노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025 ASCO에서 췌장암 치료를 위한 TTFields 요법의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 췌장암 통증에 대한 최초의 인간 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2025년 4월 30일, 췌장암 통증을 완화하기 위한 최초의 인간 임상 시험의 초기 단계에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 20명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이들 모두는 절제 불가능한 췌장암으로 인한 심각한 복통을 앓고 있었다.시험 결과, 100%의 응답자가 시술 7일 후에 오피오이드 사용을 중단했으며, 4-6주 후에는 73%가 오피오이드 사용을 하지 않았다.이 연구는 통증 완화와 삶의 질 향상에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 오토노믹스메디컬은 추가적인 내장암 통증 관리 연구를 시작할 예정이다.임상 시험의 주요 목표는 RF 절제를 통해 통증을 완화하는 것이었으며, 초기 단계에서 통계적으로 유의미한 통증 완화가 24시간 이내에 나타났다.7일 후 평균 통증 감소는 3.32로, 4-6주 후에는 3.95로 나타났다.또한, 응답한 환자들은 7일 후에 76%의 건강 전반에 대한 개선을 보고했으며, 4-6주 후에는 42%의 개선을 보였다.오토노믹스메디컬의 CEO인 브래드 하우저는 "우리는 PoC 1 단계에서 보여준 결과에 고무되어 있으며, 이는 우리의 접근 방식이 효과적임을 입증한다"고 말했다.이어 "우리는 이 기술이 Celiac Plexus를 통해 통증을 신호하는 다양한 내장암을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.회사는 PoC 2 단계에서 췌장암 통증을 넘어 추가적인 내장암 통증을 평가할 계획이며, 이는 시장 확장 기회를 제공할 것으로 기대된다.오토노믹스메디컬의 기술은 심장학, 고혈압 및 만성 통증 관리 등 다양한 질병에 적용될 수 있는 플랫폼으로, 향후 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 췌장암 임상시험 중간 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 이뮤니어링이 수정된 FOLFIRINOX(mFFX)와 함께 IMM-1-104를 평가하는 진행 중인 2a 단계 임상시험의 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 1/2a 단계 임상시험의 일환으로 진행되고 있다.2025년 1월 6일 기준으로, 2a 단계 임상시험에서 평가 가능한 6명의 췌장암 환자 중 3명이 부분 반응(1명은 확인되지 않음)을 보였고, 3명은 안정적인 질병 상태를 유지했다.이는 전체 응답률(ORR) 50%(3/6)를 나타내며, 각 경우는 RECIST에 의해 측정되었다.부분 반응을 보인 3명과 안정적인 질병 상태를 유지한 3명은 치료를 계속 받고 있다.또한, 2025년 1월 6일 기준으로 IMM-1-104와 mFFX의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.같은 날, 이뮤니어링은 2025년 1월에 시장에서의 주식 공모 프로그램을 통해 1,370만 달러의 순수익을 올렸다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 마이클 D. 북맨이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 주요 가치 동력을 강조하고 강력한 파이프라인 모멘텀을 나타냈다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년의 강력한 파이프라인 모멘텀과 2025년의 주요 가치 동력을 강조했다.2024년 1분기에는 췌장관 선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC)에서 진행된 CAN-2409의 2a상 임상시험의 전체 생존 데이터 업데이트를 보고할 예정이다.또한, 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 진행 중이며, 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있다.회사는 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상시험 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 계획이다.현재 진행 중인 1b상 시험에서 CAN-3110의 여러 용량에 대한 재발성 고등급 교모세포종(rHGG) 환자에서의 전체 생존 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3천만 달러(감사 전)로, 2023년 12월 31일의 3천 540만 달러(감사 완료)와 비교된다.현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 전립선암에 대한 BLA 준비 및 제출을 지원하고 2027년 1분기까지 운영 계획을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 동안 회사는 CAN-2409의 전립선암에 대한 다기관 3상 임상시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했으며, CAN-2409 치료군은 질병 없는 생존율(DFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.CAN-2409 치료군은 위약 대조군에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소했으며(p=0.0155), 2년 후의 병리학적 완전 반응률은 80.4%로, 대조군의 63.6%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p=0.0015). 이 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 안전성과 유효성 데이터는 규
마커쎄라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 95억 원 규모의 보조금을 수여했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 마커쎄라퓨틱스가 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 췌장암 환자를 위한 MT-601의 임상 조사를 지원하기 위해 95억 원의 보조금을 수여받았다.CPRIT 보조금은 마커쎄라퓨틱스의 1상 PANACEA 연구(임상시험 등록번호: NCT06549751)를 지원하기 위한 것으로, 이 연구는 전이성 췌장암 환자에서 MT-601의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.MT-601은 종양 관련 항원(multiTAA) 특이적 T 세포 제품으로, 현재 CD19-CAR 재발 림프종 환자를 대상으로 연구되고 있다(임상시험 등록번
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 췌장암 치료를 위한 Phase 3 PANOVA-3 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 2일, Phase 3 PANOVA-3 임상시험이 주요 목표를 달성했으며, 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간(mOS) 개선을 보여주었다.PANOVA-3는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에게 TTFields(종양 치료 전기장) 요법을 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용하여 1차 치료로 평가한 연구이다.연구에 따르면, TTFields 요법을 병용한 환자들의 mOS는 16.20개월로, gemcitabine 및 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 14.16개월에 비해 2.0개월의 통계적으로 유의미
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 이뮤니어링(증권코드: IMRX)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 회사는 첫 번째 선에서 췌장암 환자에게 화학요법과 함께 IMM-1-104를 사용한 긍정적인 초기 데이터를 발표했으며, FDA로부터 췌장암 치료를 위한 IMM-1-104에 대한 고아약 지정과 첫 번째 선 췌장암에 대한 신속 심사 지정을 받았다.또한, IMM-1-104의 임상 1/2a 시험의 2a 부분에서 최소 한 개의 추가 팔에 대한 초기 데이터가 연말까지 예상된다.2025년 4분기까지
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2024년 9월 30일로 종료된 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.최근 진행 중인 임상 시험에서 췌장암 통증과 관련된 100%의 환자가 시술 후 4-6주 동안 오피오이드 사용을 중단한 것으로 나타났다.회사의 첫 번째 클래스 기술은 현재 진행 중인 PoC 연구에서 통증 감소와 삶의 질 향상에 있어 중요한 지속적인 효과를 보여주었다.최근 주요 성과로는 4-6주 후 췌장암 통증 환자에 대한 임상 시
