아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 ESR1 변이 ER+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 vepdegestrant의 무진행 생존 기간이 개선됐다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 아비나스(Arvinas, Inc.)와 화이자(Pfizer, Inc.)는 vepdegestrant(ARV-471) 단독 요법과 fulvestrant를 비교한 3상 VERITAC-2 임상 시험의 상세 결과를 발표했다.이 임상 시험은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성의 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 하며, 이전에 CDK4/6 억제제와 내분비 요법으로 치료받은 후 질병이 진행된 환자들을 포함한다.이 데이터는 미국 임상 종양학회(ASCO) 언론 브리핑에서 강조되었으며, Best of ASCO로 선정되었고, 2025년 5월 31일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 동시 발표되었다.아비나스는 2025년 6월 2일에 이 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.시험 결과에 따르면, vepdegestrant는 ESR1 변이가 있는 환자에서 무진행 생존 기간(PFS)을 통계적으로 유의미하게 개선하여 fulvestrant에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다.BICR에 의해 평가된 중위 PFS는 vepdegestrant가 5.0개월, fulvestrant가 2.1개월이었다.연구자 평가 PFS는 BICR 평가 PFS와 일치했다.ESR1 변이가 있는 환자에서 vepdegestrant는 모든 사전 지정된 하위 그룹에서 fulvestrant에 비해 일관된 PFS 이점을 보였다.그러나 ITT 집단에서는 PFS 개선이 통계적 유의성을 달성하지 못했으며, vepdegestrant의 중위 PFS는 3.7개월, fulvestrant는 3.6개월이었다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴은 "VERITAC-2의 강력한 데이터에 기반하여 vepdegestrant가 2차 ESR1 변이 환자에게 최상의 단독 요법 치료가 될 가능성
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 약속어음 기한을 연장했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 아일랜드 더블린과 미국 시카고, 2025년 5월 19일 -- 이테룸쎄라퓨틱스(Nasdaq: ITRM)는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하는 회사로, 화이자(Pfizer)와의 합의에 따라 2천만 달러의 규제 이정표 지급 기한을 2029년 10월 25일까지 연장했다.이테룸의 최고경영자(Corey Fishman)는 "화이자가 FDA의 ORLYNVAH™ 승인과 관련된 규제 이정표 지급 기한을 연장하기로 합의한 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다."2천만 달러의 약속어음은 원래 2026년 10월에 만기가 되었으나 이제 2029년 10월로 연장되었다. 따라서 ORLYNVAH™의 판매로 조달되거나 발생하는 자본은 새로운 지역으로의 확장이나 고처방 지역에 자원을 집중하는 등 ORLYNVAH™의 성공적인 출시를 위한 전략적으로 투자될 수 있다. " 2015년 11월 18일 체결된 라이선스 계약에 따라, 이테룸쎄라퓨틱스 인터내셔널 리미티드(ITIL)는 미국 식품의약국(FDA)의 경구용 술로페넴 상용화 승인을 조건으로 화이자에게 2천만 달러의 규제 이정표 지급을 약속했다.회사는 승인일로부터 최대 2년까지 지급 연기를 선택할 수 있는 옵션이 있었고, ITIL은 화이자에게 이정표 지급 금액에 대한 약속어음을 발행했다.2024년 10월 25일 FDA의 ORLYNVAH™ 승인을 받은 후, 회사는 2024년 10월 28일 화이자에게 이정표 지급을 2년 연기하기로 결정했다.2025년 5월 13일, 회사와 ITIL은 약속어음을 수정 및 재작성한 A&R 약속어음과 관련된 서신 계약을 체결했다. A&R 약속어음은 지급 연기를 추가로 3년 연장하여 2029년 10월 25일까지로 했다.연장과 관련하여, ITIL은 A&R 약속어음에서 연이율을 8%에서 10%로 증가시키기로 합의했다. ITIL은 또
