스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 일본에서 새로운 임상 연구 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 스트라타스킨사이언스는 일본에서 발표된 새로운 연구 결과를 발표했다.이 연구는 '엑시머 레이저가 엑시머 빛보다 모낭 깊숙이 침투하고 더 많은 멜라노사이트 계통 세포를 활성화한다'는 제목으로, 일본의 니폰 의과대학의 저명한 연구자들이 저술했으며, 동료 심사를 거친 일본 의과대학 저널에 게재됐다.연구 결과에 따르면, 두 장치가 동일한 308-nm 파장을 생성하더라도, 두 장치 간의 기술적 특성이 임상 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 보여준다.특히, 엑시머 레이저는 단색의 일관된 빛과 독특한 장치 사양(400 Hz의 높은 주파수와 세포 침투, 멜라노사이트 계통 세포의 활성화 증가 등으로 이어지는 매우 높은 조도를 제공)으로 인해 임상 결과에서 우수한 성과를 나타낸다.이 연구는 UVB 빛을 생성하는 방식이 장치의 임상 결과에 상당한 영향을 미친다는 추가적인 과학적 증거를 제공한다.스트라타스킨사이언스의 사장 겸 CEO인 드로레프 라파엘리는 "이번 최신 임상 연구는 XTRAC® 엑시머 레이저에 내장된 스트라타스킨사이언스의 고급 기술이 엑시머 빛보다 우수하다는 것을 더욱 입증한다"고 말했다.일본에서의 지속적인 성공은 백반증, 건선, 원형 탈모증 및 아토피 피부염 환자에게 XTRAC의 이점이 점점 더 인식되고 있음을 보여준다.2019년 일본에서 XTRAC을 출시한 이후, 우리는 100대 이상의 장치를 배치했으며, 그 중 24대는 2024년에 배치됐다.일본의 XTRAC 엑시머 레이저 시장 확장은 미국에서 판매 및 배치된 1,800대 이상의 엑시머 레이저 장치와 미국 외부에서 판매된 1,000대 이상의 장치와 함께 진행되고 있다.이번 연구는 피부 자가 면역 질환 치료에 있어 엑시머 레이저 기술과 그 장점을 강조하는 수백 개의 임상 및 과학적 동료 심사 논문에 추가된 최신 연구다.연구의 주요
세네틱바이오사이언스(XBIO, Xenetic Biosciences, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 세네틱바이오사이언스는 2025년 3월 19일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 난치성 암을 치료하기 위한 혁신적인 면역항암 기술을 발전시키는 데 중점을 두고 있다.2024년 동안 회사는 DNase 기반 기술을 활용하여 NETosis를 표적하고 난치성 암을 치료하기 위한 전임상 데이터를 지원하는 긍정적인 결과를 얻었다.또한, 기관 파트너와의 탐색적 임상 연구에 대한 전략적 초점을 유지하고 있으며, 췌장암 치료를 위한 IND 및 첫 번째 인체 연구를 위한 DNase I 개발 프로그램의 지속적인 진행 상황을 보이고 있다.2024년 동안 회사는 버지니아 대학교 및 스크립스 연구소와의 협력을 2025년까지 연장했으며, PeriNess Ltd.와 임상 시험 서비스 계약을 체결하여 췌장암, 대장암 및 기타 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 치료를 위한 DNase I과 화학요법 및 면역요법 플랫폼의 조합에 대한 탐색적 연구를 관리하고 있다.2024년 동안 회사는 여러 분야에서 주목할 만한 발전을 이루었으며, DNase 기반 기술을 여러 암 적응증에 적용할 수 있는 전임상 데이터를 지속적으로 수집하고 발표하고 있다.2024년 회계연도의 순손실은 약 400만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 약 330만 달러로, 전년 동기 대비 약 20만 달러, 즉 5.9% 감소했다.이는 주로 DNase 공정 개발 노력과 관련된 지출 감소에 기인한다.타케다 제약과의 하위 라이센스 계약에서 발생한 로열티 수익은 약 250만 달러로, 2023년과 비슷한 수준이다.일반 및 관리 비용은 약 340만 달러로, 전년 대비 약 10만 달러, 즉 4.1% 감소했다.이러한 감소는 주로 2024년 동안 법률 및 회계 비용의 감소에 기인한다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 620만 달러의 현금을 보유하
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 FDA가 새로운 약물 신청을 수용했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 14일, 밴다파마슈티컬스가 소셜 미디어 플랫폼 X에 게시물을 올리며 미국 식품의약국(FDA)이 밴다 새로운 약물 신청서인 트라디피탄의 신청을 수용했다고 발표했다. FDA는 이 약물이 멀미 치료를 위한 것임을 알리며, 2025년 12월 30일을 결정일로 설정했다고 전했다.게시물의 전문은 다음과 같다."@US_FDA는 밴다 멀미 치료를 위한 트라디피탄 신청서를 '수용했다'고 알려왔으며, 신청서 제출일로부터 12개월 후인 2025년 12월 30일에 검토를 완료할 것이라고 했다. 이 서신은 FDA의 위장병학부 이사가 서명했다. FDA는 또한 임상 연구 결과가 '효능의 증거를 제공하는지' 검토하는 데 10개월이 소요될 것이라고 밝혔다.트라디피탄은 681명의 피험자를 대상으로 두 개의 대규모 통제 연구에서 시험되었으며, 아래에 나타난 결과는 멀미로 인한 구토를 예방하는 데 통계적으로 유의미했다. 이는 혁신을 억압하고 미국 대중에게 해를 끼치는 불공정하고 책임 없는 FDA의 전형적인 사례이다. 우리는 누구나 검토할 수 있도록 두 개의 대규모 멀미 연구의 요약을 보여준다.VA 설문지를 통해 평가된 차량 여행 중 구토한 참가자의 비율은 다음과 같다. 구토한 참가자의 비율은 170mg 트라디피탄 그룹에서 14.6% (p
