카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코쎄라퓨틱스의 주주들은 2025년 연례 주주총회에서 카프리코쎄라퓨틱스 2025 주식 인센티브 계획의 채택을 승인했다.이 계획은 회사 이사회에 의해 사전 승인되었으며, 주주들의 승인을 받은 후 효력을 발생했다.이 계획은 직원, 비상임 이사 및 컨설턴트에게 주식 기반 보상을 발행하기 위해 3,500,000주의 보통주를 예약하고 있다.또한, 이 계획에 따라 발행 가능한 보통주의 수는 매년 1월 1일에 자동으로 증가하며, 이는 전년도 마지막 날 기준으로 발행된 보통주의 5%에 해당하는 수치로, 가장 가까운 정수로 반올림된다.이 계획의 구체적인 조건에 대한 자세한 설명은 2025년 4월 8일 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 포함되어 있다.주주총회는 2025년 5월 22일 샌디에이고에 위치한 회사의 본사에서 개최됐다.주주들은 네 가지 제안에 대해 투표를 했다.첫 번째 제안은 2026년 연례 주주총회까지 이사로 재직할 8명의 후보를 선출하는 것이었다.후보자는 Frank Litvack, M.D., Linda Marbán, Ph.D., David B. Musket, George W. Dunbar, Jr., Karimah Es Sabar, Paul Auwaerter, M.D., Philip Gotwals, Ph.D., Michael Kelliher로 구성됐다.두 번째 제안은 회사 이사회의 감사위원회가 Rose, Snyder & Jacobs LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 회계법인으로 임명한 것을 비준하는 것이었다.세 번째 제안은 카프리코쎄라퓨틱스 2025 주식 인센티브 계획의 채택을 승인하는 것이었다.마지막으로 네 번째 제안은 회사의 주요 임원 보상에 대한 비구속 자문 투표를 통해 승인을 받는 것이었다.주주총회에서 투표한 결과, 총 30,550,197주가 투표권이 있는 45,
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 제한 주식 수여 계약이 체결됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코쎄라퓨틱스, Inc.의 제한 주식 수여 계약에 따라, 참가자는 제한 주식을 수여받으며, 이는 본 계약서 및 카프리코쎄라퓨틱스, Inc. 2021년 주식 인센티브 계획의 조건에 따릅니다.본 계약서에 서명함으로써 참가자는 계획의 모든 조건에 구속됨을 인정합니다.제한 주식의 특정 조건은 다음과 같습니다. 참가자 이름, 수여된 주식 수, 주식의 부여 가격, 부여 날짜, 베스팅 시작 날짜 및 베스팅 조건이 포함됩니다.제한 주식이 베스팅되기 전에는 배당금을 받을 수 없으며, 베스팅 후에는 주식이 회사의 장부에 반영됩니다.참가자는 사망 시 수혜자를 지정할 수 있으며, 수혜자는 서면 통지로 지정해야 합니다.본 계약의 조건은 수정될 수 있으며, 모든 수정은 서면으로 이루어져야 합니다.본 계약은 델라웨어 주 법률에 따라 해석됩니다.본 계약서에 서명함으로써 참가자는 본 계약서 및 계획의 조건에 동의합니다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 미국 FDA의 우선 심사 중이며, 목표 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 2025년 8월 31일로 예정되어 있다.최근 FDA와의 중간 검토 회의에서 중대한 결함이 발견되지 않았으며, 6월에 최종 회의가 예정되어 있다. FDA는 자문 위원회 회의를 소집할 의사를 나타냈다.또한, 카프리코쎄라퓨틱스는 신경근육 및 희귀 질환에 대한 깊은 경험을 가진 마이클 빈크스를 최고 의학 책임자로 임명했다.2025년 3분기에는 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 카프리코의 StealthX™ 엑소좀 백신의 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.현재 현금 잔고는 약 1억 4,500만 달러로, 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 1분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스는 FDA에 드라미오셀의 DMD-심근병 치료를 위한 BLA를 제출했으며, 이 신청은 우선 심사를 받았다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 약 1억 4,480만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 1억 5,150만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 수익은 0달러로, 2024년 1분기의 490만 달러와 비교된다.운영 비용은 약 2,500만 달러로, 2024년 1분기의 1,520만 달러에 비해 증가했다.순손실은 약 2,440만 달러, 주당 0.53달러로, 2024년 1분기의 980만 달러, 주당
