테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 투자자 프레젠테이션이 예정됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바바이오로직스(이하 회사)는 향후 몇 주간 투자자들에게 여러 차례 프레젠테이션을 진행할 예정이다.이와 관련하여 회사는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출된 업데이트된 프레젠테이션 내용을 논의할 계획이다.회사의 프레젠테이션은 1995년 사모증권소송개혁법에 따라 "안전한 항구" 언어를 포함하고 있으며, 이는 특정 진술이 역사적 사실이 아닌 "미래 예측"적이라는 것을 나타낸다.회사의 프레젠테이션 부록 99.1에는 "VCN-01"이라는 주요 후보가 3상 임상 시험 준비 중이라는 내용이 포함되어 있다.이 후보는 1차 전이성 췌장암 및 소아 희귀 질환인 망막모세포종에 대한 치료를 목표로 하고 있다.VCN-01의 1상 임상 데이터는 추가 적응증에 대한 가능성을 뒷받침하고 있으며, VCN-X 혁신적 발견 엔진은 독특한 온콜리틱 바이러스 제품 파이프라인을 개발하고 있다.회사는 계획된 주요 시험 프로그램을 실행하기 위해 자금 조달 및 파트너십을 모색하고 있다. 재무 스냅샷에 따르면, 2025년 11월 10일 기준으로 회사는 1,550만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년 1분기까지의 현금 소진 예상 기간은 1,875만 달러로 나타났다.평균 일일 거래량은 300만 주에 달하며, 회사의 주식은 NYSE 아메리칸 거래소에서 TOVX라는 티커로 거래되고 있다.VCN-01은 여러 항종양 작용을 갖도록 설계된 인간 아데노바이러스 5로, 종양 세포에서만 복제되며, 면역 체계와 다양한 동시 투여 치료제에 노출시킨다.VCN-01은 췌장암 치료에 있어 하이알루론산을 분해하도록 설계되었으며, 이 질병은 높은 사망률을 보이는 고형 종양 중 하나이다.2025년에는 미국에서 약 67,440건의 신규 췌장암 사례와 51,980명의 사망자가 발생할 것으로 예상된다.회사는 VCN-01의 2회 투여가 생존율을 증가시키는 데 기여할 수 있다고 강조하고 있으며,
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 2026 ASCO GI 심포지엄에서 췌장암 통증 완화에 대한 임상 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 9일, 오토노믹스메디컬(NASDAQ: AMIX)은 2026 ASCO 위장관(GI) 암 심포지엄에서 발표된 새로운 하위 그룹 임상 데이터에 대해 보도자료를 발표했다.이 데이터는 췌장암 환자들이 모든 질병 단계에서 빠르고 지속적이며 의미 있는 통증 완화를 경험했음을 보여준다.이번 분석은 회사의 진행 중인 임상 평가에서 보고된 데이터를 확장하며, 중증 췌장암 관련 통증 치료를 받은 환자들의 췌장암 단계별 결과를 조사한다.이번 후속 하위 그룹 분석은 회사의 진행 중인 개념 증명 1(PoC 1) 연구에서 보고된 결과를 확장하며, 중증 기초 통증을 가진 췌장암 환자들을 대상으로 혈관 내 RF 신경 차단 플랫폼을 사용하여 치료한 결과를 평가한다.분석은 암 단계에 따라 결과를 분류하였으며, 2기에서 4기까지의 환자들에서 질병의 중증도와 관계없이 일관된 통증 감소를 보여주었다.주요 발견 사항은 췌장암 모든 단계에서 관찰된 통증 완화로, 반응한 환자들은 시술 후 24시간 이내에 평균 통증이 현저히 감소하였다.초기 임상 영향으로는 시술 후 7일째, 반응한 환자 16명 중 93.75%가 중증 통증에서 경증 또는 중등도 통증으로 개선되었으며, 몇몇은 VAS 척도에서 통증 점수가 1 또는 0에 가까운 수준으로 통증이 거의 사라졌다.지속적인 혜택으로는 시술 후 4-6주 동안, 반응한 환자 9명 중 약 2/3가 경증 또는 통증 제거 수준을 유지하였다.3개월 동안의 지속성으로는 시술 후 3개월째, 반응한 환자 6명 중 누구도 중증 통증을 보고하지 않았으며, 50%는 경증 또는 통증 제거 수준을 유지하였다.말기 질병을 가진 몇몇 환자들은 중증 통증에서 경증 또는 중등도 통증으로의 전환을 보고하였으며, 때때로 통증 완화 수준이 거의 사라진 경우도 있었다.질병 진행으로 인해 일부 경우에는
