사이토소벤츠(CTSO, Cytosorbents Corp )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 사이토소벤츠가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 매출은 960만 달러로, 2024년 2분기 880만 달러에 비해 9% 증가했으며, 독일에서의 연간 및 순차적 판매 성장률이 22%에 달했다.총 매출 총 이익률은 70.9%로, 2024년 2분기의 73.5%에 비해 감소했다.운영 손실은 360만 달러로, 2024년 2분기와 동일한 수준을 유지했다.순이익은 190만 달러로, 주당 0.03 달러를 기록했으며, 2024년 2분기에는 430만 달러의 순손실을 기록했다.조정된 순손실은 370만 달러로, 주당 0.06 달러에 해당하며, 2024년 2분기의 조정된 순손실 280만 달러와 비교된다.조정된 EBITDA 손실은 260만 달러로, 2024년 2분기의 220만 달러 손실에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,170만 달러로, 2025년 3월 31일의 1,310만 달러에서 감소했다.이에는 뉴저지 경제개발청(NJEDA)에서 지원하는 기술 비즈니스 세금 인증 프로그램을 통해 받은 170만 달러의 세금 크레딧 판매 수익이 포함된다.사이토소벤츠의 CEO인 필립 찬 박사는 "독일에서의 강력한 판매 성장과 직접 판매 지역에서의 지속적인 강세가 우리의 성과를 이끌었다"고 밝혔다.이어 "우리는 독일 상업 팀과 판매 접근 방식을 재조직하기 위한 적극적인 조치를 취했으며, 이는 올해와 이후에 더 강력한 실행과 성과를 이끌어낼 것"이라고 덧붙였다.또한, 사이토소벤츠는 주요 임상 응용 분야에서의 성장을 추진하고, 총 이익률을 개선하며, 비용을 통제하고 효율성을 높여 2025년 종료 시점에 근접한 손익 분기점을 목표로 하고 있다.사이토소벤츠는 DrugSorb™-ATR에 대한 미국 FDA의 감독 검토를 위한 청문회를 진행했으며, 이 과정에서
사이토소벤츠(CTSO, Cytosorbents Corp )는 패혈증 치료의 새로운 시대를 이끌었다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이토소벤츠가 2025년 9월 10일에 예정된 세계 패혈증의 날 글로벌 웨비나를 앞두고 CytoSorb® 치료의 패혈증 및 패혈성 쇼크 치료에서의 중요한 역할을 강조하는 보도자료를 발표했다.사이토소벤츠는 생명을 위협하는 중환자실 및 심장 수술에서 혈액 정화를 통해 치료를 선도하는 기업으로, 새로운 연구 결과를 통해 CytoSorb® 치료가 패혈증 및 패혈성 쇼크 치료에서의 중요한 역할을 입증하고 있다.최근 데이터에 따르면 CytoSorb 치료의 조기 및 집중적인 사용이 이러한 질환으로 고통받는 환자들의 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났다.사이토소벤츠는 CytoSorb의 독특한 접근 방식과 그 사용을 뒷받침하는 진화하는 데이터를 제공하며, 2025년 9월 10일 세계 패혈증의 날 글로벌 웨비나를 기념하고자 한다.Dr. Phillip Chan, MD, PhD, 최고경영자는 CytoSorb 치료의 모범 사례와 패혈증 퇴치에 미치는 영향을 논의하기 위해 의사 사용자 손님들과 특별 발표를 진행할 예정이다.Dr. Chan은 “10년 이상 사이토소벤츠는 임상의 및 과학자들과 협력하여 전통적인 항생제 치료를 보완하는 강력하고 광범위한 혈액 정화 능력을 통해 패혈증 및 패혈성 쇼크 치료를 개선해왔다”고 설명했다.항생제가 감염의 원인을 타겟으로 하는 반면, CytoSorb는 심각한 염증, 쇼크, 모세혈관 누수, 체액 과다 및 장기 부전 등 패혈성 쇼크의 주요 원인을 해결한다.최근 연구는 CytoSorb 치료가 항생제와 마찬가지로 조기에 시작되고 집중적으로 적용되며 적절한 기간 동안 지속될 때 가장 효과적이라는 것을 강화하고 있다.강력한 안전 기록과 많은 동료 검토 출판물에 의해 뒷받침되는 사이토소벤츠와 협력자들은 매년 전 세계에서 수백만 명의 생명을 앗아가는 이 중요한 문제를 해결하는 데 도움을 주고 있다.패혈증은 심각한 감염에 대한 염증 반응이
