미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 주주총회에서 이사를 선출했고 회계법인을 승인했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2025년 주주총회를 개최했다.주주들은 다음과 같은 안건에 대해 투표했으며, 최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 2028년 주주총회까지 3년 임기로 재직할 Class II 이사 2명을 선출하는 것이었다.이사 후보인 Glenn P. Sblendorio는 찬성 4,544,556표, 반대 750,375표, 중립 636,341표를 얻었다.후보인 Derek DiRocco 박사는 찬성 4,530,589표, 반대 764,343표, 중립 636,341표를 기록했다.두 번째 안건은 Ernst & Young LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 승인하는 것이었다.이 안건에 대한 찬성은 5,911,439표, 반대 5,916표, 중립 191,382표로 집계됐다.두 안건 모두 주주들의 찬성을 받아 통과됐다.각 안건에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 9일 증권거래위원회에 제출된 주주총회에 대한 회사의 공식 위임장에 설명되어 있다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 서명자는 Adam Levy로, 직책은 최고재무책임자 및 비서이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.미네랄리스쎄라퓨틱스는 고혈압, 만성 신장 질환(CKD), 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 기타 질병을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사다.회사는 최근 두 가지 주요 임상 시험인 Advance-HTN과 Launch-HTN에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험들은 lorundrostat의 효능과 안전성을 평가했으며, 두 시험 모두 주요 효능 지표에서 통계적 유의성을 달성했다.Jon Congleton CEO는 "우리는 lorundrostat의 임상 데이터의 강점을 강조하는 미국 심장학회 회의에서의 발표와 최근의 New England Journal of Medicine에 발표된 내용을 통해 이 약물이 잠재적으로 혁신적인 치료제가 될 수 있음을 확신하고 있다"고 말했다.또한, Eric Warren을 최고 상업 책임자로 임명했다.Eric은 심혈관 질환 분야에서 30년 이상의 상업적 리더십 경험을 보유하고 있으며, 회사의 상업 전략을 이끌 예정이다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 투자액은 3억 4,302만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러에서 증가했다.회사는 현재의 자산이 2027년까지 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 3,787만 달러로, 2024년 1분기 3,075만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 656만 달러로, 2024년 1분기 460만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 4,221만 달러
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 1억 7천 5백만 달러 규모의 공모주식 가격을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 11일, 12,962,962주를 주당 13.50달러에 공모하는 주식의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 미네랄리스는 약 1억 7천 5백만 달러의 총 매출을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 예상 비용을 공제하기 전의 금액이다.또한, 미네랄리스는 인수인에게 30일 동안 추가로 1,944,444주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.모든 주식은 미네랄리스가 판매하며, 이번 공모는 2025년 3월 13일에 마감될 예정이다.BofA 증권, Evercore ISI, 골드만삭스, Stifel 및 웰스파고 증권이 공동 주관사로 참여하고 있으며, LifeSci Capital이 주관 매니저로, H.C. Wainwright & Co.가 공동 매니저로 활동하고 있다.미네랄리스는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 로룬드로스타트의 임상 개발, 연구 및 개발, 제조, 상업화 활동 및 일반 운영 자금으로 사용할 계획이다.이번 공모는 미네랄리스가 이전에 제출한 선반 등록 명세서에 따라 진행되며, SEC에 의해 승인된 상태이다.최종 투자 설명서와 관련된 자료는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 주식 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매가 불법인 관할권에서는 판매가 이루어지지 않는다.미네랄리스는 고혈압, 만성 신장 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 기타 질병을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.초기 제품 후보인 로룬드로스타트는 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제로, 미네랄리스가 개발 중인 심장 신장 질환에 영향을 미치는 약물이다.미네랄리스는 펜실베이니아주 라드너에 본사를 두고 있으며, Catalys Pacific에 의해 설립되었다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 로룬드로스타트의 비조절 고혈압 및 저항성 고혈압 치료를 위한 Launch-HTN 및 Advance-HTN 주요 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스쎄라퓨틱스(증권코드: MLYS)는 2025년 3월 10일, 비조절 고혈압(uHTN) 및 저항성 고혈압(rHTN) 치료를 위한 로룬드로스타트의 효능과 안전성을 평가하는 주요 Launch-HTN 3상 및 Advance-HTN 2상 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.두 시험 모두 사전 정의된 주요 효능 목표를 성공적으로 달성했으며, 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.Launch-HTN 시험에서는 로룬드로스타트 50mg 용량이 6주차에 수축기 혈압에서 16.9 mmHg의 감소를 보였고, 위약 조정 후 9.1 mmHg의 감소(p-value < 0.0001)를 기록했다. 12주차에는 19.0 mmHg의 감소와 11.7 mmHg의 위약 조정 후 감소(p-value < 0.0001)를 달성했다.Advance-HTN 시험에서도 로룬드로스타트 50mg 용량이 12주차에 24시간 평균 혈압 측정에서 7.9 mmHg의 위약 조정 후 감소를 보였다.두 시험 모두 안전성과 내약성 프로필이 우수한 것으로 나타났다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "Launch-HTN 및 Advance-HTN 시험에서 관찰된 긍정적인 결과와 임상적으로 의미 있는 혈압 감소는 로룬드로스타트가 미국 내 약 1,500만에서 2,000만 명의 비조절 고혈압 환자에게 혁신적인 치료제가 될 가능성을 보여준다"고 말했다. 또한, 두 시험의 추가 데이터는 2025년 3월 29일 미국 심장학회 과학 세션에서 발표될 예정이다.Launch-HTN 시험은 전 세계적으로 무작위 배정된 이중 맹검 위약 대조 3상 시험으로, 2~5개의 항고혈압제를 복용 중인 성인 참가자들이 포함되었다. 이 시험은 자동화된 사무실 혈압(AOBP) 측정을 활용하
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 통합되어 참조된다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jon Congleton은 "지난 해는 lorundrostat 개발에 있어 중요한 해였으며, 미네랄리스 팀 전체가 우리의 임상 전략 실행에 기여했다"고 밝혔다.이어 "향후 몇 달 동안 우리는 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 치료하기 위한 주요 프로그램의 주요 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 투자는 198.2백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 239.0백만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 현금 및 자산이 계획된 임상 연구와 기업 운영을 2026년 1분기까지 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 168.6백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 70.4백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 R&D 비용은 44.6백만 달러로, 2023년 4분기 23.7백만 달러에 비해 증가했다.연간 R&D 비용의 증가는 주로 lorundrostat의 주요 프로그램 시작에 따른 전임상 및 임상 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 23.8백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 14.3백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 177.8백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 71.9백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 48.9백만 달러로, 2023년 4분기 24.4