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 코인파마슈티컬스(이하 회사)는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 증권거래위원회에 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사는 이를 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조하지 않는다.2024년 4분기 동안 회사는 약 1,410만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있었으며, 이는 2026년 2분기까지 회사의 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 종료된 분기의 순손실은 약 230만 달러로, 2023년 같은 분기의 약 200만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 종료된 12개월 동안의 순손실은 900만 달러로, 2023년의 870만 달러와 비교된다.회사는 SEC에 제출될 연례 보고서(Form 10-K)를 읽을 것을 권장하며, 이 보고서에는 2024년 12월 31일 기준의 재무 결과에 대한 추가 세부사항이 포함될 예정이다.코인파마슈티컬스의 CEO 마이클 마이어스는 "2024년은 코인파마슈티컬스 역사상 가장 중요한 해였다. 우리 팀은 임상, 규제 및 제조 분야에서 엄청난 진전을 이뤘다. 이러한 진전은 QRX003의 임상 개발에서 특히 두드러지며, 우리는 진행 중인 연구에서 생성된 긍정적인 데이터에 고무되어 있다. 여러 임상 지표에서 관찰된 중요한 개선 사항은 질병의 중증도 감소, 피부 치유 및 장벽 복원, 그리고 매우 긍정적인 환자 보고 결과를 포함한다.회사는 최근 FDA의 승인을 받은 '전신' 임상 연구를 통해 QRX003의 가장 광범위한 평가를 진행할 예정이며, 이는 규제 승인 제출의 핵심 요소가 될 것으로 기대된다.또한, 최근 발표된 새로운 국소 라파마이신 제형에 대한
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임상 연구 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라 임상 연구 결과가 플라크 건선 치료 패러다임을 전환하고 새로운 치료 기준을 설정할 가능성을 보여준다고 발표했다.3상 ICONIC-LEAD 연구에서 중등도에서 중증 플라크 건선 환자 중 거의 절반이 24주차에 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했다.3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 아이코트로킨라가 공동 주요 목표를 달성했으며 중등도에서 중증 플라크 건선에서 데우크라바시티닙보다 우수성을 보였음을 나타냈다.이러한 결과는 중등도에서 중증 플라크 건선에서 경구 약물과 주사 생물학적 제제 간의 우수성을 입증하기 위한 최초의 직접 비교 연구(ICONIC-ASCEND)를 시작할 수 있는 길을 열었다.2025년 3월 10일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 아이코트로킨라의 2b상 ANTHEM-UC 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구에서 아이코트로킨라의 임상 반응률은 63.5%, 임상 관해율은 30.2%에 달했으며, 이는 12주차에 가장 높은 용량에서 달성되었고 28주차까지 계속 개선되었다.모든 세 가지 용량이 12주차에 임상 반응의 주요 목표를 달성했으며, 안전성 프로필도 우호적이었다.이러한 궤양성 대장염 결과는 최근 보고된 플라크 건선 3상 프로그램의 강력한 데이터를 기반으로 한다.아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 조사된 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 및 활동성 건선 관절염에 대한 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램에서 연구되고 있다.또한, 아이코트로킨라는 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 더 발전된 임상 연구로의 진행을 기대하고 있다.현재 프로타고니스쎄라퓨틱스는 두 가지 혁신적인 펩타이드인 아이코트로킨라와 루스퍼타이드를 개발 중이며, 202
