어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 새로운 주식 판매 계약을 체결했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 캔토르 피츠제럴드와 주식 판매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 최대 75,000,000달러의 공모가로 보통주를 판매할 수 있다.이 주식은 2023년 5월 12일에 미국 증권거래위원회에 제출된 S-3 양식의 등록명세서에 따라 판매된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 주식 판매에 대한 의무가 없으며, 에이전트는 특정 수량이나 금액의 주식을 판매할 필요가 없다.계약에 따라 주식 판매는 '시장 가격'으로 이루어질 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 에이전트에게 판매된 주식의 총 수익의 3.0%를 수수료로 지급한다.또한, 어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 8월 11일에 리어링크 파트너스와 체결한 판매 계약을 종료했다.이 계약에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 8월 11일부터 2025년 8월 29일까지 20,615,976주를 판매하여 약 49.3백만 달러의 순수익을 올렸다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2023년 5월 19일에 등록명세서가 효력을 발휘한 이후, 주식 판매를 위한 모든 법적 요건을 충족하고 있으며, 주식의 유효한 발행을 보장하기 위해 필요한 모든 승인을 받을 예정이다.어플라이드쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 이번 계약을 통해 추가 자본을 확보할 수 있는 기회를 가지게 된다.현재 어플라이드쎄라퓨틱스는 자본 조달을 통해 연구 개발 및 운영 자금을 확보할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 나스닥은 상장 유지를 위한 추가 기간을 부여했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 2월 7일에 나스닥으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 동안 나스닥 상장 규정에 따라 요구되는 최소 주가인 주당 1.00달러 이하로 거래되었음을 알리는 내용이다.이에 따라 어플라이드쎄라퓨틱스는 180일의 기간, 즉 2025년 8월 6일까지 주가를 회복해야 한다.2025년 8월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 나스닥으로부터 추가 180일, 즉 2026년 2월 2일까지 주가 회복을 위한 기간을 부여받았다.이와 함께 보통주의 상장은 2025년 8월 15일부터 나스닥 글로벌 마켓에서 나스닥 캐피탈 마켓으로 이전된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2026년 2월 2일까지 보통주의 주가를 지속적으로 모니터링할 계획이며, 주가 회복을 위한 다양한 옵션을 고려할 예정이다.이러한 옵션에는 필요시 주식 분할이 포함된다.만약 2026년 2월 2일 이전에 보통주의 종가가 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 유지된다면, 나스닥은 회사가 주가 요건을 충족했다고 확인할 것이다.그러나 추가 기간 내에 주가 회복이 이루어지지 않을 경우, 나스닥은 상장 폐지 통지를 할 수 있으며, 회사는 이에 대해 나스닥 청문회 패널에 항소할 수 있다.하지만 주가 요건을 회복할 수 있을지, 보통주가 나스닥에서 상장 폐지되지 않을지에 대한 보장은 없다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 8월 14일에 이 보고서를 서명했다.서명자는 임시 CEO이자 CFO인 Les Funtleyder이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 2분기 동안 어플라이드쎄라퓨틱스는 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의를 예정하고 있으며, CMT-SORD 환자 식별을 지원하기 위해 새로운 후원된 소르비톨 분석을 출시했다.또한, CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 INSPIRE 2/3상 임상시험에서 12개월 전체 결과와 새로운 주요 데이터를 발표했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3,040만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 990만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,000만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,320만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,060만 달러와 비교된다.2025년 2분기의 순손실은 2,130만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.15 달러에 해당하며, 2024년 2분기의 순이익 290만 달러, 기본 주당 0.02 달러 및 희석 주당 0.13 달러와 비교된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 후보 약물인 govorestat는 CNS 희귀 대사 질환 치료를 위한 새로운 알도스 환원효소 억제제이다.현재 회
