아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르셀렉스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 아르셀렉스의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 아르셀렉스의 자산 총액은 619,086천 달러이며, 부채 총액은 226,863천 달러로 나타났다.주주 자본은 392,223천 달러로 보고되었다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 협업 수익은 7,554천 달러로, 2024년 같은 기간의 27,384천 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 66,280천 달러로, 2024년 같은 기간의 62,377천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 58,726천 달러로 증가했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 115,041천 달러로, 2024년 같은 기간의 34,400천 달러에 비해 크게 증가했다.아르셀렉스는 현재 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 암 및 기타 불치병 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 537.6백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 계속해서 상당한 손실을 기록할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 개발 활동 및 일반 관리 비용에서 발생하는 것으로 보인다.아르셀렉스는 Kite Pharma와의 협업을 통해 anito-cel을 개발하고 있으며, 이 제품은 다발성 골수종 치료를 위한 임상 시험에서 중요한 역할을 하고 있다.회사는 향후 2028년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 성장 전략에 영향을 미칠 수 있다.아르셀렉스는 현재까지 상업화된 제품이 없으며, 향후 제품 판매로부터 의미 있는
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다. 제니퍼 L. 굿 CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다. 또한, 리사 델피니 CFO도 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 인증했다.트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio라는 경구용 나르부핀 ER 제제를 개발하고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 목표로 하고 있다. Haduvio는 기침 반사 아크에 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다. 2025년 6월 2025년 2b CORAL 시험의 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 시험은 IPF 환자에서 Haduvio의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량 범위 연구였다.회사는 Haduvio의 상용화를 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권이 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 보인다. 그러나 Haduvio의 개발 및 상용화를 완료하기 위해서는 추가 자금 조달이 필요할 것이다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 9천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 연구 개발 및 일반 관리 비용에 기인한다.Haduvio의 상용화가 이루어지지 않는 한, 회사는 수익을 창출할 수 없을 것으로 보인다.회사는 Haduvio의 FDA 승인을 위해 2025년 4분기에 End-of-Phase 2 회의를 요청할 계획이며, 2026년 상반기에 Phase 3 프로그램을 시작할 예정이다. 또한, Haduvio의 상용화에 필요한 임상 시험 및 연구
앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 2025년 2분기 사업 결과를 발표했고, ABCL635 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 시작했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 앱셀레라바이오로직스가 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고, ABCL635의 비호르몬 치료를 위한 1상 임상시험에서 첫 참가자에 대한 투여가 시작됐다.모든 재무 정보는 미국 달러로 보고됐다.앱셀레라바이오로직스의 CEO인 칼 한센 박사는 "2분기 동안 우리는 ABCL635와 ABCL575의 1상 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다. 오늘 우리는 ABCL635의 1상 연구에서 첫 참가자에 대한 투여를 성공적으로 시작했음을 발표하게 되어 기쁘다. 이는 앱셀레라바이오로직스에게 중요한 이정표이며, 임상 단계 생명공학 회사로의 전환을 완료한 것이다"라고 말했다.이어서 그는 "750억 달러 이상의 유동성을 보유하고 있어 우리의 전략을 계속 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.2025년 2분기 사업 요약에 따르면, 앱셀레라는 3억 4,700만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3억 6,900만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다. 