타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 SURF302 임상 연구 첫 환자에게 투여했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 타이라바이오사이언시스가 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암(IR NMIBC) 치료를 위한 TYRA-300의 SURF302 2상 임상 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.SURF302는 FGFR3 변이가 있는 저등급 IR NMIBC 환자들을 대상으로 TYRA-300의 효능과 안전성을 평가하는 공개 라벨 2상 임상 연구이다.이 연구는 미국 내 여러 사이트에서 최대 90명의 참가자를 모집할 예정이다.참가자들은 처음에 TYRA-300을 하루 50mg(코호트 1) 또는 하루 60mg(코호트 2)로 치료받도록 무작위 배정된다.효능과 안전성 검토 후 추가 투여 코호트가 평가될 수 있다.주요 평가 지표는 3개월 시점에서의 완전 반응(CR) 비율이며, 2차 평가 지표로는 재발 시간, 반응 지속 기간의 중앙값, 재발 없는 생존 기간, 진행 없는 생존 기간, 안전성 및 내약성이 포함된다.회사는 2026년 상반기에 초기 3개월 CR 데이터를 보고할 예정이다.TYRA-300은 BEACH301 2상 연구에서도 소아 왜소증에 대해 평가될 예정이며, 이 연구는 현재 등록이 가능하며, 회사는 2025년 하반기에 첫 아동 투여가 이루어질 것으로 예상하고 있다.타이라는 이 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 신념과 기대를 바탕으로 하며, SURF302 연구의 설계 및 목표, 데이터 보고 예상 시기, BEACH301 연구의 소아 왜소증에 대한 투여 시기 등을 포함하나 이에 국한되지 않는다.실제 결과는 임상 시험 및 전임상 연구의 시작, 모집, 등록, 데이터 결과 및 완료에 대한 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.또한, FDA와의 후속 개발이 이전 피드백과 일치하지 않을 수 있으며, 제조, 연구 및
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 연속 혈당 모니터링 기술의 첫 번째 인체 연구에서 긍정적 최종 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 글루코트랙(나스닥: GCTK)은 당뇨병 환자를 위한 혁신적인 혈액 기반 연속 혈당 모니터링 기술의 안전성과 높은 정확성을 확인한 종합 분석 결과를 발표했다.이 연구는 2025년 6월 20일부터 23일까지 시카고에서 열린 미국당뇨병협회(ADA) 제85회 과학 세션에서 발표됐다.연구는 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했으며, 122개의 일치하는 쌍에서 평균 절대 상대 차이(MARD)가 7.7%로 나타났다.데이터 캡처율은 99%였으며, 절차나 장치와 관련된 심각한 부작용은 없었다.이러한 결과는 글루코트랙의 장기 이식형 연속 혈당 모니터(CBGM)의 안전성과 성능을 검증하는 데 기여했다.글루코트랙은 OneTwo Analytics의 차세대 인공지능 및 머신러닝 기반 분석을 활용하여 데이터를 평가하고 임상 가치를 분석했다.당뇨병 기술 협회 오류 그리드를 사용한 분석 결과, CBGM 측정값의 92%가 안전 구역에 포함되었고, 위험 구역에는 기록되지 않았다.연구는 2024년 12월 13일부터 2025년 1월 31일까지 브라질 상파울루의 Instituto do Coração에서 진행되었으며, 1형 또는 2형 당뇨병 환자 10명이 포함됐다.장치 삽입 및 제거 절차는 개입 심장 전문의에 의해 수행되었으며, 장치 배치 후 각 참가자는 4일간 입원 관찰을 받았다.이 연구는 글루코트랙의 CBGM 기술의 잠재력을 검증하는 중요한 이정표로 평가된다.글루코트랙은 2025년 3분기에 장기 초기 가능성 연구를 시작할 계획이며, 이는 안전성과 성능을 평가하는 데 중점을 두고 있다.글루코트랙의 CBGM은 완전 이식형 연속 혈당 모니터로, 혈액에서 직접 포도당을 측정하여 전통적인 연속 혈당 모니터링 시스템의 지연 시간을 제거한다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드는 "이 연구는 우리의 CBGM 기술의 잠재력을
센테사파마슈티컬스(CNTA, Centessa Pharmaceuticals plc )는 ORX142에 대한 임상시험 IND 승인이 발표됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 센테사파마슈티컬스(증권코드: CNTA)는 미국 식품의약국(FDA)이 건강한 자원자를 대상으로 ORX142의 1상 임상 연구를 시작하기 위한 임상시험신청서(IND)를 승인했다고 발표했다.ORX142는 선택적 신경학적 및 신경퇴행성 질환 치료를 위해 개발 중인 새로운 오렉신 수용체 2(OX2R) 작용제로, 회사의 자산 오렉신 프랜차이즈에서 두 번째 약물 후보이다.센테사의 CEO인 사우라브 사하 박사는 "ORX142의 임상 연구를 시작하기 위한 IND 승인 획득은 중요한 이정표로, OX2R 작용제 파이프라인의 임상 개발에서 흥미로운 새로운 단계의 시작을 알린다"고 말했다. 