어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 기업이 업데이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕, 2025년 11월 20일 – 어플라이드테라퓨틱스(나스닥: APLT)(이하 '회사')는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 오늘 어플라이드테라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회')가 회사의 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.이사회는 주주 가치를 극대화하기 위해 폭넓은 기회를 평가할 계획이다. 고려 중인 전략적 대안에는 합병, 인수, 파트너십, 합작 투자, 라이센스 계약 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다.이사회는 모든 주주의 최선의 이익을 위해 행동할 것을 다짐하고 있으며, 재무 및 법률 자문과 협의하여 모든 옵션을 신중하게 평가하고 고려할 것이다. 회사는 전략적 대안 평가 과정의 완료 일정은 정해지지 않았으며, 추가적인 공개가 적절하거나 필요하다. 판단될 때까지 전략적 검토 과정에 대한 공개를 하지 않을 예정이다.이 전략적 검토가 거래나 기타 특정 결과로 이어질 것이라는 보장은 없다. 전략적 대안 평가와 관련하여 회사는 약 46%의 인력 감축을 진행하고 있으며, 이는 비용 절감 및 현금 보존 조치의 일환이다.어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 레스 펀틀리더는 "희귀 질환 환자에게 고보레스타트를 제공하겠다. 우리의 의지는 변함이 없다. 주주 가치를 극대화하기 위해 이사회는 현금 유동성을 보존하고 모든 이해관계자에게 최적의 경로를 추구하기 위해 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다. 어플라이드와 고보레스타트, 환자 및 보호자에 대한 헌신에 감사드린다"고 말했다.규제 업데이트로는, 회사가 2025년 3분기에 Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase (SORD) 결핍증(CMT-SORD) 치료를 위한 고보레스타트에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 회의를 완료했다. 회사는 공식 Type C 회의록 및 회의 후 서면
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드테라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 동안의 주요 성과와 재무 결과를 공유했다.3분기 동안 회사는 FDA와의 회의를 통해 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 NDA 제출 가능성에 대해 논의했으며, 규제 전략을 다듬기 위한 건설적인 논의가 이루어졌다.또한, 2025년 4분기에는 클래식 갈락토세미아 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의가 예정되어 있다.PMM2-CDG 치료를 위한 govorestat에 대한 새로운 데이터가 JIMD에 발표되었고, 2025 ASHG 연례 회의에서 발표되었다.어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 Les Funtleyder는 "우리는 CMT-SORD 환자들을 위한 govorestat의 개발을 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,194만 5천 달러로, 2024년 12월 31일의 7,939만 8천 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 960만 1천 달러로, 2024년 3분기의 1,482만 8천 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 820만 5천 달러로, 2024년 3분기의 1,503만 7천 달러에서 감소했다.2025년 3분기의 순손실은 1,899만 달러로, 2024년 3분기의 6,860만 1천 달러에 비해 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 현재 3분기 동안의 재무 상태를 바탕으로, 현금 및 현금성 자산이 감소했지만 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용이 감소하여 순손실이 줄어든 점을 긍정적으로 평가하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,443,006,74주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 주당 액면가는 0.0001달러이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간에는 없었던 수치이다.연구 및 개발 서비스 수익은 2024년 3분기 122달러에서 2025년 3분기에는 0달러로 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 9,601만 달러로, 2024년 3분기 14,828만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기 8,157만 달러로, 2024년 3분기 15,037만 달러에서 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2025년 3분기 16,758만 달러로, 2024년 3분기 29,743만 달러에서 감소했다.기타 수익(비용) 항목에서는 2025년 3분기 2,232만 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기 38,848만 달러의 손실과 비교된다.최종적으로, 2025년 3분기 순손실은 18,990만 달러로, 2024년 3분기 68,591만 달러에서 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1,190만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자금이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 또한 2024년 11월 27일 FDA로부터 받은 완전 응답서(CRL)와 경고서로 인해 현재 진행 중인 임상 시험 및 NDA 제출에 대한 불확실성이 존재한다.이러한 상황은 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 새로운 주식 판매 계약을 체결했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 캔토르 피츠제럴드와 주식 판매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 최대 75,000,000달러의 공모가로 보통주를 판매할 수 있다.