롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론이 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.CEO인 모하메드 와엘 아흐메드 하샤드와 CFO인 리사 A. 록클리어는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.이들은 또한 회사의 내부 통제 및 공시 절차를 설계하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차의 효과성을 평가하고 그 결과를 보고서에 반영했다.이들은 보고서 작성 기간 동안 발생한 내부 통제의 변경 사항을 공개하고, 내부 통제에 대한 최근 평가를 바탕으로 감사인 및 감사 위원회에 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고했다고 덧붙였다.이 인증서는 2002년 사바인스-옥슬리 법의 섹션 906에 따라 요구되는 것으로, 회사의 재무 보고서가 정확하고 신뢰할 수 있음을 보장하기 위한 것이다.롱에버론은 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, 노화 관련 및 생명을 위협하는 질환에 대한 세포 치료제를 개발하고 있다.이 회사는 최근 WHO로부터 '라로메스트로셀'이라는 제품 이름을 승인받았으며, 이는 향후 임상 시험 및 상용화에 중요한 이정표가 될 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 HLHS, 알츠하이머병, 소아 확장형 심근병증 및 노화 관련 허약증에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이들 제품의 상용화를 위해 추가 자금 조달을 계획하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 최대 1750만 달러 규모의 공모를 실시한다고 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론이 2025년 8월 8일에 5,882,354주(또는 이에 대한 사전 자금 조달 워런트)와 14,705,885주를 구매할 수 있는 단기 워런트를 포함한 공모를 실시한다고 발표했다.공모가는 주당 0.85달러로, 단기 워런트는 발행 즉시 행사 가능하며 24개월 동안 유효하다.이 공모를 통해 회사는 약 500만 달러의 수익을 예상하고 있으며, 단기 워런트가 전액 행사될 경우 추가로 1250만 달러의 수익을 기대하고 있다.회사는 이 자금을 HLHS, 알츠하이머병, 소아 DCM 치료를 위한 임상 및 규제 개발에 사용할 계획이다.이번 공모는 H.C. Wainwright & Co.가 독점 배치 대행사로 참여하며, 2025년 8월 11일에 마감될 예정이다.롱에버론은 임상 단계의 재생 의학 생명공학 회사로, 생명을 위협하는 희귀 소아 및 만성 노화 관련 질환을 위한 세포 치료제를 개발하고 있다.회사의 주요 제품인 라로메스트로셀(Lomecel-B™)은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 분리한 동종 중간엽 줄기세포 치료제이다.이 제품은 여러 질환에 걸쳐 광범위한 적용 가능성을 가지고 있으며, 현재 HLHS, 알츠하이머병, 소아 확장형 심근병증 및 노화 관련 허약증을 포함한 네 가지 파이프라인 적응증을 추구하고 있다.라로메스트로셀 개발 프로그램은 FDA로부터 여러 가지 중요한 지정을 받았다.이 보도자료는 증권법에 따라 등록 또는 자격이 없는 관할권에서 이러한 증권의 판매를 제안하거나 요청하는 것이 아니다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 소아 확장형 심근병증 치료를 위한 IND 승인을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 롱에버론은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주요 연구 제품인 라로메스트로셀에 대한 임상 시험 IND(Investigational New Drug) 신청을 승인했다고 발표했다.라로메스트로셀은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 유래한 동종 중간엽 줄기세포 제형으로, 소아 확장형 심근병증(DCM)의 잠재적 치료제로 개발되고 있다.승인된 IND 신청은 롱에버론이 단일 Phase 2 주요 등록 임상 시험으로 직접 진행할 수 있도록 허용한다.롱에버론의 최고 의학 책임자인 나탈리야 아가포노바 박사는 "소아 확장형 심근병증은 현재 효과적인 치료법이 없는 희귀하고 진행성의 생명을 위협하는 질병으로, 라로메스트로셀을 임상 개발로 진전시킬 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.DCM 환자의 약 40%가 심장 이식이 필요하거나 진단 후 2년 이내에 사망하는 상황에서, 이 질병을 치료하기 위한 새로운 접근법의 필요성이 크다고 강조했다.라로메스트로셀은 여러 잠재적 작용 메커니즘을 가진 동종 연구 세포 치료제로, 항염증 및 혈관 재생 반응을 유도할 수 있는 가능성이 있다.DCM은 심장 방실의 근육이 비대해지거나 늘어나는 질환으로, 이로 인해 심장이 약해지고 혈액을 펌프하는 것이 어려워진다.DCM은 소아 심근병증의 가장 일반적인 형태로, 전체 소아 심근병증 사례의 50~60%가 확장형으로 진단된다.롱에버론은 현재 HLHS(저형성 좌심증후군), 알츠하이머병, 노화 관련 허약증 등 세 가지 파이프라인 적응증을 추구하고 있으며, 라로메스트로셀 개발 프로그램은 FDA로부터 여러 중요한 지정을 받았다.롱에버론은 unmet medical needs를 해결하기 위해 재생 의약을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.또한, 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 것으로,
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 롱에버론은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고, 기타 사업 업데이트 및 정보를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "1분기 동안 우리는 우리의 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀의 개발을 진전시키는 데 주목할 만한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 세 가지 중요한 조직 우선 사항이 있다.첫째, HLHS에 대한 잠재적 치료제로 라로메스트로셀을 평가하는 주요 2b 임상 시험인 ELPIS II의 완료를 지원하는 것이다.둘째, ELPIS II가 주요 시험으로 확인된 후, 우리는 2026년 HLHS에 대한 BLA 제출을 위한 조직 준비에 집중하고 있다.마지막으로, 우리는 알츠하이머병에 대한 BLA 제출을 위한 임상 경로에 대한 명확성을 활용하여 라로메스트로셀의 개발을 자금 지원하고 가속화할 수 있는 잠재적 파트너와의 협력을 모색할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 50만 달러에 비해 10만 달러, 즉 30% 감소했다.이는 주로 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소에 기인하며, 제조 서비스 계약 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.바하마 등록 시험에서의 임상 시험 수익은 30만 달러로, 2024년의 50만 달러에 비해 20만 달러, 즉 50% 감소했다.계약 제조 수익은 10만 달러로, 2024년의 3만 3천 달러에 비해 약 10만 달러, 즉 270% 증가했다.총 운영 비용은 545만 6천 달러로, 2024년의 441만 9천 달러에 비해 증가했다.순손실은 500만 달러로, 2024년의 400만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31
