바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 규정 준수 연장 결정을 통보했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 나스닥 주식 시장 LLC로부터 결정 서한을 받았음을 발표했다.이 서한은 나스닥 청문 위원회가 회사의 요청을 승인하여 나스닥 상장 규정 5550(b)(2) (이하 'MVLS 규정')에 대한 준수 회복을 위한 연장을 2025년 9월 16일까지 부여했음을 알린다.단, 특정 중간 조건을 충족해야 한다.위원회는 회사의 준수 계획과 MVLS 규정에 대한 장기적인 준수를 달성하기 위한 전략을 검토했다.이 결정에 따라 회사는 MVLS 규정을 준수하기 위해 2025년 9월 16일까지 최소 3,500만 달러의 시장 가치를 가진 상장 증권을 10일 연속으로 유지해야 한다.서명란에 따르면, 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명했음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 168천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 582천 달러에 비해 감소한 수치다.매출 감소는 기존 고객에 대한 대량 판매 감소와 2024년 5월 및 9월에 실시된 임상 우선순위 조정으로 인한 상업 활동 축소에 기인한다.연구 및 개발 비용은 4,554천 달러로, 2024년 같은 기간의 11,401천 달러에 비해 60% 감소했다.이는 TRANQUILITY II 및 III 연구의 종료와 관련된 비용 감소, 전문 비용 감소, 인력 비용 감소 등 여러 요인에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,699천 달러로, 2024년 같은 기간의 13,264천 달러에 비해 57% 감소했다.이는 인력 비용, 전문 비용 및 상업 및 마케팅 비용의 감소에 기인한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 31,013천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 주주 자본은 90,172천 달러의 적자를 기록하고 있다.이번 분기 동안 회사는 7,254천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 26,791천 달러에 비해 감소한 수치다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 IGALMI®의 상업화를 지속하고 있으며, BXCL501, BXCL502, BXCL701 및 BXCL702의 개발을 진행하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요하며, 현재 자금이 고갈될 경우 운영을 지속할 수 있는 능력에 대한 우려가 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 109,391천 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 향후 운영에 대한 부담이 될 수 있다.또한, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 31,013천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영을 지원할 수 있는 자금으로
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사의 SERENITY At-Home 주요 3상 안전성 시험이 완전히 등록되었으며, 이 시험은 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위한 것이다.2025년 하반기에 주요 데이터가 예상되며, 이는 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출을 지원할 예정이다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "BXCL501의 첫 번째 시험에서 이 중요한 이정표를 달성하게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 "연간 2,300만 건의 양극성 또는 정신분열증 관련 불안이 가정에서 발생하지만, 이 환경에서 환자를 위한 FDA 승인 급성 치료 옵션은 없다"고 덧붙였다.BXCL501의 후기 단계 임상 프로그램으로는 SERENITY 프로그램이 있으며, 이 시험은 200명의 환자를 대상으로 120 mcg의 BXCL501의 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.시험 등록이 완료되었으며, 165명 이상의 환자가 투여되었고, 115명 이상의 환자가 12주 시험 기간 동안 불안에 대해 여러 번 투여받았다.데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 회의는 5월 중순에 예정되어 있으며, 2025년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, IGALMI®의 순수익은 168,000달러로, 2024년 같은 기간의 582,000달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 매출원가는 14,000달러로, 2024년 같은 기간의 80,000달러에 비해 감소했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,140만 달러에 비해 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 570만 달러로, 20