또한, 캐나다 보건부로부터 ABCL635와 ABCL575의 1상 임상시험을 시작할 수 있는 승인을 받았으며, 임상에 도달한 분자의 총 수는 18개로 증가했다.ABCL688은 자가면역 질환을 위한 항체 개발 후보로 IND/CTA 승인 연구로 진입했다.2분기 동안 앱셀레라는 1억 7,100만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 730만 달러에 비해 크게 증가한 수치다. 연구개발(R&D) 비용은 3억 9,200만 달러로, 2024년 2분기의 4억 900만 달러에 비해 감소했다. 판매 및 마케팅 비용은 300만 달러로, 2024년 2분기의 310만 달러에 비해 소폭 감소했다. 일반 관리 비용은 1,900만 달러로, 2024년 2분기의 2,020만 달러에 비해 감소했다.앱셀레라는 현
인텐시티쎄라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 인텐시티쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 동안 1,100만 달러 이상의 자금을 조달했으며, 현금 유동성은 2026년 하반기까지 연장됐다.INVINCIBLE-4 연구에서 표준 치료 시작 전에 INT230-6을 투여받은 환자들은 8일 만에 높은 수준의 종양 괴사를 달성했다.INT230-6은 악성 말초 신경 수막종의 전임상 모델에서 100% 완전 반응률을 기록했다.인텐시티쎄라퓨틱스는 새로운 종양 치료제를 개발하는 임상 생명공학 회사로, 종양을 죽이고 면역 체계가 암을 인식하도록 설계된 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 데 집중하고 있다.INVINCIBLE-4 연구는 초기 단계의 수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에게 표준 치료 전에 INT230-6을 투여하여 임상 활동, 안전성 및 내약성을 분석하는 2상 무작위 공개 연구다.이 연구는 프랑스에서 Unicancer와 협력하여 시작됐으며, 현재 스위스와 프랑스에서 환자를 모집하고 있다.2025년 6월, 두 번의 INT230-6 투여를 받은 환자의 스캔 이미지가 공개됐으며, 투여 전 종양은 활성 상태였으나, 투여 후 스캔에서는 종양이 어두워지고 건강한 조직과 괴사 종양의 경계에서 생존하는 암세포가 감소한 것으로 나타났다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 150만 달러로, 2024년 같은 기간의 360만 달러에 비해 감소했다.임상 시험 비용은 INVINCIBLE-3 연구 비용 감소로 인해 150만 달러 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 220만 달러였다.인텐시티쎄라퓨틱스는 200명 이상의 환자를 등록한 두 개의 임상 연구를 완료했으며, INT230-6을 사용한 1/2상 용량 증가 연구와 2상 무작위 대조
알렉토(ALEC, Alector, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 알렉토는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.알렉토는 현재 FTD-GRN이라는 심각하고 희귀한 형태의 치매에 대한 치료제를 개발 중이며, INFRONT-3 3상 임상 시험의 주요 데이터를 2025년 4분기 중반에 발표할 예정이다. 이 임상 시험은 승인된 치료제가 없는 질병에 대한 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.또한, 알렉토는 초기 알츠하이머병에 대한 AL101의 2상 PROGRESS-AD 시험을 진행 중이며, 2026년 완료될 예정이다. 알렉토는 자사의 항-아밀로이드 베타 항체, 엔지니어링된 GCase 효소 대체 요법, 항-타우 siRNA를 포함한 알렉토 뇌 운반체 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 알렉토의 현금, 현금성 자산 및 투자 총액은 3억 7백 30만 달러에 달한다. 알렉토의 CEO인 아르논 로센탈 박사는 "INFRONT-3 3상 시험의 주요 결과는 알렉토와 FTD 커뮤니티에 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다. 그는 FTD가 생애의 중요한 시기에 영향을 미치는 치매의 한 형태로, 승인된 치료제가 없으며 진단 후 10년 이내에 치명적일 수 있다고 설명했다.알렉토는 GSK와 협력하여 개발 중인 latozinemab이 뇌에서 프로그란울린 수치를 회복하도록 설계되었다. FDA는 이 치료제에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했다. 알렉토는 AL101을 초기 알츠하이머병에 대한 치료제로 개발하고 있으며, 2026년까지 76주간의 이중 맹검 시험을 완료할 예정이다.알렉토는 자사의 독점적인 알렉토 뇌 운반체 플랫폼을 통해 뇌 침투 후보를 발전시키고 있으며, 이는 신경퇴행성 질환 치료에 있어 중요한 도전 과제를 해결하기 위한 기술이다. 2025년 2분기 동안 알렉토의 협력 수익은 790만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,510만 달
