성과를 거두었다"고 밝혔다.그는 DA-1726의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있으며, DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 아곤리스트로, GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하여 에너지 소비를 증가시키는 것으로 알려져 있다.DA-1726의 임상 시험에서 안전성 프로파일이 강력하다고 강조하며, 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가 코호트를 추가할 계획이라고 전했다.DA-1241에 대한 16주 임상 시험 결과도 긍정적이었다.DA-1241은 MASH 환자에서 ALT 수치를 감소시키는 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치도 유의미하게 낮췄다.2024년 4분기 동안 메타비아는 1억 6천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 연구개발 비용은 약 2천 1백 60만 달러로, 2023년의 9백 20만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 약 7백 30만 달러로, 2023년의 6백 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 총 운영 비용은 약 2천 8백 80만 달러로, 2023년의 1천 5백 90만 달러에 비해 증가했다.2024년 순손실은 2천 7백 60만 달러로, 주당 3.56 달러의 손실을 기록했다.메타비아는 현재 비만 치료를 위한 DA-1726과 MASH 치료를 위한 DA-1241을 개발하고 있으며, 향후 FDA와의 회의도 계획하고 있다.메타비아의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1천 6백 26만 달러, 총 부채는 8백 32만 달러로 나타났다.※ 본 컨텐
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 사기멧바이오사이언스(나스닥: SGMT)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧바이오사이언스의 CEO인 데이비드 해펠은 "2024년은 사기멧에게 매우 생산적인 해였으며, 우리는 2025년의 강력한 출발로 그 모멘텀을 이어가고 있다"고 말했다.그는 MASH(대사 기능 장애와 관련된 지방간염) 치료를 위한 3상 임상 프로그램인 데니판스타트가 시작되었으며, 환자 선별이 곧 시작될 것이라고 밝혔다.FDA로부터 MASH 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받은 데니판스타트는 2024년 2b상 FASCINATE-2 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, 사기멧은 이 약물이 MASH 환자들에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있을 것이라고 확신하고 있다.또한, 사기멧은 여드름 치료를 위한 두 번째 지방산 합성 효소 억제제인 TVB-3567의 임상 개발을 진행하고 있으며, IND 승인을 받았다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 158.7백만 달러로, 향후 12개월 이상 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구개발 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 1421.6만 달러와 3844.4만 달러로, 2023년 같은 기간의 570.6만 달러와 1980만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 397.9만 달러와 1601만 달러로, 2023년 같은 기간의 380.0만 달러와 1300만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 3개월 및 연간 순손실은 각각 1620.1만 달러와 4565.7만 달러로, 2023년 같은 기간의 820.0만 달러와 2797.6만 달러에 비해 증가했다.사기멧바이오사이언스는 MASH와 여드름, 암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 이사회에 재키 파우스 박사를 임명했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 마드리갈파마슈티컬스(나스닥: MDGL)는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)을 위한 혁신적인 치료제를 제공하는 생명공학 회사로, 재키 파우스 박사를 이사회에 임명했다.프레드 크레이브스 박사는 2025년 7월 이사회에서 은퇴할 예정이다.이사회 의장인 줄리안 베이커는 "재키 파우스를 마드리갈에 환영하게 되어 기쁘다. 재키는 30년 이상의 헬스케어 산업 및 금융 경험을 가진 뛰어난 생명공학 경영자이다. 그녀는 마드리갈이 성장하고 발전하는 데 큰 자산이 될 것이다"라고 말했다.베이커 의장은 또한 "이사회를 대표하여 프레드 크레이브스에게 마드리갈에 대한 많은 해에 걸친 봉사에 감사드린다. 회사의 시작부터 현재까지 프레드의 리더십은 마드리갈의 성공에 없어서는 안 될 부분이었다"고 덧붙였다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "재키 파우스의 이사회 임명은 MASH 분야에서의 마드리갈의 장기적인 리더십에 대한 의지를 반영한다. 나는 그녀와 함께 레즈디프라의 출시를 추진하고, 지리적으로 확장하며, 보상된 MASH 간경변에 대한 임상 프로그램을 발전시키고, 파이프라인을 구축하는 것을 기대한다"고 말했다.파우스 박사는 2019년부터 2022년까지 아지오스 파마슈티컬스의 CEO로 재직했으며, 현재 아지오스의 이사회 의장을 맡고 있다. 그녀는 셀진 코퍼레이션에서 여러 임원직을 역임했으며, 부지의 CFO로도 활동했다.파우스 박사는 텍사스 대학교에서 경제학 학사 및 석사, 재무학 박사 학위를 취득했으며, 예일 대학교에서 환경 관리 석사, 플로리다 대학교에서 야생 동물 법의학 및 보존 석사 학위를 보유하고 있다.파우스 박사는 "마드리갈의 이사회에 합류하게 되어 매우 기쁘다. MASH 환자 치료를 혁신적으로 변화시킨 회사이다. MASH 약물 개발에서 수년간의 도전과 좌절 끝에 마드리갈은 첫 번째 승
