자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 중국에서 HER2 양성 담도암 치료를 위한 자니다탐맙 NMPA 승인을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 자임웍스(증권 코드: ZYME)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 이전에 치료받은 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 담도암(BTC) 환자를 위한 자니다탐맙의 승인을 발표했다.이 조건부 승인은 HERIZON-BTC-01 임상 연구의 결과를 바탕으로 하며, 자니다탐맙은 중국에서 HER2 양성 담도암 치료를 위한 최초이자 유일한 이중 HER2 표적 이중특이성 항체로 승인됐다.자임웍스의 협력 파트너인 BeOne Medicines Ltd.는 자임웍스와의 아시아 태평양 라이선스 및 협력 계약에 따라 이 조건부 승인을 받았다.이 적응증의 지속적인 승인은 진행 중인 확인 임상 시험을 통해 환자 집단에서의 임상적 이익 검증에 달려 있다.자임웍스의 Kenneth Galbraith CEO는 "자니다탐맙의 중국 내 조건부 승인은 HER2 양성 BTC 환자들에게 의미 있는 진전을 가져다주는 것"이라며, "이 이정표는 자니다탐맙의 임상적 잠재력의 강점을 확인해주며, 전 세계 환자들에게 실질적인 영향을 미치기 위한 혁신을 전환하는 데 지속적으로 집중하고 있다"고 말했다.자임웍스는 BeOne Medicines와의 계약에 따라 자니다탐맙 임상 연구를 위한 선불 및 이정표 지급으로 6100만 달러를 수령했으며, NMPA 승인과 관련하여 2000만 달러의 이정표 지급을 받을 자격이 있다.추가 개발 및 상업적 이정표로 최대 1억 4400만 달러를 받을 수 있는 자격도 있다.자임웍스는 BeOne Medicines의 지역에서 순매출의 최대 19.5%에 해당하는 단계적 로열티를 받을 수 있다.자니다탐맙은 2024년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐으며, 2025년 4월에는 자임웍스의 파트너인 Jazz Pharmaceuticals이 유럽의약청(EMA)에서 자니다탐맙의 승인 추천을 발표했다.담도암은
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 자임웍스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 자임웍스는 2,263만 6천 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 8억 5천 3백만 달러에 달한다.자임웍스는 연구 및 개발 협력에서 2,711만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 전년 동기 대비 171% 증가한 수치다.이 수익은 Jazz Pharmaceuticals와의 협력에서 발생한 마일스톤 수익 1,400만 달러와 Daiichi Sankyo로부터의 310만 달러의 마일스톤 수익을 포함한다.연구 및 개발 비용은 3,570만 달러로, 전년 동기 대비 12% 증가했다.이 비용의 증가는 ZW251의 IND 승인 연구와 기타 전임상 및 연구 활동에 대한 지출 증가에 기인한다.자임웍스는 현재 ZW171과 ZW191의 글로벌 1상 임상시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보는 각각 메소텔린과 나트륨 의존성 인산염 수송체 2b를 표적으로 하고 있다.자임웍스는 2024년 FDA로부터 Ziihera®의 가속 승인을 받았으며, 이는 HER2 양성 담도암 치료를 위한 최초의 이중 HER2 표적 이중항체로 기록됐다.자임웍스는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 3억 2,160만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.자임웍스는 앞으로도 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 후보 개발과 관련된 활동에 따른 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 자임웍스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.자임웍스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 치료가 어려운 질병, 특히 암, 염증 및 자가면역 질환에 대한 혁신적인 다기능 생물의약품 파이프라인을 개발하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 자임웍스는 3억 2,160만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 3억 2,420만 달러와 비교된다.이러한 자원은 예상되는 규제 이정표 지급과 결합되어 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.자임웍스의 회장 겸 CEO인 케네스 갈브레이스는 "우리의 생산적인 연구개발 조직은 자임웍스가 새로운 타겟을 식별하고 발전시키는 능력을 지속적으로 보여주고 있다"고 말했다.그는 또한 AACR에서 발표한 6개의 포스터가 자임웍스의 과학적 진전을 강조한다고 덧붙였다.2025년 4월, 자임웍스는 Sabeen Mekan 박사를 임상 개발 수석 부사장으로 임명했다.Mekan 박사는 자임웍스의 임상 단계 종양학 포트폴리오에 대한 임상 개발 전략을 수립하는 데 중요한 역할을 할 예정이다.