이 주식은 2023년 5월 12일에 미국 증권거래위원회에 제출된 S-3 양식의 등록명세서에 따라 판매된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 주식 판매에 대한 의무가 없으며, 에이전트는 특정 수량이나 금액의 주식을 판매할 필요가 없다.계약에 따라 주식 판매는 '시장 가격'으로 이루어질 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 에이전트에게 판매된 주식의 총 수익의 3.0%를 수수료로 지급한다.또한, 어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 8월 11일에 리어링크 파트너스와 체결한 판매 계약을 종료했다.이 계약에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 8월 11일부터 2025년 8월 29일까지 20,615,976주를 판매하여 약 49.3백만 달러의 순수익을 올렸다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 5월 19일에 등록명세서가 효력을 발휘한 이후, 주식 판매를 위한 모든 법적 요건을 충족하고 있으며, 주식의 유효한 발행을 보장하기 위해 필요한 모든 승인을 받을 예정이다.어플라이드쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 이번 계약을 통해 추가 자본을 확보할 수 있는 기회를 가지게 된다.현재 어플라이드쎄라퓨틱스는 자본 조달을 통해 연구 개발 및 운영 자금을 확보할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 나스닥은 상장 유지를 위한 추가 기간을 부여했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 2월 7일에 나스닥으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 동안 나스닥 상장 규정에 따라 요구되는 최소 주가인 주당 1.00달러 이하로 거래되었음을 알리는 내용이다.이에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 180일의 기간, 즉 2025년 8월 6일까지 주가를 회복해야 한다.2025년 8월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 나스닥으로부터 추가 180일, 즉 2026년 2월 2일까지 주가 회복을 위한 기간을 부여받았다.이와 함께 보통주의 상장은 2025년 8월 15일부터 나스닥 글로벌 마켓에서 나스닥 캐피탈 마켓으로 이전된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2026년 2월 2일까지 보통주의 주가를 지속적으로 모니터링할 계획이며, 주가 회복을 위한 다양한 옵션을 고려할 예정이다.이러한 옵션에는 필요시 주식 분할이 포함된다.만약 2026년 2월 2일 이전에 보통주의 종가가 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 유지된다면, 나스닥은 회사가 주가 요건을 충족했다고 확인할 것이다.그러나 추가 기간 내에 주가 회복이 이루어지지 않을 경우, 나스닥은 상장 폐지 통지를 할 수 있으며, 회사는 이에 대해 나스닥 청문회 패널에 항소할 수 있다.하지만 주가 요건을 회복할 수 있을지, 보통주가 나스닥에서 상장 폐지되지 않을지에 대한 보장은 없다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 8월 14일에 이 보고서를 서명했다.서명자는 임시 CEO이자 CFO인 Les Funtleyder이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 2분기 동안 어플라이드쎄라퓨틱스는 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의를 예정하고 있으며, CMT-SORD 환자 식별을 지원하기 위해 새로운 후원된 소르비톨 분석을 출시했다.또한, CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 INSPIRE 2/3상 임상시험에서 12개월 전체 결과와 새로운 주요 데이터를 발표했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3,040만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 990만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,000만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,320만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,060만 달러와 비교된다.2025년 2분기의 순손실은 2,130만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.15 달러에 해당하며, 2024년 2분기의 순이익 290만 달러, 기본 주당 0.02 달러 및 희석 주당 0.13 달러와 비교된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 후보 약물인 govorestat는 CNS 희귀 대사 질환 치료를 위한 새로운 알도스 환원효소 억제제이다.현재 회
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 어플라이드쎄라퓨틱스는 자사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명했다.보고서에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 어플라이드쎄라퓨틱스는 3,042만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 이전 연도에 비해 감소한 수치다.또한, 2025년 상반기 동안 총 4,315만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 8,104만 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.어플라이드쎄라퓨틱스는 연구개발 비용으로 1억 7,760만 달러를 지출했으며, 이는 2024년의 2억 2,221만 달러에 비해 감소한 수치다.일반 관리 비용은 3억 8,630만 달러로, 2024년의 1억 9,646만 달러에 비해 증가했다.