바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주요 계약을 체결하고 수정 사항을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 13일에 발표된 바와 같이, 바자트는 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청이 자금을 지원하는 신속 대응 파트너십 차량의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 계약(이하 '프로젝트 계약')을 체결했다.이 프로젝트 계약에 따라 바자트는 자사의 경구용 XBB COVID-19 백신 후보를 미국 식품의약국이 승인한 mRNA 백신 비교군과 비교하는 2b 단계의 비교 연구(이하 '시험')에 대한 자금을 받는다.2024년 12월 20일, 바자트는 프로젝트 계약에 대한 수정안 제4호(이하 '수정안')를 체결했다.수정안은 (i) 바자트에 대한 자금 지원의 총 예상 한도를 약 4억 6,070만 달러로 증가시키며, 이는 약 460만 달러의 증가를 의미하고, (ii) 현재 시험에 배정된 자금의 총액을 약 1억 3,420만 달러로 증가시키며, 이는 약 3,770만 달러의 증가를 의미한다.추가 자금의 일부는 바자트가 임상 사이트에 mRNA 비교군 및 시험에 사용될 기타 임상 자료를 구매하고 배포하는 데 사용되며, 시험의 주요 효능 및 안전성 부분을 위한 임상 시험 사이트 준비를 지원하는 데 사용된다.수정안에 대한 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 바자트의 정기 보고서에 첨부될 수정안의 전체 텍스트에 의해 전적으로 제한된다.현재 보고서에 포함된 진술은 역사적 사실 이외의 사항과 관련된 것으로, 바자트의 제품 후보에 대한 임상 및 규제 개발 계획, 진행 중인 임상 시험에서 도출될 데이터, 프로젝트 계약 및/또는 수정안에 따른 자금 지원의 시기, 시험의 구조, 설계 및 목표에 대한 바자트의 기대와 관련된 진술을 포함한다.'믿다', '예상하다', '의도하다', '예상하다', '추정하다', '계획하다'와 유사한 표현은 현재 보고서의 날짜에만 해당하는 미래 예측 진술을 식별한다.투자자들은 이러한 진술이
보어바이오파마(VOR, Vor Biopharma Inc. )는 590억 원 규모의 사모 투자 유치를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 보어바이오파마(나스닥: VOR)는 약 5,560만 달러 규모의 사모 투자 유치 계약을 체결했다.이번 투자 유치는 보어바이오파마의 주식 55,871,260주와 69,839,075주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 보통주와 함께 제공된다.주식과 권리의 가격은 각각 0.99425달러로 책정되었으며, 권리의 행사 가격은 0.838달러이다.권리는 발행일로부터 7년 동안 행사할 수 있다.이번 투자 유치는 새로운 투자자인 레이드 호프만이 주도했으며, 기존 투자자인 RA 캐피탈 매니지먼트도 참여했다.호프만은 "급성 골수성 백혈병은 세계에서 가장 치명적인 암 중 하나로, 수십 년 동안 치료법이 요구되어 왔다"고 말했다.보어바이오파마는 이번 투자로 확보한 자금을 임상 및 전임상 개발에 사용할 계획이다.또한, 2025년 상반기에는 VBP301 임상 시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다.이번 사모 투자는 2024년 12월 30일에 마감될 예정이다.보어바이오파마는 SEC에 등록된 주식과 권리의 재판매를 위한 등록 statement를 제출할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비락타쎄라퓨틱스(VIRX, Viracta Therapeutics, Inc. )는 NAVAL-1 임상 시험이 종료됐고 전략적 대안 탐색을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 26일, 샌디에이고 – 비락타쎄라퓨틱스(증권코드: VIRX)는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에 중점을 둔 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 오늘 이사회가 광범위한 전략적 대안을 탐색하기 위한 프로세스를 시작했다고 발표했다.이사회가 전략적 대안 검토를 진행하는 동안 현금 유동성을 극대화하기 위해 비락타쎄라퓨틱스는 재발/불응성 EBV+ 림프종에 대한 Nana-val의 진행 중인 주요 2상 임상 시험(NAVAL-1 시험)을 종료하기로 결정했다. 회사는 자발적으로 시험을 종료하기로 한 결정이 새로운 안전성 발견의 결과가 아님을 강조했다.비락타쎄라퓨틱스의 마크 로세라 CEO는 "자원을 절약하고 회사의 가치를 극대화할 방법을 모색하는 과정에서 이사회가 전략적 검토를 진행하는 동안 NAVAL-1 연구를 종료하기로 하는 매우 어려운 결정을 내렸다"고 말했다. 