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 어플라이드쎄라퓨틱스는 자사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명했다.보고서에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 어플라이드쎄라퓨틱스는 3,042만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 이전 연도에 비해 감소한 수치다.또한, 2025년 상반기 동안 총 4,315만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 8,104만 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.어플라이드쎄라퓨틱스는 연구개발 비용으로 1억 7,760만 달러를 지출했으며, 이는 2024년의 2억 2,221만 달러에 비해 감소한 수치다.일반 관리 비용은 3억 8,630만 달러로, 2024년의 1억 9,646만 달러에 비해 증가했다.이 회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련하여 FDA로부터 받은 경고 편지와 완전 응답 편지에 대한 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다.이러한 문제들은 회사의 임상 개발 프로그램에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 향후 자사의 제품 후보가 상업화될 수 있도록 추가 자금을 확보해야 할 필요성이 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다.또한, 이 회사는 향후 임상 시험의 성공 여부에 따라 재무 상태가 크게 변동할 수 있음을 경고하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일 기준으로 주주 자본이 약 1,740만 달러로 예상됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 기준으로 총 주주 자본이 약 1,740만 달러에 이를 것으로 예상한다고 발표했다.회사는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 마감 절차를 아직 완료하지 않았다. 위의 정보는 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 초기 비감사 정보와 경영진의 추정치를 기반으로 하며, 회사의 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 회사의 재무 마감 절차 완료에 따라 달라질 수 있다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 실제 재무 결과가 이러한 추정치와 다를 수 있다. 보장은 없다.이러한 초기 비감사 추정치는 회사 경영진이 준비했으며, Ernst & Young LLP는 이 데이터를 감사, 검토, 조사, 편집하거나 합의된 절차를 적용하지 않았다. 따라서 Ernst & Young LLP는 이에 대한 의견이나 형태의 보증을 제공하지 않는다. 이러한 추정치는 미국에서 일반적으로 인정되는 회계 원칙에 따라 작성된 중간 재무제표의 대체물로 간주되어서는 안 되며, 향후 기간에 달성될 결과를 반드시 나타내는 것은 아니다.2025년 6월 30일 기준의 완전한 결과는 회사의 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서 또는 해당 수익 발표에 포함될 예정이다. 회사는 2025년 8월 13일에 해당 10-Q 양식과 수익 발표를 적시에 제출할 계획이다. 회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이러한 초기 추정치를 업데이트할 의무가 없다.또한, 2025년 2월 7일에 회사는 Nasdaq으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 영업일 동안 최소 1.00 달러의 종가를 유지하지 못했음을 알리는 내용이다. 이에 따라 회사는 Nasdaq Listing Rule 5450
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 주요 리더십 인사를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 어플라이드쎄라퓨틱스, Inc. (나스닥: APLT)는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로서, 이사회가 에반 베일리(Evan Bailey) 박사를 최고 의학 책임자(CMO)로 승진시키고, 도티 캡란(Dottie Caplan)을 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장(Executive Vice President)으로 임명했다.에반 베일리는 2025년 6월 15일자로 CMO로 임명되며, 도티 캡란은 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장으로 승진한다.어플라이드쎄라퓨틱스의 존 H. 존슨(John H. Johnson) 이사회 의장은 "에반을 CMO로, 도티를 환자 옹호 및 정부 업무 담당 수석 부사장으로 임명하게 되어 기쁘다. 