인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 PSX-001 프로그램을 위한 임상 자문 위원회를 구성했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 인카넥스헬스케어가 일반화된 불안 장애에 대한 PSX-001 개발 프로그램의 지속적인 발전을 지원하기 위해 임상 자문 위원회(CAB)를 구성했다.새로 설립된 CAB는 회사가 PSX-001을 임상 및 규제 개발의 다양한 단계로 진행하는 데 있어 독립적인 임상 및 과학적 지침을 제공하기 위해 구성되었다.CAB는 정신의학, 신경생물학 및 정신약리학 분야의 주요 전문가들을 모아 회사의 개발 전략을 뒷받침하는 과학적 엄밀성과 환자 중심 접근 방식을 강화한다.CAB는 임상 시험 설계, 종료 지점 선택, 규제 참여 및 PSX-001의 프로그램이 발전함에 따라 보다 넓은 전략적 접근에 대해 인카넥스에 조언할 예정이다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 Dr. Lou Barbato는 "이 임상 자문 위원회의 구성은 PSX-001 프로그램에 중요한 진전을 나타낸다"고 밝혔다."PSX-001을 진행함에 따라 이 임상 자문 위원회의 집단적 관점은 주요 개발 결정을 알리고 임상 및 규제 이정표 전반에 걸쳐 체계적인 실행을 지원하는 데 도움이 될 것이다. 이는 약물 개발에 대한 전략적이고 의도적인 접근을 반영하며, 실행을 강화하고 위험을 관리하며 장기적인 주주 가치를 지원하는 정보에 기반한 선택을 촉진한다."PSX-001 임상 자문 위원회의 초대 위원으로는 C. Neill Epperson 박사, Charles B. Nemeroff 박사, Alan F. Schatzberg 박사가 포함된다.Epperson 박사는 정신의학 및 여성의 뇌 건강 분야에서 국제적으로 인정받는 리더로, 30년 이상의 NIH 자금 지원 연구를 통해 신경내분비학, 기분 장애 및 정신 질환의 성별 차이에 대한 연구를 수행해왔다.Nemeroff 박사는 기분 및 불안 장애의 병리생리학 및 치료에 대한 세계적으로 인정받는 권위자로
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2026년 1월 20일 투자자 데이를 요약 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스는 2026년 1월 20일 뉴욕에서 개최된 투자자 데이에 대한 요약을 발표했다.이 행사는 대면 및 웹캐스트로 진행되었으며, EXXUA™ (gepirone) 연장 방출 정제에 대한 정보가 주로 다루어졌다.EXXUA는 미국 식품의약국(FDA)에서 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위해 승인된 최초의 5HT1a 작용제다.행사에서는 정신의학 분야의 주요 의견 리더(KOL)와 아이투바이오사이언스의 고위 경영진이 EXXUA의 기회에 대해 발표하고 질의응답 세션을 진행했다.정신의학 분야의 전문가인 Stephen M. Stahl 박사는 5-HT1a 수용체와 MDD에서의 임상적 중요성에 대해 설명했다.그는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)와 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)가 여러 5-HT 수용체 유형에 비선택적으로 결합하여 시냅스를 세로토닌으로 '채운다고' 언급했다.EXXUA는 5HT1a 수용체의 특정 활성화를 통해 항우울 효과를 촉진하는 것으로 생각된다.또한, SSRIs와 SNRIs의 5HT2a 수용체 활성화는 성기능 장애, 불면증 및 불안과 관련이 있다.Anita Clayton 박사는 MDD에서의 치료 필요성과 항우울제 선택에 대한 함의를 논의했다.2021년 미국에서 2,100만 성인이 최소 1회의 주요 우울 에피소드를 경험했으며, 이 중 1,450만 명이 심각한 장애를 겪고 있다.첫 번째 치료로 SSRIs를 사용한 환자의 50%에서 60%가 완화를 이루지 못하며, 많은 환자들이 완화에 도달하더라도 완전한 기능 회복에 이르지 못한다.성기능 장애와 체중 증가는 항우울제 치료 중단의 주요 원인으로, 항우울제를 복용하는 환자의 약 50%가 치료 유발 성기능 장애를 경험하고, 최대 65%가 장기 사용으로 체중 증가를 경험한다.Christoph Correll 박사는 EXXUA의 임상
알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 ALTO-203의 바이오마커를 확인했고 긍정적인 약리학적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알토뉴로사이언스는 "알토뉴로사이언스, ALTO-203의 바이오마커 확인 및 긍정적인 약리학적 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.알토뉴로사이언스는 신경정신 장애를 위한 새로운 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 주요 우울 장애(MDD) 환자에서 ALTO-203의 탐색적 2상 개념 증명(POC) 시험에서 환자 선택 바이오마커를 확인하고 긍정적인 약리학적 결과를 발표했다.ALTO-203은 인지, 각성 및 경계성을 조절하기 위해 설계된 새로운 경구용 히스타민 H3 역길항제이다.탐색적 POC 시험에서 ALTO-203의 프로필은 주의력 및 각성의 객관적 측정에서 명확한 효과를 나타냈으며, EEG 세타/베타 비율의 변화와 연관된 개선이 관찰되었다.이러한 발견은 건강한 자원자들을 대상으로 한 1상 연구의 결과를 재현한 것으로, ALTO-203 치료가 지속적인 주의력 개선과 EEG 세타/베타 비율 감소로 이어졌음을 보여준다.기초 EEG 세타/베타 비율은 1상 연구와 2상 POC 시험 모두에서 ALTO-203의 주의력 이점을 예측했다.알토뉴로사이언스의 창립자이자 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "우리는 객관적인 바이오마커를 활용하여 목표 지향적인 신경정신 약물 개발을 가능하게 하여 환자들이 더 빠르게 회복할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다"고 말했다.이 탐색적 시험에서 우리는 ALTO-203에 대한 강력한 바이오마커인 EEG 고세타/베타 비율을 확인했으며, 이는 비정상적인 피질 각성과 주의력 조절의 잘 검증된 측정이다.이 바이오마커는 ADHD 진단 시 임상 평가와 함께 사용하기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 임상적 관련성을 강화한다.이러한 긍정적인