아테아파마슈티컬스(AVIR, Atea Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 아테아파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기타 사항을 보도자료를 통해 알렸다.아테아파마슈티컬스의 조합 요법인 bemnifosbuvir와 ruzasvir는 C형 간염 바이러스(HCV) 치료를 위한 글로벌 3상 개발 프로그램에서 평가되고 있다.이 프로그램은 미국과 캐나다에서 진행되는 C-BEYOND와 북미 외부에서 진행되는 C-FORWARD 두 개의 3상 임상 시험으로 구성된다.아테아파마슈티컬스의 CEO인 장-피에르 소마도시 박사는 "아테아는 HCV 치료를 위한 bemnifosbuvir/ruzasvir 요법의 글로벌 3상 프로그램을 진전시키는 데 있어 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.HCV는 전 세계적으로 심각한 건강 문제로, 미국 내에서 240만에서 400만 명이 만성 HCV에 감염되어 있으며, 매년 약 100만 건의 새로운 감염이 발생하고 있다.아테아의 HCV 3상 개발 프로그램은 두 개의 공개 라벨 3상 시험으로 구성되며, C-BEYOND 시험은 2025년 4월에 시작되었고 C-FORWARD 시험은 2025년 6월에 시작됐다.각 3상 시험은 약 880명의 치료 경험이 없는 환자를 모집하고 있으며, bemnifosbuvir/ruzasvir의 고정 용량 조합 요법과 sofosbuvir/velpatasvir의 조합 요법을 비교하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 아테아의 현금 및 현금성 자산은 3억 7,970만 달러로, 2024년 12월 31일의 4억 5,470만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 3,240만 달러에서 3,230만 달러로 감소했다.일반 관리 비용은 2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 1,220만 달러에서 910만 달러로 감소했다.아테아는 2
아티라파마(ATHA, Athira Pharma, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 아티라파마는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아티라파마의 CEO인 마크 리튼 박사는 "2025년 상반기 동안 ALS의 잠재적 치료제로서 ATH-1105의 발전에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.5월에는 ATH-1105의 1상 임상 시험에서 안전성과 약리학적 데이터를 발표했으며, 이 데이터는 건강한 자원자에서 긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일을 보여주었다.ATH-1105는 현재 ALS 치료를 위한 임상 개발 중이다.아티라파마의 약물 개발 파이프라인에는 신경 보호, 신경 영양 및 항염증 경로를 활성화하는 신세대 소분자 약물 후보들이 포함되어 있다.ATH-1105는 신경퇴행성 질환 치료를 위해 설계된 경구 투여 가능한 약물 후보로, ALS, 알츠하이머병 및 파킨슨병 치료에 대한 잠재력을 가지고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 아티라파마의 현금 및 현금성 자산은 2,980만 달러로, 2024년 12월 31일의 5,130만 달러에서 감소했다.운영에서 사용된 순 현금은 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안 2,170만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,810만 달러에 비해 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 370만 달러로, 2024년 2분기의 2,220만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리 비용은 2025년 2분기 동안 360만 달러로, 2024년 2분기의 590만 달러에 비해 감소했다.2025년 2분기 동안 순손실은 700만 달러, 주당 0.18 달러로, 2024년 2분기의 순손실 2,690만 달러, 주당 0.70 달러에 비해 개선되었다.아티라파마는 현재 2025년 6월 30일 기준으로 2,980만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 개발 및 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로
라니쎄라퓨틱스홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 라니쎄라퓨틱스홀딩스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,021만 6천 달러로, 2024년 12월 31일의 376만 2천 달러에서 증가했다.그러나 회사는 여전히 누적 적자 1억 1,686만 3천 달러를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 운영에서 발생한 순손실은 2,396만 2천 달러에 달한다.회사는 연구 및 개발 비용으로 1,207만 5천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,370만 달러에 비해 감소한 수치이다.일반 관리 비용 또한 1,061만 5천 달러로, 2024년의 1,285만 7천 달러에서 감소했다.라니쎄라퓨틱스는 현재 RaniPill 플랫폼의 개발을 진행 중이며, 이 플랫폼은 생물학적 제제를 경구로 전달할 수 있는 기술을 제공한다.회사는 RaniPill HC의 임상 시험을 2025년 하반기에 시작할 계획이다.회사는 또한 2025년 5월에 기존 투자자와의 협약을 통해 390만 달러의 자금을 확보했으며, 2025년 7월에는 400만 달러의 추가 자금을 확보하기 위한 증권 구매 계약을 체결했다.그러나 회사는 현재 자금 조달에 대한 불확실성이 있으며, 추가 자금을 확보하지 못할 경우 운영을 중단하거나 자산을 청산해야 할 수도 있다.회사는 나스닥 상장 요건을 충족하지 못하고 있으며, 최소 주가 요건을 충족하지 못할 경우 상장 폐지 위험이 있다.이러한 상황은 회사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.결론적으로, 라니쎄라퓨틱스홀딩스는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자금 조달이 중요한 상황이다.회사는 RaniPill 플랫폼의 개발을 지속하기
