SiNtx테크놀러지스(SINT, Sintx Technologies, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고 주요 사업을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, SiNtx테크놀러지스(이하 회사)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 전체 내용은 비GAAP 재무 지표 사용에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이 문서는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공된다.회사는 2025년 3분기 재무 결과를 보고하며, 상업화 계획을 감염 저항성 실리콘 나이트라이드 장치 및 폴리머 복합재에 중점을 두고 진행하고 있다. 운영 자원을 의료 기기 우선 사항에 맞추기 위해 운영 공간을 조정하고 재무 상태를 강화하고 있다. 주요 사업 하이라이트는 다음과 같다.첫째, 미국 FDA로부터 SINAPTIC® 발 및 발목 골절 수술용 쐐기 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다.둘째, OsseoSculpt™라는 개인 상표의 생물학적 제품에서 첫 상업적 수익을 기록했다.셋째, Armor 시설의 서브리스 계약을 체결하여 약 950,000달러의 임대 비용을 절감할 것으로 예상된다.넷째, 미국 특허청(USPTO)에서 회사의 항병원성 섬유 기술에 대한 특허 신청에 대한 허가 통지를 받았다.마지막으로, 추가로 430만 달러의 자금을 조달하여 유동성을 강화했다. 2025년 3분기 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산은 625만 달러로, 2024년 12월 31일의 360만 달러와 비교된다.수익은 20만 달러로, 2024년 3분기의 80만 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 약 340만 달러로, 전년 대비 51% 감소했다.운영 손실은 340만 달러로, 2024년 3분기의 640만 달러와 비교된다.순손실은 350만 달러로, 주당 1.19달러의 손실을 기록했으며, 2024년 3분기의 620만 달러, 주당 6.96달러의 손실과 비교된다.조정된 EBITDA 손실은 230만 달러로, 2024년 3분기의 61
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 그레이스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 568,000의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2억 4,080만의 감소를 나타낸다.일반 관리 비용은 196만 1,000으로, 전년 동기 대비 106,000의 증가를 보였다.운영 손실은 252만 9,000으로, 전년 동기 대비 230만 2,000의 감소를 기록했다.외환 손실은 8,000으로, 전년 동기 대비 21,000의 증가를 보였다.파생상품 공모권의 공정가치 변화는 142만 7,000으로, 전년 동기 대비 106만 5,000의 증가를 나타냈다.순손실은 93만 8,000으로, 주당 손실은 0.06달러이다.2025년 상반기 동안의 순손실은 430만 1,000으로, 주당 손실은 0.27달러이다.회사는 2025년 2월 11일에 1,166,160주를 발행하는 사모 배치에서 1주당 3.395달러에 주식을 판매하기로 합의했으며, 이로 인해 1,370만 5,000의 순수익을 기록했다.2023년 9월 25일에 종료된 사모 배치에서 1,951,371주를 발행하여 1주당 1.848달러에 판매했으며, 이로 인해 733만 8,000의 순수익을 기록했다.회사는 현재 1억 6,862,000의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3월 31일 기준 2억 2,133,000에서 5,271,000 감소한 수치이다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 이는 공모 또는 사모 자금 조달을 통해 조달할 계획이다.회사는 GTx-104의 임상 개발을 우선시하고 있으며, FDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.GTx-104는 뇌동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자에게 사용될 예정이며, FDA의 검토를 받고 있다.회사의 현재 재무 상태는 1억 6,
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과와 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.회사는 VERSATILE-002 2상 시험의 완료를 알리며, HPV16 양성 재발/전이성 두경부암 환자에서 PDS0101과 펨브롤리주맙의 조합에 대한 긍정적인 데이터를 바탕으로 VERSATILE-003 3상 시험 설계에서 신속 승인 경로를 모색할 계획이다.회사의 CEO인 Frank Bedu-Addo 박사는 "FDA와의 회의 요청은 이제 완료된 VERSATILE-002 시험에서의 고무적인 데이터의 정점을 나타낸다"고 말했다.그는 "긍정적인 무진행 생존(PFS) 데이터는 시험 기간과 규제 제출 시간을 단축할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 전체 FDA 승인을 위한 최종점으로서 mOS를 유지할 수 있다"고 덧붙였다.VERSATILE-002 2상 임상 시험의 최종 생존 데이터가 발표되었으며, CPS가 1 이상인 환자에서의 중앙 전체 생존(mOS)은 39.3개월로 나타났다.95% 신뢰 구간의 하한은 23.9개월이며, 상한은 아직 추정할 수 없다.CPS가 1 이상인 환자에서의 무진행 생존 기간은 6.3개월로 보고되었다.