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 "2024년과 2025년 첫 분기에 EFX의 2b 임상시험을 완료하고 3상 SYNCHRONY 프로그램을 진행하는 데 있어 중요한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.2b SYMMETRY 연구에서 50mg EFX를 96주 동안 투여받은 환자들에서 MASH로 인한 보상성 간경변(F4)의 통계적으로 유의미한 역전이 관찰됐다.50mg EFX 그룹의 39%가 1단계 이상의 섬유증 개선을 보였으며, 이는 위약 그룹에 비해 24%의 효과 크기를 나타냈다.또한, EFX 그룹의 70%가 간 경직도에서 25% 이상의 상대적 감소를 경험한 반면, 위약 그룹은 47%였다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 797.8백만 달러에 달한다고 밝혔다.2025년 1월 30일, 아케로쎄라퓨틱스는 4억 2,500만 달러의 자금을 조달하는 보통주 후속 공모를 완료했다.연구개발 비용은 2024년 3개월 및 12개월 동안 각각 693억 원과 2억 4,750만 원으로, 2023년 같은 기간에 비해 증가했다.총 운영 비용은 2024년 3개월 및 12개월 동안 각각 780억 원과 2억 8,540만 원으로 보고됐다.아케로쎄라퓨틱스는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.아케로쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구개발에 대한 지속적인 투자와 임상시험 진행을 통해 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 89바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 4천만 달러에 달하며, 2025년 1분기에는 후속 공모를 통해 2억 8천 750만 달러의 총 수익을 올렸다.89바이오는 비알콜성 지방간염(MASH) 및 심각한 고중성지방혈증(SHTG) 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 89바이오에게 중요한 해로, 두 개의 글로벌 주요 시험이 시작되었고, SHTG에 대한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록이 완료됐다.Rohan Palekar CEO는 "2025년과 그 이후를 바라보며, 우리는 임상 시험을 실행하고 모든 규모 확대 및 규제 활동을 완료하여 성공적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 준비할 것"이라고 밝혔다.MASH 및 SHTG에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오기를 기대하고 있다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 1천 130만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 3억 4천 500만 달러에 달했다.이는 2023년 4분기와 연간 R&D 비용인 각각 3천 360만 달러와 1억 2천 220만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.일반 관리(G&A) 비용은 1천 700만 달러와 3천 960만 달러로, 2023년의 760만 달러와 2천 900만 달러에 비해 증가했다.89바이오는 2024년 4분기와 연간 순손실이 각각 1억 1천 840만 달러와 3억 6천 710만 달러에 달했다고 보고했다.이는 2023년 4분기와 연간 순손실인 각각 4천 200만 달러와 1억 4천 220만 달러에 비해 증가한 수치이다.89바이오는 현재 4억 4천만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 사업 운영에 필요한 자금을 지원할
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 MASH와 여드름 치료를 위한 혁신적 치료법을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 사기멧바이오사이언스는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션을 통해 업데이트된 정보를 발표했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 프레젠테이션을 다양한 투자자 회의에서 사용할 예정이다.사기멧바이오사이언스의 주요 분자인 데니판스타트는 지방산 합성 효소(FASN) 억제제로, 여러 질병 상태를 타겟으로 하는 차별화된 작용 메커니즘을 가지고 있다.