메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아는 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 메타비아의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,759만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 4,352만 달러에 달한다.2025년 상반기 동안 메타비아는 766만 달러의 순손실을 기록했으며, 운영 활동에서 789만 달러의 현금이 소모됐다.메타비아는 현재 진행 중인 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험으로 인해 향후에도 순손실과 부정적인 현금 흐름이 지속될 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 메타비아의 자산은 1,845만 달러이며, 총 부채는 883만 달러로 나타났다.메타비아는 2025년 5월에 동아ST와의 사모 배급을 통해 1,000만 달러의 자금을 조달했으며, 이 자금은 연구 개발 활동에 사용될 예정이다.2025년 2분기 동안 메타비아의 연구 개발 비용은 232만 달러로, 전년 동기 대비 71.3% 감소했다.이는 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험과 관련된 비용 감소에 기인한다.메타비아는 향후에도 자본 조달을 위해 주식 발행 및 기타 자금 조달 방법을 모색할 계획이다.메타비아는 현재 DA-1241의 2상 임상 시험과 DA-1726의 1상 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보의 개발이 성공적으로 이루어질 경우, 향후 재무 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.결론적으로, 메타비아는 현재 1,759만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재의 재무 상태는 지속적인 연구 개발과 임상 시험에 대한 투자에 따라 향후 변화할 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 메타비아 CEO는 "2분기 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 지속적으로 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726의 48 mg 다 상승 용량(MAD) 1상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여한 것이 주요 이정표였다. DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(OXM) 유사체로, GLP1R과 GCGR을 모두 타겟으로 한다. 최근 48 mg 코호트를 8주로 연장하여 장기적인 초기 효능과 안전성을 평가하고 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 32 mg 용량 코호트에서 보고된 임상 데이터는 DA-1726의 최상의 안전성과 내약성을 보여주었으며, 8 mg에서 32 mg 범위에서 체중 감소의 명확한 용량 의존적 경향을 보였다.32 mg 용량은 향후 임상 시험의 시작점으로 활용될 예정이다.김 CEO는 "이전 코호트에서 DA-1726의 32 mg 용량은 평균 4.3%의 체중 감소를 보였고, 최대 6.3%의 감소를 기록했다"고 설명했다. 33일째에는 허리 둘레가 평균 1.6인치 감소했으며, 공복 혈당은 최대 18 mg/dL 감소했다. 심혈관 안전성 또한 긍정적이었으며, GI 부작용은 경미하고 일시적이었다. 8주 48 mg 코호트의 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.5월에 1천만 달러의 자금을 확보한 이후, 2026년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.김 CEO는 6월에 DA-1241에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 MASH 진행의 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 줄이는 시너지 효과를 보여주었다. DA-1241은 GPR119 작용제로, GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진한다. 16주 Phase 2a 결과는 DA-1241의
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 신텍카바이오와 협력하여 DA-1241의 추가 적응증을 탐색했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환 변화를 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사로, 인공지능(AI) 기반의 약물 발견 회사인 신텍카바이오와 연구 협력을 발표했다.이번 협력은 DA-1241, 메타비아의 새로운 경구용 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제의 추가 질병 표적을 식별하고 치료 프로필을 최적화하기 위한 것이다.이 협력은 DA-1241에 대한 16주, 109명 대상의 2a상 연구에서 긍정적인 결과를 얻은 후 이루어졌다.