이어 "현재 가장 진전된 OX2R 작용제인 ORX750이 기면증 1형(NT1), 기면증 2형(NT2) 및 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 2a상 CRYSTAL-1 연구에서 진행 중이며, 우리는 이 새로운 약물 클래스에서 얻은 통찰력을 활용하여 ORX142가 중요한 미충족 수요가 있는 다양한 신경학적 및 신경퇴행성 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 탐색할 것이다"라고 덧붙였다.1상 연구는 건강한 자원자를 대상으로 ORX142의 단일 상승 용량(SAD) 및 다 상승 용량(MAD)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 예정이다. SAD와 병행하여, 급성 수면 부족 상태의 건강한 성인을 대상으로 유지 각성 테스트(MWT)와 카롤린스카 졸림 척도(KSS)를 활용한 위약 대조 교차 약리역학(PD) 평가가 수행될 예정이다.회사는 인체를 대상으로 하는 1상 임상 연구를 곧 시작할 계획이며, 임상 데이터는 올해 중으로 기대된다.센테사의 OX2R 작용제 프로그램은 과도한 주간 졸림(EDS), 주의력 저하, 인지 결핍 및 피로와 같은 증상을 해결하기 위한 유망한 접근법으로, ORX750, ORX142 및 ORX489와
IGC파마(IGC, IGC Pharma, Inc. )는 임상 연구 업데이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, IGC파마는 웹사이트에 '임상 연구 업데이트'라는 제목의 최신 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 향후 회의, 비즈니스 이벤트 및 분석가, 투자자 및 기타 이해관계자와의 회의에서 사용될 예정이다.프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.프레젠테이션에서는 IGC파마의 비즈니스 전망에 대한 미래 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하고 있다.그러나 이러한 예측은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과는 예측된 결과와 크게 다를 수 있다.이러한 위험 요소에는 임상 시험 결과, 환자 모집 일정, 임상 사이트 성과, 규제 승인, 경쟁, 자금 조달 가능성 등이 포함된다.IGC-AD1의 기술은 USF에서 라이센스받았으며, 특허로 보호되고 있다.IGC-AD1은 알츠하이머병에 대한 이중 작용 액체 요법으로 개발되고 있다.IGC-AD1은 모든 필수 규제 요건을 충족하며, FDA 규제 기준에 따라 품질, 안정성 및 일관성을 테스트하고 검증받았다.IGC-AD1의 기본 품질 프로필은 FDA 규제 기준에 부합하도록 테스트 및 검증되었다.IGC-AD1의 안정성 데이터에 따르면, 2-8도에서 12개월 동안 안정성을 유지하며, THC와 멜라토닌의 농도가 일정하게 유지되었다.IGC-AD1은 알츠하이머 세포 모델에서 비독성을 입증했으며, 다양한 농도에서 대조군과 비교하여 유의미한 독성 차이를 보이지 않았다.또한, IGC-AD1 API는 변이 유전 검사에서 돌연변이 유발성이 없음을 확인했다.IGC-AD1은 알츠하이머병 모델에서 Aβ40 생산 및 집합체 형성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 알츠하이머의 진행을 지연시키거나 중단시키는 데 기여할 수 있는 잠재력을 지닌다.IGC-AD1의 1상 임상 시험 결과, 모든 용량 수준에서 안전성과 내약성이 우수했으며, 심각
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 FDA가 두 번째 Netherton 증후군 임상 연구 개시 승인을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 코인파마슈티컬스가 FDA로부터 QRX003의 두 번째 Netherton 증후군 주요 임상 연구 CL-QRX003-002를 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 연구는 QRX003의 전신 적용을 테스트하며, 약 12-15명의 피험자를 대상으로 비표준 전신 요법과 함께 진행된다.이 연구는 Dr. Amy Paller가 Northwestern University에서 주도하고 있는 첫 번째 전신 주요 연구 CL-QRX003-003을 보완하며, 최대 6개의 국제 사이트에서 진행될 예정이다.이들 사이트에서는 QRX003를 단독 요법으로 테스트하고 있다.CL-QRX003-002와 CL-QRX003-003의 결합 데이터는 QRX003의 승인 후 가장 폭넓은 라벨 기회를 제공할 것으로 예상된다.현재 5개의 미국 임상 사이트가 개설되었으며, 6개의 국제 사이트도 개설 중이다.모든 사이트는 연구에 참여할 피험자들이 준비되어 있어 신속한 모집이 가능하다.코인은 두 주요 연구의 모집을 2026년 1분기 말까지 완료하고, 이후 NDA를 제출할 계획이다.코인의 CEO인 Dr. Michael Myers는 이번 연구의 FDA 승인을 통해 코인이 Netherton 증후군 환자를 대상으로 두 개의 후기 단계 전신 주요 임상 연구를 진행하는 유일한 회사가 되었다.코인은 QRX003의 안전성과 효능에 대한 포괄적인 데이터 패키지를 생성할 수 있을 것으로 기대하고 있다.코인은 희귀 및 고아 질환을 치료하기 위한 혁신적인 제품을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있으며, 현재 Netherton 증후군, 벗겨지는 피부 증후군, 손바닥발바닥 각화증, 경화증, 수포성 피부염 등 다양한 질환을 대상으로 하는 4개의 제품을 개발 중이다.코인은 이러한 제품들이 희귀 및 고아 질환을 타겟으로 할 수 있는