화이자(PFE, PFIZER INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 화이자는 2025년 3월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서의 CEO인 알버트 부를라와 CFO인 데이비드 M. 덴튼이 각각 서명한 인증서를 포함했다.부를라는 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 화이자의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.덴튼 또한 이 보고서가 동일한 법적 요구 사항을 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 화이자의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.이 인증서는 2002년 사르반스-옥슬리 법 제906조에 따라 제출된 것으로, 회사의 제출물에 통합되지 않으며, 특정 조건을 제외하고는 1933년 증권법 또는 수정된 증권 거래법에 따라 참조되지 않는다.화이자는 2025년 1분기 동안 총 수익이 137억 1천5백만 달러로, 전년 동기 대비 12% 감소했다고 발표했다.이는 주로 Paxlovid의 매출 감소와 관련이 있으며, Vyndaqel 가족, Comirnaty 및 기타 제품의 성장은 일부 상쇄되었다.화이자는 2025년 1분기 동안의 운영 수익이 27억 8천5백만 달러로, 전년 동기 대비 18.6% 감소했다고 밝혔다.이는 매출 감소와 구조조정 비용 증가에 기인한다.화이자는 2025년 1분기 동안의 연구 및 개발 비용이 22억 3천만 달러로, 전년 동기 대비 12% 감소했다고 보고했다.이는 파이프라인 최적화와 관련된 비용 절감에 따른 것이다.화이자의 현재 재무 상태는 총 자산이 2080억 달러로, 총 부채는 1173억 달러이며, 주주 지분은 903억 달러로 나타났다.이러한 수치는 화이자가 향후에도 안정적인 재무 상태를 유지할 수 있는 기반이 될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 아비나스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아비나스는 총 수익 188.8백만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 25.3백만 달러에 비해 163.5백만 달러 증가한 수치다.이 수익 증가는 주로 아비나스와 화이자 간의 Vepdegestrant (ARV-471) 협력 계약에 따른 것으로, 프로그램 비용 추정치의 변경으로 인해 발생한 것이다.아비나스는 첫 번째 라인 Phase 3 조합 시험과 두 번째 라인 Phase 3 조합 시험을 개발 계획에서 제외함으로써 이러한 수익 증가를 이끌어냈다.연구 및 개발 비용은 90.8백만 달러로, 2024년의 84.3백만 달러에 비해 6.5백만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 26.6백만 달러로, 2024년의 24.3백만 달러에 비해 2.3백만 달러 증가했다.아비나스는 이번 분기 동안 82.9백만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 69.4백만 달러 손실에 비해 큰 개선을 나타낸다.아비나스는 2025년 3월 31일 기준으로 약 10억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 아비나스는 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.아비나스는 2025년 4월 30일에 약 33%의 인력 감축을 결정했으며, 이는 운영 효율성을 높이기 위한 조치로, 이로 인해 약 1천만 달러의 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.이러한 인력 감축은 아비나스의 연구 및 개발 프로그램에 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
화이자(PFE, PFIZER INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 2025년 가이던스를 재확인했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 화이자(뉴욕증권거래소: PFE)는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 2025년 재무 가이던스를 재확인했다.화이자의 회장 겸 CEO인 알버트 불라 박사는 "우리는 R&D 조직을 강화하고 생산성을 높이는 전략적 우선 사항에 집중하며 실행을 지속하고 있다. 우리의 사업의 기본적인 강점을 바탕으로 불확실하고 변동성이 큰 외부 환경에 유연하게 대처할 수 있다고 믿는다"고 말했다.CFO이자 EVP인 데이비드 덴튼은 "우리의 전반적인 1분기 실적은 미국 메디케어 파트 D의 역풍 속에서도 상업적 실행에 대한 지속적인 집중을 보여준다. 운영 효율성과 재무 규율에 대한 집중이 우리의 수익성에 강력한 결과를 가져오고 있다. 우리는 현재 2025년 조정된 희석 주당순이익(EPS) 가이던스 범위의 상단에 가까운 추세를 보이고 있다"고 밝혔다.2025년 1분기 매출은 137억 1,500만 달러로, 보고된 희석 EPS는 0.52달러, 조정된 희석 EPS는 0.92달러였다. 화이자는 2025년 말까지 약 45억 달러의 순 비용 절감을 달성할 것으로 예상하며, 추가적인 생산성 향상을 통해 2027년까지 약 57억 달러의 총 순 비용 절감을 기대하고 있다.추가적으로, 화이자는 R&D 조직의 간소화와 초점을 맞추기 위한 노력의 일환으로 2025년 1분기에 프로그램을 확장했으며, 2026년 말까지 약 5억 달러의 비용 절감이 예상된다.2025년 1분기 매출은 137억 1,500만 달러로, 2024년 1분기 매출 148억 7,900만 달러에 비해 8% 감소했다. 보고된 순이익은 29억 6,700만 달러로, 2024년 1분기 31억 1,500만 달러에 비해 5% 감소했다. 조정된 순이익은 52억 3,700만 달러로, 2024년 1분기 46억 7,400만 달러에 비해 12% 증가했다. 조정된 희석 EPS는 0.92달러로, 2024
