카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 일반화된 중증 근무력증에 대한 KYV-101의 Phase 2/3 임상 시험인 KYSA-6의 Phase 2 부분에서 긍정적인 중간 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.회사는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜과 관련하여 사용될 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.카이버나테라퓨틱스의 경영진의 신념과 가정, 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 미래 운영 결과 및 재무 상태, 사업 전략, 약물 후보, 계획된 전임상 연구 및 임상 시험, 연구 및 개발 비용, 제조 계획, 규제 승인, 성공 가능성의 시기 및 가능성, 경영진의 향후 운영 계획 및 목표와 관련된 진술을 포함한다.이 발표는 독립적인 당사자가 산업 시장 규모 및 기타 데이터와 관련하여 작성한 추정치를 포함하고 있다.이러한 추정치는 여러 가정과 한계를 포함하며, 그러한 추정치에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.KYV-101은 일반화된 중증 근무력증 치료를 위한 근본적으로 다른 접근 방식을 제공하는 약물로, B세포 및 항체 매개 신경근 자가면역 질환인 MG의 치료에 있어 새로운 치료법이 필요하다.현재 치료 옵션은 증상 조절이 불충분하고, 대부분의 환자는 지속적인 면역억제 요법이 필요하며, 치료 비용이 비쌀 수 있다.KYV-101은 B세포를 깊이 감소시키고, 면역억제제의 사용을 줄일 수 있는 가능성을 보여준다.임상 시험 결과에 따르면, KYV-101을 투여받은 환자들은 MG-ADL 및 QMG 점수에서 유의미한 감
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 자사의 KYV-101에 대한 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 일반화된 중증 근무력증(gMG)에 대한 KYSA-6 2/3상 임상 시험의 2상 부분에서 나온 것이다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "오늘 발표된 결과는 gMG의 주요 임상 결과 측정에서 새로운 기준을 설정하고 있으며, KYV-101의 단일 투여로 달성된 반응의 깊이와 지속성을 보여준다"고 말했다.이어 "환자들은 지속적인 배경 치료 없이도 빠르고 전례 없는 증상 개선을 경험했다"고 덧붙였다.2025년 10월 3일 데이터 컷오프 기준으로, 중등도에서 중증의 gMG 환자 6명이 1×10^8 KYV-101 CAR+T 세포의 단일 용량으로 치료받았다.모든 환자는 FcRn 및 보체 억제제와 같은 이전 면역억제 치료에 실패한 환자들이다.데이터 컷오프 시점에서 KYV-101 주입 후 최대 36주까지 추적 관찰이 이루어졌다.중간 결과에 따르면, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG 점수에서 임상적으로 의미 있는 반응을 보였으며, 평균 감소치는 각각 -8.0점과 -7.7점이었다.또한, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG에서 3점 이상의 감소를 달성했다.24주 이상의 추적 관찰을 받은 3명의 환자 중 2명은 MG-ADL 점수가 0 또는 1로 정의되는 최소 증상 표현(MSE)을 달성했다.KYV-101은 안전성 프로파일이 우수하며, 고급 CRS나 ICANS 사건이 관찰되지 않았다.한 환자는 4등급의 호중구 감소증이라는 심각한 부작용을 경험했으나, 표준 지지 치료로 1등급으로 개
