비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 치료를 위한 Fasedienol PALISADE-3 임상시험에서 4분기 주요 데이터가 발표된다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 사회불안장애(SAD) 치료를 위한 Fasedienol의 임상시험 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.회사의 PALISADE-3 Phase 3 임상시험은 올해 4분기에 주요 데이터 발표가 예정되어 있으며, PALISADE-4 Phase 3 임상시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.비스타젠쎄라퓨틱스의 CEO인 Shawn Singh은 "PALISADE-3 시험의 진행 상황에 매우 고무되어 있으며, 올해 4분기에 주요 결과를 발표할 예정이고, PALISADE-4 시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 기대하고 있다"고 말했다.그는 "사회불안장애가 수백만 명에게 영향을 미치고 있으며, Fasedienol이 이러한 명확하고 증가하는 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력에 대해 에너지를 얻고 있다"고 덧붙였다.회사는 2023년에 Fasedienol의 PALISADE-2 Phase 3 시험에서 긍정적인 결과를 보고했으며, 현재 진행 중인 PALISADE-3 및 PALISADE-4 Phase 3 시험은 PALISADE-2와 유사한 공적 발표 도전 과제를 포함하고 있다.비스타젠쎄라퓨틱스는 PALISADE-3 또는 PALISADE-4가 성공할 경우, PALISADE-2의 긍정적인 결과와 함께 Fasedienol의 효과에 대한 상당한 증거를 확립할 수 있을 것으로 믿고 있다.사회불안장애는 미국에서 3천만 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 심각한 정신 건강 장애로, 일반적으로 청소년기에 발병하며, 평균 지속 기간은 약 20년이다.Fasedienol은 비스타젠쎄라퓨틱스의 잠재적인 첫 번째 클래스의 신약 후보로, 비시스템적 작용 메커니즘을 통해 빠른 효과를 목표로 하고
뉴포리아쎄라퓨틱스(NEUP, Neuphoria Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 사업 업데이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 뉴포리아쎄라퓨틱스(증권코드: NEUP)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 사업 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 1분기 동안 뉴포리아는 다음과 같은 주요 사업 업데이트를 발표했다.현금 유동성은 2026년 3분기까지 지속될 것으로 예상된다.BNC-210의 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 임상시험이 2025년 3분기 중 주요 결과 발표를 목표로 진행되고 있다.α7 니코틴 아세틸콜린 수용체 PAM MK-1167은 머크와 협력하여 알츠하이머에 대한 2상 임상시험을 진행 중이다.뉴포리아의 사장 겸 CEO인 스피로스 파파페트로풀로스는 "2025년 1분기는 우리의 파이프라인 전반에 걸쳐 꾸준한 진전을 보였다"고 말했다.이어 "우리의 주요 내부 프로그램인 BNC210은 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 연구에 계속 참여하고 있으며, 올해 3분기에 주요 데이터를 발표할 계획이다. 또한, 머크가 주도하는 알츠하이머 질환에 대한 2상 시험에서 MK-1167이 계속해서 좋은 성과를 내고 있어 매우 기쁘다"고 덧붙였다.BNC210은 사회불안장애(SAD)에서의 급성 필요 치료를 위한 3상 AFFIRM-1 시험이 진행 중이며, 2025년 3분기에 주요 결과가 예상된다.BNC210은 공황 발작, 일반화된 불안장애(GAD) 및 사회불안장애(SAD)에서 완료된 임상시험에서
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스(Nasdaq: VTGN)는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 1,130만 달러로, 2023년 같은 기간의 450만 달러에 비해 증가했다. 이는 PALISADE 3상 프로그램과 관련된 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 400만 달러로, 2023년 같은 기간의 380만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 8,860만 달러였다.비스타젠은 PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험이 진행 중이며, 이들 시험은 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위한 것이다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "우리는 매우 생산적인 분기를 보냈으며, PALISADE-3 및 PALISADE-4가 올해 말 예상되는 주요 결과로 나아가고 있다"고 말했다.