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 임상 시험 중간 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 이뮤니어링이 진행 중인 2a상 임상 시험에서 아테비메티닙(구 IMM-1-104)의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.아테비메티닙은 하루 한 번 복용하는 경구용 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀(mGnP)과 함께 1차 치료를 받는 췌장암 환자에서 평가되고 있다.회사는 2025년 12월 15일 기준으로, 34명의 환자에서 320mg의 아테비메티닙을 mGnP와 함께 투여한 초기 의도 치료 집단에서 12개월 동안 64%의 전체 생존율(OS)을 관찰했다.표준 치료는 12개월 동안 35%의 OS를 보고했다.320mg 의도 치료 집단의 중앙 OS는 아직 도달하지 않았으며, 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 8.5개월이었다.320mg 의도 치료 집단에서 6개월과 9개월 시점에서 각각 94%와 83%의 OS가 관찰되었으며, 표준 치료는 6개월 시점에서 67%의 OS를 보고했다.9개월 시점의 표준 치료 추정치는 약 47%의 OS를 제시했다.회사가 보고한 모든 데이터는 2025년 9월에 보고된 동일한 환자 집단(N=34)에서 나온 것이다.6개월 및 12개월 추적 데이터에 대한 표준 치료 추정치는 공개적으로 이용 가능한 제3자 MPACT 주요 시험 데이터에서 직접 보고되었으며, 9개월 추적 데이터에 대한 표준 치료 추정치는 회사가 공개적으로 이용 가능한 MPACT 주요 시험 데이터를 기반으로 추정하고 재구성한 것이다.회사의 1/2a상 임상 시험은 다.약제와의 직접 비교를 포함하지 않으며, 시험 간 데이터 비교 시 주의가 필요하다.회사는 320mg 의도 치료 집단에서 아테비메티닙과 mGnP의 조합이 일반적으로 잘 견디고 있다고 발표했다.320mg 의도 치료 집단에서 10% 이상의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(6명, 18%)과 호중구감소증(6명,
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 UNC-채플힐에서 췌장암 치료를 위한 Annamycin 연구를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 몰레큘린바이오텍은 노스캐롤라이나주 채플힐에 위치한 노스캐롤라이나 대학교(UNC)와 췌장암 치료를 위한 Annamycin의 전임상 연구를 평가하기 위한 연구 및 물질 이전 계약을 체결했다.계약에 따라 몰레큘린은 Annamycin을 공급하고, UNC 에셸만 약학대학의 윌리엄 C. 잠보니 교수는 자금 지원을 받는 일련의 연구의 일환으로 계획된 전임상 연구를 수행할 예정이다.이 연구는 새로운 치료제와 방법이 리포좀 Annamycin(L-Annamycin) 및 Free-Annamycin의 종양 전달 능력을 향상시키는지를 평가할 것이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "UNC-채플힐 팀과의 협약을 체결하게 되어 기쁘다. 췌장암은 가장 치명적이고 치료 옵션이 제한된 암 중 하나로, 새로운 치료 접근법에 대한 명확한 필요성이 있다. UNC의 세계적 수준의 연구자들과 협력하여 Annamycin을 평가하는 것은 우리의 전략에 잘 맞는다"고 말했다.Annamycin은 현재 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 FDA로부터 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다. 또한, 몰레큘린은 Annamycin과 사이타라빈을 병용하는 2B/3상 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 센터에서 진행된다.몰레큘린은 또한 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이다. 이 약물은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있다. 이 회사는 또한 WP1122와 같은 항대사체 포트폴리오를 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니
캡소비전(CV, CapsoVision, Inc )은 FDA에 췌장암 스크리닝 캡슐을 위한 혁신 장치 지정 신청서를 제출했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 캡소비전은 췌장암 조기 발견을 위한 캡슐 내시경 시스템의 혁신 장치 지정 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이 신청서는 캡소비전의 CapsoCam UGI 캡슐 내시경 시스템의 개발을 가속화하기 위한 것으로, 췌장암의 조기 발견을 목표로 한다.췌장관 선암은 가장 흔한 췌장암 형태로, 전 세계에서 가장 치명적인 암 중 하나로 여겨지며, 5년 생존율은 단 8%에 불과하다. 이는 주로 진단이 진행된 단계에서 이루어지기 때문이다.현재 일반 인구에서 치료 가능한 단계에서 이 질병을 식별하기 위한 조기 스크리닝 도구는 권장되지 않는다.캡소비전은 CapsoCam UGI 내시경을 통해 췌장 질환을 조기에 식별할 수 있는 가능성을 추구하고 있다.이 장치는 독특한 파노라마 이미징 기능을 통해 십이지장 유두를 명확하게 시각화할 수 있으며, 유두의 외관 변화는 췌장 이상과 연관될 수 있다.기존의 내시경 또는 이미징 절차와 달리, CapsoCam UGI는 완전히 비침습적이다. 환자는 알약 크기의 카메라를 삼키기만 하면 되며, 진정, 삽관 또는 회복 시간이 필요 없다. 