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 사업과 재무 정보를 공개했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드에 대한 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보가 회사 웹사이트 www.cervomed.com의 "투자자 – 이벤트 및 발표" 섹션에 공개됐다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 예정이다.발표에 포함된 정보는 요약 정보로, 서보메드의 미국 증권 거래 위원회(SEC) 제출 문서 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 한다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 이를 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나, 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 입장이나 진술도 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 등록 명세서나 기타 제출 문서에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.재무 제표 및 전시물에 대한 항목 9.01에서는 전시물에 대한 정보가 포함되어 있다.전시물 번호는 104이며, 설명은 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함)"이다.서명란에서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 하였다.날짜는 2025년 5월 19일이며, 서보메드의 최고 재무 책임자이자 법률 고문인 윌리엄 엘더가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
아이오니스파마슈티컬스(IONS, IONIS PHARMACEUTICALS INC )는 올레자르센의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 아이오니스파마슈티컬스가 중등도 고트리글리세리드혈증 환자를 대상으로 한 올레자르센의 에센스 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 위험이 있는 환자들을 포함하여, 거의 모든 참가자가 현재의 표준 치료인 지질 저하 약물을 복용하고 있었다.연구는 80mg 및 50mg의 월간 용량에서 각각 6개월 동안 플라세보 대비 통계적으로 유의미한 61% 및 58%의 트리글리세리드(TG) 수치 감소를 달성하며 주요 목표를 충족했다(p
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.2025년 1분기 동안, 인히비케이스의 최고경영자 마크 이위키는 "2025년 1분기 동안 우리는 회사의 고위 리더십 팀과 주요 인프라를 구축하여 IKT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키기 위한 위치를 마련했다"고 말했다.그는 "핵심 팀이 이제 자리를 잡았고, 주요 의견 리더들과의 연구 프로토콜을 지속적으로 다듬고 있어, 인히비케이스는 2025년 하반기에 PAH에서 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 준비가 잘 되어 있다"고 덧붙였다.인히비케이스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실이 1,370만 달러, 주당 0.15 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실 460만 달러, 주당 0.73 달러와 비교했다.연구개발비는 2025년 1분기에 1,050만 달러로, 2024년 1분기의 280만 달러와 비교했다.이에는 2025년 2월 21일에 발효된 CorHepta 인수와 관련된 비현금 연구개발비 740만 달러가 포함된다.판매, 일반 및 관리비는 2025년 1분기에 520만 달러로, 2024년 1분기의 200만 달러와 비교했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 9320만 달러였다.인히비케이스는 PAH 치료를 위한 IKT-001의 임상 연구를 진행하고 있으며, 2024년 9월에 2b상 시험에 대한 '연구 진행 가능' 통지를 받았다.이 통지에서는 IKT-001의 활성 성분인 이미티닙이 PAH 환자에서 6분 걷기 거리와 같은 주
