알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 ALTO-203의 바이오마커를 확인했고 긍정적인 약리학적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알토뉴로사이언스는 "알토뉴로사이언스, ALTO-203의 바이오마커 확인 및 긍정적인 약리학적 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.알토뉴로사이언스는 신경정신 장애를 위한 새로운 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 주요 우울 장애(MDD) 환자에서 ALTO-203의 탐색적 2상 개념 증명(POC) 시험에서 환자 선택 바이오마커를 확인하고 긍정적인 약리학적 결과를 발표했다.ALTO-203은 인지, 각성 및 경계성을 조절하기 위해 설계된 새로운 경구용 히스타민 H3 역길항제이다.탐색적 POC 시험에서 ALTO-203의 프로필은 주의력 및 각성의 객관적 측정에서 명확한 효과를 나타냈으며, EEG 세타/베타 비율의 변화와 연관된 개선이 관찰되었다.이러한 발견은 건강한 자원자들을 대상으로 한 1상 연구의 결과를 재현한 것으로, ALTO-203 치료가 지속적인 주의력 개선과 EEG 세타/베타 비율 감소로 이어졌음을 보여준다.기초 EEG 세타/베타 비율은 1상 연구와 2상 POC 시험 모두에서 ALTO-203의 주의력 이점을 예측했다.알토뉴로사이언스의 창립자이자 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "우리는 객관적인 바이오마커를 활용하여 목표 지향적인 신경정신 약물 개발을 가능하게 하여 환자들이 더 빠르게 회복할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다"고 말했다.이 탐색적 시험에서 우리는 ALTO-203에 대한 강력한 바이오마커인 EEG 고세타/베타 비율을 확인했으며, 이는 비정상적인 피질 각성과 주의력 조절의 잘 검증된 측정이다.이 바이오마커는 ADHD 진단 시 임상 평가와 함께 사용하기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 임상적 관련성을 강화한다.이러한 긍정적인