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 상가모테라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 상가모테라퓨틱스는 파브리병에 대한 등록 연구인 STAAR 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)이 승인 기준으로 삼기로 합의한 내용이다.또한, 만성 신경병증 통증에 대한 Phase 1/2 STAND 연구의 첫 임상 사이트가 시작되었으며, 2025년 가을에 첫 환자를 투여할 예정이다.이와 함께, 상가모테라퓨틱스는 프리온 질병 연구에 대한 임상 시험 신청서(CTA) 제출을 앞두고 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)과 생산적인 회의를 가졌다.상가모테라퓨틱스의 CEO인 샌디 맥크래는 "이번 분기 동안 우리의 파이프라인에서 이룬 진전을 자랑스럽게 생각한다. 파브리병에 대한 STAAR 연구의 긍정적인 결과 발표는 이 중요한 프로그램의 상용화를 향한 중요한 진전을 나타낸다"고 말했다.2025년 2분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 순손실은 2천만 달러, 주당 0.08 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 3천6백10만 달러, 주당 0.18 달러와 비교된다.2025년 2분기 매출은 1천8백30만 달러로, 2024년 같은 기간의 3만5천6백 달러에 비해 크게 증가했다. 이 매출 증가는 엘리 릴리와의 캡시드 라이센스 계약에 따른 선불 라이센스 수취에 기인한다.GAAP 기준으로 2025년 2분기 총 운영 비용은 3천6백20만 달러로, 2024년 같은 기간의 3천7백40만 달러와 비교해 감소했다. 비GAAP 기준 운영 비용은 3천3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 3천1백90만 달러와 비교해 증가했다.현금 및 현금성 자산은 2025년 6월 30일 기준으로 3천8백34만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 4천1백90만 달러에서 감소했다.상가모테라퓨틱스는 2025년 총 운영
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 2분기 동안, 에이디셋바이오는 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에 환자를 적극적으로 등록하고 있으며, 루푸스 신염(LN), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 전신 경화증(SSc) 환자들을 대상으로 하고 있다.ADI-001에 대한 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.또한, 특발성 염증성 근육병(IIM), 경직성 인격 증후군(SPS), 항호중성구 세포질 자가항체 관련 혈관염(AAV) 환자에 대한 등록도 시작되었다.에이디셋바이오는 ADI-212의 개발을 진행 중이며, 이는 고형 종양에서의 효능을 향상시키고 여러 항종양 작용 메커니즘을 종양 미세환경에 전달하기 위해 설계된 최적화된 차세대 유전자 편집 및 장갑 임상 후보물질이다.에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "우리는 ADI-001 자가면역 1상 임상 프로그램에서 의미 있는 진전을 계속하고 있다. 현재 20개 이상의 사이트가 여러 지역에서 등록을 위해 열려 있으며, 추가 사이트도 몇 달 내에 열릴 예정이다. ADI-001은 자가면역 질환 환자에게 잘 견딜 수 있는, 오프 더 셀프, 일회성 잠재적 치료제로서 연구자와 환자들로부터 증가하는 관심을 받고 있다.2025년 2분기 및 최근 운영 하이라이트로는 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었으며, 2025년 7월에 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험의 두 번째 코호트에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었다.에이디셋바이오는 ADI-212의 전
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 스카이바이오사이언스(나스닥: SKYE)는 2025년 6월 30일 종료된 기간에 대한 재무 결과와 주요 성과 및 향후 이정표를 발표했다.스카이바이오사이언스는 비만, 과체중 및 관련 질환을 치료하기 위해 G-단백질 결합 수용체를 조절하는 차세대 분자를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사다.스카이의 Punit Dhillon 사장 겸 CEO는 "우리는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초에 CBeyond™ 2a 연구의 26주 주요 데이터 결과를 기다리고 있으며, 현재 26주 연장 연구에 환자 등록을 시작했다. 이 연구는 2026년에 최대 52주 데이터 세트를 생성할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.스카이는 비만 치료에 있어 GLP-1 기반 요법의 내약성과 순응도 한계를 강조하며, nimacimab의 CB1 기전이 근본적으로 다른 접근 방식을 제공할 수 있다고 믿고 있다.