회사는 PDS0101과 펨브롤리주맙의 조합과 펨브롤리주맙 단독 요법을 비교하는 VERSATILE-003 3상 무작위 시험에서 신속 승인 경로를 모색할 계획이다.mOS의 증가로 인해 특정 기간 내 사망 사건이 줄어들 가능성이 있으며, 이는 시험 기간을 연장할 수 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 보고된 순손실은 900만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.19 달러에 해당한다.이는 2024년 3분기의 1,070만 달러, 기본 주당 0.29 달러와 비교된다.순손실 감소는 주로 운영 비용 감소에 기인한다.연구 및 개발 비용
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드테라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 동안의 주요 성과와 재무 결과를 공유했다.3분기 동안 회사는 FDA와의 회의를 통해 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 NDA 제출 가능성에 대해 논의했으며, 규제 전략을 다듬기 위한 건설적인 논의가 이루어졌다.또한, 2025년 4분기에는 클래식 갈락토세미아 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의가 예정되어 있다.PMM2-CDG 치료를 위한 govorestat에 대한 새로운 데이터가 JIMD에 발표되었고, 2025 ASHG 연례 회의에서 발표되었다.어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 Les Funtleyder는 "우리는 CMT-SORD 환자들을 위한 govorestat의 개발을 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,194만 5천 달러로, 2024년 12월 31일의 7,939만 8천 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 960만 1천 달러로, 2024년 3분기의 1,482만 8천 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 820만 5천 달러로, 2024년 3분기의 1,503만 7천 달러에서 감소했다.2025년 3분기의 순손실은 1,899만 달러로, 2024년 3분기의 6,860만 1천 달러에 비해 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 현재 3분기 동안의 재무 상태를 바탕으로, 현금 및 현금성 자산이 감소했지만 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용이 감소하여 순손실이 줄어든 점을 긍정적으로 평가하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,443,006,74주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 주당 액면가는 0.0001달러이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간에는 없었던 수치이다.연구 및 개발 서비스 수익은 2024년 3분기 122달러에서 2025년 3분기에는 0달러로 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 9,601만 달러로, 2024년 3분기 14,828만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기 8,157만 달러로, 2024년 3분기 15,037만 달러에서 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2025년 3분기 16,758만 달러로, 2024년 3분기 29,743만 달러에서 감소했다.기타 수익(비용) 항목에서는 2025년 3분기 2,232만 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기 38,848만 달러의 손실과 비교된다.최종적으로, 2025년 3분기 순손실은 18,990만 달러로, 2024년 3분기 68,591만 달러에서 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1,190만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자금이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 또한 2024년 11월 27일 FDA로부터 받은 완전 응답서(CRL)와 경고서로 인해 현재 진행 중인 임상 시험 및 NDA 제출에 대한 불확실성이 존재한다.이러한 상황은 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 약 2,523,000달러로, 2024년 같은 기간의 5,493,000달러에 비해 약 54% 감소했다. 이 감소는 주로 CLOVER WaM 2상 임상 시험의 환자 등록 종료와 환자 추적 감소로 인한 것이다.일반 관리 비용은 2025년 3분기 동안 약 2,327,000달러로, 2024년 같은 기간의 7,834,000달러에 비해 약 70% 감소했다. 