바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 새로운 약물 신청을 업데이트했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 성인 환자의 척수소뇌성 운동실조증(SCA) 치료를 위한 트로릴루졸의 새로운 약물 신청(NDA)에 대한 업데이트를 제공한다.이전에 발표된 바와 같이, 2025년 5월, 미국 식품의약국(FDA) 신경과학 사무소 내 신경학 1부(이하 부서)는 회사에 트로릴루졸 NDA의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜를 3개월 연장했다고 통보했다.이는 FDA의 정보 요청과 관련된 회사의 최근 제출물에 대한 전면적인 검토를 위한 시간이다.당시 부서는 또한 회사에 대해 해당 신청을 논의하기 위한 자문 위원회 회의를 개최할 계획이라고 알렸다.그러나 2025년 8월 21일, 부서는 회사에 자문 위원회 회의가 규제 결정에 더 이상 필요하지 않다고 통보했다.NDA에 대한 FDA의 예상 결정은 2025년 4분기로 남아 있다.이 현재 보고서는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.2025년 8월 22일, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 회사의 명의로 적법하게 서명되었다.서명: 매튜 부텐, 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 3,588,688주를 재판매하기 위한 증권 등록서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 15일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 '회사')은 미국 증권거래위원회(이하 '위원회')에 제출한 등록서(양식 S-3, 번호 333-274822)에 대한 보충 prospectus를 제출했다.이번 보충 prospectus는 2024년 5월 1일 체결된 회원 지분 매매 계약 수정안(이하 'Knopp 수정안')에 따라 회사가 판매 주주에게 발행한 3,588,688주 보통주 재판매와 관련이 있다.Knopp 수정안에 따라, 관련 당사자들은 2022년 2월 24일 체결된 회원 지분 매매 계약(이하 '매매 계약')에 따른 고정 비율의 로열티 지급 의무를 중단하고, BHV-7000 및 파이프라인 프로그램에 대해 중간 단일 자릿수의 고정 로열티 지급으로 대체하기로 합의했다.또한, 매매 계약에 따른 성공 기반 지급금을 상업적 판매 기반 이정표를 모두 제거하여 최대 5억 6,250만 달러에서 최대 2억 1천만 달러로 줄이기로 했다.이 중 2,500만 달러는 이미 지급되었으며, 나머지 6천만 달러는 미국 내 Kv7 파이프라인 프로그램에 대한 규제 승인을 기반으로 지급될 예정이다.회사는 이러한 조건부 이정표 지급금을 현금 또는 보통주로 지급할 수 있는 권한을 보유한다.보충 prospectus 제출과 관련하여, 회사는 현재 보고서(양식 8-K)의 부록 5.1로 법률 의견서를 제출하고 있으며, 이는 등록서에 참조로 포함된다.회사는 2025년 8월 15일자로 발행된 법률 의견서에서, 2025년 6월 25일에 판매 주주에게 발행된 3,588,688주 보통주가 적법하게 발행되었음을 확인했다.이 법률 의견서는 회사의 등록서 및 보충 prospectus와 관련하여 작성되었으며, 영국령 버진 아일랜드 법률에 따라 회사의 공적 기록을 검토한 결과를 바탕으로 한다.법률 의견서는 회사의 이사회 회의록, 이사 목록, 그리고 회사
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 2025년 6월 30일로 종료된 분기 동안의 재무 성과를 담은 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 바이오헤이븐의 연구 및 개발 비용은 184,367천 달러로, 전년 동기 314,819천 달러에서 130,452천 달러 감소했다. 이는 주로 2024년 6월 30일 종료된 분기 동안 발생한 171,850천 달러의 일회성 비현금 비용이 영향을 미쳤다.일반 관리 비용은 27,334천 달러로, 전년 동기 18,953천 달러에서 8,381천 달러 증가했다. 바이오헤이븐의 총 운영 비용은 211,701천 달러로, 전년 동기 333,772천 달러에서 122,071천 달러 감소했다. 운영 손실은 211,701천 달러로, 전년 동기 333,772천 달러에서 개선되었다.