엑시큐어(XCUR, EXICURE, INC. )는 GPCR 테라퓨틱스와 주식 매매 계약을 체결했다고 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 엑시큐어는 2025년 1월 23일, 엑시큐어(증권코드: XCUR)가 2025년 1월 19일 GPCR 테라퓨틱스와 주식 매매 계약을 체결했다고 발표했다.이 계약에 따라 엑시큐어는 GPCR로부터 GPCR 테라퓨틱스 USA의 모든 발행 및 유통 주식을 인수했다. 주식 매매 계약에 따른 거래는 계약 체결과 동시에 완료되었으며, GPCR USA는 계약 체결 직전까지 GPCR의 완전 자회사였다.주식 매매 계약의 체결과 관련하여 엑시큐어와 GPCR는 특정 지적 재산 및 특허와 관련된 기술을 추가 개발하고 상용화하기 위한 라이선스 및 협력 계약(L&C 계약)을 체결했다. L&C 계약에 따르면 엑시큐어는 임상 시험, 마케팅 승인 및 순매출과 관련된 특정 이정표 이벤트 달성 시 GPCR에 이정표 지급을 해야 하며, 순매출의 최소 10%에 해당하는 반복 로열티 지급도 포함된다.GPCR USA는 현재 피나 카르다렐리 박사가 이끄는 생명공학 회사로, 혈액암 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 G-CSF, GPC-100(부리사포르) 및 프로프라놀롤의 병용 투여를 포함한다. 카르다렐리 박사는 "2025년 1월에 두 명의 추가 환자가 치료를 받을 예정이다. GPCR USA는 4월 말까지 20명의 환자에게 GPC-100 투여를 완료하고, 9월에 임상 시험 결과를 발표할 계획이다"라고 밝혔다.지난해 12월 GPCR USA는 미국 혈액학회에서 CXCR4 및 ADRB2(베타-2 아드레날린 수용체) 억제가 줄기세포 동원에 미치는 영향을 평가한 결과를 발표했다. 부리사포르와 프로프라놀롤, G-CSF의 병용 요법에 대한 10명의 환자에서의 중간 데이터는 유망한 결과를 보였다. 치료 요법이 자가 줄기세포 이식에 충분한 CD34+ 줄기세포를 동원할 수 있다는 결과가 나타났다.특히 부리사포르는 동원제와 백혈구 채집을 같은 날에 투여할 수
비질뉴로사이언스(VIGL, Vigil Neuroscience, Inc. )는 알츠하이머병 치료를 위한 VG-3927의 1상 임상시험 긍정적 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 비질뉴로사이언스가 2025년 1월 23일에 알츠하이머병(AD) 치료 가능성을 평가하기 위한 VG-3927의 완료된 1상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 임상시험의 안전성, 내약성, 약리학적 및 약물역학적 프로필은 VG-3927의 2상 임상시험으로의 발전을 지지한다.비질뉴로사이언스의 CEO인 이바나 마고브체비치-리비시치 박사는 "이 긍정적인 1상 데이터에 매우 기쁘다. 이는 VG-3927이 알츠하이머병에 대한 차세대 치료제로서의 지속적인 개발을 지원한다"고 말했다.VG-3927은 알츠하이머병의 진행에 기여하는 추가 요인을 해결하기 위해 아밀로이드 플라크를 타겟팅하는 것을 넘어서는 차별화된 프로필을 제공하도록 설계되었다.이 임상시험은 14개 코호트에서 VG-3927의 안전성, 내약성, 약리학적 및 약물역학적 특성을 평가했다.115명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 89명이 VG-3927을 투여받았다.1상 임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.모든 코호트에서 안전성과 내약성 프로필이 우수하게 나타났으며, 관련된 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 자가 해결되었고, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.VG-3927은 뇌 침투력이 높고, 하루 한 번 복용할 수 있는 약리학적 프로필을 지원한다.VG-3927은 뇌척수액(CSF)에서 sTREM2의 약 50% 감소를 달성했으며, 이는 강력한 약리학적/약물역학적 관계를 보여준다.비질뉴로사이언스는 2025년 3분기에 25mg의 하루 한 번 복용하는 경구용 용량으로 VG-3927을 2상 임상시험으로 발전시킬 계획이다.이 회사는 알츠하이머병에 영향을 받는 환자들에게 새로운 치료제를 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.또한, 비질뉴로사이언스는 2025년 4월 1일부터 5일까지 비엔나에서 열리는 AD/PD 2025 국제 알츠하
인히브릭스바이오사이언시스(INBX, Inhibrx Biosciences, Inc. )는 대장암 치료를 위한 ozekibart (INBRX-109) 1상 시험의 초기 데이터를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 인히브릭스바이오사이언시스(증권코드: INBX)는 고형암 및 희귀질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, ozekibart (INBRX-109)와 FOLFIRI의 병용요법을 통한 진행성 또는 전이성, 절제 불가능한 대장선암(CRC) 치료를 위한 1상 시험의 초기 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.이 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관 연례 암 심포지엄에서 발표되었다.