스카이는 CBeyond™ Phase 2a 비만 시험의 임상적 하이라이트로 환자 등록이 계속되고 있으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회가 네 번의 비공식 검토를 완료했으며, 우려 사항이 없다고 밝혔다.또한, 스카이는 2025년 9월 4일 나스닥에서 KOL 이벤트를 개최할 예정이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 4,860만 달러로, 현재 자본이 2027년 1분기까지의 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 1,430만 달러로, 2024년 같은 기간의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 감소했다.2025년 2분기 순손실은 1,760만 달러로, 비현금 주식 기반 보상 비용이 420만 달러 포함되어 있다.스카이는 2025년 2분기 결과에 대한 컨퍼런스
제네룩스(GNLX, GENELUX Corp )는 2025년 2분기 실적 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 제네룩스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.제네룩스의 CEO인 토마스 진드릭은 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고 정확하게 작성되었음을 인증했다.그는 "이 보고서는 제네룩스의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다"고 밝혔다.제네룩스는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,100만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영을 지원할 것으로 예상된다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 2025년 상반기 동안 1,494만 달러의 순손실을 기록했다.회사는 현재 임상 개발 중인 제품 후보인 올비벡(Olvi-Vec)의 상업화에 필요한 자금을 조달하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다.제네룩스는 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위해 공공 또는 민간 자본 조달을 통해 자금을 조달할 계획이다.제네룩스는 2025년 3월 25일에 300만 주의 보통주를 주당 3.50달러에 발행하여 956만 달러의 순수익을 올렸다.이 외에도, 제네룩스는 뉴소아라(Newsoara)와의 라이센스 계약에 따라 임상 시험 비용을 지원받고 있으며, 뉴소아라는 미국과 중국에서 올비벡의 임상 시험을 전액 지원할 예정이다.제네룩스는 현재 임상 시험을 통해 올비벡의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 상업화 가능성을 높일 계획이다.그러나 회사는 여전히 많은 불확실성과 위험 요소에 직면해 있으며, 향후 임상 시험의 결과가 성공적이지 않을 경우 상업화에 어려움을 겪을 수 있다.결론적으로, 제네룩스는 현재 재무 상태가 양호하나, 지속적인 운영 손실과 임상 개발의 불확실성으로 인해 추가 자금 조달이 필요하며, 향후 임상 시험
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2026 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 레플리뮨그룹(나스닥: REPL)은 2025년 6월 30일 종료된 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 7월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 진행성 흑색종에 대한 RP1 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발송했다고 발표했다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "IGNYTE 연구에서 RP1에 의해 생성된 설득력 있는 임상 데이터와 안전성 프로필을 바탕으로, 흑색종 커뮤니티는 RP1이 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 가능한 한 빨리 제공되어야 한다고 강하게 믿고 있다. 우리는 FDA와 함께 신속한 경로를 찾기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.RP1(부솔리모겐 오더파레벡)은 현재 진행 중인 글로벌 3상 시험 IGNYTE-3에서 니볼루맙과 병용하여 평가되고 있으며, 약 400명의 환자를 모집할 예정이다. 이 시험의 주요 목표는 전체 생존율이며, 주요 2차 목표는 무진행 생존율과 전체 반응률이다. CRL 이후, 회사는 이 시험의 설계를 FDA와 논의할 예정이다.RP1은 피부암 환자에서 단독 요법으로 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 2상 ARTACUS 시험에서 이식 환자에 대한 데이터는 RP1이 잘 견디며 RP1 관련 이식 거부 사례가 관찰되지 않았음을 보여주었다. 전체 반응률은 34.6%였으며, 61%의 환자에서 반응 지속 기간은 24개월이었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 403.3백만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 483.8백만 달러와 비교해 감소했다. 이는 회사의 임상 개발 계획을 추진하는 운영 활동과 관련된 현금 소모로 인한 것이다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 단기 투자