세네틱바이오사이언스(XBIO, Xenetic Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 세네틱바이오사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 14일, 세네틱바이오사이언스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 기관 파트너와의 탐색적 임상 연구에 대한 전략적 초점을 강조했다.DNase I 개발 프로그램의 진행 상황을 지속적으로 보고하며, 췌장암 치료를 위한 IND 및 첫 번째 인체 연구를 향해 나아가고 있다.분기 말에는 운영 자금을 지원하기 위해 약 520만 달러의 현금을 보유하고 있었다.최근 주요 사항으로는 협력 파트너인 PeriNess Ltd.가 재발/불응성 골육종 및 유잉 육종 치료를 위한 DNase 플랫폼 개발을 진전시키기 위해 임상 연구 계약을 체결한 것과 회사의 기술을 발전시키기 위한 전략적 협력의 지속적인 추구가 포함된다.제임스 파슬로 세네틱바이오사이언스의 임시 CEO 겸 CFO는 "우리는 전략적 파트너와의 협력을 통해 다양한 종양학적 적응증에서 면역요법, 화학요법 및 방사선 요법과 함께 우리의 시스템 DNase I을 평가하기 위한 일련의 탐색적 연구에 참여하는 데 집중하고 있다"고 말했다.세네틱바이오사이언스는 췌장암 및 기타 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 치료를 위한 1상 임상 개발을 향해 DNase 기반 기술을 발전시키고 있다.화학요법 및 면역요법과의 조합을 평가하는 초기 전임상 연구가 완료되었다.또한, 2024년 12월에 발표된 바와 같이, 세네틱은 PeriNess와 임상 시험 서비스 계약을 체결하여, PeriNess가 췌장암 및 기타 고형 종양 환자에게 보조 치료로서 재조합 DNase의 탐색적 연구를 위한 규제 승인, 운영 실행 및 관리를 주도할 예정이다.2025년 1분기 동안의 순손실은 약 90만 달러였으며, 수익은 약 10만 달러 증가하여 약 60만 달러에 달했다.총 운영 비용 및 경비는 약 24
리니지셀테라피틱스(LCTX, Lineage Cell Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 리니지셀테라피틱스(증권 코드: LCTX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이날 발표된 내용에 따르면, 리니지셀테라피틱스는 2025년 1분기 동안 총 수익이 150만 달러로, 2024년 같은 기간의 144만 달러에 비해 10만 달러 증가했다.이 수익 증가는 주로 로슈와의 협력 및 라이센스 계약에 따른 이연 수익의 인식 증가에 기인한다.운영 비용은 800만 달러로, 2024년 같은 기간의 810만 달러에 비해 10만 달러 감소했다.연구개발(R&D) 비용은 310만 달러로, 2024년 같은 기간의 300만 달러에 비해 10만 달러 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 490만 달러로, 2024년 같은 기간과 유사한 수준을 유지했다.운영 손실은 650만 달러로, 2024년 같은 기간의 661만 달러에 비해 감소했다.기타 수익은 240만 달러로, 2024년 같은 기간의 10만 달러에 비해 크게 증가했다.리니지셀테라피틱스의 2025년 1분기 순손실은 410만 달러, 주당 손실은 0.02 달러로, 2024년 같은 기간의 650만 달러, 주당 손실 0.04 달러에 비해 개선됐다.리니지셀테라피틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 4790만 달러에 달하며, 이는 2027년 1분기까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.리니지셀테라피틱스는 RG6501(오프레젠) 임상 연구의 36개월 결과를 2025년 6월 21일에 발표할 예정이며, 또한 OPC1 전달 장치에 대한 임상 연구를 시작했다.리니지셀테라피틱스는 스파인 코어 인저리 투자자 심포지엄을 크리스토퍼 & 리브 재단과 함께 개최할 예정이다.현재 리니지셀테라피틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구개발 및 사업 확장에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 주요 사항을 발표했다.회사는 현재 진행 중인 임상 연구와 관련하여 여러 가지 예측을 하고 있으며, 이러한 예측은 다음과 같은 요소들에 기반하고 있다.현재 및 미래의 제품 후보에 대한 전임상 및 임상 연구의 시기, 진행 상황 및 결과, 규제 제출 및 승인 가능성, 제품 후보의 상업화 및 마케팅 능력, 제조 방법의 상업적 실행 가능성, 시장 수용도 및 임상 유용성, 자금 조달 능력, 경쟁 위치, 지적 재산권 보호 범위, 경쟁업체 및 산업 동향과 관련된 개발 및 예측 등이 포함된다.이러한 예측은 회사의 현재 기대와 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 영향을 미칠 수 있는 재무 동향에 기반하고 있으며, 미래 성과를 보장하지 않는다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 자산은 83,040천 달러이며, 부채는 76,665천 달러로 나타났다.