이 회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련하여 FDA로부터 받은 경고 편지와 완전 응답 편지에 대한 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다.이러한 문제들은 회사의 임상 개발 프로그램에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 향후 자사의 제품 후보가 상업화될 수 있도록 추가 자금을 확보해야 할 필요성이 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다.또한, 이 회사는 향후 임상 시험의 성공 여부에 따라 재무 상태가 크게 변동할 수 있음을 경고하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일 기준으로 주주 자본이 약 1,740만 달러로 예상됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 기준으로 총 주주 자본이 약 1,740만 달러에 이를 것으로 예상한다고 발표했다.회사는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 마감 절차를 아직 완료하지 않았다. 위의 정보는 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 초기 비감사 정보와 경영진의 추정치를 기반으로 하며, 회사의 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 회사의 재무 마감 절차 완료에 따라 달라질 수 있다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 실제 재무 결과가 이러한 추정치와 다를 수 있다. 보장은 없다.이러한 초기 비감사 추정치는 회사 경영진이 준비했으며, Ernst & Young LLP는 이 데이터를 감사, 검토, 조사, 편집하거나 합의된 절차를 적용하지 않았다. 따라서 Ernst & Young LLP는 이에 대한 의견이나 형태의 보증을 제공하지 않는다. 이러한 추정치는 미국에서 일반적으로 인정되는 회계 원칙에 따라 작성된 중간 재무제표의 대체물로 간주되어서는 안 되며, 향후 기간에 달성될 결과를 반드시 나타내는 것은 아니다.2025년 6월 30일 기준의 완전한 결과는 회사의 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서 또는 해당 수익 발표에 포함될 예정이다. 회사는 2025년 8월 13일에 해당 10-Q 양식과 수익 발표를 적시에 제출할 계획이다. 회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이러한 초기 추정치를 업데이트할 의무가 없다.또한, 2025년 2월 7일에 회사는 Nasdaq으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 영업일 동안 최소 1.00 달러의 종가를 유지하지 못했음을 알리는 내용이다. 이에 따라 회사는 Nasdaq Listing Rule 5450
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 주요 리더십 인사를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 어플라이드쎄라퓨틱스, Inc. (나스닥: APLT)는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로서, 이사회가 에반 베일리(Evan Bailey) 박사를 최고 의학 책임자(CMO)로 승진시키고, 도티 캡란(Dottie Caplan)을 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장(Executive Vice President)으로 임명했다.에반 베일리는 2025년 6월 15일자로 CMO로 임명되며, 도티 캡란은 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장으로 승진한다.어플라이드쎄라퓨틱스의 존 H. 존슨(John H. Johnson) 이사회 의장은 "에반을 CMO로, 도티를 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장으로 임명하게 되어 기쁘다. 에반은 지난 4년간 어플라이드의 개발 프로그램을 진전시키는 데 중요한 역할을 해왔다. 그의 임상 개발 실행 경험은 희귀 질환 치료제를 시장에 출시하는 데 필수적일 것이다. 도티는 임상 개발 전략에 환자의 목소리를 반영하고 환자 커뮤니티를 지원하는 데 중요한 역할을 해왔으며, 이번 새로운 역할에서 어플라이드의 옹호 노력을 계속 이끌어 나갈 것이다.에반 베일리는 "CMO 역할을 맡게 되어 영광이다. 높은 unmet medical needs를 가진 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 발전시키는 것은 오랜 열망이었으며, govorestat의 지원 데이터를 더욱 발전시켜 많은 희귀 질환 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공하는 목표에 헌신하겠다"고 밝혔다.베일리는 2021년 5월 어플라이드에 합류했으며, 임상 개발 수석 부사장(Senior Vice President, Clinical Development)으로 재직했다. 그는 Vertex Pharmaceuticals, Inc.에서 의학 이사로 근무하며 2019년 Cystic Fibrosis 치료제 TRIKAF
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일에 개최된 어플라이드쎄라퓨틱스의 2025년 연례 주주총회에서 주주들은 아래에 설명된 사항에 대해 투표를 진행했다.첫 번째로, 주주들은 2028년 연례 주주총회까지 재임할 Class III 이사 한 명을 선출했다. 해당 이사에 대한 투표 결과는 다음과 같다. 이사 후보인 Teena Lerner, Ph.D.는 44,287,976표를 얻어 선출되었으며, 17,031,078표는 기권, 39,277,498표는 브로커 비투표로 집계되었다.두 번째로, 주주들은 어플라이드쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP의 임명을 비준했다. 이에 대한 투표 결과는 99,429,280표가 찬성, 679,553표가 반대, 725,233표가 기권으로 나타났다.세 번째로, 주주들은 명명된 경영진의 보상에 대한 비구속 자문 투표를 승인했다. 이와 관련된 투표 결과는 57,650,206표가 찬성, 3,307,662표가 반대, 598,700표가 기권으로 집계되었다.네 번째로, 주주들은 향후 경영진 보상에 대한 자문 투표의 빈도를 결정하는 데 대해 투표했다. 60,589,660표가 1년 주기를 찬성했으며, 144,599표가 2년, 275,839표가 3년 주기를 찬성했다.