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 투자자 발표와 정보 공개를 했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드는 자사의 웹사이트 www.cervomed.com에서 "투자자 – 이벤트 및 발표"라는 제목 아래에 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보를 제공하고 있다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 수 있다.발표에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 문서 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나, 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 진술이나 주장을 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되고 있으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명하였다.날짜는 2025년 3월 11일이며, 서명자는 윌리엄 엘더로, 직책은 최고 재무 책임자 및 법률 고문이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 루이체의 치매 환자 대상 neflamapimod의 2b 임상 연구 연장 단계에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드가 2025년 3월 10일, 루이체의치매 환자를 대상으로 한 neflamapimod의 Phase 2b RewinD-LB 임상 시험의 연장 단계에서 첫 16주 동안 긍정적인 결과를 발표했다.새로운 배치의 neflamapimod 캡슐은 혈장 약물 농도를 증가시켰고, 임상적 치매 평가 합계 박스(CDR-SB)에서 기준선 대비 변화에서 개선을 보였다(p
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임상 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라 임상 연구 결과가 플라크 건선 치료 패러다임을 전환하고 새로운 치료 기준을 설정할 가능성을 보여준다고 발표했다.3상 ICONIC-LEAD 연구에서 중등도에서 중증 플라크 건선 환자의 거의 절반이 24주 차에 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했다.3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 아이코트로킨라가 공동 주요 목표를 달성했으며 중등도에서 중증 플라크 건선에서 데우크라바시티닙보다 우수성을 보였음을 나타냈다.이 결과는 최초의 직접 비교 연구(ICONIC-ASCEND)를 시작할 수 있는 길을 열어주었다.아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 클래스의 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 연구되고 있다.2025년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 ICONIC-LEAD 연구의 데이터에 따르면, 하루 한 번 복용하는 아이코트로킨라는 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 피부 개선과 안전성 프로파일이 우수함을 보여주었다.ICONIC-LEAD 연구의 주요 발견은 다음과 같다.24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 거의 절반인 46%가 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했으며, 40%는 PASI 100에 도달했다.하루 한 번 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 약 65%가 IGA 0/1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부) 점수를 달성했으며, 50%는 PASI 90 반응을 보였다.이는 각각 위약군의 8% 및 4%와 비교된다.24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 74%가 IGA 0/1을 달성했으며, 65%가 PASI 90에 도달했다.아이코트로킨라와 위약군 간의 부작용 발생 비율은 유사했으며, 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.아이코트로킨라와 데우크라바시티닙 간의 비교 연구인 ICON