효능은 ozekibart의 최소 1회 투여를 받은 13명의 환자 중 10명에서 RECIST v1.1 기준에 따라 평가되었다.결과는 1건의 완전 반응(CR), 3건의 부분 반응(PR), 6건의 안정 질환(SD)을 나타냈다.180일 이상 지속된 질병 조절이 46.2%의 환자에서 관찰되었으며, 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 7.85개월이었다.모든 환자는 최소 1회의 이전 전신 요법을 받았으며(중앙값: 2회; 범위: 1–6회), CR을 달성한 환자는 3회의 이전 요법을 받았고, PR은 이전 FOLFIRI 기반 치료에 실패한 환자에서 발생했다.ozekibart와 관련된 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 84.6%의 환자에서 보고되었으며, 대부분은 1도 또는 2도의 경증이었다.3도 이상의 TEAEs는 30.8%의 환자에서 관찰되었다.가장 흔한 ozekibart 관련 TEAEs는 메스꺼움, 알라닌 아미노전달효소 증가, 설사 및 피로로, 대부분이 저등급이었다.이러한 초기 결과에 고무된 인히브릭스는 보다 균일한 환자 집단에서 이러한 발견을 검증하기 위해 새로운 확장 집단을 시작했다.이 집단은 2~3회의 이전 전신 요법을 받은 최대 50명의 환자를 등록할 예정이며, 데이터는 2025년 3분기에 예상된다.인히브릭스의 임상 개발 책임자인 Josep Garc
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 COVID-19 임상 시험의 긍정적인 DSMB 검토가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바자트가 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 자사의 COVID-19 2b 임상 시험에서 400명의 참가자에 대한 30일 안전성 데이터를 기반으로 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다고 발표했다.바자트는 미국 식품의약국(FDA)의 긍정적인 검토와 생물의학 고급 연구 개발국(BARDA)의 승인을 받은 후 10,000명의 참가자를 모집할 계획이다.바자트의 최고 의학 책임자인 제임스 F. 커밍스 박사는 "DSMB의 권고에 기쁘게 생각하며, 이는 mRNA 비교군과의 직접 비교 연구를 수행하는 데 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.FDA는 30일 안전성 데이터를 검토 중이며, 긍정적인 검토와 BARDA의 승인이 이루어지면 연구는 약 10,000명의 참가자를 모집하여 진행될 예정이다.이 임상 시험은 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보가 승인된 mRNA COVID-19 주사 백신과 비교하여 상대적인 효능, 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교군 대조 연구이다.이 연구는 BARDA와 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 주도하는 50억 달러 규모의 프로젝트 넥스트젠의 일환으로 자금을 지원받았다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 경구 백신의 선구자로서 COVID-19에 대한 경구 백신의 2상 임상 시험을 완료한 최초의 미국 회사이다.2025년 1월 14일, 바자트는 COVID-19, 노로바이러스 및 인플루엔자 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 제공했다.바자트는 COVID-19 프로그램과 노로바이러스 프로그램을 지속적으로 실행하고 있으며, 두 프로그램 모두 주요 이정표를 향해 나아가고 있다.바자트는 2025년 상반기 내에 노로바이러스 프로그램의 1상 연구를 진행할 예정이다.바자트는 또한 새로운 조류 인플루엔자 백
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 교모세포종 치료를 위한 로피독수리딘 2상 임상시험에서 환자 등록 25%를 달성했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험 초기 무작위 등록 부분에서 25%의 환자 등록을 달성했다고 발표했다.2상 시험 설계는 40명의 환자를 두 가지 용량 수준으로 무작위 배정하는 것으로, 20명의 환자는 1,200 mg/일을, 나머지 20명의 환자는 960 mg/일을 투여받아 교모세포종 환자에게 최적의 용량을 결정하는 것이다. 최적의 용량이 확인되면, 통계적 유의성을 확보하기 위해 추가로 14명의 환자가 최적 용량으로 등록될 예정이다.이 2상 임상시험은 가장 공격적인 형태의 뇌종양인 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 대상으로 진행된다. 이 환자 집단은 현재 방사선 치료만이 표준 치료법으로, 진단 후 12개월 이상 생존하는 환자는 절반도 되지 않는다.로피독수리딘(IPdR)은 방사선 치료와 병용하여 뇌종양(교모세포종)을 치료하기 위한 셔틀파마슈티컬스의 주요 후보 물질로, 현재 알려진 치료법이 없는 치명적인 뇌 악성종양이다. 셔틀파마슈티컬스는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이 질병 치료를 위한 FDA 승인을 받을 경우 마케팅 독점권을 부여받을 수 있다.2상 시험은 조지타운 대학교 의과대학, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, UNC 의과대학, UVA 암 센터, 해켄색 대학교 의과대학의 존 테우러 암 센터, 그리고 마이애미 암 연구소에서 진행된다.