알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 알토뉴로사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 임상 파이프라인의 진행 상황을 강조했다.2025년 5월 14일, 알토뉴로사이언스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 임상 및 기업 목표를 달성하기 위한 중요한 단계를 밟았다.알토뉴로사이언스의 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "우리는 네 개의 진행 중인 임상 시험에서 지속적으로 실행하고 있으며, 정밀 정신의학 접근 방식을 지원하기 위해 바이오마커 플랫폼을 발전시켰다"고 말했다.회사는 2025년 2분기 중 ALTO-203의 주요 데이터 발표를 기대하고 있으며, 2025년 하반기에는 ALTO-101의 데이터도 발표할 예정이다.또한, ALTO-300의 2b상 시험에서 2026년 중반에 주요 데이터가 예상되며, ALTO-100의 2b상 시험 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 161.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1천만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일하다.일반 관리 비용은 5.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 4.4백만 달러에서 증가했다.회사는 2025년 1분기에 1천5백20만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1천3백40만 달러에 비해 증가한 수치다.알토뉴로사이언스는 정밀 정신의학 플랫폼을 통해 뇌 바이오마커를 측정하고, EEG 활동, 신경인지 평가, 웨어러블 데이터 등을 분석하여 환자들이 알토 제품 후보에 더 잘 반응할 가능성을 식별하고 있다.현재 회사의 임상 파이프라인에는 양극성 우울증, 주요 우울 장애, 정신분열증 및 기타 정신 건강 상태에 대한 혁신적인 약물 후보가 포함되어 있다.2025년 1분
레노바로바이오사이언시스(RENB, RENOVARO INC. )는 AI 기반 바이오마커를 발견하고 정밀 의학을 위한 합병 계약을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 레노바로바이오사이언시스(증권코드: RENB)는 인공지능(AI) 기반의 약물 발견 및 바이오마커 식별 회사인 바이오시메트릭스와의 합병 계약을 발표했다.이번 전략적 결합은 바이오마커 식별을 가속화하고, 약물 발견을 향상시키며, 암 및 기타 질병 분야에서 정밀 의학의 응용을 확대하는 것을 목표로 한다. 이번 협력의 핵심은 바이오시메트릭스의 독점 엘리온 플랫폼으로, 복잡한 생물학적 관계를 밝혀내어 진단 및 치료제 발견을 가속화하는 최첨단 AI 및 머신러닝 엔진이다.바이오시메트릭스의 피노그래프는 인간 임상 신호를 우선 순위가 매겨진 치료 표적으로 매핑하는 변환 엔진을 제공하며, 이는 표적 및 바이오마커 식별을 신속하게 개선하고 환자 분류 및 약물 재사용을 가능하게 한다.바이오시메트릭스의 고급 AI 생체 내 모델링 및 머신 비전 시스템은 고속의 표현형 스크리닝을 가능하게 하며, AI 기반 분석을 통해 미세한 생물학적 반응을 전례 없는 정확도로 감지한다.레노바로는 이번 합병을 통해 바이오시메트릭스의 데이터 저장소와 바이오마커 발견 능력을 강화하고, 전환 연구를 가속화하며, 정밀 의학 솔루션을 암 및 기타 주요 질병 분야에 제공할 수 있는 기회를 갖게 된다.레노바로의 CEO인 데이비드 와인스타인은 "이번 합병은 암 진단 및 정밀 의학을 발전시키기 위한 우리의 사명에서 중요한 단계"라고 말했다. 이어 "바이오시메트릭스의 AI 기반 바이오마커 발견 기술과 우리의 종양학 전문성을 결합함으로써 새로운 치료 표적을 식별하고 진단을 검증하며 약물 개발을 가속화할 수 있는 강력한 시너지를 창출할 것"이라고 덧붙였다.바이오시메트릭스의 CEO인 앤서니 이아코보네는 "레노바와 힘을 합쳐 최첨단 바이오마커 발견을 실제 약물 개발로 전환할 수 있게 되어 기쁘다"며 "우리의 AI 기반 엘리온 플랫폼은 정
엑사젠(XGN, EXAGEN INC. )은 뉴욕주에서 새로운 루푸스 및 류마티스 관절염 바이오마커에 대한 조건부 승인을 확보했고, 2024년 선택적 예비 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 엑사젠은 뉴욕주 보건부로부터 새로운 전신성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA) 바이오마커 분석에 대한 조건부 승인을 받았다. 이 새로운 바이오마커는 2025년 1월에 상용화될 예정이다.또한, 엑사젠은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도에 대한 예비 감사되지 않은 선택적 재무 결과를 발표했다. 새로운 SLE 및 RA 바이오마커는 AVISE CTD 플랫폼에 통합될 예정이며, 이를 통해 임상 의사들이 환자를 보다 정확하게 진단하고 자가면역 질환 진단 과정을 단축할 수 있도록 지원할 것으로 기대된다.