의사들은 안전한 클라우드 기반 시스템을 통해 상세한 이미지를 검토할 수 있다.FDA의 혁신 장치 프로그램은 생명을 위협하는 질환에 대한 보다 효과적인 진단 또는 치료를 제공할 수 있는 기술의 개발 및 검토를 가속화하기 위해 설계되었다. 만약 지정이 승인된다면, 캡소비전은 FDA와 긴밀히 협력하여 개발을 가속화하고 향후 임상 연구를 형성할 수 있다.췌장암은 여전히 가장 치명적인 악성 종양 중 하나로, 5년 생존율은 단 10%에 불과하다. 이는 수십 년 동안 거의 개선되지 않았다. 현재 췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인으로, 전체 암 사례의 3%를 차지한다. 약 80%의 진단이 이미 진행된 단계에서 이루어지며,
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 췌장암 치료를 위한 Annamycin의 새로운 연구가 발표됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 몰레큘린바이오텍은 뉴저지에 본사를 둔 주요 의료 제공업체인 아틀란틱 헬스와 협력하여 Annamycin의 3차 치료(3L)로서의 췌장암 치료를 평가하는 연구를 시작한다.이 연구는 연구자 주도 하에 진행되는 1B/2단계 단일군 연구로, 췌장암 치료에 있어 Annamycin의 잠재력을 평가하는 데 중점을 두고 있다.췌장암은 전 세계적으로 가장 높은 사망률을 기록하는 암으로, 치료에 있어 상당한 도전 과제를 제시한다.최근의 전임상 연구에 따르면 Annamycin이 이 질병과 관련된 주요 요인을 표적할 수 있는 가능성이 제시되었다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아틀란틱 헬스와 협력하여 Annamycin의 췌장암 치료 개발을 진전시키게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.그는 Annamycin이 췌장에 높은 친화력을 보이며, 기존 치료법으로는 적절한 약물 흡수를 달성하기 어려운 점을 강조했다.아틀란틱 헬스의 주 연구자인 앤젤라 알리스타 박사는 "췌장암은 치료 옵션이 제한적이며, 3차 치료에서 생존율이 낮다"고 언급하며, Annamycin이 이 분야에서 혁신을 이끌어낼 수 있는 기회를 제공한다고 말했다.몰레큘린은 이 연구를 위해 Annamycin을 공급하고, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청서를 제출할 책임이 있다.이 연구의 추가 비용은 약 100만 달러로 예상되며, 주로 약물 공급 및 외부 실험실 테스트에 사용될 예정이다.Annamycin은 현재 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정 상태를 보유하고 있다.몰레큘린은 현재 Annamycin과 사이타라빈의 병용 요법을 평가하는 2B/3단계 임상 시험을 진행 중이다.이 연구는 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행된다.몰레큘린은 Annamycin이 췌장암 치료에
텔로미르파마슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 공격적인 췌장암 세포를 죽이는 텔로미르-1의 새로운 데이터가 발표됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스는 텔로미르-1이 공격적인 인간 췌장암(PANC-1) 세포의 생존을 감소시켰다고 발표했다.새로운 실험실 결과에 따르면, 텔로미르-1은 세포 생존율과 미토콘드리아 활동을 농도 의존적으로 감소시켰으며, 이는 에너지 대사 및 산화적 균형과 관련된 세포 경로에 영향을 미친다.이러한 관찰은 이전에 보고된 삼중 음성 유방암 및 전립선암 모델에서의 데이터와 일치한다.텔로미르-1의 췌장암 세포에 대한 효과는 철분 재투입에 의해 부분적으로 역전되었으며, 이는 철분 의존적 과정이 반응에 기여한다는 것을 나타낸다.불완전한 구조는 추가적인 대사적 또는 후생유전적 메커니즘이 췌장 모델에 관여하고 있음을 지지한다.텔로미르-1은 췌장암과 관련된 종양 억제 유전자 및 철분 의존적 히스톤 탈메틸화 효소에 영향을 미치는 것으로 이전에 보여졌다.이러한 유전자와 효소는 DNA 메틸화 균형, 산화 스트레스 반응 및 세포 에너지 조절을 관리하며, 공격적인 종양 유형에서 자주 비정상적으로 조절된다.회사는 췌장암이 치료하기 가장 어려운 악성 종양 중 하나이며, 5년 생존율이 약 12%에 불과하다고 언급했다.현재의 치료 표준인 FOLFIRINOX와 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀은 전신 독성과 저항성의 빠른 발전으로 제한된다.텔로미르-1은 암 세포 생존 및 적응에 기여하는 후생유전적 및 대사 조절 인자를 조절하는 능력을 평가하기 위해 전임상 연구 중이다.텔로미르는 추가적인 암 모델, 특히 백혈병에 대한 전임상 연구를 확장하고, 진행 중인 임상 시험 신약(IND) 준비의 일환으로 생체 내 검증 연구를 시작할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기