알리고스쎄라퓨틱스(ALGS, Aligos Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 알리고스쎄라퓨틱스가 최근 비즈니스 진행 상황과 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.알리고스쎄라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환에 대한 최상의 치료법을 통해 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 회사에 있어 중대한 해였으며, ALG-000184가 2025년 중반에 시작될 예정인 2상 임상 연구로 나아가는 길을 열었다고 로렌스 블랫 회장이 밝혔다.최근 자금 조달은 ALG-000184에 대한 비전을 지지하는 투자자들에 의해 뒷받침됐다. 2025년 2월 13일, 회사는 1억 5천만 달러 규모의 사모펀드 유치에 성공했다.ALG-000184는 만성 B형 간염 바이러스 감염을 위한 잠재적인 1차 및 최상의 후보 물질로, 현재 1상 연구에서 투여가 진행 중이다. 96주 데이터는 올해 예정된 과학 회의에서 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 5,690만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 3,570만 달러와 비교된다. 2024년 4분기 동안의 순손실은 8,220만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 13.08달러였다. 2024년 연간 순손실은 1억 3,120만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 20.94달러였다.연구 및 개발(R&D) 비용은 4분기 동안 1,600만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,230만 달러와 비교하여 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 4분기 동안 520만 달러로, 2023년 같은 기간의 640만 달러에서 감소했다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 7,009만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 5,152만 달러와 비교된다. 총 부채는 9,906만 달러로, 2023년 12월 31일의 5,944만 달러와 비교된다.알리고스쎄라퓨틱스는 만성 B형 간염
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 500만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 이사회가 500만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했다고 발표했다.이 프로그램은 2026년 2월 28일까지 회사의 보통주를 매입할 수 있도록 허가됐다.회사는 자사주 매입에 필요한 자금을 가용 현금으로 충당할 계획이다.매입의 시기와 금액은 시장 상황 및 기타 요인에 따라 결정될 예정이다.자사주 매입은 공개 시장 거래 또는 증권법 및 규정에 따라 허용되는 기타 방법을 통해 이루어질 수 있으며, 1934년 증권거래법 제10b-18조에 따라 수정될 수 있다.회사는 특정 주식을 매입할 의무가 없으며, 자사주 매입 프로그램은 언제든지 중단되거나 일시 중지될 수 있다.얼라러티쎄라퓨틱스의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.2024년 11월 14일에 발표된 바와 같이, 얼라러티의 현금 보유량은 2026년까지 재정적 여유를 유지할 수 있도록 한다.회사는 자사주 매입 프로그램을 진행할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.얼라러티의 CEO인 토마스 젠센은 "이사회의 500만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램 승인 결정은 회사의 장기 비전과 스테노파립의 임상 잠재력, 그리고 이를 발전시켜 고급 난소암 환자에게 필요한 치료 옵션을 제공할 수 있는 능력에 대한 신뢰를 반영한다"고 말했다.스테노파립은 경구 투여 가능한 소분자 이중 표적 억제제로, PARP1/2와 탱키레이스 1/2를 억제한다.현재 탱키레이스는 Wnt 신호 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암 치료의 유망한 표적으로 주목받고 있다.스테노파립은 PARP를 억제하고 Wnt 경로 활성화를 차단함으로써 여러 암 유형, 특히 난소암에 대한 유망한 치료 가능성을 보여준다.얼라러티는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보하고 있으며, 이는 원래 Eisai
리커전파마슈티컬스(RXRX, RECURSION PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 리커전파마슈티컬스가 2025년 2월 28일에 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.회사는 REC-617의 안전성과 초기 효능 데이터가 유망하다고 보고했다. REC-994는 뇌혈관 기형에 대한 유망한 경향을 보였다.또한, REC-1245, REC-4881, REC-3964를 포함한 세 가지 새로운 임상 연구를 진행하고 있으며, 파트너를 위한 이정표를 달성하여 4,500만 달러의 현금 유입을 기록했다.리커전파마슈티컬스는 Exscientia와의 사업 결합을 완료하여 선도적인 TechBio 회사로 자리매김했다.2024년 4분기 동안 리커전파마슈티컬스의 총 수익은 450만 달러로, 2023년 4분기의 1,090만 달러에 비해 감소했다.