새로운 바이오마커는 T-Cell 루푸스 프로파일로 TC4d, TIgG, TIgM의 새로운 바이오마커로 구성되며, 기존 SLE 바이오마커에 비해 SLE에 대한 우수한 민감도를 제공한다. RA 프로파일은 IgA, IgG, IgM의 추가적인 anti-RA33 바이오마커를 포함하여 RA 환자를 보다 확실하게 식별할 수 있도록 돕는다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 예비 감사되지 않은 선택적 재무 결과는 다음과 같다. 3개월 동안의 수익은 1330만 달러에서 1380만 달러, 12개월 동안의 수익은 5530만 달러에서 5580만 달러로 예상된다. 순손실은 3개월 동안 340만 달러에서 440만 달러, 12개월 동안 1480만 달러에서 1580만 달러로 예상된다.엑사젠의 CEO인 존 아발리는 "2024년은 엑사젠에게 많은 의미가 있는 해였다.우리는 AVISE CTD로 100만 번째 환자를 검사하는 중요한 이정표를 달성했다.엑사젠은 예비 감사되지 않은 선택적 재무 정보를 제공하며, 이는 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하고 있다. 이 정보는 엑사젠의 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사되지 않았으
아코야바이오사이언시스(AKYA, Akoya Biosciences, Inc. )는 합병을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 매사추세츠주 빌레리카 및 말보로 - 퀀터릭스 코퍼레이션(나스닥: QTRX)과 아코야바이오사이언시스(나스닥: AKYA)는 퀀터릭스가 아코야를 인수하는 최종 합병 계약을 체결했다.이번 거래는 혈액 및 조직 기반 단백질 바이오마커의 초민감 검출을 위한 최초의 통합 솔루션을 창출할 예정이다. 퀀터릭스의 CEO인 마수드 톨루에 박사는 "액체 생검은 결국 모든 진단 테스트의 시장 규모를 초과할 것"이라며 "비침습적인 방법을 사용하여 증상이 나타나기 전에 조기 질병 발견을 가능하게 하는 것이 우리의 사명이며, 이는 퀀터릭스의 장기 가치의 대부분이 될 것"이라고 말했다.이어 "이번 거래는 연구자와 임상의가 조직에서 혈액으로 질병 진행 상황을 추적할 수 있는 최초의 플랫폼을 만들어 우리의 진전을 가속화할 것"이라고 덧붙였다. 아코야의 CEO인 브라이언 맥켈리건은 "퀀터릭스와의 협력은 우리가 질병을 이해하고 치료하는 방식을 혁신하는 여정의 중대한 단계"라며 "우리는 생명 과학 도구 및 진단 시장의 확립된 리더의 일원이 되어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이번 거래를 통해 결합된 회사는 미래 성장과 수익성을 위한 좋은 위치에 있다"고 강조했다. 이번 합병의 전략적 및 재무적 이점은 다음과 같다: 첫 번째 통합 솔루션 창출: 아코야의 공간 생물학 능력과 퀀터릭스의 혈액 내 바이오마커 초민감 검출 도구의 통합으로, 조직과 혈액 전반에 걸쳐 바이오마커를 식별하고 측정할 수 있는 최초의 완전 통합 기술 생태계가 구축된다.신경학, 종양학 및 면역학 분야의 고성장 시장에서 기술 제공 확대: 퀀터릭스의 신경학 분야의 선도적 위치와 아코야의 종양학 및 면역학 분야의 초점을 결합하여, 퀀터릭스는 이들 고성장 시장에서의 기술 제공을 확대할 수 있다. 상업적 범위 확대 및 교차 판매 기회 극대화: 퀀터릭스와 아코야는 발견, 번역 및 임상 연구
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 임상 연구의 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 세레즈쎄라퓨틱스(나스닥: MCRB)는 자사의 SER-155 Phase 1b 위약 대조 연구에서 탐색적 최종점에 대한 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표했다.SER-155 투여 후, 대변 알부민의 통계적으로 유의미한 감소가 관찰되었으며, 이는 상피 장벽의 무결성을 나타내는 확립된 바이오마커이다. 또한, 전신 염증 및 면역 항상성의 바이오마커에 긍정적인 영향을 미쳤다.이러한 결과는 SER-155가 혈류 감염(BSI)을 유의미하게 감소시키는 것과 관련이 있음을 뒷받침하며, SER-155의 작용 메커니즘과 일치한다. SER-155는 장내 세균이 혈류로 전이되는 가능성을 줄여 혈류 감염을 예방하는 데 기여할 수 있다.이 데이터는 세레즈의 생물학적 치료 플랫폼이 염증 및 면역 질환 환자에게 임상적 이익을 제공할 수 있는 잠재력을 지지한다. 하버드 대학교의 면역학 및 감염병 교수인 웬디 가렛 박사는 SER-155의 변환 바이오마커 데이터와 혈류 감염률의 인상적인 감소를 보여주는 임상 결과가 세레즈의 생물학적 치료 후보가 상피 장벽의 무결성을 개선하고 여러 염증 경로를 긍정적으로 조절할 수 있는 새로운 치료 접근법으로서 강력한 생물학적 증거를 제공한다고 언급했다.세레즈의 SER-155 Phase 1b 임상 연구 결과는 2025년 TANDEM 회의에서 구두 발표로 채택되었으며, 관련 약물 약리학 결과는 포스터 발표로 채택되었다. 최근 세레즈가 미국 의료 전문가 및 보험사와 함께 실시한 시장 조사에서는 allo-HSCT 환자에서 BSI를 예방할 필요성이 높고 더 나은 예방 옵션에 대한 요구가 있음을 확인했다.세레즈는 2024년 12월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈류 감염 감소를 위한 SER-155의 혁신 치료제 지정을 받았다. 2024년 12월 31일 기준으로
