아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 류마티스 관절염 치료제 로스닐리맙의 긍정적인 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 아납티스바이오가 류마티스 관절염 치료를 위한 임상 2b 시험에서 로스닐리맙의 긍정적인 데이터를 발표했다.이 데이터는 6개월 동안의 업데이트된 결과로, 로스닐리맙이 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자에서 JAK 유사 효능을 보였음을 나타낸다.424명의 환자가 참여한 이 글로벌 임상 시험에서 로스닐리맙은 임상적으로 의미 있는 여러 지표에서 낮은 질병 활동성(LDA) 및 임상 질병 활동 지수(CDAI)에서의 관해를 달성했다.특히, 로스닐리맙은 6개월 동안의 치료 후에도 최소 2개월 동안 지속적인 반응을 보였으며, 안전성과 내약성 또한 우수한 것으로 평가됐다.아납티스바이오의 CEO인 다니엘 파가는 "이 데이터는 류마티스 관절염 환자들에게 매우 고무적인 소식이다. 로스닐리맙은 안전하고 잘 견디며, JAK 유사 효능을 가지고 있어 월 1회 피하 주사로 투여될 수 있는 가능성을 보여준다"고 말했다.로스닐리맙의 3개월 동안의 위약 대조군 시험에서 모든 용량이 통계적으로 유의미한 질병 활동성 감소를 보였으며, 12주 차에 ACR20 반응을 보인 환자 비율은 69%에 달했다.6개월 차에는 83%의 환자가 여전히 LDA 상태를 유지하고 있었으며, 이들은 치료 중단 후에도 2개월 이상 반응을 지속했다.아납티스바이오는 로스닐리맙의 임상 2b 시험에서의 긍정적인 결과를 바탕으로 향후 UC(궤양성 대장염) 치료를 위한 임상 2 시험을 진행할 계획이다.이 시험은 2025년 4분기에 초기 데이터를 보고할 예정이다.아납티스바이오는 현재 2025년 1분기 기준으로 약 3억 8,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성도 확보하고 있다.이 회사는 GSK와의 협력을 통해 추가적인 로열티 및 마일스톤 수익을 기대하고 있다.아납티스바이오는 로스닐리맙을 통해 류마티스 관절염 치료 시장에서의 입지를
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 반다 제약이 독점 라이선스 계약을 체결했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 아납티스바이오가 반다 제약과의 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 1월 31일에 발효되며, 아납티스바이오는 반다 제약에게 IL-36 수용체를 억제하는 항체인 imsidolimab의 개발, 제조 및 상용화에 대한 전 세계 독점 라이선스를 부여한다.계약에 따라 반다 제약은 아납티스바이오에게 1천만 달러의 선불 수수료를 지급하고, 특정 이정표 달성 시 추가적인 마일스톤 지급이 이루어질 예정이다.이 계약의 이정표 지급은 FDA의 첫 번째 라이선스 제품에 대한 승인, 유럽에서의 승인, 연간 순매출이 1억 달러를 초과하는 경우 등으로 설정되어 있으며, 총 3천5백만 달러에 달한다.또한, 반다 제약은 상용화 기간 동안 아납티스바이오에게 10%의 로열티를 지급해야 한다.아납티스바이오는 이 계약을 통해 자사의 기술을 활용하여 면역학적 치료제를 개발하고, 반다 제약과의 협력을 통해 시장에서의 경쟁력을 높일 계획이다.이 계약은 아납티스바이오의 제품 파이프라인 확장에 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.현재 아납티스바이오는 로신리맙을 포함한 여러 제품 후보를 임상 개발 중에 있으며, 이들 제품이 상용화될 경우 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.아납티스바이오는 2025년 3월 31일 기준으로 3억8천3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월간 운영 계획을 충족할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 CFO와 고용 계약을 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아납티스바이오가 2022년 4월 25일자로 CFO인 데니스 멀로이와의 고용 계약을 수정 및 재작성했다.이 계약은 CFO의 직책을 아납티스바이오의 최고 재무 책임자로 정하고, 고용 기간은 계약 해지 시까지 지속된다.CFO는 회사의 비즈니스를 관리하고 수행하는 모든 서비스와 행위를 수행해야 하며, CEO에게 보고한다.CFO는 회사의 정책 및 관행에 따라 고용 관계가 규정된다.또한, CFO는 회사의 경쟁사와의 경쟁에 참여하지 않기로 약속하며, 고용 기간 동안 회사의 비즈니스에 대한 충성을 다해야 한다.CFO의 연봉은 40만 달러로 정해졌으며, 성과 목표에 따라 최대 40%의 재량 보너스를 받을 수 있다.계약에 따라 CFO는 90,600주의 주식을 구매할 수 있는 옵션을 부여받으며, 이 옵션은 1년 후 1/4이 베스팅되고 이후 36개월 동안 매월 균등하게 베스팅된다.계약 해지 시, CFO는 사망 또는 장애로 인한 해지 시 미지급 급여와 미사용 휴가를 받을 수 있으며, 회사는 추가적인 의무를 지지 않는다.계약 해지 시, CFO가 회사의 동의 하에 해지하는 경우, 9개월 동안 급여를 계속 지급받고 COBRA 보험료를 회사가 지급받을 수 있다.이 계약은 아납티스바이오의 고용 계약의 모든 조건을 포함하며, 이전 계약을 대체한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2025년 2월에 기업 투자자 발표가 업데이트됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 아납티스바이오가 기업 투자자 발표를 업데이트했으며, 이 발표의 전체 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.