주주 자본은 6,375천 달러로, 누적 적자는 439,045천 달러에 달한다.2025년 1분기 동안 회사는 23,735천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,322천 달러의 손실에 비해 크게 증가한 수치이다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 19,435천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 14,424천 달러에 비해 증가한 수치이다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,324천 달러로, 2024년 같은 기간의 7,132천 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 25,079천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 임상 연구 및 연구 활동에 대한 지출에 기인한다.또한, 회사는 2024년 1분기 동안 101,002천 달러의 자금을 조달했으며, 이는 IPO를 통해 얻은 자금이다.회사는 현재 Revita DMR 시스템을 유럽에서 CE 마
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 장기 임상 연구에 대한 윤리적 승인을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 호주 멜버른의 세인트 빈센트 병원 인체 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 당사의 지속적인 혈당 모니터링 장치(CBGM)에 대한 장기 임상 연구에 대한 윤리적 승인을 받았다.이 연구는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 30명을 대상으로 진행되며, 장치의 성능과 안전성을 1년 동안 평가할 예정이다.초기 연구 기간이 끝난 후, 연구를 3년으로 연장하기 위한 추가 제출이 가능하다.승인 후, 글루코트랙은 호주의 치료재료청(TGA)에 통지하고 환자 등록을 진행할 예정이다.첫 환자는 7월에 임플란트될 예정이다.연구는 멜버른 대학교 의과대학의 당뇨병 기술 연구 그룹의 설립자이자 책임 연구자인 데이비드 오닐 교수와 베이커 심장 및 당뇨병 연구소의 당뇨병 임상 연구실 책임자인 닐 코헨 부교수가 이끌 예정이다.오닐 교수는 "이 장치는 혈당을 직접 측정하는 중요한 연구에 대한 임상 시험을 이끌 수 있는 제 전문성을 가져오게 되어 기쁘다"고 말했다.글루코트랙의 CBGM은 3년 동안 지속적으로 정확한 혈당 모니터링을 제공하는 장기 이식형 시스템으로, 기존의 지속적인 혈당 모니터링 시스템과는 달리 혈액에서 직접 포도당을 측정한다.이 기술은 당뇨병 환자에게 더 정확한 실시간 혈당 값을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드 박사는 "이번 승인은 우리의 임상 프로그램에 있어 중요한 이정표이며, 올해 초 첫 번째 인체 연구의 성공적인 완료를 기반으로 한다"고 말했다.글루코트랙의 지속적인 혈당 모니터는 조사 장치로, 연방 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.글루코트랙의 CBGM에 대한 자세한 정보는 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스(Tyra Biosciences, Inc.)가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 8일, 이 회사는 3억 1,890만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지의 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.타이라바이오사이언스의 CEO인 토드 해리스(Todd Harris)는 "2025년에는 종양학 및 골격 이형성증을 위한 차세대 정밀 치료제 포트폴리오의 임상 실행에 집중하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 ACH 및 중간 위험 비근육 침습성 방광암을 위한 TYRA-300을 계속 발전시키고 있으며, BEACH301 및 SURF302에서의 투약을 2분기에 시작할 것"이라고 덧붙였다.2025년 1분기 동안의 주요 성과로는 TYRA-300의 임상 평가가 진행되고 있으며, BEACH301 연구가 아동을 대상으로 등록을 시작했다.BEACH301 연구는 3세에서 10세 사이의 성장판이 열린 ACH 아동을 대상으로 하는 다기관, 개방형, 용량 증량/확장 연구이다. 이 연구는 치료를 받지 않은 아동과 이전 성장 촉진 치료를 받은 아동을 포함하여 여러 사이트에서 진행된다. 각 용량 수준(0.125, 0.25, 0.375, 0.50 mg/kg)에서 최대 10명의 참가자를 등록할 예정이다.또한, SURF302 연구는 FGFR3 변형이 있는 저등급, 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 TYRA-300의 효능과 안전성을 평가하는 개방형 2상 임상 연구로, 최대 90명의 참가자를 등록할 예정이다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 2,500만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,720만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 BEACH301, SURF302 및 SURF431의 시작 활동과 관련된 임상 비용 증가에 기인한다.