그는 "이 중요한 연구에 참여한 의사와 환자들, 그리고 이 프로그램에 열심히 일한 비락타쎄라퓨틱스 팀원들에게 감사드린다. Nana-val이 재발/불응성 EBV+ 림프종 치료를 개선할 잠재력이 있다고 믿으며, 언젠가는 승인될 것이라고 희망한다"고 덧붙였다.비락타쎄라퓨틱스는 주주와 대중에게 회사가 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안에 대한 논의를 진행하고 있음을 알리기 위해 이 발표를 했다. 잠재적 대안에는 합병, 라이센스 계약, 매각 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다. 전략적 대안 탐색이 어떤 계약이나 거래로 이어질 것인지, 또는 그러한 계약이나 거래의 시기에 대한 보장은 없다.비락타쎄라퓨틱스는 이사회가 특정 조치를 승인하거나 추가 공개가 적절하거나 법적으로 요구되는 경우가 아니면 전략적 대안 탐색에 대한 추가 개발 사항을 논의하거나 공개할 의도가 없다고 밝혔다.비락타쎄라퓨틱스는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 1b 임상 시험 개시 승인이 발표됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스가 2024년 12월 23일 호주에서 GT-02287의 1b 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상 시험은 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자들을 대상으로 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하며, 3개월 동안의 투여 기간 동안 바이오마커를 분석할 예정이다.1b 임상 시험은 2024년 3분기에 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 연구의 성공적인 결과를 바탕으로 진행된다.이 연구에서 GT-02287은 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로필을 보여주었으며, 예상 치료 범위 내에서 혈장 및 CNS 노출을
카라쎄라퓨틱스(CARA, Cara Therapeutics, Inc. )는 합병을 제안했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 카라쎄라퓨틱스와 Tvardi Therapeutics는 2024년 12월 18일에 발표된 공동 보도자료를 통해 합병 계획을 발표했다.이 합병은 카라쎄라퓨틱스의 완전 자회사와 Tvardi의 통합을 포함하며, 두 회사의 이사회가 지지하고 주주 승인 및 기타 관례적인 마감 조건을 충족해야 한다.합병이 완료되면 새로운 회사 이름은 'Tvardi Therapeutics, Inc.'로 변경될 예정이다.합병은 2025년 상반기 내에 완료될 것으로 예상되며, 합병 후 회사의 소유 구조는 Tvardi가 83.0%, 카라쎄라퓨틱스가 17.0%를 차지할 예정이다.합병과 함께 진행되는 자금 조달로
트랜스코드쎄라퓨틱스(RNAZ, Transcode Therapeutics, Inc. )는 제3코호트가 개시 승인을 받았고 제1코호트의 초기 결과가 발표됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 트랜스코드쎄라퓨틱스가 안전성 검토 위원회(SRC)의 제3코호트 개시 승인과 제1코호트의 초기 결과를 발표했다.SRC는 제2코호트의 안전성 데이터를 검토한 후 승인을 내렸다.제2코호트에서는 중대한 안전성 문제나 용량 제한 독성이 보고되지 않았다.현재 제3코호트에 대한 적격 환자 평가가 진행 중이다.제1코호트 환자들로부터의 약리학적(PK) 및 약리작용(PD) 데이터는 전임상 및 제0상 시험 결과와 일치하는 것으로 나타났다.보스턴에서 열린 이번 발표
바이오아틀라(BCAB, BioAtla, Inc. )는 암 치료 혁신을 위한 조건부 활성 생물학을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오아틀라가 2024년 12월에 비공식 투자자 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사의 비즈니스, 운영 및 재무 상태와 관련된 '전망 진술'을 포함하고 있으며, 임상 시험의 등록 지원 여부, 이정표 달성, 연구 및 개발 프로그램의 결과 및 진행 상황, 임상 시험의 등록 및 투여에 대한 기대 등을 다룬다.발표는 투자자 및 분석가와의 회의에서 수시로 사용될 수 있다.이 발표는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '전망 진술'로 간주되며, 회사의 SEC 제출물에 설명된 위험 및 불확실성에 따라 달라질 수 있
