마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험의 효능 업데이트를 발표했다.이 임상시험은 마이아바이오테크놀로지의 주요 후보 물질인 THIO와 레제너론의 면역관문 억제제인 세미플리맙(Libtayo®)을 병용하여 치료받은 환자들을 대상으로 진행되었다.2025년 1월 15일 기준으로, 3차 치료군에서 THIO를 최소 1회 투여받은 22명의 비소세포폐암 환자들은 중앙 생존 기간(median overall survival, OS)이 16.9개월로 나타났다.이 분석에서는 95% 신뢰구간의 하한이 12.5개월, 99% 신뢰구간의 하한이 10.8개월로 나타났다.이 치료는 현재까지 이 환자군에서 일반적으로 잘 견딘 것으로 평가됐다.비소세포폐암에 대한 표준 치료법으로 알려진 화학요법의 생존 기간은 5개월에서 6개월로 보고됐다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO 치료는 화학요법의 생존 기간을 크게 초과할 가능성이 99%에 달한다"고 말했다.이어 "THIO의 효능은 비소세포폐암의 진행된 단계에서 우리의 기대를 초과하고 있으며, 특히 3차 치료에서 암이 더욱 저항성을 보이는 상황에서도 긍정적인 결과를 보이고 있다"고 덧붙였다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 최종 결과에 따라 FDA의 신속 승인 가능성이 높아질 것이라고 믿고 있다.THIO는 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 또는 그 이후의 치료제로 개발되고 있으며, 현재 임상 개발 중이다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 안전성과 효능을 평가하기 위해 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험인 THIO-101을 진행하고 있다.이 임상시험은 THIO가 PD-(L)1 억제제와 병용될 때의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다.THIO는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 최대 3천만 달러의 주식 발행 가격이 증가했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, 마이아바이오테크놀로지가 H.C. Wainwright & Co.와 체결한 시장 발행 계약에 따라 발행 가능한 보통주 최대 총액을 11,280,000달러에서 30,000,000달러로 증가시켰다.이에 따라 현재의 투자설명서 보충서가 제출되었으며, 총 30,000,000달러의 보통주가 발행될 예정이다.이 계약에 따라 회사는 현재까지 약 10,111,994달러의 보통주를 판매한 바 있다.또한, 법률 자문 의견서가 첨부된 5.1항이 제출되었다.법률 자문 의견서에 따르면, 마이아바이오테크놀로지는 H.C. Wainwright
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 FDA가 THIO에 대한 희귀 소아 질환 지정을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 FDA가 소아형 확산 고등급 신경교종(PDHGG) 치료를 위한 THIO를 "희귀 소아 질환"으로 지정했다고 발표했다.마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 소아 고등급 신경교종과 같은 치료 저항성이 높은 암 유형에서 긍정적인 결과를 보여준 다재다능한 항암제"라고 말했다. 그는 또한 "THIO는 면역 체계를 활성화하면서 종양의 면역 억제를 회피하는 새로운 치료 접근법을 제공한다"고 덧붙였다.마이아바
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 약 950,000달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 시카고 - 마이아바이오테크놀로지(증권 코드: MAIA)는 오늘 507,364주를 주당 1.872달러에 발행 및 판매하는 사모펀드 계약을 체결했다.각 보통주는 주당 2.08달러의 행사 가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 워런트와 함께 제공된다.이 가격은 계약 체결일 기준으로 주식의 장부가 또는 시장 가치 중 더 높은 가격을 나타내며, 워런트는 발행 후 6개월부터 행사 가능하며 최초 행사일로부터 5년의 유효기간을 가진다.이 거래에 참여하는 이사들에게 발행되는 증권은 회사의
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2024년 9월 16일 기준으로 19명의 환자가 12개월 이상의 생존 추적 조사를 완료했으며, 이 중 10명은 3차 치료(3L)를 받고 있다.회사는 THIO-101 임상 시험의 새로운 효능 데이터를 담은 포스터를 준비했으며, 이 포스터는 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가하는 임상 시험에서의 결과를 포함하고 있다.3L에서의 THIO의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.5개월로 나타났으며, THIO 180mg 용량에서의 중간 생존 추적 조사 결과는 11.4개월이었다.이
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO-101 업데이트에 대한 최신 초록을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 2024년 11월 5일, 비소세포폐암(NSCLC)에서 THIO-101의 2상 임상시험에 대한 새로운 업데이트를 담은 최신 초록이 2024년 면역요법학회(SITC) 연례회의에서 구두 및 포스터 발표로 선정됐다고 발표했다.이 회의는 2024년 11월 6일부터 10일까지 텍사스주 휴스턴에서 개최된다.발표될 업데이트에는 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 비소세포폐암 환자들을 대상으로 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THI