비스타젠은 또한 PH284의 암 카케시아에 대한 탐색적 2A상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했다. PH284는 긍정적인 효능 신호와 차별화된 안전성을 가진 신경회로 중심의 페린 제품 후보로, 비스타젠의 페린 파이프라인의 폭과 다양성을 강조한다.비스타젠은 2025년이 여러 기대되는 데이터 발표와 함께 기념비적인 해가 될 것으로 믿고 있다. 비스타젠의 주요 제품 후보인 파세디놀은 사회 불안 장애의 급성 치료를 위한 3상 임상 개발 프로그램에 있다.비스타젠은 PH80의 미국 IND 제출을 지원하기 위한 IND 승인 프로그램을 진행 중이며, 이는 폐경기 증상으로 고통받는 수백만 여성에게 새로운 비호르몬, 비전신 치료 옵션을 제공할 수 있다.비스타젠은 또한 주요 우울 장애에 대한 이트루본의 2B상 개발을 준비하고 있다. 비스타젠의 재무 상태는 현재 88
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 급성 치료를 위한 파세디놀 반복 투여 연구를 시작했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 파세디놀의 반복 투여 연구에 첫 번째 피험자를 등록했다.이 연구는 사회불안장애(SAD)의 급성 치료를 위한 미국 내 3상 개발 프로그램의 일환으로 진행된다.파세디놀은 회사의 연구개발 중인 신경활성 페린 비강 스프레이로, 이번 연구는 미국 내 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 세 가지 투여군으로 구성된 소규모 탐색적 2상 임상 시험이다.이 연구는 SAD를 가진 성인들이 임상 환경에서 공개 발표 도전 중에 파세디놀(3.2 마이크로그램)의 반복 투여의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.세 가지 투여군은 파세디놀 후 파세디놀(총 6.4 마이크로그램), 파세디놀 후 위약(총 3.2 마이크로그램), 위약 후 위약으로 구성되며, 각 군의 두 번째 투여는 초기 투여 후 10분 후에 시행된다.반복 투여와 추가 연구군을 제외하면, 이 연구는 SAD의 급성 치료를 위한 현재 진행 중인 PALISADE 3상 연구와 유사한 설계이다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "이번 파세디놀 반복 투여 연구의 시작은 사회불안장애의 급성 치료를 위한 미국 3상 프로그램에서 또 다른 중요한 이정표를 의미한다"고 말했다.그는 또한 "사회불안장애의 유병률이 수십 년에 걸쳐 증가함에 따라, 미국 내 수백만 명이 FDA 승인 급성 치료 옵션 없이 일상적인 사회적 상황에서 심각한 두려움과 불안을 겪고 있다"고 덧붙였다.비스타젠의 미국 등록 지향 PALISADE 3상 프로그램은 SAD의 급성 치료를 위한 파세디놀의 PALISADE-2 3상 시험과 함께 진행되고 있으며, PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험과 소규모 2상 반복 투여 연구가 포함된다.PALISADE-3 및 PALISADE-4는 각각 SAD의 불안 증상을 완화하기 위해
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 새로운 기업 프레젠테이션을 공개했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 비스타젠쎄라퓨틱스는 새로운 기업 프레젠테이션을 활용하기 시작했고, 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.이 보고서는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 부록은 증권법 제1933조 또는 증권 거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.비스타젠쎄라퓨틱스는 여러 파트너십 기회를 보유하고 있으며, 사회 불안 장애에 대한 미국 등록 지향 3상 프로그램이 자금 지원을 받고 있다.또한, 비스타젠쎄라퓨틱스는 비시스템적이고 신경회
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스는 2024년 11월 7일, 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 재무 결과를 포함하고 있다.비스타젠의 CEO인 Shawn Singh은 "우리는 2분기 동안 PALISADE-4 3상 시험을 시작하며 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위한 fasedienol의 미국 등록 지향 3상 프로그램에서 또 다른 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 "우리는 PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험을 위해 적극적으로 모집하고