이 연구는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 안전성과 내약성 프로필이 우수하며 간 보호 및 혈당 조절 효과를 입증했다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "우리의 2a상 데이터에서 보여준 강력한 안전성과 내약성 프로필은 DA-1241의 더 넓은 치료 가능성에 대한 확신을 준다"고 말했다.이어 "이 임상 기반을 바탕으로 신텍카바이오와 협력하여 DA-1241의 잠재적 가치를 전략적으로 확장할 것이다. 특히, 그들의 독점 DeepMatcher® 화합물-단백질 상호작용(CPI) AI 예측 플랫폼을 활용하여 1,700개 이상의 검증된 단백질 표적에 대한 대규모 가상 스크리닝을 수행하여 새로운 고잠재적 적응증을 발견할 것이다"라고 덧붙였다.DA-1241은 MASH 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 단독 및/또는 병용 요법으로 개발 가능성이 있는 새로운 GPR119 작용제이다.GPR119의 작용은 장에서 GLP-1, GIP, PYY와 같은 주요 장 펩타이드의 방출을 촉진하며, 이들 펩타이드는 혈당 대사, 지질 대사 및 체중 감소에 중요한 역할을 한다.DA-1241은 혈당, 지질 프로필 및 간 염증에 유익한 효과를 가지며, 전임상 연구에서 입증된 잠재적 효능에 의해 뒷받침된다.DA-1241은 MASH 및 T2D의 여러 전임상 동물 모델에서
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg 투여군의 첫 환자 투여를 완료했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다. 이번 임상시험의 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "48 mg 군에서 첫 환자 투여는 이 유망한 심혈관 대사 자산의 또 다른 주요 이정표를 달성한 것"이라고 말했다. DA-1726의 임상 데이터는 최상의 안전성과 내약성 프로필을 보여주었으며, 용량 조절 없이도 효과를 나타냈다.32 mg 용량에서 보고된 데이터는 DA-1726의 강력한 치료 잠재력을 강조하며, 특히 약물은 용량 의존적인 체중 감소를 달성했다(평균: 4.3%, 최대: 6.3%, p=0.0005, 26일째). 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했으며, 33일째 평균 허리 둘레가 1.6인치(최대: 3.9인치) 감소했다. 또한, 공복 혈당을 최대 18 mg/dL 낮추었으며 저혈당을 유발하지 않았다.심혈관 안전성은 양호했으며, 대부분의 군에서 심박수가 감소했다. 위장관 부작용은 경미하고 일시적이며 드물게 발생하여 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로필을 시사한다. 김형헌은 "DA-1726의 GLP-1과 글루카곤 수용체의 3:1 균형 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.1상 임상시험은 비만인 건강한 성인을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 등록하였으며, 각 군에
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 메타비아는 주주를 대상으로 한 가상 연례 총회를 개최했다.이번 총회에서는 총 6개의 제안이 주주들의 투표를 받았으며, 각 제안의 내용은 2025년 6월 10일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.총 15,364,255주의 보통주가 참석하여 투표할 수 있는 자격을 갖추었으며, 이는 사업을 진행하기 위한 정족수를 충족했다.각 보통주는 1표를 대표했다.주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표했다: 1. **Class III 이사 선출**: 2028년 연례 주주총회까지 재임할 두 명의 Class III 이사를 선출하는 제안이 있었다. 이사 후보로는 Mark A. Glickman과 Michael Salsbury가 지명되었으며, 각각 15,143,768표와 15,148,736표를 얻어 선출됐다. 반대 투표는 각각 220,487표와 215,519표였다.2. **BDO USA, P.C.의 독립 공인 회계법인으로의 임명 비준**: 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 공인 회계법인으로 BDO USA, P.C.의 임명을 비준하는 제안이 있었으며, 15,200,517표가 찬성, 39,673표가 반대, 124,065표가 기권했다. 3. **임원 보수 승인**: 회사의 임원 보수에 대한 자문적 승인 제안이 있었으며, 15,128,182표가 찬성, 93,199표가 반대, 142,874표가 기권했다.4. **주식 병합 제안**: 회사의 보통주를 1대 5에서 1대 30 비율로 역분할하는 수정안을 승인하는 제안이 있었으며, 15,160,143표가 찬성, 82,570표가 반대, 121,542표가 기권했다. 5. **주식 발행 제안**: 회사의 보통주 4,605,162주를 발행하는 제안이 있었으며, 5,643,798표가 찬성, 99,638표가 반대, 141,474표가 기권했다.메타비아의 현재 재무상태는 안정적이며,
