프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 타케다와의 협력 계약에 따라 NDA 준비 책임이 이전됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로타고니스쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 타케다 제약 미국(이하 '타케다')은 2024년 1월 31일에 체결된 라이선스 및 협력 계약의 조항에 따라, 타케다와 폴리사이템리아 베라에 대한 러스퍼타이드의 신약 신청(NDA) 준비를 위한 규제 전략 및 관련 활동을 주도하고 실행할 책임을 맡기로 합의했다.타케다로의 NDA 준비 리더십 전환이 진행 중이며, 회사는 NDA 제출을 통한 임상 개발 활동에 대한 주요 책임을 유지한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 3월 20일프로타고니스쎄라퓨틱스작성자: /s/ 아시프 알리아시프 알리최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타고니스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 559억 2천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 4천만 달러에 달한다.2024년 동안 회사는 4억 3천 4백만 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했으며, 이는 2023년의 6천만 달러에서 크게 증가한 수치이다.이 수익은 타케다와의 협력 계약에 따른 3억 달러의 선불 지급과 JNJ와의 계약에 따른 1억 6천 5백만 달러의 마일스톤 지급으로 구성된다.연구 및 개발 비용은 1억 3천 8백만 달러로, 이는 2023년의 1억 2천 1백만 달러에서 증가한 수치이다.일반 및 관리 비용은 4천 3백 5십만 달러로, 2023년의 3천 3백 4십 9만 달러에서 증가했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 61,035,139주의 보통주가 발행되었으며, 주당 순이익은 4.47달러로 보고되었다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 재무 보고의 효과성에 대한 관리자의 평가를 포함하고 있으며, 외부 감사인인 Ernst & Young LLP의 감사 보고서도 포함되어 있다.이 보고서는 SEC에 제출되었으며, 회사의 웹사이트에서 무료로 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
뉴로크린바이오사이언스(NBIX, NEUROCRINE BIOSCIENCES INC )는 타케다와의 전략적 협력 수정 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 뉴로크린바이오사이언스가 타케다와의 osavampator(NBI-1065845/TAK-653) 개발 및 상용화에 관한 계약을 수정했다.수정된 계약에 따라 뉴로크린은 일본을 제외한 전 세계 모든 지역에서 osavampator에 대한 모든 적응증에 대한 독점 권리를 확보하게 되며, 이는 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 잠재적인 최초의 AMPA 양성 알로스테릭 조절제다.타케다는 일본에서 osavampator에 대한 독점 권리를 재획득하게 된다.수정된 계약의 조건에 따라 각 회사는 해당 지역의 개발 비용에 대한 책임을 지며, 두 회사 모두 로열티 지급을 받을 수 있는 자격이 있다.뉴로크린의 CEO인 카일 가노는 "이 간소화된 협력 구조는 뉴로크린이 이 중요한 약물을 가능한 한 빨리 환자에게 제공하는 데 집중할 수 있게 해준다"고 말했다.타케다의 신경과학 치료 분야 책임자인 사라 셰이크는 "뉴로크린은 심각한 정신 장애 치료제를 개발하는 오랜 전문성을 가지고 있어 osavampator 개발에 이상적인 파트너"라고 언급했다.2020년, 뉴로크린바이오사이언스와 타케다는 우울증 및 정신분열증 치료를 위한 화합물 개발 및 상용화를 위한 전략적 협력 계약을 체결했으며, osavampator와 NBI-1070770에 대한 독점 라이센스를 포함하고 있다.osavampator는 MDD 환자를 위한 잠재적인 최초의 AMPA 양성 알로스테릭 조절제로 개발되고 있으며, 2024년 4월에는 MDD 성인 대상의 Phase 2 SAVITRI™ 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.뉴로크린은 올해 상반기 내에 Phase 3 프로그램을 시작할 계획이다.주요 우울 장애는 지속적인 우울 기분, 흥미 상실, 집중력 저하, 에너지 감소 등의 증상을 특징으로 하는 심각한 장애다.세계보건기구에 따르면, MDD는 장애의 주요 원인