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "우리의 SERENITY 프로그램은 미국에서 매년 발생하는 2,300만 건의 양극성 및 정신분열증 관련 동요를 해결할 수 있는 흥미로운 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다.그는 또한 "SERENITY At-Home 3상 시험에서 환자 등록이 잘 진행되고 있으며, 이 중요한 연구를 더욱 발전시키기 위해 현금 위치를 강화했다"고 덧붙였다.SERENITY At-Home 3상 시험은 200명의 환자를 대상으로 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 동요의 급성 치료를 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.현재 24개의 임상 시험 사이트가 개설되었고, 127명의 환자가 등록되어 필요한 등록의 63%를 차지하고 있다.2025년 하반기에 주요 데이터가 예상되며, 이는 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출을 지원할 예정이다.2024년 4분기 동안 IGALMI®의 순수익은 366,000달러로, 2023년 같은 기간의 376,000달러와 비교된다.2024년 전체 연간 순수익은 230만 달러로, 2023년의 140만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 동안 판매된 제품의 원가는 832,000달러였으며, 2023년 같은 기간의 714,000달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기 동안 590만 달러로, 2023년 같은 기간의 990만 달러와 비교된다.2024년 전체 연간 R&D 비용은 3,040만 달러로, 2023년의 8,430만 달러에 비해 감소했다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 동안 1,090만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 같은 기간의 2,230만 달러의
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지에 실패했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 20일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.이 통지에 따르면, 회사의 상장 증권 시장 가치(MVLS)가 최소 3,500만 달러 요건을 충족하지 못해 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장 요건을 위반했다.이에 따라 회사는 2025년 3월 19일까지 180일의 기간을 부여받아 요건을 충족할 수 있는 기회를 얻었다.2025년 3월 20일, 회사는 다시 한 번 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.이 통지에서는 회사가 MVLS 요건을 지속적으로 위반하고 있다는 이유로, 나스닥에서 상장 폐지될 것이라는 내용이 포함되어 있었다.그러나 회사는 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 청문 위원회에 청문 요청을 할 계획이다.청문 요청이 접수되면 상장 자격 부서의 추가 조치는 청문 결과가 나올 때까지 보류된다.따라서 회사의 보통주는 청문 절차의 최종 결론이 나올 때까지 나스닥에서 거래될 수 있다.하지만 회사가 최종적으로 요건을 충족하고 나스닥에 계속 상장될 수 있을지에 대한 보장은 없다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.날짜: 2025년 3월 21일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스, 서명: 리차드 스타인하트, 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 1억 4천만 달러 규모의 주식 및 워런트 발행 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스(이하 '회사')가 주식 구매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 총 188,383주(이하 '주식')의 보통주와 3,811,617주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 발행하고, 4,000,000주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 발행하기로 했다.주식의 발행가는 주당 3.50달러이며, 사전 자금 조달 워런트의 발행가는 주당 0.001달러로 설정됐다.이 계약은 2023년 11월 2일에 제출된 유효한 등록신청서에 따라 이루어졌다.회사는 또한 4,000,000주의 추가 보통주를 구매할 수 있는 옵션 워런트를 발행하기로 했다.이 계약의 체결로 인해 회사는 총 1억 4천만 달러의 자금을 조달할 예정이다.회사는 이번 거래를 통해 자금을 조달하여 임상 연구 및 사업 확장을 위한 자금을 확보할 계획이다.계약의 조건에 따라, 회사는 각 구매자에게 주식과 워런트를 발행하고, 구매자는 계약에 명시된 금액을 지불해야 한다.회사는 이번 계약을 통해 자본을 조달하고, 향후 연구 개발 및 운영 자금으로 활용할 예정이다.이번 거래는 회사의 성장 전략에 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.회사의 현재 재무 상태는 자본 조달을 통해 더욱 강화될 것으로 보인다.이번 계약 체결로 인해 회사는 1억 4천만 달러의 자금을 확보하게 되며, 이는 향후 연구 개발 및 운영에 큰 도움이 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 주식 분할과 정관 수정을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 수정된 정관을 제출하여 자사의 보통주에 대한 역분할을 시행한다.이 역분할은 1주당 16주로 조정되며, 2025년 2월 7일 오후 5시(동부 표준시)부터 효력이 발생한다.주주들은 2025년 1월 28일에 열린 특별 주주총회에서 이 수정안을 승인했으며, 이사회는 이를 권장했다.역분할로 인해 모든 주주는 보유하고 있는 16주당 1주의 새로운 보통주를 자동으로 받을 수 있으며, 주주가 보유한 주식의 수는 변경되지 않는다.또한, 주식 분할에 따라 주식 옵션 및 기타 주식 관련 증권의 수와 행사 가격도 비례적으로 조정된다.주주가 보유한 주식의 수가 16으로 나누어 떨어지지 않는 경우, 주주는 해당 분수 주식의 시장 가치를 현금으로 지급받게 된다.이 조치는 모든 주주에게 동일하게 적용되며, 주주의 상대적 지분에는 영향을 미치지 않는다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 보통주는 2025년 2월 10일부터 나스닥에서 조정된 가격으로 거래될 예정이다.이 회사의 새로운 CUSIP 번호는 09075P204로 설정된다.이 수정안의 전체 내용은 8-K 양식의 부록 3.1에 포함되어 있다.또한, 이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법에 따른 '미래 예측 진술'을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 회사의 현재 기대와 다양한 가정에 기반하고 있다.