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미충족 통지를 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 메타비아는 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 부서로부터 통지서를 수령했다.통지서에 따르면, 메타비아의 보통주 종가가 지난 30일 연속으로 주당 1달러 미만으로 거래되어, 나스닥 자본 시장의 상장 유지 요건인 최소 입찰가 요건을 충족하지 못했다.메타비아는 2025년 5월 29일부터 180일 이내인 2025년 11월 25일까지 최소 입찰가 요건을 회복해야 한다.만약 이 기간 내에 메타비아의 보통주 종가가 주당 1달러 이상으로 10일 연속 거래된다면, 나스닥은 메타비아가 최소 입찰가 요건을 충족했다고 통지할 예정이다.만약 2025년 11월 25일까지 요건을 회복하지 못할 경우, 메타비아는 추가 시간을 요청할 수 있으며, 이를 위해서는 공개 유통 주식의 시장 가치와 나스닥 자본 시장의 초기 상장 기준을 충족해야 한다.메타비아는 현재 보통주 종가를 지속적으로 모니터링하고 있으며, 요건을 회복하기 위한 다양한 옵션을 고려하고 있다.만약 정해진 기간 내에 요건을 회복하지 못할 경우, 메타비아의 보통주는 상장 폐지될 수 있으며, 이에 대한 이의 제기를 나스닥 청문 패널에 요청할 수 있다.그러나 메타비아가 최소 입찰가 요건을 회복할 수 있을지, 추가 180일의 기간을 확보할 수 있을지에 대한 보장은 없다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 작성되었다.날짜: 2025년 5월 30일, 서명: /s/ 김형헌, 김형헌, 사장 겸 CEO.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 5월 21일 기업 프레젠테이션 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 프레젠테이션에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 존재한다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 기존 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 임상 시험의 적시 시작 능력 등이 포함된다.메타비아는 DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있으며, 이 약물은 비만 및 대사 관련 질환을 목표로 하고 있다.DA-1726의 임상 시험 결과에 따르면, 32mg 용량에서 최대 체중 감소는 -6.3%로 나타났으며, 평균 체중 감소는 -4.3%였다.또한, 공복 혈당은 최대 -18 mg/dL 감소하였고, 허리 둘레는 최대 -10cm 감소하였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안의 재무 성과를 발표했다.이번 분기 동안 메타비아는 총 운영 비용이 3,886,000달러로, 이는 2024년 같은 기간의 6,881,000달러에 비해 43.5% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 2,327,000달러로, 2024년의 4,904,000달러에서 52.5% 감소했다.일반 관리 비용은 1,559,000달러로, 2024년의 1,977,000달러에서 21.1% 감소했다.이로 인해 메타비아는 이번 분기 동안 3,671,000달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.36달러로 나타났다.메타비아는 2025년 3월 31일 기준으로 1,190만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 3,952만 달러에 달한다.회사는 현재 진행 중인 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험으로 인해 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.메타비아는 자본 조달을 위해 주식 발행 및 부채 금융을 통해 운영 자금을 확보할 계획이다.그러나 추가 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험을 중단할 수 있는 위험이 있다.또한, 메타비아는 2025년 4월 15일에 1,430,000주를 발행했으며, 5월 14일에는 동아 ST와의 사모 거래를 통해 1,000만 달러의 자금을 확보했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "1분기와 그 이후로, 우리는 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(DA-1726)의 임상 개발을 크게 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726은 비만 치료를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로, 안전성과 내약성 프로파일이 뛰어난 것으로 나타났다.32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소와 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했으며, 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했다.또한, 허리 둘레는 평균 1.6인치 감소했으며, 최대 3.9인치 감소했다.이 약물은 저혈당 사건 없이 최대 -18mg/dL의 공복 혈당 감소를 달성했다.메타비아는 1천만 달러의 자금을 확보한 성공적인 사모펀드 조달을 통해 2026년까지 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 잔고는 1,120만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,600만 달러에서 감소했다.