셔틀파마슈티컬스의 CEO이자 회장인 아나톨리 드리치일로 박사는 "시험 등록이 우리의 예상보다 앞서 진행되고 있다"고 말했다. 그는 "이들 각국의 저명한 암 센터 팀에 감사드리며, 방사선 감작제를 개발하여 암 치료율을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 교모세포종 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 PH284의 암 카케시아에 대한 탐색적 2A 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스는 2025년 1월 14일, 암 카케시아에 대한 탐색적 2A 임상시험에서 PH284의 긍정적인 결과를 발표했다.PH284는 만성 질환과 관련된 식욕 상실을 치료하기 위한 임상 시험 중인 페린 비강 스프레이로, 기존 치료제와 차별화된 효과를 보였다.연구 결과, PH284는 위약에 비해 평균적인 주관적 식욕 감각이 높아졌으며, 말기 암 환자 집단에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "PH284가 암 카케시아로 고통받는 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.연구는 40명의 여성 환자를 대상으로 진행되었으며, PH284는 하루 4회 식사 전 비강에 투여되었다.치료 기간 동안 PH284를 투여받은 환자들은 식사 전 10분에 주관적 식욕 감각을 측정했으며, 치료 7일째 저녁 식사 전에는 71%의 개선을 보였다.PH284 그룹과 위약 그룹 모두에서 체중 변화는 없었고, PH284 그룹에서 보고된 부작용은 위약 그룹과 유사했다.카케시아는 근육과 체중의 점진적인 손실을 초래하는 복합 대사 증후군으로, 암, 에이즈, 심부전 등과 관련이 있다.현재 카케시아를 완화할 수 있는 효과적인 의학적 개입이나 승인된 약물은 없다.이 연구는 비스타젠의 자회사인 페린 제약이 후원하였으며, 멕시코시티의 국립 종양학 연구소와 국립 영양 연구소에서 진행되었다.비스타젠은 PH284의 향후 개발 경로를 평가하고 있으며, 임상 시험 결과를 바탕으로 미국에서의 임상 개발을 위한 신청을 고려하고 있다.비스타젠은 사회 불안 장애, 주요 우울 장애 등 여러 질환에 대한 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 데 열정을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
벤틱스바이오사이언시스(VTYX, Ventyx Biosciences, Inc. )는 2025년 파이프라인 전략과 NLRP3 억제제 포트폴리오 임상 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 벤틱스바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액이 2억 5,290만 달러(감사 전)임을 발표했다. 이 자금은 최소한 2026년 하반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.벤틱스바이오사이언스는 2025년 파이프라인 전략을 강조하고 NLRP3 억제제 포트폴리오에 대한 임상 업데이트를 제공했다. Raju Mohan 박사는 "2025년은 벤틱스에게 중요한 임상 데이터가 나오는 변혁의 해가 될 것"이라고 말했다.벤틱스바이오사이언스는 NLRP3 억제제 포트폴리오를 통해 자가면역, 염증 및 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 경구 치료제를 개발하고 있다. VTX2735는 재발성 심낭염 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험이 1월에 시작될 예정이며, VTX3232는 비만 및 심혈관 대사 위험 요인을 가진 참가자를 대상으로 하는 2상 임상시험이 진행 중이다. 이들 임상시험의 주요 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.VTX3232는 조기 파킨슨병 환자를 대상으로 하는 2상 바이오마커 임상시험에서 주요 결과가 2025년 상반기에 발표될 예정이다. 벤틱스바이오사이언스는 NLRP3 억제제를 통해 다양한 자가면역 및 신경퇴행성 질환에서 치료 기회를 탐색할 수 있는 가능성을 가지고 있다.벤틱스바이오사이언스의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 5,290만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액을 보유하고 있으며, 이는 최소한 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다. 이러한 재무적 기반은 회사의 연구 개발 및 임상 시험 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 급성 치료를 위한 파세디놀 반복 투여 연구를 시작했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 파세디놀의 반복 투여 연구에 첫 번째 피험자를 등록했다.이 연구는 사회불안장애(SAD)의 급성 치료를 위한 미국 내 3상 개발 프로그램의 일환으로 진행된다.