인사이트(INCY, INCYTE CORP )는 합의를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 11일, 인사이트와 노바티스 파마 AG는 2009년 11월 24일 체결된 협력 및 라이선스 계약에 따라 인사이트가 노바티스에 지급해야 하는 로열티 지급 기간과 관련된 소송에 대한 합의 계약을 체결했다.2025년 3월 31일 기준으로 인사이트는 노바티스와의 분쟁과 관련하여 약 5억 3,710만 달러의 로열티가 발생했으며, 이는 인사이트의 응축된 연결 재무상태표의 발생 및 기타 유동 부채에 포함되어 있다.합의 계약에 따라 인사이트는 2024년 12월 31일까지 미국에서 JAKAFI의 순매출에 대한 분쟁 로열티의 합의금으로 노바티스에 2억 8,000만 달러를
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 주요 사항을 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 1분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI(질타카브타겐 오톨류셀)의 순매출은 약 369백만 달러에 달하며, 현재까지 6,000명 이상의 환자가 치료를 받았다.벨기에 겐트에 위치한 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI의 임상 생산이 시작되었고, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 CARTITUDE-4 연구에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선을 추가하라는 긍정적인 의견을 받았다.호주 치료용품청(TGA)은 CARVYKTI를 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에 대한 치료제로 승인했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 정기예금은 10억 달러에 달하며, 이는 레전드바이오테크가 2026년 2분기까지 재정적 여유를 제공할 것이라고 믿고 있다.2025년 1분기 동안 라이선스 수익은 930만 달러로, 2024년 1분기 1,220만 달러에 비해 감소했다.이는 레전드바이오테크의 노바티스와의 라이선스 계약에 따라 LB2102 및 기타 CAR-T 치료제의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 수익이 시간에 따라 인식되기 때문이다.협업 수익은 1억 8,560만 달러로, 2024년 1분기 7,848만 달러에 비해 증가했다.이는 Janssen과의 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 1억 1,900만 달러로, 2024년 1분기 1억 1,000만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1억 9백만 달러로, 2024년 1분기 5,980만 달러에 비해 증가했다.조정된 순손실은 2,700만 달러로, 2024년 1분기 8,530만 달러에 비해 감소했다.레전드바이오테크는 CARVYKTI의 시장 리더십을 유지하고, 더 많은 환자에게
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 레굴루스쎄라퓨틱스(나스닥: RGLS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 노바티스와 주당 7달러에 현금으로 인수되는 계약을 체결했으며, 규제 이정표 달성 시 추가로 주당 7달러를 받을 수 있는 조건부 가치 권리(CVR)를 통해 총 17억 달러에 달하는 자본 가치를 기대하고 있다.이 거래는 2025년 하반기에 완료될 예정이다.레굴루스쎄라퓨틱스의 CEO인 제이 해건은 "우리는 노바티스와의 인수 계약을 체결했으며, 이는 ADPKD 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 가져올 것"이라고 말했다.또한, 회사는 ADPKD 치료를 위한 파라부르센(RGLS8429)의 1b상 다. 상승 용량(MAD) 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.2025년 3월, 4번째 환자 집단에서 긍정적인 결과가 도출되었으며, 이는 요로에서의 PC1 및 PC2 수준에 기반한 기전적 용량 반응을 보여주었다.회사는 2025년 3분기에 3상 단일 주요 시험을 시작할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 레굴루스는 6540만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 연구 개발 비용은 680만 달러로 2024년 같은 기간의 600만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 370만 달러로, 2024년 같은 기간의 280만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 960만 달러로, 주당 0.15달러의 손실을 기록했다.ADPKD는 PKD1 또는 PKD2 유전자 변이에 의해 발생하는 질병으로, 미국에서 약 16만 명이 진단받고 있으며, 전 세계적으로 400만에서 700만 명의 유병률을 보인다.레굴루스는 ADPKD 치료를 위한 파라부르센의 3상 시험을 2025년 3분기에 시작할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 6540만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며
올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 노바티스와 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했고 2억 5천만 달러 규모의 자본 사모 배치를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마파마슈티컬스가 2024년 11월 29일, 노바티스와의 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다. 이 계약은 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 팔라제스트란과 리보시클립의 병용 요법에 대한 3상 OPERA-02 임상 시험을 위한 리보시클립 약물 공급을 포함한다. 시험은 2025년 중반에 시작될 예정이다.또한, 올레마는 새로운 및 기존 투자자들과 함께 약 2억 5천만 달러 규모의 자본 사모 배치 계약을 체결했다. 올레마의 CEO인 션 P
몬테로사쎄라퓨틱스(GLUE, Monte Rosa Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 몬테로사쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 노바티스와의 글로벌 독점 개발 및 상용화 라이센스 계약을 체결하여 VAV1 지향 분자 글루 데그레이터를 발전시키고 있으며, 이 계약에 따라 1억 5천만 달러의 선불 지급이 이루어졌고, 최대 21억 달러의 마일스톤과 미국에서의 손익 공유가 가능하다.MRT-6160의 1상 단일 용량/다용량 연구가 진행 중이며, 초기 임상 데이터는 2025년 1분기에 예상된다.MYC 주도 고형 종양을 위한 MRT-2359의
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 아비나스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아비나스는 총 수익 102.4백만 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 34.6백만 달러에 비해 67.8백만 달러 증가한 수치다.2024년 9개월 누적 수익은 204.2백만 달러로, 지난해 121.6백만 달러에 비해 82.6백만 달러 증가했다.수익 증가의 주요 원인은 2024년 2분기에 체결된 노바티스 라이센스 계약에 따른 76.7백만 달러의 수익이 포함되었기 때문이다.연구개발 비용은 86.9백만 달러로 지난해 85.9백만 달러에 비해 소폭 증가했으며, 총 연구개발 비용은 264.9백만 달러로 지