메타비아는 2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용이 약 230만 달러로, 2024년 1분기의 약 490만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 약 390만 달러로, 2024년 1분기의 약 690만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순손실은 370만 달러로, 주당 0.36달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 670만 달러, 주당 1.32달러의 손실에 비해 개선된 수치다.메타비아는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가적인 SAD/MAD 코호트를 시작할 예정이다.또한, DA-1241의 임상 시험 결과를 FDA와 논의할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 나스닥 규정에 따라 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 매사추세츠주 캠브리지 – 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번에 약 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.메타비아는 이번 사모펀드가 약 1천만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사가 부담해야 할 배치 에이전트 수수료 및 기타 제반 비용을 공제하기 전의 금액이다.메타비아는 이번 자금의 순수익을 운영 자본 및 기업 목적에 사용할 계획이며, 특히 비만 치료를 위한 DA-1726의 임상 개발을 지속하는 데 사용할 예정이다. 이번 공모의 조건은 (i) 메타비아의 보통주 9,479,345주를 주당 0.71달러에 구매하는 계약과 (ii) 메타비아의 보통주를 주당 0.709달러에 구매할 수 있는 4,605,162개의 사전 자금 조달 보통주 구매 워런트를 포함한다.사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.001달러이며, 메타비아의 보통주에 대한 주주 승인 효과 발생일로부터 행사 가능하다.이번 사모펀드는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었으며, 사모펀드의 마감은 2025년 5월 12일경에 이루어질 예정이다. 이번 사모펀드에서 발행되는 증권, 즉 사전 자금 조달 워런트에 따른 보통주를 포함한 증권은 특정 기관 투자자에게 제공되며, 이는 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 규정 D 제506(b)조에 따라 공모가 아닌 거래로 진행된다.따라서 이번 사모펀드에서 발행되는 증권은 SEC에 등록되지 않았으며, 해당 증권은 유효한 등록서가 없이는 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.메타비아는 사전 자금 조달 워런트에 따른 메타비아 보통주를 재판매하기 위한 등록서를 SEC에 제출하고, 주주 승인을 얻기 위해 노력할 예정이다. 이번 공모의 독점 배치 에이전트는 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.이다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1241의 간 보호 및 혈당 조절 효과 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 임상 2a 시험 데이터가 간 보호 및 혈당 조절 효과를 나타냈다고 발표했다.이 데이터는 2025년 5월 7일부터 10일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 유럽 간 연구 협회(EASL) Congress 2025에서 발표될 예정이다.총 109명의 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자가 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg 단독, DA-1241 100mg과 DPP4 억제제를 함께 투여받거나 위약을 받는 방식으로 무작위 배정되었으며, 16주 동안 하루 한 번 투여되었다.주요 유효성 지표는 16주 치료 후 ALT의 변화였다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "EASL Congress에서 발표된 임상 2 연구의 전체 데이터는 DA-1241이 MASH 환자에서 간 보호 및 혈당 조절 효과를 모두 입증한 최초의 경구 GPR119 작용제임을 확인한다"고 말했다.DA-1241 치료는 간 손상, 염증 및 섬유증의 주요 지표를 유의미하게 감소시켰으며, 비침습적 간 평가에서도 개선을 보였다.DA-1241 100mg 투여 시 ALT 수치는 16주 후 22.8 U/L 감소하였고(p < 0.05), 간 지방 함량을 나타내는 CAP 점수는 23.0 dB/m 개선되었다.또한, DA-1241은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 효율적으로 개선하였으며, 안전성 프로파일도 양호하였다.DA-1241은 MASH 환자들 사이에서 잘 견디며, 치료 중단을 초래하는 부작용은 없었다.이 데이터는 DA-1241의 간 보호 효과가 단순한 혈당 감소에 그치지 않고, 항염증 및 항섬유증 작용에 의해 주도될 가능성이 있음을 시사한다.메타비아는 DA-1241의 추가 개발을 계속할 계획이며, 2025년 상반기에는 미국 식품