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 이사 퇴임과 자문 계약을 체결했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스의 이사인 얼 콜리어가 주주총회 이후 이사직에 재선출되지 않겠다고 이사회에 통보했다.주주총회는 2025년 5월 22일에 예정되어 있다.콜리어의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떠한 이견 때문이 아니다.콜리어의 사임과 관련하여 회사는 그와 전략적 자문 관계를 수행할 수 있는 자문 계약을 체결할 계획이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 서명하였다.서명자는 린다 마르반 박사로, 카프리코쎄라퓨틱스의 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었음을 발표했다.드라미오셀은 듀센 근이영양증(DMD) 심근병증 치료를 위한 완전 승인을 목표로 하고 있다.BLA는 우선 심사로 지정되었으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2025년 8월 31일로 설정되었다.2025년 MDA 회의에서 발표된 HOPE-2 공개 라벨 확장 시험의 긍정적인 데이터는 3년 동안 골격근 기능이 보존되어 질병 진행이 52% 느려졌음을 보여주었다.카프리코쎄라퓨틱스는 일본의 니폰 신야쿠로부터 1천만 달러의 이정표 지급을 받았으며, 2024년 연말 기준 현금 잔고는 약 1억 5천 200만 달러로, 2027년까지 현재 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2024년 4분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스의 수익은 약 1,110만 달러로, 2023년 4분기 수익 1,210만 달러와 비교된다.2024년 연간 수익은 약 2,230만 달러로, 2023년의 2,520만 달러에 비해 감소했다.카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 니폰 신야쿠와의 미국 상업화 및 유통 계약에 따른 4천만 달러의 비율 인식과 1천만 달러의 두 번째 개발 이정표 지급 인식에서 발생했다.2024년 4분기 총 운영 비용은 약 1,880만 달러로, 2023년 4분기 운영 비용 1,340만 달러와 비교된다.2024년 연간 총 운영 비용은 약 6억 480만 달러로, 2023년의 4억 9300만 달러에 비해 증가했다.카프리코쎄라
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 미국 FDA에 데라미오셀의 생물학적 라이센스 신청서를 제출했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 카프리코쎄라퓨틱스(이하 '회사' 또는 '카프리코')는 미국 식품의약국(FDA)에 데라미오셀이라는 임상 세포 치료제의 전면 승인을 요청하는 생물학적 라이센스 신청서(BLA)를 제출 완료했다.이 치료제는 듀셴 근육병(DMD) 심근병증 진단을 받은 환자들을 치료하기 위한 것이다.또한, 회사는 BLA 제출 완료로 인해 일본 신약(Nippon Shinyaku)으로부터 1천만 달러의 이정표 지급이 발생한다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.카프리코의 CEO인 린다 마르반 박사는 "BLA 제출은 카프리코와 DMD에 영향을 받는 이들에게 중요한 이정표가 된다. 이번 BLA는 이 치료제를 필요로 하는 환자들에게 제공하기 위한 노력의 결실이다"라고 말했다.카프리코는 FDA와의 검토 과정에서 이 잠재적 승인을 지원하기 위해 협력할 것이라고 덧붙였다.BLA의 전체 제출은 2024년 12월 말에 회사가 이전에 안내한 대로 완료되었으며, 카프리코의 기존 심장 데이터가 지원하고 있다.카프리코는 우선 검토를 요청했으며, 승인될 경우 검토 기간이 표준 10개월에서 우선 6개월로 단축될 수 있다.이 성과와 함께 카프리코는 일본 신약과의 유통 파트너십에 따라 1천만 달러의 이정표 지급을 받을 예정이다.데라미오셀은 FDA와 유럽 의약청(EMA)으로부터 고아약 지정을 받았으며, 미국에서는 재생의학 첨단 치료 지정을, 유럽에서는 첨단 치료 의약품 지정을 받았다.또한, 카프리코가 DMD 치료를 위한 FDA 마케팅 승인을 받을 경우, 이전에 희귀 소아 질환 지정을 받은 바 있어 우선 검토 바우처를 받을 자격이 있다.데라미오셀(CAP-1002)은 동종 심장 유래 세포(CDC)로 구성되어 있으며, 이 세포는 전임상 및 임상 연구에서 면역 조절, 항섬유화 및 재생 작용을
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 유럽에서 제품 배급을 위한 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 27일, 카프리코쎄라퓨틱스와 일본의 니폰 신야쿠가 유럽에서의 '데라미오셀'(CAP-1002) 배급을 위한 계약을 체결했다.이 계약에 따라 카프리코쎄라퓨틱스는 니폰 신야쿠에게 독점적인 마케팅, 판매 및 배급 권한을 부여하며, 니폰 신야쿠는 하위 배급업체를 지정할 수 있는 권한을 가진다.계약의 유효 기간은 유럽에서의 관련 특허가 만료될 때까지 지속된다.카프리코쎄라퓨틱스는 임상 연구를 수행하고, 제품의 규제 승인을 위해 노력할 책임이 있다.또한, 니폰 신야쿠는 카프리코쎄라퓨틱스
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 카프리코쎄라퓨틱스(나스닥: CAPR)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.카프리코쎄라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "이번 분기는 DMD 치료를 위한 데라미오셀의 상용화를 향한 변혁적인 분기였다. 우리는 BLA 제출을 시작했으며, 연말까지 완료될 것으로 예상하고 있다. 또한, 우리는 강력한 출시를 위해 제조 능력을 확장하기 위해 재무 상태를 크게 강화했다"고 말했다.카프리코쎄라퓨틱스는 DMD 치료를 위한 데라