화이자(PFE, PFIZER INC )는 주주총회 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 화자(화이자)의 연례 주주총회가 2025년 4월 24일에 개최됐다.주주들은 아래에 명시된 사항들에 대해 투표를 진행했다.첫 번째로, 2025년 3월 13일 미국 증권거래위원회에 제출된 위임장에 명시된 화이자의 이사 후보들이 선출됐으며, 이들은 연례 주주총회까지 임기를 수행하게 된다.각 후보에 대한 투표 결과는 다음과 같다.Ronald E. Blaylock은 3,429,698,773표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 137,851,886표, 기권은 13,621,435표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Albert Bourla는 3,246,800,234표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 307,245,700표, 기권은 27,123,033표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Mortimer J. Buckley는 3,465,158,857표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 102,427,543표, 기권은 13,584,534표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Susan Desmond-Hellmann은 3,448,290,762표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 117,666,670표, 기권은 15,212,701표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Joseph J. Echevarria는 3,173,957,929표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 393,321,228표, 기권은 13,891,403표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Scott Gottlieb은 3,500,030,435표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 69,733,819표, 기권은 11,402,546표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Susan Hockfield은 3,503,463,764표를 얻어 선출됐고, 반대 투표는 65,146,655표, 기권은 12,561,991표, 브로커 비투표는 954,654,621표였다.Dan R. Littman은 3,41
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 Phase 3 VERITAC-2 임상시험이 긍정적 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아비나스(아비나스, Inc.)와 화이자(화이자, Inc.)는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성(ER+/HER2-) 고급 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 vepdegestrant 단독 요법과 fulvestrant를 비교한 Phase 3 VERITAC-2 임상시험의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 억제제와 내분비 요법으로 치료 후 질병이 진행된 성인 환자들을 대상으로 진행되었다.vepdegestrant는 아비나스와 화이자가 공동 개발 중인 첫 번째 PROTAC 단백질 분해제로, 에스트로겐 수용체를 표적으로 하여 분해하는 방식으로 작용한다.이 임상시험은 에스트로겐 수용체 1 돌연변이(ESR1m) 집단에서 주요 목표를 달성했으며, fulvestrant와 비교하여 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS)의 개선을 보여주었다.결과는 ESR1m 집단에서 사전 설정된 목표 위험 비율 0.60을 초과했다.그러나 의도 치료(ITT) 집단에서는 PFS 개선에 대한 통계적 유의성을 달성하지 못했다.분석 시점에서 전체 생존율은 성숙하지 않았으며, 필요한 사건 수의 4분의 1도 발생하지 않았다.이 임상시험은 전체 생존율을 주요 2차 목표로 계속 평가할 예정이다.vepdegestrant는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로필은 이전 연구에서 관찰된 것과 일치했다.VERITAC-2의 상세한 결과는 올해 말 의료 회의에서 발표될 예정이며, 이 데이터는 글로벌 규제 당국과 공유되어 규제 제출을 지원할 가능성이 있다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "PROTAC 분해제에 대한 첫 번째 Phase 3 데이터는 중요한 성과를 나타내며, 이 데이터는 ESR1 돌연변이를 가진 전이성 유방암