에반은 지난 4년간 어플라이드의 개발 프로그램을 진전시키는 데 중요한 역할을 해왔다. 그의 임상 개발 실행 경험은 희귀 질환 치료제를 시장에 출시하는 데 필수적일 것이다. 도티는 임상 개발 전략에 환자의 목소리를 반영하고 환자 커뮤니티를 지원하는 데 중요한 역할을 해왔으며, 이번 새로운 역할에서 어플라이드의 옹호 노력을 계속 이끌어 나갈 것이다.에반 베일리는 "CMO 역할을 맡게 되어 영광이다. 높은 unmet medical needs를 가진 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 발전시키는 것은 오랜 열망이었으며, govorestat의 지원 데이터를 더욱 발전시켜 많은 희귀 질환 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공하는 목표에 헌신하겠다"고 밝혔다.베일리는 2021년 5월 어플라이드에 합류했으며, 임상 개발 수석 부사장(Senior Vice President, Clinical Development)으로 재직했다. 그는 Vertex Pharmaceuticals, Inc.에서 의학 이사로 근무하며 2019년 Cystic Fibrosis 치료제 TRIKAF
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일에 개최된 어플라이드쎄라퓨틱스의 2025년 연례 주주총회에서 주주들은 아래에 설명된 사항에 대해 투표를 진행했다.첫 번째로, 주주들은 2028년 연례 주주총회까지 재임할 Class III 이사 한 명을 선출했다. 해당 이사에 대한 투표 결과는 다음과 같다. 이사 후보인 Teena Lerner, Ph.D.는 44,287,976표를 얻어 선출되었으며, 17,031,078표는 기권, 39,277,498표는 브로커 비투표로 집계되었다.두 번째로, 주주들은 어플라이드쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP의 임명을 비준했다. 이에 대한 투표 결과는 99,429,280표가 찬성, 679,553표가 반대, 725,233표가 기권으로 나타났다.세 번째로, 주주들은 명명된 경영진의 보상에 대한 비구속 자문 투표를 승인했다. 이와 관련된 투표 결과는 57,650,206표가 찬성, 3,307,662표가 반대, 598,700표가 기권으로 집계되었다.네 번째로, 주주들은 향후 경영진 보상에 대한 자문 투표의 빈도를 결정하는 데 대해 투표했다. 60,589,660표가 1년 주기를 찬성했으며, 144,599표가 2년, 275,839표가 3년 주기를 찬성했다.마지막으로, 주주들은 수정된 정관에 따라 회사의 보통주를 1대 5에서 1대 40의 비율로 병합하는 안건을 승인했다. 이에 대한 투표 결과는 92,238,511표가 찬성, 8,537,480표가 반대, 58,075표가 기권으로 나타났다.이러한 투표 결과를 바탕으로 어플라이드쎄라퓨틱스는 매년 연례 주주총회와 관련하여 자문 '보상안 승인' 투표를 실시할 예정이다. 현재 어플라이드쎄라퓨틱스의 재무상태는 안정적이며, 주주들의 지지를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높아 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 2억 1,825만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 8,393만 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 5억 9,600만 달러에 달한다. 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5,076만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.어플라이드쎄라퓨틱스는 AT-007(또는 govorestat)이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 고갈락토세미아 및 SORD 결핍증 치료를 목표로 하고 있다. FDA는 이 제품에 대해 희귀의약품 지정 및 소아 희귀질환 지정, 그리고 패스트 트랙 지정을 부여했다. 그러나 2024년 11월, FDA는 AT-007에 대한 NDA에 대해 완전한 응답 서한을 발송하며 현재 형태로는 승인이 불가능하다고 밝혔다.이로 인해 회사는 유럽에서의 마케팅 승인 신청을 철회했다. 회사는 AT-007의 개발 프로그램을 재평가하고 있으며, FDA와의 회의를 통해 추가 데이터 지원을 위한 전략을 논의할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 783만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,221만 달러에 비해 감소했다. 이는 AT-007 및 AT-001 관련 비용 감소에 기인한다. 일반 관리 비용은 1,768만 달러로, 2024년 같은 기간의 906만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주로 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.어플라이드쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 임상 개발 활동을 지원하기 위한 것이다. 회사는 자금 조달을