캔파이트바이오파마(CANF, Can-Fite BioPharma Ltd. )는 2025년 상반기 재무 결과와 임상 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 이스라엘 라마트간 - 캔파이트바이오파마(뉴욕증권거래소: CANF, 텔아비브증권거래소: CANF)는 2025년 상반기 재무 결과 및 임상 업데이트를 발표했다.임상 및 개발 이정표 달성 Namodenoson 약물 후보 - 췌장암 Phase 2a 연구에서 캔파이트의 Namodenoson이 50% 이상의 등록 이정표를 달성했다.Phase 2a 연구(NCT06387342)는 이전 치료 후 질병이 진행된 고급 췌장 선암 환자를 등록하는 다기관, 공개 라벨 시험이다.이 연구는 이 환자 집단에서 Namodenoson의 안전성(주요 목표), 임상적 활동 및 약리학적 동태(PK)를 평가하고 있다.참가자들은 25mg의 Namodenoson을 하루 두 번 28일 주기로 복용하며, 환자들은 정기적으로 안전성을 모니터링하고 있다.현재까지 Namodenoson은 우수한 안전성 프로파일을 보여주었다.이 연구는 이스라엘 다비도프 센터의 저명한 종양학자이자 주요 의견 리더인 Salomon Stemmer 교수에 의해 이끌어지고 있다.Namodenoson은 A3 아데노신 수용체(A3AR)의 선택적 작용제로, 췌장암 모델에서 항종양 활성을 보여주었다.이 약물은 또한 고급 간암에 대한 임상 시험에서도 평가되고 있다.Namodenoson은 췌장암 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.이 지명은 승인 후 7년 동안의 시장 독점 가능성과 여러 규제상의 이점을 제공한다.FDA의 동정적 사용 승인을 받은 Namodenoson은 미국의 주요 의료 센터에서 환자 치료를 위한 승인을 요청하고 있다.Piclidenoson 약물 후보 - UCLA의 연구에서 캔파이트의 Piclidenoson이 혈관성 치매 치료제로서의 가능성을 보여주었다.이 연구는 UCLA의 신경학과 교수이자 의장인 S. Thom
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 2분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 네바다주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않는다.테리바바이오로직스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, 회사의 최신 동향을 제공했다."2025년 상반기에 우리가 이룬 진전에 대해 매우 고무적이다"라고 테리바바이오로직스의 CEO인 스티븐 A. 샬크로스가 말했다."우리는 VIRAGE 2b 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻어 중요한 이정표를 달성했다.우리의 주요 자산인 VCN-01(자빌루겐 알마데노레프벡)은 전이성 췌장암 환자에게서 생존율과 안전성의 주요 목표를 달성했다. 우리는 현재 잠재적인 3상 임상 시험을 위한 연구 프로토콜을 준비하고 있으며, 우리의 독점적인 서스펜션 세포주를 사용하여 VCN-01의 제조 규모를 확대하고 있다. 우리는 임상 및 제조의 모멘텀을 활용하여 VCN-01의 후기 단계 임상 개발을 위한 잠재적 파트너를 찾기 위한 전략적 접근을 시작했다."다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,210만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,160만 달러와 비교된다. 회사는 2025년 8월 초 기준으로 950만 달러의 현금 위치가 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일로 종
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 임상 시험 중간 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 이뮤니어링이 진행 중인 Phase 2a 임상 시험에서 atebimetinib(구 IMM-1-104)의 중간 데이터를 발표했다.이 약물은 1일 1회 복용하는 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 Gemcitabine/nab-Paclitaxel(mGnP)와 병용하여 1차 치료를 받는 췌장암 환자들을 대상으로 하고 있다.이 데이터는 이뮤니어링의 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험의 일환으로, RAS 및/또는 RAF 변이가 있는 고형 종양 환자들을 대상으로 하고 있다.이뮤니어링은 2025년 5월 26일 기준으로, mGnP Arm에서 240 mg 또는 320 mg의 atebimetinib을 복용한 36명의 반응 평가 가능한 환자 중 1명이 완전 반응을 보였고, 13명이 부분 반응을 보였으며(이 중 4명은 후속 스캔에서 반응 확인 대기 중), 15명이 안정적인 질병 상태를 유지했으며, 7명이 진행성 질병을 보였다.