부록 번호와 제목은 다음과 같다.부록 번호 99.1의 제목은 '아납티스 기업 발표 2025년 2월'이며, 부록 번호 104는 '커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일 (커버 페이지 XBRL 태그는 인라인 XBRL 문서 내에 포함됨)'이다. 아납티스바이오는 1995년의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 회사의 임상 시험 데이터 발표 시기, 로스닐리맙의 류마티스 관절염 2b상 임상 시험의 28주 차 데이터 발표 시기, 자가면역 및 염증 질환에 대한 치료 가능성 등이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 만약 이러한 가정이 완전히 실현되지 않거나 잘못된 경우, 회사의 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.로스닐리맙은 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염을 포함한 자가면역 및 염증 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 2024년 말 기준으로 약 4억 2천만 달러의 현금 보유액과 2027년까지의 예상 현금 소진 기간을 보유하고 있다.임상 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 로스닐리맙의 2b상 임상 시험에서의 긍정적인 결과는 궤양성 대장염 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻을 가능성을 높일 수 있다.2025년 2월 19일 기준으로 아납티스바이오는 다음과 같은 주요 임상 시험 결과를 발표했다.- 로스닐리맙의 류마티스 관절염 2b상 임상 시험에서 69%의 환자가 CDAI 저활동성 기준을 충족했다.- 2025년 2분기에는 전체
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 반다와 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 아납티스바이오가 반다 제약과 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 아납티스바이오는 반다에게 임시돌리맙(IL-36R 길항제 mAb)의 개발 및 상용화를 위한 독점 글로벌 라이선스를 부여했다.임시돌리맙은 일반화된 농포성 건선(GPP) 환자에서의 안전성과 효능을 평가하기 위한 두 개의 등록 가능 글로벌 3상 시험인 GEMINI-1과 GEMINI-2를 성공적으로 완료했다.계약 조건에 따르면 아납티스는 반다로부터 1천만 달러의 선불금과 기존 약물 공급에 대한 5백만 달러를 수령하게 된다.아납티스는 또한 향후 규제 승인 및 판매 이정표에 대해 최대 3천5백만 달러를 받을 수 있으며, 순매출의 10% 로열티를 받을 자격이 있다.이 라이선스 계약에는 다양한 진술, 보증, 계약, 면책 조항 및 기타 관례적인 조항이 포함되어 있으며, 계약의 유효일로부터 3년 후 반다 최소 12개월 전에 서면 통지를 통해 계약을 종료할 수 있는 조항이 포함되어 있다.이 계약의 요약은 완전한 내용을 담고 있지 않으며, 라이선스 계약의 전체 텍스트를 참조하여야 한다.라이선스 계약의 사본은 아납티스바이오의 2025년 3월 31일 종료 분기 보고서에 첨부될 예정이다.2025년 2월 3일, 아납티스바이오는 반다와의 라이선스 계약 체결을 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 제출물에 참조로 포함되지 않는다.GEMINI-1과 GEMINI-2 연구에 따르면, GEMINI-1 3상 시험에서 45명의 환자가 750mg의 임시돌리맙을 단일 주입받았고, 이 중 53%가 4주 후 GPP 의사 글로벌 평가(GPPPGA) 점수 0/1(맑거나 거의 맑은 피부)를 달성했다.GEMINI-2 시험에서는 200mg의 피하 임시돌리맙 유지 요법을 받은 환자들이 100% GPPPGA 점수
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 아납티스바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.아납티스바이오는 BTLA 작용제인 ANB032의 아토피 피부염(AD) 관련 2b상 시험의 주요 데이터가 2024년 12월에 발표될 것으로 예상하고 있으며, PD-1 작용제인 rosnilimab의 류마티스 관절염(RA) 관련 2b상 시험의 주요 데이터는 2025년 2월에 발표될 예정이다.또한, ANB033의 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 시험이 시작되었으며, 2026년 연말까지 자금 조달 계획을 재확인했다
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 아납티스바이오가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 협업 수익으로 4,801만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 820만 달러에서 크게 증가한 수치다.그러나 운영 손실은 3분기 동안 2억 2,757만 달러에 달했으며, 이는 2023년 3분기의 3억 7,732만 달러에 비해 감소했다.2024년 9월 30일 기준으로 아납티스바이오의 총 자산은 4억 9,342만 달러로, 2023년 12월 31일의 4억 5,238만 달러에서 증가했다.이 회사의 총 부채는 4억 4,975만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 7,442만