이 또한 사전 상업화 활동과 인건비 감소에 기인한다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 12,554,289달러로, 2024년 12월 31일의 23,288,607달러에 비해 감소했다. 회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기 위해 추가 자본을 확보할 계획이다. 그러나 현재의 자금으로는 2026년 3분기 이후 정상적인 운영을 지속하기 어려울 수 있다.셀렉타바이오사이언스는 iopofosine I 131의 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 이 약물은 재발성/내성 월든스트롬 매크로글로불린혈증 치료를 위한 방사성 약물로, FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다. 또한, 유럽 의약품청(EMA)과의 과학적 조언 절차를 통해 iopofosine I 131의 조건부 마케팅 승인 신청이 가능하다.회사는 향후 전략적 대안을 모색하고 있으며, 이는 합병, 인수, 파트너십, 라이센스 계약 등을 포함할 수 있다. 이러한 전략적 대안은 회사의 플랫폼과 방사선 약물 개발 파이프라인을 발전시키기 위한 것이다.회사의 현재 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 약 12,554,289달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 263
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일 미국 동부시간 기준으로 안테리스테크놀로지스글로벌(이하 회사)은 2025년 9월 30일 종료된 분기의 실적을 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 3분기 주요 내용으로는 미국 식품의약국(FDA)와의 지속적인 협력을 통해 PARADIGM 시험의 IDE 승인을 위한 진전을 이루었으며, 2025년 11월에 미국 내 환자 모집을 시작할 수 있는 FDA 승인을 발표했다.유럽에서는 여러 국가에서 PARADIGM 시험을 시작하기 위한 규제 활동을 진행했고, 2025년 10월 덴마크에서 첫 번째 PARADIGM 환자가 치료됐다.또한, 미국, 유럽 및 캐나다 전역에서 시험 등록을 앞두고 현장 및 운영 준비를 진행했으며, DurAVR® THV 생산을 지원하기 위해 ISO 13485 인증을 위한 품질 시스템을 강화했다.회사의 주주들은 ASX 상장 규정 7.1의 면제를 승인했다.Wayne Paterson 부회장은 "3분기 활동은 회사가 올해와 2026년을 준비하는 데 중요한 역할을 했다. 유럽과 미국에서 PARADIGM 주요 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다"고 말했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 순 운영 현금 유출은 5,930만 달러였으며, 이는 PARADIGM 시험을 지원하기 위한 임상, 규제 및 제조 요구 사항의 증가와 일치한다.3개월 동안의 주요 운영 지출 항목으로는 연구개발(R&D) 비용이 1,680만 달러였으며, PARADIGM 시험과 관련된 준비 활동이 포함됐다. 판매, 일반 및 관리 비용은 580만 달러였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 910만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.PARADIGM 시험은 DurAVR® THV의 안전성과 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로, 약 1,000명의 환자를 모집할 예정이다. 이 시험은 FD
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 세리나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.세리나테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고유의 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 통해 진행 중인 주요 임상 시험 후보물질인 SER-252를 고급 파킨슨병 치료제로 개발하고 있다.세리나의 CEO인 스티브 레저는 "FDA가 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 계획에 동의하고, 1b 단계 시험을 등록 시험으로 인정한 것은 세리나에게 중요한 이정표"라고 밝혔다.이 결과는 세리나의 규제 및 개발 전략을 강조하며, SER-252의 잠재적 승인을 위한 가속화된 경로를 제시한다.또한, POZ 플랫폼이 개발 일정을 간소화하고 파이프라인 전반에 걸쳐 상당한 가치를 창출할 수 있는 기회를 강조한다.세리나테라퓨틱스는 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252에 대한 규제 업데이트를 제공했다.2025년 8월, FDA와의 Type B 회의 후, FDA의 서면 피드백은 세리나의 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 제안을 지지했다.그러나 2025년 11월 3일, FDA는 일반적으로 사용되는 제형 부형제에 대한 추가 정보가 필요하다고 밝혔다.이유로 IND를 임상 보류 상태로 두었다.이 보류는 활성 약물 물질이나 그 작용 메커니즘과는 관련이 없다.세리나는 공식적인 FDA 통신을 30일 이내에 받을 것으로 예상하며, 등록 연구를 가능한 한 빨리 시작할 수 있도록 FDA의 질문에 답하기 위해 적극적으로 작업하고 있다.세리나는 또한 POZ 플랫폼에서 다.프로그램인 SER-270을 진행하고 있으며, 이는 지연성 운동 이상증 치료를 위한 장기 작용 VMAT2 억제제를 제공하기 위해 설계되었다.회사는 2026년까지 제형 최적화 및 사전 IND 활동을 완료할 계획이다.202
