누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 누밸런트가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 8460만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4448만 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.2024년 전체 연간 순손실은 2억 6080만 달러에 달했다.2025년 3월 31일 기준으로 누밸런트의 누적 적자는 6억 3160만 달러에 이른다.이 회사는 zidesamtinib(NVL-520), neladalkib(NVL-655), NVL-330 및 기타 발견 프로그램의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 개발을 통해 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 7441만 달러로, 2024년 같은 기간의 3863만 달러에 비해 크게 증가했다.이 비용의 증가는 주로 ARROS-1 임상 시험의 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2039만 달러로, 2024년 같은 기간의 1395만 달러에서 증가했다.누밸런트는 zidesamtinib에 대해 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 ROS1 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 위한 치료제로 개발되고 있다.또한 neladalkib은 ALK 양성 NSCLC 환자를 위한 혁신 치료제로 지정됐다.이 회사는 2025년 상반기 중에 zidesamtinib의 NDA 제출을 목표로 하고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 누밸런트는 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 이 회사는 모든 제품 후보가 규제 승인을 받을 수 있는 것은 아니며, 추가 자본 조달이 필요할 수 있음을 경고했다.누밸런트는 현재 zidesamtinib, neladalki
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 최근 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요했으며, 주요 예상 이정표를 재확인했고, 2025년 1분기 재무 결과를 보고했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 누밸런트는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트의 CEO인 제임스 포터 박사는 "2025년은 누밸런트가 완전 통합된 상업 단계의 생명공학 회사로 전환하는 중요한 실행의 해"라고 말했다.그는 "우리는 올해 여러 중요한 이정표를 기대하고 있으며, TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터와 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 위한 zidesamtinib의 첫 NDA 제출이 포함된다"고 덧붙였다.누밸런트는 zidesamtinib의 평가를 ARROS-1 1/2상 시험에서 진행 중이며, 2025년 상반기 중 TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.또한, neladalkib의 ALKOVE-1 1/2상 시험도 진행 중이며, 2025년 연말까지 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.누밸런트는 2025년 상반기 중 neladalkib에 대한 ALKAZAR 3상 시험을 시작할 계획이다.이 시험은 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 neladalkib의 효과를 평가하기 위한 글로벌 무작위 대조 시험이다.최근 누밸런트는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 11억 7천만 달러였다.연구개발(R&D) 비용은 7440만 달러였고, 일반 관리(G&A) 비용은 2040만 달러였다.2025년 1분기 순손실은 8460만 달러였다.누밸런트는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 누밸런트는 최근 리더십 팀을 강화했으며, 루스 아담스가 임상 운영 수석 부사장으로, 조슈아 호란 박사가 화학 수석 부사장으로, 제시 린이 기업 전략 및
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 이사 D. Gary Gilliland이 이사회에서 사임했고 자문위원회에 합류했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 11일, 누밸런트의 이사인 D. Gary Gilliland, M.D., Ph.D.가 이사회 및 그가 소속된 모든 위원회에서 사임하겠다고 결정했다.이 사임은 누밸런트의 2025년 주주총회 개최일 및 시간에 효력을 발생한다.Gilliland 박사는 사임 후 즉시 누밸런트의 과학 자문 위원회에서 계약직으로 활동할 예정이며, 이를 위한 자문 계약을 체결할 것으로 예상된다.Gilliland 박사의 사임 결정은 누밸런트의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 이견 때문이 아니었다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 4월 17일 서명: /s/ James R. Porter, Ph.D. 직책: 사장 및 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요하고 주요 예상 이정표를 재확인했으며 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 누밸런트는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트는 임상 단계 생명공학 회사로서, 암의 임상적으로 입증된 키나제 표적에 대해 정밀하게 타겟팅된 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.누밸런트의 팀은 환자의 추가 치료 옵션에 대한 필요성을 반영하여 효율적으로 실행하고 있으며, 이는 ARROS-1 및 ALKOVE-1 시험에서의 강력한 등록 모멘텀으로 명확히 입증됐다.Darlene
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2026년 첫 승인 목표와 2025년 주요 이정표를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 누밸런트는 임상 시험 등록 업데이트 및 예상되는 주요 이정표를 포함한 기업 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 2025년 1월 14일에 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 계획도 포함되어 있다.누밸런트는 2026년 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하는 '온타겟 2026' 운영 계획에 따라 주요 이정표를 제시했다.2025년에는 다음과 같은 주요 이정표가 예상된다.첫째, 2025년 상반기에는 TKI 전처리된 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 zidesamtinib의 ARROS-1 1/2상 시험에서 주요 데이터를 보고할 예정이다.둘째, 2025년 중반에는 TKI 전처리된 ROS1 양성 NSCLC 환자를 위한 zidesamtinib의 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.셋째, 2025년 연말까지 TKI 전처리된 ALK 양성 NSCLC 환자를 대상으로 한 neladalkib(NVL-655)의 ALKOVE-1 1/2상 시험에서 주요 데이터를 보고할 예정이다.넷째, 2025년 상반기에는 TKI 미처리 ALK 양성 NSCLC 환자를 위한 neladalkib의 ALKAZAR 3상 무작위 대조 시험을 시작할 예정이다.마지막으로, NVL-330의 HEROEX-1 1a/1b상 시험도 진행할 예정이다.이러한 이정표를 달성함으로써, 누밸런트는 2026년 TKI 전처리된 ROS1 양성 NSCLC 치료를 위한 zidesamtinib의 첫 승인 가능성을 기대하고 있다.누밸런트의 CEO인 제임스 포터 박사는 "2025년은 우리가 완전 통합 상업 단계의 생물의약품 회사로 전환할 기회"라고 말했다.그는 또한 ARROS-1 및 ALKOVE-1 임상 시험의 등록 속도가 증가하고 있으며, 이는 ESMO 2024에서 발표한 1상 데이터 업데이트 이후 더욱 가속
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 이사 선임과 주식 보상 계획을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 누밸런트의 이사회는 지명 및 기업 거버넌스 위원회(NCG 위원회)의 추천에 따라 그랜트 보글을 이사로 선임했다.보글은 누밸런트의 2025년 주주 연례 회의까지 이사로 재직하며, 후임자가 선출되고 자격을 갖추기 전까지 또는 본인의 사퇴 또는 해임 전까지 재직하게 된다.이사회는 보글이 나스닥 규정에 따라 '독립적인' 이사로 판단했다.보글은 비상근 이사로서의 서비스에 대한 보상으로, 누밸런트의 비상근 이사 보상 정책에 따라 4,851주를 구매할 수 있는 주식 옵션을 부여받으며, 이 옵션은 부여일로부터 3년
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 누밸런트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 1억 8,599만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,364만 달러의 순손실에 비해 크게 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 누밸런트의 누적 적자는 4억 7,229만 달러에 달한다.이 회사는 zidesamtinib (NVL-520), NVL-655, NVL-330과 같은 주요 제품 후보의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보는 각각 ROS1 양성 비소세포 폐암 및 ALK 양성 비소세포 폐암 치료를 목표로 하고 있다.2024년 3분기 동안 연구 및 개발