회사는 이러한 예측이 합리적이라고 믿지만, 본질적으로 불확실하다.실제 결과는 이러한 예측과 크게 다를 수 있다.현재 회사는 상당한 손실을 보고 있으며, 추가 자금 조달이 필요하다.또한, 회사는 약물 발견 및 개발에 대한 경험이 제한적이며, IGALMI™ 및 기타 제품 후보의 상업화에 의존하고 있다.이러한 요소들은 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 이사회 구성을 변경했고 신임 이사를 선임했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 15일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 이사회는 이사 수를 7명에서 8명으로 늘리기로 결정했다.같은 날, 이사회는 Dr. Rajiv Patni를 이사로 임명했으며, 그의 임기는 2026년에 열리는 주주총회까지 유효하다.Dr. Patni는 심장학, 당뇨병학, 간학, 신경학 및 양성 혈액학 등 다양한 치료 분야에서 글로벌 제품 개발에 대한 폭넓은 경험을 가진 생명공학 산업의 베테랑이다.2024년 9월부터 Dr. Patni는 신장에 전달되는 올리고뉴클레오타이드 의약품 개발에 주력하는 생명공학 개발 회사인 Judo Bio의 CEO로 재직 중이다.그는 이전에 Biogen에 인수된 상업 단계의 Reata Pharmaceuticals에서 연구 및 개발 책임자로 일했으며, 현재 Quince Therapeutics, Inc.의 이사로 활동하고 있다.Dr. Patni는 Global Blood Therapeutics, Portola Pharmaceuticals, Adamas Pharmaceuticals 등 여러 상장 생명공학 회사에서 최고 의학 책임자로도 근무했으며, 이들 회사는 더 큰 기업에 인수됐다.그의 경력 초기에는 Pfizer, Roche, Actelion에서 점진적으로 책임이 증가하는 역할을 맡았다.Dr. Patni는 뉴욕시의 아이칸 의과대학에서 M.D.를 취득했으며, 알버트 아인슈타인 의과대학에서 내과 레지던시와 성인 심장학 펠로우십을 마쳤다.이사회는 Dr. Patni의 생명공학 제품 개발에 대한 폭넓은 경험이 이사회에 귀중한 기여를 할 것이라고 믿고 있다.Dr. Patni는 회사의 비상근 이사 보상 프로그램에 참여할 자격이 있으며, 이 프로그램은 현금 및 주식 기반 보상 형태로 연간 보상을 제공한다.또한, 그의 서비스 시작일인 2025년 1월 15일에 44,000주를 구매할 수 있는 옵션을 부여받으
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 임원 고용 계약 수정안을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 Vimal Mehta 박사와의 고용 계약 수정안을 체결했다.이 수정안에 따르면, Mehta 박사의 2025년 현금 보상은 706,558달러로 감소하며, 660,000주에 대한 주식 매수 선택권이 부여된다.이 선택권은 2020 인센티브 수여 계획에 따라 제공되며, 12개월 동안 매달 55,000주씩 분할하여 행사할 수 있다.같은 날, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 Richard Steinhart와의 고용 계약 수정안도 체결했다.Steinhart의 2025년 현금 보상은 289,800달러로 조정되며, 270,000주에 대한 주식 매수 선택권이 부여된다.이 선택권 역시 12개월 동안 매달 22,500주씩 분할하여 행사할 수 있다.또한, Frank Yocca 박사와의 고용 계약 수정안도 체결되었으며, Yocca 박사의 2025년 현금 보상은 290,500달러로 조정되고, 270,000주에 대한 주식 매수 선택권이 부여된다.이 선택권은 동일하게 12개월 동안 매달 22,500주씩 분할하여 행사할 수 있다.각 선택권의 행사 가격은 주당 0.4713달러이며, 모든 선택권은 고용 종료 시 또는 통제 변경 시 즉시 행사 가능하다.이 수정안들은 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 2020 인센티브 수여 계획에 따라 진행되며, 이와 관련된 모든 세부 사항은 해당 계약서에 명시되어 있다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 이러한 조정이 회사의 재무적 안정성을 높이고, 임원들의 동기 부여를 강화할 것으로 기대하고 있다.현재 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 임원 보상 조정이 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 5,600,000주를 공모했고 9,000,000주 프리펀드 워런트를 발행했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 캐너코드 제뉴이티 LLC와 함께 5,600,000주의 보통주와 9,000,000주의 프리펀드 워런트를 포함한 공모를 위한 인수 계약을 체결했다.보통주의 공모가는 주당 0.48달러이며, 프리펀드 워런트의 공모가는 주당 0.479달러로 설정됐다.이 계약에 따라 회사는 약 620만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이 자금은 SERENITY At-Home 시험과 TRANQUILITY In-Care 시험 준비, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.회사는 2025년 1분
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 제품 매출은 214천 달러로, 2023년 같은 기간의 341천 달러에 비해 감소했다. 이는 기존 고객의 재주문 타이밍에 따른 것으로 분석된다.2024년 3분기 동안의 매출원가는 1,170천 달러로, 2023년 같은 기간의 512천 달러에 비해 증가했다. 매출원가는 IGALMITM의 생산, 포장 및 고객에게 배송하는 데 드는 비용과 잉여 또는 불용 재고와 관련된 비
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "우리의 초점은 BXCL501의 임상 개발에 계속 집중되고 있다"고 밝혔다.BXCL501은 양극성 장애, 조현병 및 알츠하이머 치매와 관련된 급성 동요 치료를 위한 두 가지 주요 3상 시험을 진행 중이다.회사는 SERENITY At-Home 시험을 통해 외래 환자 환경에서 급성 동요 치료의 단기 성장 기회를 추구하고 있으며, TRANQUILITY I