파세디놀은 회사의 연구개발 중인 신경활성 페린 비강 스프레이로, 이번 연구는 미국 내 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 세 가지 투여군으로 구성된 소규모 탐색적 2상 임상 시험이다.이 연구는 SAD를 가진 성인들이 임상 환경에서 공개 발표 도전 중에 파세디놀(3.2 마이크로그램)의 반복 투여의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.세 가지 투여군은 파세디놀 후 파세디놀(총 6.4 마이크로그램), 파세디놀 후 위약(총 3.2 마이크로그램), 위약 후 위약으로 구성되며, 각 군의 두 번째 투여는 초기 투여 후 10분 후에 시행된다.반복 투여와 추가 연구군을 제외하면, 이 연구는 SAD의 급성 치료를 위한 현재 진행 중인 PALISADE 3상 연구와 유사한 설계이다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "이번 파세디놀 반복 투여 연구의 시작은 사회불안장애의 급성 치료를 위한 미국 3상 프로그램에서 또 다른 중요한 이정표를 의미한다"고 말했다.그는 또한 "사회불안장애의 유병률이 수십 년에 걸쳐 증가함에 따라, 미국 내 수백만 명이 FDA 승인 급성 치료 옵션 없이 일상적인 사회적 상황에서 심각한 두려움과 불안을 겪고 있다"고 덧붙였다.비스타젠의 미국 등록 지향 PALISADE 3상 프로그램은 SAD의 급성 치료를 위한 파세디놀의 PALISADE-2 3상 시험과 함께 진행되고 있으며, PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험과 소규모 2상 반복 투여 연구가 포함된다.PALISADE-3 및 PALISADE-4는 각각 SAD의 불안 증상을 완화하기 위해
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 췌장암 임상시험 중간 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 이뮤니어링이 수정된 FOLFIRINOX(mFFX)와 함께 IMM-1-104를 평가하는 진행 중인 2a 단계 임상시험의 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 1/2a 단계 임상시험의 일환으로 진행되고 있다.2025년 1월 6일 기준으로, 2a 단계 임상시험에서 평가 가능한 6명의 췌장암 환자 중 3명이 부분 반응(1명은 확인되지 않음)을 보였고, 3명은 안정적인 질병 상태를 유지했다.이는 전체 응답률(ORR) 50%(3/6)를 나타내며, 각 경우는 RECIST에 의해 측정되었다.부분 반응을 보인 3명과 안정적인 질병 상태를 유지한 3명은 치료를 계속 받고 있다.또한, 2025년 1월 6일 기준으로 IMM-1-104와 mFFX의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.같은 날, 이뮤니어링은 2025년 1월에 시장에서의 주식 공모 프로그램을 통해 1,370만 달러의 순수익을 올렸다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 마이클 D. 북맨이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디씨쎄라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2024년 ZYNLONTA의 순매출 및 비용 관련 정보를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 에이디씨쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 ZYNLONTA 순매출 및 비용에 대한 초기 정보를 포함한 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 문서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.에이디씨쎄라퓨틱스는 ADC(항체-약물 접합체) 분야에서 상업화 단계의 선두주자로, 발견에서 상업화까지의 전문화된 전반적인 능력을 보유하고 있다.FDA 승인된 ZYNLONTA의 확장을 추구하며 초기 단계의 고형 종양 포트폴리오를 개발하고 있다.다양한 약물 전달 시스템과 연결 화학을 통해 차세대 강력한 ADC를 설계할 수 있는 능력을 갖추고 있다.2026년 중반까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, ZYNLONTA는 현재 3차 치료에서 상업화된 프로그램으로 자금을 자급자족하고 있다.ZYNLONTA의 상업적 브랜드 수익성은 달성되었으며, 두 번째 연속 해에 걸쳐 10% 이상의 비용 절감이 이루어졌다.ZYNLONTA는 경쟁이 심화되는 가운데에서도 안정적인 판매를 유지하고 있다.ZYNLONTA의 2차 치료에서의 피크 매출 잠재력은 600억에서 1,000억 달러로 예상되며, 3차 치료에서의 매출 잠재력은 200억에서 300억 달러로 추정된다.ZYNLONTA는 성인 환자의 재발성 또는 불응성 대형 B세포 림프종 치료를 위한 단독 요법으로 FDA 승인을 받았다.이 치료는 빠르고 깊으며 지속적인 효능을 보이며, 2년 추적 관찰에서 CR(완전 반응) 환자의 중앙 지속 기간은 아직 도달하지 않았다.안전성 프로필은 관리