마지막으로, 주주들은 수정된 정관에 따라 회사의 보통주를 1대 5에서 1대 40의 비율로 병합하는 안건을 승인했다. 이에 대한 투표 결과는 92,238,511표가 찬성, 8,537,480표가 반대, 58,075표가 기권으로 나타났다.이러한 투표 결과를 바탕으로 어플라이드쎄라퓨틱스는 매년 연례 주주총회와 관련하여 자문 '보상안 승인' 투표를 실시할 예정이다. 현재 어플라이드쎄라퓨틱스의 재무상태는 안정적이며, 주주들의 지지를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높아 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 2억 1,825만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 8,393만 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 5억 9,600만 달러에 달한다. 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5,076만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.어플라이드쎄라퓨틱스는 AT-007(또는 govorestat)이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 고갈락토세미아 및 SORD 결핍증 치료를 목표로 하고 있다. FDA는 이 제품에 대해 희귀의약품 지정 및 소아 희귀질환 지정, 그리고 패스트 트랙 지정을 부여했다. 그러나 2024년 11월, FDA는 AT-007에 대한 NDA에 대해 완전한 응답 서한을 발송하며 현재 형태로는 승인이 불가능하다고 밝혔다.이로 인해 회사는 유럽에서의 마케팅 승인 신청을 철회했다. 회사는 AT-007의 개발 프로그램을 재평가하고 있으며, FDA와의 회의를 통해 추가 데이터 지원을 위한 전략을 논의할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 783만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,221만 달러에 비해 감소했다. 이는 AT-007 및 AT-001 관련 비용 감소에 기인한다. 일반 관리 비용은 1,768만 달러로, 2024년 같은 기간의 906만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주로 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.어플라이드쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 임상 개발 활동을 지원하기 위한 것이다. 회사는 자금 조달을
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 "우리는 운영, 규제 및 임상 목표를 실행하는 데 집중하고 있으며, govorestat의 여러 적응증에 대한 발전에 중점을 두고 이러한 전략에서 더 강력한 위치에 있다고 생각한다"고 전했다.또한, "우리는 희귀 질환 환자들의 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 govorestat의 잠재력에 대해 확신하고 있으며, CMT-SORD 및 Classic Galactosemia에 대한 향후 규제 상호작용을 준비하고 있다"고 덧붙였다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 5월 18일, 스코틀랜드 에든버러에서 열리는 PNS 2025 연례 회의에서 CMT-SORD 결핍증에 대한 INSPIRE 3상 시험의 12개월 임상 결과를 발표할 예정이다. 이 발표에는 오픈 라벨 확장 연구로의 전환 이전에 환자들로부터 수집된 18개월 및 24개월의 새로운 주요 데이터도 포함될 예정이다.INSPIRE 3상 시험은 Sorbitol Dehydrogenase(SORD) 결핍증 환자에서 govorestat의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 등록 시험이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 5,080만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,220만 달러에 비해 약 440만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 910만 달러에 비해 약 860만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 14일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 검증된 분자 표적에 대한 새로운 약물 후보군을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 높은 의료적 필요가 있는 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.레스 펀틀리더 임시 CEO는 “우리는 클래식 갈락토세미아 및 소르비톨 탈수소효소 결핍증에 대한 고보레스타트의 잠재적 규제 상호작용을 준비하는 데 집중하고 있다”고 말했다.이어 “우리는 후기 단계 프로그램에 대한 전략을 최적화하는 동시에 규제, 의료 및 품질 분야에서 주요 고위직 인사를 임명하여 우리의 역량을 강화하고 있다”고 덧붙였다.최근 주요 사항으로는 존 H. 존슨을 이사회 의장으로 임명하고, 레스 펀틀리더를 임시 CEO로 임명한 것이 있다.존슨은 제약 산업에서 40년의 경험을 가진 베테랑으로, 존슨앤존슨, 일라이 릴리, 임클론, 화이자 등에서 변혁적 리더십을 발휘해왔다.또한, 토드 F. 바움가르트너를 최고 규제 책임자로, 리나 토마스 콜라코트를 품질 부사장으로 임명했다.바움가르트너는 35년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 콜라코트는 25년 이상의 품질 리더십 경험을 가지고 있다.고보레스타트 개발 프로그램은 클래식 갈락토세미아 및 SORD 결핍증에 대한 지속적인 검토가 이루어지고 있으며, FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)에 대한 대응을 평가하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7940만 달러로, 2023년 12월 31일의 4990만 달러와 비교해 증가했다.연구 및 개발 비용은 4870만 달러로, 2023년의 5390만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 5600만 달러로, 2023년의 2060만 달러에 비해 크게 증가했다.2024년의 순손실은 1억 560만