자임웍스는 AACR 연례 회의에서 6개의 전임상 포스터를 발표했으며, 여기에는 다양한 암에서 항종양 활성을 보이는 ZW171과 같은 다수의 혁신적인 후보 물질이 포함된다.2025년 1분기 동안 자임웍스의 수익은 2,710만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,000만 달러와 비교하여 증가했다.연구개발 비용은 3,570만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,200만 달러에 비해 증가했다.자임웍스는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 2,160만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.자임웍스는 혁신적인 다기능 항체 및 항체-약물 접합체
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 자임웍스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.자임웍스는 암, 염증 및 자가면역 질환과 같은 치료하기 어려운 질병에 대한 표준 치료를 개선하기 위해 다양한 다기능 생물치료제 파이프라인을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하며 최근 비즈니스 하이라이트를 요약했다.자임웍스의 회장 겸 CEO인 Kenneth Galbraith는 "2024년 동안 자사의 전액 소유 제품 파이프라인을 크게 발전시켰으며, 특히 ZW191 및 ZW171에 대한 첫 번째 인간 연구를 시작했다"고 말했다.이어 "ZW251에 대한 IND 제출이 2025년 중반으로 가속화될 것으로 예상되며, 이는 자원 재조정에 따른 것"이라고 덧붙였다.자임웍스는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 2,420만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 예상되는 규제 이정표 지급과 결합하여 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.자임웍스는 오늘 오후 4시 30분 동부 표준시(ET)에 경영진과의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 동안 자임웍스는 ZW191과 ZW171의 첫 번째 인간 연구를 시작했으며, 이는 고형 종양 치료에 대한 환자의 중요한 요구를 해결하기 위해 설계되었다.ZW251에 대한 IND 제출이 2025년 중반으로 가속화될 것으로 예상되며, 이는 자원 재조정에 따른 것이다.Ziihera®(zanidatamab-hrii)는 FDA로부터 HER2 양성 담도암 치료를 위한 가속 승인 및 출시를 받았다.2024년 4분기 동안 Jazz Pharmaceuticals에 의해 Ziihera®의 순매출은 110만 달러에 달했으며, 이는 2024년 12월 FDA 승인을 받은 후의 초기 제품 출시와 가용성에 따른 것이다.2024년의
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 오렉 노델만이 이사로 선임됐다고 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 자임웍스(나스닥: ZYME)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 치료가 어려운 질병, 특히 암, 염증 및 자가면역 질환에 대한 혁신적인 다기능 생물의약품을 개발하고 있는 회사이다.자임웍스는 오렉 노델만을 이사로 선임했다.노델만은 2025년 2월 17일부터 이사로 활동하게 된다.노델만은 생명공학 중심의 투자 자문 회사인 에코R1 캐피탈(LLC)의 창립자이자 관리 이사로, 연구 및 개발의 모든 단계에서 기업에 투자하는 경험을 가지고 있다.그는 20년 이상의 투자 관리 경험을 바탕으로 비즈니스 개발 및 자본 배치에 대한 깊은 이해를 가지고 있으며, 생명공학 및 과학 커뮤니티와의 깊은 연관성 덕분에 이사회에 귀중한 기여를 할 것으로 기대된다.노델만은 지난 2년 동안 회사의 이사회 갱신 과정의 일환으로 선임된 일곱 번째 새로운 이사이다.노델만은 조지타운 대학교에서 과학 및 기술에 중점을 둔 외교 서비스 학사 학위를 받았으며, 현재 두 개의 상장 생명과학 회사인 갈라파고스 NV와 아나프티스바이오의 이사로 활동하고 있다.노델만은 "자임웍스의 최대 주주로서, 우리는 회사의 사명에 부합하며 환자, 직원 및 주주들의 미래 성공을 위해 헌신하고 있다"고 말했다.이어 "이사회 및 재능 있는 직원들과 긴밀히 협력하여 자임웍스의 잠재력을 최대한 실현하기 위한 장기 전략을 실행해 나가기를 기대한다"고 덧붙였다.자임웍스의 의장 겸 CEO인 케네스 갈브레이스는 "오렉을 자임웍스 이사회에 환영하며, 그의 생명공학 분야에서의 풍부한 경험이 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 모든 주주에게 지속적인 가치를 제공하는 우리의 사명을 지원할 것"이라고 말했다.자임웍스의 독립 이사인 수 마호니 박사는 "오렉의 깊은 산업 지식과 경험은 이사회에 탁월한 기여를 할 것"이라고 강조하며, 이사회 갱신 과정의 일환으로 오렉의 전략적 통찰력이 회사의 성장에 기