연간 수익은 5,880만 달러로, 2023년의 4,460만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 9,830만 달러로, 2023년 4분기의 6,950만 달러에 비해 증가했으며, 연간 연구 및 개발 비용은 3억 1,440만 달러로, 2023년의 2억 4,120만 달러에 비해 증가했다.리커전파마슈티컬스는 2024년 4분기 동안 1억 7,890만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 4분기의 9,300만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2024년 연간 순손실은 4억 6,370만 달러로, 2023년의 3억 2,810만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6억 3백만 달러로, 2023년 12월 31일의 4억 1,410만 달러에 비해 증가했다.리커전파마슈티컬스는 2027년까지 현금 유동성을 유지할 것으로 예상하고 있다.또한, 2025년에는 1억 달러 이상의 시너지를 달성할 것으로 보인다.리커전파마슈티컬스는 2025년 2월 5일 국제 뇌졸중 회의에서 REC-994의 임상 시험 데이터를 발표할 예정이다. 이 회사는 2025년
새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 새렙타쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.2024년 4분기 순 제품 수익은 6억 3,820만 달러로, 전년 동기 대비 75% 증가했다.ELEVIDYS의 4분기 순 제품 수익은 3억 8,420만 달러였으며, 로슈에 의한 ELEVIDYS 판매로 인한 로열티 수익은 490만 달러였다.2024년 4분기 GAAP 및 비GAAP 순이익은 각각 1억 5,900만 달러와 2억 6,600만 달러에 달했다.새렙타쎄라퓨틱스의 CEO인 더그 잉그램은 "2024년 성과는 희귀 유전 질환 환자의 삶을 개선하기 위한 자립적이고 수익성 있는 생명공학 기업으로 성장하기 위한 다년간의 전략의 결실을 나타낸다"고 말했다.이어 그는 "2025년에는 2024년의 성과를 바탕으로 29억 달러에서 31억 달러의 순 제품 수익을 목표로 하고 있으며, 이는 전년 대비 70% 성장과 ELEVIDYS의 162% 성장에 해당한다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 개발 사항으로는 6억 달러 규모의 선순위 담보 회전 신용 시설을 설립한 것과 EMBARK 연구의 2부에서 긍정적인 결과를 발표한 것이 포함된다.EMBARK 연구는 3상 임상 연구로, ELEVIDYS의 효과를 평가하는 연구로, 치료를 받은 환자들이 기준선 대비 2.34점 개선된 결과를 보였다.또한, 새렙타는 애로우헤드 제약과의 글로벌 라이센스 및 협력 계약을 체결하여 근육, 중추신경계 및 희귀 폐 질환에 대한 4개의 임상 단계 및 3개의 전임상 단계 프로그램에 대한 독점 글로벌 권리를 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 15억 3,500만 달러였으며, 총 자산은 39억 6,300만 달러에 달했다.총 부채는 24억 3,500만 달러로, 주주 자본은 15억 2,700만
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 어셈블리바이오사이언스가 2025년 2월 20일, 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.ABI-1179는 약 4일의 반감기를 가지며, 평가된 용량 범위에서 높은 노출을 보였고, 이는 저용량으로 주 1회 경구 투여의 가능성을 뒷받침한다.어셈블리바이오는 ABI-1179를 재발성 생식기 헤르페스 환자를 대상으로 하는 1b 단계로 직접 진행할 계획이다. 1b 단계는 ABI-5366에 대한 진행 중인 1b 연구와 동시에 진행될 예정이다.두 후보 물질에 대한 중간 데이터는 2025년 가을에 발표될 예정이다.어셈블리바이오의 CEO인 제이슨 오카자키는 "수백만 명이 재발성 생식기 헤르페스의 삶을 변화시키는 증상으로 고통받고 있으며, 현재의 치료로는 이러한 증상이 잘 관리되지 않는다"고 말했다. 그는 또한 "ABI-1179와 ABI-5366 모두 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 프로그램을 위한 목표 약리학적 프로필을 초과했으며, 재발성 생식기 헤르페스 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 두 가지 유망한 후보 물질을 발전시키게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.ABI-1179는 어셈블리바이오와 길리어드 사이의 협력에 의해 제공되었으며, 현재 전 세계적으로 승인되지 않은 후보 물질이다. ABI-1179-101 연구는 ABI-1179의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1a/b 임상 연구로, 현재 건강한 참가자를 대상으로 진행 중이다.1a 단계에서 ABI-1179는 평균 4일의 반감기를 보였으며, 이는 주 1회 경구 투여를 지원하는 목표 프로필을 나타낸다. 모든 평가된 용량에서 ABI-1179는 안전성
