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누밸런트(NUVL), FDA NDA 제출 완료! 비소세포폐암 치료의 새로운 전환점!

미국증권거래소 공시팀

입력 2025-10-30 19:57

누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 주요 파이프라인 진전을 강조했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 누밸런트가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.

누밸런트의 최고 개발 책임자 다를린 노치(A.L.M.)는 "2025년 3분기는 TKI 전처리된 고급 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 zidesamtinib의 NDA 제출 완료라는 중요한 이정표를 달성한 분기였다. 우리는 FDA와의 검토 과정에서 긴밀히 협력할 것을 기대하며, 라인 비의존적 확장 기회에 대해서도 계속 논의할 것이다"라고 말했다.

또한, 누밸런트의 최고 재무 책임자 알렉스 발콤은 "우리는 2028년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, ROS1 또는 ALK 양성 NSCLC 환자들에게 새로운 최상의 치료 옵션을 제공할 수 있는 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 밝혔다.

2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 943.1백만 달러로, 누밸런트는 현재 운영 계획을 2028년까지 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.

연구개발(R&D) 비용은 83.8백만 달러, 일반 관리(G&A) 비용은 28.9백만 달러로 집계되었으며, 순손실은 122.4백만 달러에 달했다.

누밸런트는 ROS1 양성, ALK 양성 및 HER2 변형 비소세포폐암을 위한 임상 후보 물질을 보유하고 있으며, 여러 발견 단계 연구 프로그램을 진행하고 있다.

누밸런트의 재무 상태는 943.1백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다. 또한, 2025년 3분기 동안 연구개발 비용이 83.8백만 달러로 증가했으며, 순손실은 122.4백만 달러에 달했다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀

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