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2025년과 2026년 전략 우선사항과 전망을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 자임웍스는 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태와 관련된 정보를 발표했다.이 정보에는 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 구성된 약 3억 2,400만 달러의 초기 및 감사되지 않은 현금 자원 추정치가 포함된다.회사는 이러한 현금 자원이 특정 예상 규제 이정표 지급금과 결합될 경우 2027년 하반기까지 현재 계획된 운영을 지원할 것으로 예상한다.이 정보는 2025년 1월 8일 발표된 보도자료에 포함되어 있으며, '업데이트된 현금 운영 안내'라는 제목 아래에 기재되어 있다.현금 자원에 대한 초기 및 감사되지 않은 추정치는 2024년 12월 31일 종료된 분기 및 연도에 대한 경영진의 초기 분석을 기반으로 하며, 회사의 외부 감사인에 의한 추가 내부 검토 및 감사의 대상이 된다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.보도자료는 본 문서에 참조로 포함되지만, 재무 상태 정보는 제공된 정보로 간주되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 1월 8일, 자임웍스는 전략적 우선사항 및 기타 사항에 대한 기업 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 위의 2.02항에서 설명한 대로 재무 상태 정보는 제외된다.이 현재 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있다.미래 예측 진술은 '믿다', '예상하다', '기대하다'와 같은 단어로 식별되며, 회사의 계획, 예측, 목표, 기대 및 의도와 관련된 위험과 불확실성을 포함하는 현재의 기대를 기반으로 한다.모든 역사적 또는 현재 사실 이
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2024년 주주총회 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일 화요일, 자임웍스는 동부 표준시 기준 오전 9시에 뉴욕 7번가 810번지에 위치한 프로스펙트 파크 스튜디오에서 2024년 연례 주주총회를 개최했다.2024년 10월 15일 기준으로 주주총회에 참석할 수 있는 보통주식은 69,163,092주였으며, 자임웍스의 간접 자회사인 자임웍스 익스체인지코(ExchangeCo)의 교환 가능한 주식은 570,637주였다.주주총회에는 55,288,599주의 보통주식과 10,000주의 교환 가능한 주식이 직접 또는 위임을 통해 참석하여, 자임웍스의 보통주식의 약 79.94%와 ExchangeCo의 교환 가능한 주식의 1.7
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 Ziihera®가 FDA 승인을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 21일, 자임웍스는 재즈 제약과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 Ziihera®(zanidatamab-hrii)의 가속 승인을 발표했다.이 약물은 이전에 치료받은 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 담도암(BTC) 성인 환자를 위한 치료제로 승인됐다.Ziihera는 미국에서 HER2 양성 BTC에 대해 승인된 첫 번째이자 유일한 이중 HER2 표적 이중특이성 항체다.FDA의 가속 승인은 HERIZON-BTC-01 임상 시험에서 독립 중앙 검토에 의해 확인된 52%의 객관적 반응률과 14.9개월의 반응 지속 기간을 기반으로 이루어졌다.자임웍스는 FDA 승인에 따라
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 자임웍스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 자임웍스는 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 협력에서 1,600만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,650만 달러에 비해 3% 감소한 수치다.2024년 9개월 동안의 총 수익은 4,527만 3천 달러로, 2023년의 5,908만 6천 달러에 비해 23% 감소했다.연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 3,636만 4천 달러로, 2023년의 3,280만 달러에 비해 11% 증가했다.2024년 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 9,760만 달러로, 20
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 자임웍스는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.자임웍스는 고급 메소텔린(MSLN) 발현 암을 평가하는 1상 임상 시험에서 첫 환자를 투여했으며, EORTC-NCI-AACR 회의에서 ZW220 및 ZW251에 대한 전임상 데이터를 발표했다.파트너인 재즈 제약은 ESMO 2024에서 자니다탐에 대한 새로운 임상 데이터를 발표하며 여러 HER2 양성 적응증에 대한 치료 가능성을 강조했다.자임웍스는 2024년 12월 12일 뉴욕에서 대면 및 가상 R&D 데이