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 한다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 투자자 발표를 진행할 예정이다.해당 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 여러 가지 계획을 가지고 있으며, taldefgrobep alfa, troriluzole, BHV-2100, BHV-7000, BHV-8000, BHV-1300, BHV-1310, BHV-1510 및 BHV-1530 개발 프로그램에 대한 정보를 포함하고 있다.이 발표는 향후 개발, 승인 및 상용화에 대한 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 다양한 위험과 불확실성을 동반한다.실제 결과는 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 FDA와의 상호작용 및 제출 일정, 규제 제출의 결과, 제품 후보의 상용화 가능성, 그리고 제품 후보의 안전성과 효과성에 대한 여러 요인에 따라 결과가 달라질 수 있음을 경고하고 있다.이 발표는 또한 시장 데이터와 산업 출처에 기반한 정보를 포함하고 있으며, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 관리팀의 지식에 기반한 추정치도 포함된다.2025년 1월 13일, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표된 내용은 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 현재 재무 상태를 반영하고 있으며, 회사는 향후 임상 시험과 관련된 여러 가지 중요한 데이터를 제공할 예정이다.현재 회사는 2025년 1월 13일에 진행될 발표를 통해 투자자들에게 중요한 정보를 제공할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 투자자 관계 웹사이트에 기업 개요를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, Y-mAbs쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트인 https://ir.ymabs.com에 기업 개요 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 투자자 회의와 J.P. Morgan Healthcare Conference에서의 발표에 사용될 예정이다.발표 자료에는 회사의 비즈니스, 임상 시험 및 개발 파이프라인에 대한 업데이트를 포함한 기업 업데이트가 포함되어 있다.이 보고서의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서는 Exchange Act의 요구 사항에 따라 등록자가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 나타낸다.날짜: 2025년 1월 13일서명: /s/ Michael Rossi이름: Michael Rossi직위: 사장 및 최고 경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 투자자 발표와 임상 시험 업데이트가 있었다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스에 대한 투자자 발표는 2025년 1월 13일 이후 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 전체 또는 일부가 수정되어 발표될 수 있다.발표 자료는 젠프렉스의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.젠프렉스의 투자자 발표는 종양학 및 당뇨병 유전자 치료 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 포함한다.Acclaim-1 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 세 가지 부분으로 나뉜다.1상 용량 증량이 완료되었고, 2a 확장 및 2b 무작위 부분이 있다.Acclaim-1 시험은 말기 비소세포폐암 환자에게 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙) 조합을 사용한다.현재 젠프렉스는 Acclaim-1 연구의 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있으며, 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.19명의 환자 치료 후 중간 분석이 진행될 예정이다.젠프렉스는 2025년 상반기까지 첫 19명의 환자 등록을 완료하고, 중간 분석은 2025년 하반기에 진행할 것으로 예상한다.Acclaim-1 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 1상 용량 증량 부분이 완료되었고, 2상 확장 부분이 있다.Acclaim-3 시험은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에게 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙) 조합을 유지 요법으로 사용한다.2024년 12월, 안전성 검토 위원회는 2상 확장 부분의 개시를 승인하였고, 젠프렉스는 연구 등록을 시작하였다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스는 2025년 하반기까지 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상한다.Acclaim-3 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 희귀의약품