화이자(PFE, PFIZER INC )는 2024년 연간 실적을 발표했고 2025년 가이던스를 재확인했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 화이자(증권코드: PFE)는 2025년 2월 4일 보도자료를 통해 2024년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고, 2025년 재무 가이던스를 재확인했다.2024년 전체 매출은 636억 달러로, 전년 대비 7% 증가했으며, Paxlovid와 Comirnaty의 기여를 제외할 경우 운영적으로는 12% 성장했다.2024년 전체 희석 주당순이익(EPS)은 1.41달러, 조정된 희석 EPS는 3.11달러로 보고됐다.2024년 4분기 매출은 178억 달러로, 전년 동기 대비 21% 증가했으며, Paxlovid와 Comirnaty의 기여를 제외할 경우 운영적으로는 11% 성장했다.4분기 보고된 희석 EPS는 0.07달러, 조정된 희석 EPS는 0.63달러였다.화이자는 2025년 말까지 약 45억 달러의 순 비용 절감 목표를 달성할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 전체 매출은 610억 달러에서 640억 달러 사이로 예상하고, 조정된 희석 EPS는 2.80달러에서 3.00달러 사이로 전망하고 있다.화이자의 알버트 불라 CEO는 "2024년은 화이자에게 실행과 성과의 강력한 해였으며, 우리는 전략적 및 재무적 약속을 충족하거나 초과 달성했다"고 말했다.그는 또한 "우리는 상업적 실행에서 큰 진전을 이루었고, 2024년 전체 제품 포트폴리오에서 성장을 달성했다"고 덧붙였다.2024년 4분기 매출은 178억 달러로, 전년 동기 대비 32억 달러 증가했으며, 운영적으로는 31억 달러 증가했다.이는 주로 2023년 4분기에 기록된 35억 달러의 비현금 Paxlovid 매출 환수와 관련이 있다.Comirnaty의 매출은 34억 달러로, 전년 동기 대비 20억 달러 감소했다.Paxlovid의 매출은 7억 2700만 달러로, 전년 동기 대비 39억 달러 증가했다.2024년 전체 매출은 636억 달러로, 전년 대비 41억 달러 증가했으며, 운영적으로
화이자(PFE, PFIZER INC )는 2025년 연간 가이던스를 발표했고 2024년 가이던스를 재확인했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 화이자(증권코드: PFE)는 2024년 12월 17일 보도자료를 통해 2025년 연간 가이던스를 발표하고 2024년 연간 가이던스를 재확인했다.2025년 연간 매출 가이던스는 610억 달러에서 640억 달러로 예상되며, 2025년 조정 희석 주당순이익(EPS) 가이던스는 2.80달러에서 3.00달러로 제시됐다.또한, 2025년 조정 희석 EPS는 2024년 가이던스 중간값 대비 10%에서 18% 성장할 것으로 예상된다.화이자는 2024년까지 40억 달러의 순 비용 절감 목표를 달성했으며, 2025년에도 5억 달러의 추가 절감을 예상하고 있다.제조 최적
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 Vepdegestrant와 Abemaciclib의 초기 Phase 1b 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 아비나스와 화이자는 진행 중인 TACTIVE-U 하위 연구의 Phase 1b 부분에서 vepdegestrant와 abemaciclib의 조합에 대한 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암 환자를 대상으로 한다.이 데이터는 2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 포스터로 발표될 예정이다.Phase 1b 하위 연구에서 16명의 환자에 대한 초기 결과는 abemacicli
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 임상 시험 일정이 변경됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 아비나스는 화이자와 함께 진행 중인 vepdegestrant의 제3상 임상 시험인 VERITAC-2의 환자 등록 및 블라인드 이벤트 비율을 정기적으로 평가하고 있다.현재 시험 상태에 따르면, 2024년 4분기에 등록이 완료된 이 임상 시험의 주요 완료 날짜가 2024년 11월에서 2025년 1월로 재조정되었으며, 2025년 1분기에 주요 데이터가 예상된다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.날짜는 2024년 11월 18일이며, 서명자는 앤드류 사이크, 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI
화이자(PFE, PFIZER INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 화이자는 2024년 9월 29일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 화이자의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명한다.화이자의 CEO인 알버트 부를라와 CFO인 데이비드 M. 덴튼은 각각 이 보고서의 정확성을 인증했다.부를라는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무제표가 모든 중요한 측면에서 화이자의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타낸다고 밝혔다.또한, 부를라는 화이자와 그 자회사의 중요한 정보가 적시에 알려지도록 하기 위해 내부 통제 및 절차를 설계하고 유지하는 책임이 있다고 강조했다.2024년 3