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2025년 3분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, 이 보고서에는 여러 중요한 내용이 포함되어 있다.2025년 3분기 동안 오토루스테라퓨틱스는 총 2억 1,144만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 100% 증가한 수치다.이 회사는 2024년 11월 8일 FDA의 승인을 받은 AUCATZYL의 판매를 통해 이 매출을 달성했다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 7,612만 달러의 이연 수익이 발생했다.비용 측면에서, 2025년 3분기 동안 총 매출원가는 2억 8,643만 달러에 달했으며, 연구 및 개발 비용은 2억 7,892만 달러로 전년 동기 대비 31% 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 3억 6,280만 달러로 33% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 7억 1,621만 달러에 달했다.오토루스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 9,922만 달러에서 증가한 수치다.이 회사는 현재 86,124만 달러의 현금 및 현금성 자산과 2억 8,128만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이러한 자산은 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 오토루스테라퓨틱스는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 제품 후보의 개발 및 상용화에 영향을 미칠 수 있다.또한, 오토루스테라퓨틱스는 AUCATZYL의 상용화와 관련하여 미국 내 60개의 암 치료 센터를 활성화했으며, 90% 이상의 미국 의료 생명에 대한 보장을 확보했다.영국의 경우, MHRA는 2025년 4월 AUCATZYL에 대한 조건부 마케팅 승인을 부여했으며, NHS에 대한 재정 지원 추천을 얻기 위한 논의가 진행 중이다.결
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 3분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 바이오카디아는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 동안 600만 달러의 자금을 조달하여 심부전 환자를 위한 CardiAMP 세포 치료제의 승인 가능성 논의와 Helix 경피적 전달 카테터의 승인을 위한 제출을 지원하고 있다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "이번 분기의 600만 달러 자금 조달은 심부전 환자를 위한 CardiAMP 세포 치료제의 승인 가능성 논의와 Helix 경피적 전달 카테터의 승인을 위한 제출을 지원하고 있으며, CardiAMP HF II 3상 확인 시험에 대한 등록도 진행 중이다"라고 말했다.바이오카디아는 CardiAMP® 자가 세포 치료제를 통해 심근경색으로 인한 심부전 환자에게 혜택을 제공하고 있으며, 이 치료제는 세 가지 완료된 임상 시험의 결과를 통해 안전성과 환자 혜택을 입증하고 있다.특히, 두 개의 무작위 대조 이중 맹검 시험에서 심장 스트레스 바이오마커가 높은 환자군에서 통계적 유의성을 보였다.2025년 9월, 바이오카디아는 일본의 제약 및 의료기기청(PMDA)과 긍정적인 초기 임상 상담을 진행했으며, CardiAMP 심부전 시험 결과에 대한 질문에 답변을 제공하고 있다.상담을 기대하고 있다.FDA는 이번 분기 동안 바이오카디아의 연례 보고서를 수령하고 수락했으며, 2025년 4분기에는 FDA의 CardiAMP 시스템 승인 가능성에 대한 회의를 요청할 예정이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 바이오카디아는 600만 달러의 자금을 조달했으며, 순수익은 520만 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 936,000 달러로 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 60만 달러로 감소했다.2025년 3분기 동안 순손실은