콜버스파마슈티컬스(CRVS, Corvus Pharmaceuticals, Inc. )는 아토피 피부염 치료를 위한 소퀼리티닙의 임상 1상 시험 중간 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2024년 12월 18일, 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 1상 시험에서 소퀼리티닙의 중간 데이터를 발표했다.이번 데이터는 안전성과 효능 프로필이 우수함을 보여주며, 아토피 피부염에 대한 소퀼리티닙의 개발을 지원하고 ITK 억제가 면역 질환에 대한 새로운 작용 기전으로서의 가능성을 제시한다.콜버스파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 리차드 A. 밀러 박사는 "소퀼리티닙의 임상 1상 아토피 피부염
액추에이트쎄라퓨틱스(ACTU, ACTUATE THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 췌장암 1차 치료에서 엘라글루시브의 긍정적 중간 데이터가 발표됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 액추에이트쎄라퓨틱스는 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 치료를 위한 엘라글루시브와 젬시타빈/납-파클리탁셀(GnP) 병용요법의 무작위 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.이 임상시험은 완전히 등록된 상태에서 진행되고 있으며, 1년 생존율과 중앙 전체 생존 기간의 주요 지표에서 통계적 유의성을 달성했다.1년 생존율은 43.6%로, GnP 대조군의 22.5%에 비해 두 배 증가했으며, 사망 위험은 37% 감소했다.중앙 전체 생존 기간은 9.3개월
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.소네트바이오쎄라퓨틱스는 임상 단계의 회사로, 표적 면역 치료제를 개발하고 있다.회사는 2024 회계연도 동안의 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 모든 운영 측면에서 진행 상황에 매우 만족하고 있으며, 재무 측면에서 지난해 대비 약
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 PKU GOLIKE® 임상 시험 최종 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 이튼파마슈티컬스는 단백질 대체제로서 PKU GOLIKE의 임상 시험 결과를 발표했다.이 연구는 장기간 단식 중 페닐케톤뇨증(PKU) 환자에 대한 PKU GOLIKE의 효과를 평가했다.연구 결과, PKU GOLIKE는 표준 아미노산 단백질 대체제와 비교하여 해로운 페닐알라닌(Phe) 수치를 감소시키고 유익한 티로신(Tyr) 수치를 증가시켜 대사 조절을 개선하는 것으로 나타났다.PKU 환자들은 장기간 단식 중 혈중 Phe 수치의 큰 변동을 경험하며, 특히 밤에 단백질 분해로 인해 Phe 농도가 최고조에 달
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 Morph DNA 스티어러블 인트로듀서 제품군이 상용화됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 바이오카디아는 자사의 Morph DNA 스티어러블 인트로듀서 제품군의 상용화를 발표했다. 이 제품군은 현재 회사의 진행 중인 세포 치료 임상 시험에서 사용되고 있다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "우리 팀은 직접 판매 인력이나 제3자 의료 기기 상업 파트너와 관련된 운영 비용을 들이지 않고 유기적으로 초기 판매 파이프라인을 탐색하고 있다"고 말했다. 그는 "우리는 혈관 시스템 전반에 걸쳐 의사들에게 Morph DNA 제품군의 가치를 입증할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.알
센티바이오사이언시스(SNTI, Senti Biosciences, Inc. )는 간세포암 임상시험 첫 환자에게 투여했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 센티바이오사이언시스(나스닥: SNTI)는 간세포암(HCC) 임상시험에서 첫 환자가 SN301A를 투여받았다고 발표했다.이 임상시험은 셀레스트 테라퓨틱스(상하이)와 협력하여 진행되며, SN301A는 GPC3 항체와 crIL-15를 활용한 CAR-NK 세포 치료제이다.이번 임상시험은 SN301A의 안전성, 약리학적 특성 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 설계되었으며, 여러 용량 집단에서 GPC3을 발현하는 진행성 HCC 환자들이 포함된다.연구의 주요 목표는 부작용 및 용량 제한 독성에 대한 안전성 평가와