이로 인해 interim 81%의 질병 조절률(DCR)과 39%의 전체 반응률(ORR)을 기록했다.이 수치는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 방법으로 측정되었다.또한, 320 mg 용량을 복용한 34명의 환자에서 94%의 전체 생존율(OS)과 72%의 무진행 생존율(PFS)이 관찰되었으며, 이들 환자의 중간 추적 관찰 기간은 6개월이었다.320 mg ITT 집단의 중간 OS와 PFS는 아직 도달하지 않았다.이뮤니어링은 atebimetinib과 mGnP의 병용 요법이 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.320 mg ITT 집단에서 10% 이상의 환자에게서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(6명, 18%)과 호중구감소증(5명, 15%)으로 제한되었으며, 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았다.같은 날, 이뮤니어링은 Phase 2a 부분의 추가
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025 ASCO에서 췌장암 치료를 위한 TTFields 요법의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 췌장암 통증에 대한 최초의 인간 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2025년 4월 30일, 췌장암 통증을 완화하기 위한 최초의 인간 임상 시험의 초기 단계에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 20명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이들 모두는 절제 불가능한 췌장암으로 인한 심각한 복통을 앓고 있었다.시험 결과, 100%의 응답자가 시술 7일 후에 오피오이드 사용을 중단했으며, 4-6주 후에는 73%가 오피오이드 사용을 하지 않았다.이 연구는 통증 완화와 삶의 질 향상에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 오토노믹스메디컬은 추가적인 내장암 통증 관리 연구를 시작할 예정이다.임상 시험의 주요 목표는 RF 절제를 통해 통증을 완화하는 것이었으며, 초기 단계에서 통계적으로 유의미한 통증 완화가 24시간 이내에 나타났다.7일 후 평균 통증 감소는 3.32로, 4-6주 후에는 3.95로 나타났다.또한, 응답한 환자들은 7일 후에 76%의 건강 전반에 대한 개선을 보고했으며, 4-6주 후에는 42%의 개선을 보였다.오토노믹스메디컬의 CEO인 브래드 하우저는 "우리는 PoC 1 단계에서 보여준 결과에 고무되어 있으며, 이는 우리의 접근 방식이 효과적임을 입증한다"고 말했다.이어 "우리는 이 기술이 Celiac Plexus를 통해 통증을 신호하는 다양한 내장암을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.회사는 PoC 2 단계에서 췌장암 통증을 넘어 추가적인 내장암 통증을 평가할 계획이며, 이는 시장 확장 기회를 제공할 것으로 기대된다.오토노믹스메디컬의 기술은 심장학, 고혈압 및 만성 통증 관리 등 다양한 질병에 적용될 수 있는 플랫폼으로, 향후 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 췌장암 임상시험 중간 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 이뮤니어링이 수정된 FOLFIRINOX(mFFX)와 함께 IMM-1-104를 평가하는 진행 중인 2a 단계 임상시험의 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 1/2a 단계 임상시험의 일환으로 진행되고 있다.2025년 1월 6일 기준으로, 2a 단계 임상시험에서 평가 가능한 6명의 췌장암 환자 중 3명이 부분 반응(1명은 확인되지 않음)을 보였고, 3명은 안정적인 질병 상태를 유지했다.이는 전체 응답률(ORR) 50%(3/6)를 나타내며, 각 경우는 RECIST에 의해 측정되었다.부분 반응을 보인 3명과 안정적인 질병 상태를 유지한 3명은 치료를 계속 받고 있다.또한, 2025년 1월 6일 기준으로 IMM-1-104와 mFFX의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.같은 날, 이뮤니어링은 2025년 1월에 시장에서의 주식 공모 프로그램을 통해 1,370만 달러의 순수익을 올렸다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 마이클 D. 북맨이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