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 케자라이프사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.케자라이프사이언스는 면역 매개 질환을 치료하기 위해 새로운 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.10월에 케자는 자가면역 간염 환자를 대상으로 한 zetomipzomib의 잠재적 등록 임상 시험에 대해 식품의약국(FDA)과 조율할 수 없음을 발표했다.이에 따라 케자는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.케자는 TD Cowen을 전략적 검토 과정에서 지원하기 위해 고용했다.전략적 대안 평가와 관련하여 케자는 비용 절감 및 현금 보존 조치를 시행하고 있다.2025년 10월 20일, 케자는 2021년 11월에 체결한 Oxford Finance, LLC와의 대출 계약에 따라 미지급 금액을 포함한 총 630만 달러를 상환했다.2025년 11월 6일, 케자는 인력을 약 31명, 즉 전체 인력의 70%를 줄이는 구조조정 계획을 시행했다.케자는 일회성 퇴직금, 복리후생 및 기타 관련 비용으로 약 600만 달러의 현금 지출이 발생할 것으로 예상하며, 이러한 비용의 대부분은 2025년 4분기에 인식될 예정이다.케자는 가치 창출을 지원하는 데 필수적인 일부 직원을 retained하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 9020만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 3224만 달러에서 감소했다.이 감소는 주로 운영에 사용된 현금 때문이었다.2025년 3분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 690만 달러로, 2024년 3분기 1620만 달러에서 930만 달러 감소했다.이 감소는 임상 시험의 완료 및 종료로 인한 임상 활동 감소, 비현금 주식 기반 보상 및 인건비 감소, 시설 관련 비용 감소에 기인한다.감소는 약간의 약물 제조 비
아타라바이오테라퓨틱스(ATRA, Atara Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아타라바이오테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함하고 있으며, 모든 재무 정보는 공정하게 제시됐다.CEO인 앙코 티유 응우옌과 CFO인 야니나 그랜트-우에르타가 인증했다.보고서에 따르면, 아타라바이오테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 3,712만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금을 지원하는 데 사용될 예정이다.그러나 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 공공 또는 민간 자본 조달, 부채 발행, 전략적 거래 등을 통해 이루어질 수 있다.2025년 9월 30일 기준으로 아타라바이오테라퓨틱스의 누적 적자는 20억 1,845만 달러에 달하며, 이는 연구 개발 프로그램과 운영 관련 일반 관리 비용에서 발생한 손실로 인한 것이다.아타라의 주요 제품인 탭셀(tab-cel, 상표명 에브발로(Ebvallo))은 유럽 경제 지역(EEA), 영국 및 스위스에서 상업적 판매 승인을 받았으며, 현재 미국에서 EBV+ PTLD 환자를 대상으로 한 3상 임상 시험이 진행 중이다.회사는 2025년 1월 10일로 예정된 BLA 승인 목표일에 맞춰 FDA와의 협력을 지속하고 있으며, 파트너인 피에르 파브르(Pierre Fabre)와의 상업화 계약을 통해 제품의 글로벌 상업화에 대한 책임을 이전했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 최대 1110만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 11일, 프린스턴, 뉴저지 (GLOBE NEWSWIRE) - PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)라는 이름으로 알려진 회사가 5,800,000주(또는 그에 상응하는 선불 워런트)의 보통주를 주당 0.91달러에 판매하고, 최대 5,800,000주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 등록 직접 공모(이하 '공모')를 위한 증권 구매 계약을 체결했다.워런트의 행사가격은 주당 1.00달러이며, 발행 후 6개월부터 행사 가능하고, 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.공모는 2025년 11월 12일경에 마감될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이 공모의 초기 총 수익은 약 530만 달러로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.추가로 최대 580만 달러가 워런트의 현금 전액 행사 시 자금이 조달될 수 있다.회사는 공모에서 발생한 순수익을 FDA와의 논의 후 VERSATILE-003 3상 임상 시험의 지속 및 기타 연구 개발 비용과 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 회사는 약 2억 6200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.이는 회사의 내부 장부 및 기록에서 파생된 것으로, 재무 마감 절차, 최종 조정 및 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과가 최종화될 때까지 발생할 수 있는 기타 개발 사항에 따라 달라질 수 있다.따라서 실제 결과는 이 추정치와 실질적으로 다를 수 있으며, 모든 초기 추정치는 변경될 수 있다.공모는 2022년 8월 24일 SEC에 제출된 Form S-3 등록신청서에 따라 이루어지며, 2022년 9월 2일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 최종 투자설명서 및 기본 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수