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 타케다와의 글로벌 라이선스 계약 효력이 발생했다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2025년 1월 21일 발표한 보도자료에 따르면, 케로스쎄라퓨틱스, Inc. (이하 '회사')는 타케다 제약 미국 법인과의 글로벌 개발 및 상용화 라이선스 계약이 2025년 1월 16일에 효력을 발생했다.이 계약은 2024년 12월 3일에 발표되었으며, 1976년 하트-스콧 로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료에 따라 효력이 발생했다.계약의 효력 발생과 관련하여, 타케다는 회사에 2억 달러의 선불금을 지급할 예정이다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 비정상적인 신호 전달과 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.회사는 TGF-ß 단백질 패밀리의 역할을 이해하는 데 있어 선두주자로, 이 단백질들이 혈액, 뼈, 골격근, 지방 및 심장 조직의 성장, 복구 및 유지의 주요 조절자임을 인식하고 있다.이를 바탕으로 케로스쎄라퓨틱스는 환자에게 의미 있는 질병 수정 효과를 제공할 수 있는 단백질 치료제를 발견하고 개발하고 있다.현재 Cibotercept는 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 치료를 위해 개발되고 있으며, KER-065는 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있다.Elritercept는 골수 이형성 증후군 및 골수 섬유증 환자에서 저혈구 수, 즉 빈혈 및 혈소판 감소증 치료를 위해 개발되고 있다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.'잠재적' 및 '할 것'과 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 미래 예측 진술의 예로는 라이선스 계약에 따른 예상 선불금이 포함된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.케로스쎄라퓨틱스의 제한된 운영 이력 및 역사적 손
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 투자자 발표를 업데이트했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 케로스쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 문서와 첨부된 부록에 포함된 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 명시적으로 언급되지 않는 한 포함되지 않는다. 케로스쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망적 진술"을 포함하고 있으며, "예상하다", "믿다", "기대하다", "의도하다", "계획하다", "잠재적", "프로젝트", "할 것이다"와 같은 단어는 이러한 전망적 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 전망적 진술의 예로는 케로스의 성장, 전략, 진행 상황 및 cibotercept (KER-012), KER-065 및 elritercept (KER-050)의 전임상 연구 및 임상 시험의 설계, 목표, 예상 결과 및 일정에 대한 기대가 포함된다.또한, 타케다와의 라이선스 계약에 따른 예상 순수익 및 케로스의 독점 발견 접근 방식의 잠재력도 포함된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 전망적 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험과 불확실성에는 케로스의 제한된 운영 이력과 역사적 손실, 제품 후보의 개발 완료 및 상용화를 위한 추가 자금 조달 능력, cibotercept, KER-065 및 elritercept의 성공에 대한 의존도, 임상 시험의 시작, 등록 또는 완료 지연, 유사한 용도로 제품을 개발하는 제3자와의 경쟁, 지적 재산권의
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 타케다와 글로벌 라이선스 계약을 체결해 엘리리셉트 개발을 가속화했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 타케다와의 독점 글로벌 개발 및 상용화 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 케로스쎄라퓨틱스는 2억 달러의 선불금을 수령하며, 개발, 승인 및 상용화 마일스톤 지급을 통해 11억 달러를 초과할 수 있는 잠재적 수익을 기대하고 있다. 또한, 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "타케다와의 계약 체결을 매우 기쁘게 생각한다"며, "이번 글로벌 라이선스는 케로스의 TGF-ß 단백질 가족에 대
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타고니스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 4,675천 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 증가한 수치로, 2023년 9월 30일에는 수익이 없었다.운영 비용은 46,128천 달러로, 이는 38,326천 달러에서 20% 증가한 수치다. 연구 및 개발 비용은 35,970천 달러로, 30,664천 달러에서 17% 증가했다. 일반 및 관리 비용은 10,158천 달러로, 7,662천 달러에서 33% 증가했다.운영 손실은 41,453천 달러로, 전년 동기 대비 8% 증가했