엑설레이트다이고니스틱스(AXDX, Accelerate Diagnostics, Inc )는 WAVE 시스템과 그람 음성 혈액 배양 키트를 FDA에 제출했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 엑설레이트다이고니스틱스는 자사의 Accelerate WAVE™ 시스템과 긍정적인 혈액 배양 그람 음성 테스트 키트를 미국 식품의약국(FDA)에 510(k) 승인을 위해 제출했다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용이 본 문서에 참조로 포함된다.Accelerate WAVE 시스템은 긍정적인 혈액 배양 병 및 세균 분리 콜로니에서 직접 신속한 항균제 감수성 테스트(AST)를 제공하도록 설계됐다.WAVE 시스템은 평균 4.5시간 내에 정확한 결과를 제공하여, 심각한 감염이 있는 환자에게 같은 교대 근무 내에 목표 항균 요법을 가능하게 한다.사용자 친화적인 작업 흐름, 높은 처리 용량 및 확장 가능한 설계를 갖춘 WAVE 시스템은 FDA의 승인을 받으면 미생물학 실험실에 광범위한 테스트 수요와 병원 처방 요구를 충족하는 종합적인 AST 솔루션을 제공할 예정이다.세계보건기구에 따르면, 패혈증은 매년 전 세계적으로 약 4,900만 명에게 영향을 미치며, 이로 인해 약 1,100만 명이 사망한다.이 중 약 132만 명의 사망이 세균 항균제 내성과 관련이 있다.패혈증은 또한 미국 의료 시스템에 가장 큰 비용 부담을 주며, 연간 약 620억 달러의 비용이 발생한다.신속한 AST 결과를 제공함으로써 WAVE 시스템은 조기 목표 항균 요법을 지원하여 환자 결과를 개선하고 병원 비용을 줄이며 항균제 내성과의 싸움에 기여할 수 있도록 설계됐다.엑설레이트다이고니스틱스는 항생제 내성과 패혈증의 글로벌 문제를 해결하기 위해 헌신하는 인체 진단 회사다.현재 FDA 승인을 받은 엑설레이트다이고니스틱스의 플랫폼 포트폴리오는 Accelerate Pheno 시스템과 Accelerate PhenoTest® BC 키트, Accelerate Arc™ 시
T2바이오시스템즈(TTOO, T2 Biosystems, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 T2바이오시스템즈가 2024년 1월 7일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 및 연간 제품 매출은 각각 190만 달러와 830만 달러로, 전년 대비 각각 37%와 23% 증가했다.이는 기록적인 패혈증 검사 판매에 의해 주도됐다.2024년 동안 27개의 T2Dx® 기기에 대한 계약이 체결되었으며, 이 중 23개는 미국 외 지역에, 4개는 미국 내에서 판매됐다.또한, T2바이오시스템즈는 Cardinal Health와의 다년간 독점 계약을 체결하여, Cardinal이 T2Dx 기기, T2Bacteria 패널 및 T2Candida® 패널을 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 부여받았다.이 제품들은 FDA의 승인을 받은 유일한 패혈증 유발 병원체를 직접 혈액에서 검출할 수 있는 제품이다.회사는 Prxcision과의 공동 마케팅 협력을 발표하여, Prxcision의 실시간 AI 기반 의사결정 지원 플랫폼과 함께 자사의 신속한 혈액 진단 제품을 마케팅할 예정이다.또한, 네덜란드, 벨기에, 카타르, 베트남, 말레이시아, 인도네시아로 국제 유통 네트워크를 확장하고 스위스에 재진입했다.Vizient, Inc.와의 다년간 자본 장비 공급 계약을 2026년 3월 31일까지 연장했다.회사는 CRG Servicing, LLC와의 관계를 통해 3천만 달러의 대출을 T2바이오시스템즈의 보통주로 전환하여 부채와 분기 이자 지급을 약 80% 줄였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 170만 달러였다.FDA로부터 T2Bacteria® 패널의 병원체 검출 능력을 확장하기 위한 510(k) 승인을 받았으며, Acinetobacter baumannii의 검출이 추가됐다.T2Candida® 패널의 사용을 소아 검사로 확장하기 위한 FDA 510(k) 승인을 받았다.T2R
T2바이오시스템즈(TTOO, T2 Biosystems, Inc. )는 독자 기술 라이센스 계획을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 T2바이오시스템즈가 2024년 12월 9일 보도자료를 통해 패혈증 유발 병원체의 직접적인 전체 혈액 검출에서의 리더십을 확장하기 위해 독자 기술을 라이센스할 계획을 발표했다.T2바이오시스템즈의 독자 기술은 FDA 승인을 받은 제품의 핵심 요소로, 전체 혈액에서 직접적으로 패혈증 유발 병원체를 검출할 수 있는 최초이자 유일한 제품을 포함한다.회사는 라이센스 계약을 통해 비희석 자본을 생성하고 새로운 로열티 수익원을 창출하며, 패혈증 유발 병원체와 항생제 내성을 검출하기 위한 전체 혈액 진단의 광범위한 채