임상 데이터는 데니판스타트가 여러 질병 상태에서 개념 증명을 보여주고 있음을 입증한다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 3가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접 타겟으로 한다.2b상 시험의 성공적인 결과로 두 가지 주요 목표를 달성했으며, 비순환성 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다.2024년 4분기에 임상 3상 프로그램이 시작되었으며, 환자들은 사전 스크리닝을 통해 선정되었다.2025년 1분기에 첫 환자 등록이 예상된다.여드름에 대한 3상 시험 등록은 2024년 11월에 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.현재 2024년 9월 30일 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.사기멧바이오사이언스는 여드름 및 암 치료를 위한 Ascletis와의 전략적 협력을 통해 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 리더십 팀은 20년 이상의 생명공학 및 제약 분야의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠 CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.현재 사기멧바이오사이언스는 MASH 및 여드름 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)로 인한 보상성 간경변(F4) 환자들을 대상으로 한 SYMMETRY 2b 임상시험의 96주차 결과를 발표했다.이 연구에서 50mg EFX를 투여받은 환자들 중 39%가 간경변의 1단계 개선을 보였으며(p=0.009), 이는 위약 그룹의 15%에 비해 유의미한 차이를 나타냈다.또한, 모든 결측 주사 생검을 실패로 간주한 ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹의 29%가 간경변의 1단계 개선을 보였고(p=0.031), 이는 위약 그룹의 약 12%에 비해 높은 수치다.EFX의 효과는 36주에서 96주 사이에 두 배 이상 증가하여, 보상성 간경변 환자들에게 EFX 치료의 장점을 강조했다.GLP-1을 사용하지 않은 환자들 중 50mg EFX 그룹에서는 45%가 간경변의 역전을 경험했으며(p=0.009), 이는 GLP-1 치료와는 관련이 없음을 시사한다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 잠재력을 지니고 있다고 밝혔다.96주차 결과 요약에 따르면, 50mg EFX 그룹은 간경변의 1단계 개선에서 39%의 비율을 보였고, 위약 그룹은 15%였다.ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹이 29%의 개선을 보였고, 위약 그룹은 12%였다.이 연구는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.또한, EFX는 일반적으로 잘 견디는 것으로 보고되었으며, EFX 그룹에서는 사망자가 없었고, 위약 그룹에서는 폐렴으로 인한 사망이 있었다.EFX 치료를 받은 환자들 사이에서 가장 흔한 부작용은 경증 또는 중등도의 위장관 관련 증상(설사, 메스꺼움, 식욕 증가)으로 나타났다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 마드리갈파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 연간 순매출과 연말 현금, 그리고 Rezdiffra™(resmetirom) 치료를 받고 있는 환자 수에 대한 예비 결과를 발표했다.회사는 2024년 4분기 Rezdiffra 순매출이 1억에서 1억 3백만 달러, 연간 순매출이 1억 7천7백만에서 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권이 약 9억 3천1백만 달러에 달한다.회사가 보고한 2024년 4분기 및 연간 예비 재무 결과는 감사되지 않았으며, 조정될 수 있으며, 2025년 2월에 발표될 완전한 재무 결과에 대한 사전 추정치로 제공된다.이 정보는 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 회사는 재무 마감 통제 및 절차가 아직 완료되지 않았기 때문에 최종 결과가 이러한 추정치와 다를 수 있다.이러한 예비 추정치는 회사의 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사되지 않았다.2024년 4분기 및 연간 Rezdiffra 순매출 범위는 1억에서 1억 3백만 달러, 연간 순매출은 1억 7천7백만에서 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상된다.2024년 연말 기준으로 Rezdiffra 치료를 받고 있는 환자는 11,800명 이상이다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "2024년은 마드리갈과 MASH 분야에 있어 변혁의 해였다. Rezdiffra는 MASH에 대한 첫 번째이자 유일한 치료제로 미국 FDA 승인을 받았으며, 우리는 출시를 위한 전문 팀을 구성했다. 현재 11,800명 이상의 환자가 치료를 받고 있다. 우리의 성공은 뛰어난 실행력과 이 심각한 간 질환에 대한 치료의 긴급한 필요성을 반영한다"고 말했다.시볼드는 "미국에서의 모멘텀을 구축하면서, 우리는 2025년 하반기 유럽 확장을 준비하는 등
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