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 "우리는 운영, 규제 및 임상 목표를 실행하는 데 집중하고 있으며, govorestat의 여러 적응증에 대한 발전에 중점을 두고 이러한 전략에서 더 강력한 위치에 있다고 생각한다"고 전했다.또한, "우리는 희귀 질환 환자들의 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 govorestat의 잠재력에 대해 확신하고 있으며, CMT-SORD 및 Classic Galactosemia에 대한 향후 규제 상호작용을 준비하고 있다"고 덧붙였다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 5월 18일, 스코틀랜드 에든버러에서 열리는 PNS 2025 연례 회의에서 CMT-SORD 결핍증에 대한 INSPIRE 3상 시험의 12개월 임상 결과를 발표할 예정이다. 이 발표에는 오픈 라벨 확장 연구로의 전환 이전에 환자들로부터 수집된 18개월 및 24개월의 새로운 주요 데이터도 포함될 예정이다.INSPIRE 3상 시험은 Sorbitol Dehydrogenase(SORD) 결핍증 환자에서 govorestat의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 등록 시험이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 5,080만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,220만 달러에 비해 약 440만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 910만 달러에 비해 약 860만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장으로부터 서면 통지(이하 "통지")를 받았다.통지에 따르면, 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 종가가 30일 연속으로 주당 1.00달러 이하로 하락함에 따라, 나스닥 글로벌 시장에서의 상장 유지 요건인 최소 입찰가 요건(Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1))을 더 이상 충족하지 못하게 됐다.통지는 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라, 어플라이드쎄라퓨틱스는 입찰가 요건을 회복하기 위해 180일의 초기 준수 기간을 부여받았으며, 이는 2025년 8월 6일까지 유효하다.입찰가 요건을 회복하기 위해서는 어플라이드쎄라퓨틱스의 보통주 종가가 2025년 8월 6일 이전에 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상이어야 한다.만약 어플라이드쎄라퓨틱스가 2025년 8월 6일까지 준수를 회복하지 못할 경우, 보통주 상장을 나스닥 자본 시장으로 이전하면 추가로 180일의 유예 기간을 받을 수 있다.어플라이드쎄라퓨틱스는 보통주 종가를 모니터링하고 입찰가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 계획이지만, 현재로서는 이에 대한 결정이 내려지지 않았다.어플라이드쎄라퓨틱스가 입찰가 요건을 회복할 수 있을지 또는 나스닥 상장 기준을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 임원 인사 및 보상 변경을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회는 존 H. 존슨을 회사의 전무 의장 및 이사회 의장으로 임명했다.존슨은 이사회에서 클래스 II 이사로 선출되었으며, 2027년 주주 연례 회의까지 재직하게 된다.존슨과 회사의 이사 또는 임원 간에는 가족 관계가 없다.존슨은 66세로, 제약 및 생명공학 산업에서 40년 이상의 경력을 가진 인물이다.그는 2020년 4월부터 Verastem, Inc.의 이사회 및 보상 위원회 위원으로 활동해왔으며, 2022년 3월부터 Reaction Biology의 CEO 및 이사로 재직 중이다.또한, 그
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 이사 사임 및 이사 선임에 관한 공시를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 조엘 마커스가 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회 및 그가 소속된 모든 위원회에 즉시 사임했다.이사회는 새로운 독립 이사 후보를 찾기 위한 검색을 시작하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.2024년 12월 10일 날짜로 레슬리 펀틀리더가 서명했으며, 그는 어플라이드쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 FDA 검사 결과에 대해 대응했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스의 신약 신청(NDA) 검토 과정에서 미국 식품의약국(FDA)이 AT-007-1002 연구와 관련된 검사를 수행했다.회사는 FDA의 검사 결과에 대해 응답했으며, 모든 미해결 질문이나 문제를 해결했다.이후 회사는 완전 응답 서한(CRL)이 발행된 후 AT-007-1002 연구에 한정된 경고 서한을 받았다.이 서한은 전자 데이터 수집과 관련된 문제를 지적했으며, 회사는 이전에 기관과의 소통을 통해 이를 해결했다.또한, 서한은 연구의 용량 증량 단계에서 발생한 용량 오류를 언급하며, 이는 일부 환자에서 목표
