이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 PKU GOLIKE® 임상 시험 최종 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 이튼파마슈티컬스는 단백질 대체제로서 PKU GOLIKE의 임상 시험 결과를 발표했다.이 연구는 장기간 단식 중 페닐케톤뇨증(PKU) 환자에 대한 PKU GOLIKE의 효과를 평가했다.연구 결과, PKU GOLIKE는 표준 아미노산 단백질 대체제와 비교하여 해로운 페닐알라닌(Phe) 수치를 감소시키고 유익한 티로신(Tyr) 수치를 증가시켜 대사 조절을 개선하는 것으로 나타났다.PKU 환자들은 장기간 단식 중 혈중 Phe 수치의 큰 변동을 경험하며, 특히 밤에 단백질 분해로 인해 Phe 농도가 최고조에 달
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 Morph DNA 스티어러블 인트로듀서 제품군이 상용화됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 바이오카디아는 자사의 Morph DNA 스티어러블 인트로듀서 제품군의 상용화를 발표했다. 이 제품군은 현재 회사의 진행 중인 세포 치료 임상 시험에서 사용되고 있다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "우리 팀은 직접 판매 인력이나 제3자 의료 기기 상업 파트너와 관련된 운영 비용을 들이지 않고 유기적으로 초기 판매 파이프라인을 탐색하고 있다"고 말했다. 그는 "우리는 혈관 시스템 전반에 걸쳐 의사들에게 Morph DNA 제품군의 가치를 입증할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.알
센티바이오사이언시스(SNTI, Senti Biosciences, Inc. )는 간세포암 임상시험 첫 환자에게 투여했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 센티바이오사이언시스(나스닥: SNTI)는 간세포암(HCC) 임상시험에서 첫 환자가 SN301A를 투여받았다고 발표했다.이 임상시험은 셀레스트 테라퓨틱스(상하이)와 협력하여 진행되며, SN301A는 GPC3 항체와 crIL-15를 활용한 CAR-NK 세포 치료제이다.이번 임상시험은 SN301A의 안전성, 약리학적 특성 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 설계되었으며, 여러 용량 집단에서 GPC3을 발현하는 진행성 HCC 환자들이 포함된다.연구의 주요 목표는 부작용 및 용량 제한 독성에 대한 안전성 평가와
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 Acclaim-3 임상 시험 1상 용량 증량을 완료했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 젠프렉스는 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용하여 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 사용하기 위한 Acclaim-3 임상 시험의 1상 용량 증량 부분을 완료했고, 발표했다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다. 또한, 안전성 검토 위원회(SRC)는 시험의 2상 확장 부분 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램 데이터 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 바이시클쎄라퓨틱스는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램의 데이터 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.2024년 12월 13일, 회사는 제네틱4 프로그램에 대한 데이터 업데이트를 검토하기 위해 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최했다.웹캐스트와 컨퍼런스 콜에서 사용된 프레젠테이션의 사본은 투자자 웹사이트의 '프레젠테이션 + 이벤트'
클리어사이드바이오메디컬(CLSD, Clearside Biomedical, Inc. )은 투자자 발표를 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 클리어사이드바이오메디컬이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 제공되며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 모든 서류에 참조로 포함되지 않는다.2024년 12월 12일에 회사가 업데이트한 기업
오덴테스테라퓨틱스(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 파이프라인과 리더십 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오덴테스테라퓨틱스가 2024년 12월 12일에 자사의 extrachromosomal DNA(ecDNA) 지향 치료(ecDTx) 프로그램과 경영진 팀에 대한 업데이트를 발표했다.이 회사는 BBI-825를 STARMAP 임상 시험의 2부로 진행하지 않기로 결정했으며, 2025년 중반까지 개발 후보 지명을 계획하고 있는 세 번째 ecDTx 프로그램이 진행 중이다.또한, BBI-355에 대한 초기 임상 증거를 2025년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.오덴테스테라퓨틱스는 BBI-355의 초기 임상 데이터가 2025년 하반기에 나올 것으로 예상하고 있으며, 현
마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 마젠타쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트에 업데이트된 기업 발표(이하 '발표')를 게시했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표에는 마젠타쎄라퓨틱스의 미래 계획 및 전망에 대한 진술이 포함되어 있으며, 특히 DNTH103에 대한 발견, 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램에 대한 기대나 계획이 포함된다.DNTH103은 현재 전 세계적으로 어떤 적응증에서도 치료제로 승인되지 않은 조사 중인 약물이다.발표에서 사용된 '기회', '잠재력'
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침을 동반한 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행 중인 2b상 CORAL 임상시험의 계획된 샘플 크기 재추정(SSRE)에서 긍정적인 결과를 발표했다.이번 결과는 현재 임상시험의 샘플 크기(N=160)에 변동이 없음을 의미한다.임상시험은 목표 등록 인원의 75%에 도달했으며, 전체 시험의 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.SSRE 분석은 초기 목표 등록 인원의 50%인 80명의 환자가 6주간의 치료를 완료한 후, 가장 높은 용량인 108mg을 하
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험을 중단했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 12일, 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 치료군에서의 투약을 자발적으로 중단했다. 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)와 배경 치료의 병용에 대한 2상 임상시험인 TROPOS에서 발생한 심낭삼출증 부작용의 예기치 않은 관찰에 따른 안전성 검토 결과에 따른 것이다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "우리는 이러한 예기치 않은 발견에 대한 이해를 높이기 위해 열심히 노력하고 있다. 임상시험을 수행할 때 환자의 안전이 최우선이다"라고 말
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 임상 2B 시험 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아납티스바이오가 ANB032의 임상 2B 시험 결과를 발표하고 2024 회계연도 연말 현금 보유 추정치를 제공했다.ANB032는 BTLA 작용제로, 전 세계 201명의 환자를 대상으로 한 ARISE-AD 시험에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 또는 습진에 대한 단독 요법으로서 주요 및 부차적 목표를 달성하지 못했다.ANB032는 안전성 신호가 관찰되지 않았으며 잘 견딜 수 있었다.ARISE-AD 연구는 중등도에서 중증의 AD 환자에서 ANB032 단독 요법의 효능, 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가했다.이 연
씨엔에스파마슈티컬스(CNSP, CNS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최한다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 씨엔에스파마슈티컬스는 가상 애널리스트 및 투자자 회의를 개최할 예정이며, 이 회의에서는 부록 99.1에 제시된 발표 내용이 검토될 예정이다.이 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법의 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 해당 법 또는 1933년 증권법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않을 것이다.부록 99.1에서는 씨엔에스파마슈티컬스의 주요 프로그램인 베루비신에 대한 개요가 제공된다.베루비신은 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 최초의 약물로, 현재 임상
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 CAN-2409의 3상 전립선암 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 캔델쎄라퓨틱스가 미국에서 진행한 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험에서 CAN-2409 바이러스 면역요법의 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 중간에서 고위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 했다.캔델쎄라퓨틱스는 또한 저위험에서 중간위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 주요 목표를 달성하지 못했다.이 회사는 2024년 12월 11일 오전 8시 30