기타 수익은 13,815천 달러로, 전년 동기 14,178천 달러에서 소폭 감소했다. 세전 손실은 197,886천 달러로, 전년 동기 319,594천 달러에서 개선되었다. 세금 비용은 261천 달러로, 전년 동기 177천 달러에서 증가했다.최종적으로, 순손실은 198,147천 달러로, 전년 동기 319,771천 달러에서 121,624천 달러 감소했다. 바이오헤이븐은 현재 BHV-8000을 포함한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 이 약물은 TYK2/JAK1 억제제로, 신경 염증 및 기타 질환 치료에 대한 가능성을 가지고 있다.또한, 바이오헤이븐은 2025년 4월 28일에 체결한 노트 구매 계약을 통해 250,000천 달러의 자금을 확보했으며, 이는 운영 자금 및 허가된 사업 목적에 사용될 예정이다. 2025년 6월 30일 기준으로 바이오헤이븐의 현금 및 현금성 자산은 165,797천 달러, 시장성 증권은 239,183천 달러에 달한다.바이오헤이븐은 향후 1년간 운영 및 재무 의무를 충족할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다. 바이오
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 개발을 진행했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 4억 8천만 달러에 달했다.VYGLXIA의 스피노세레벨라 아타시아(SCA) NDA는 2025년 4분기에 PDUFA 날짜가 예정되어 있으며, FDA의 임상 시험 검사는 관찰이나 발견 없이 완료되었고, 제출 검토는 계속 진행 중이다.MoDE 및 TRAP 분해 플랫폼은 임상 개발을 진행 중이며, MoDE 분해제 BHV-1300의 1상에서 IgG 감소가 최대 87% 관찰되었고, 이는 그레이브스병 및 류마티스 관절염과 같은 IgG 매개 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌다.TRAP 분해제 BHV-1400은 IgA 신병증 치료 가능성을 강조하는 80% 이상의 지속적이고 깊은 Gd-IgA1 감소를 보고했다.차세대 Trop2 항체 약물 접합체(ADC) BHV-1510은 1상/2상 연구에서 조기 임상 활성을 보여주었고, Regeneron의 항-PD-1 세미플리맙(cemiplimab)과의 병용 요법에서도 유리한 약리학적 프로파일과 차별화된 안전성 프로파일을 입증했다.BHV-1510과 세미플리맙으로 치료받은 6명의 환자 모두에서 종양 감소가 관찰되었고, 확인된 부분 반응이 포함되었다.BHV-1530은 FGFR3 지향 ADC로, 요로상피암 및 기타 FGFR3 발현 고형 종양에 대한 잠재적 적용 가능성을 지닌다.Kv7 유전자 변이에 의한 난치성 간질을 앓고 있는 아동에 대한 opakalim(BHV-7000)의 동정적 사용이 바이오헤이븐의 차세대 Kv7 활성제와 관련된 잠재적 임상 이점의 초기 증거를 제공했다.BHV-8000은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 TYK2/JAK1 억제제로, 중요한 염증 경로
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 투자자에게 발표했고 임상 진행 상황을 공개했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 투자자 발표를 진행할 예정이다.발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권 거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재 진행 중인 여러 임상 시험에 대한 정보를 제공하고 있으며, 특히 트로릴루졸(troriluzole), 탈데프그로벳 알파(taldefgrobep alfa), BHV-7000, BHV-2100, BHV-8000, BHV-1300, BHV-1400, BHV-1510, BHV-1600 개발 프로그램에 대한 계획과 진행 상황을 설명하고 있다.이 발표는 향후 임상 시험의 데이터 제공 시기와 규제 제출 계획, 제품 후보에 대한 규제 승인 가능성, 기존 치료 옵션과 비교한 임상적 유용성 등을 포함한다.투자자들은 이러한 미래 지향적 진술이 향후 성과나 결과를 보장하지 않으며, 상당한 위험과 불확실성을 포함하고 있다는 점에 유의해야 한다.실제 결과는 바이오헤이븐의 계획된 임상 시험의 시기, 시작 및 결과, FDA와의 상호작용 및 제출 일정, 규제 제출의 결과, 제품 후보의 상용화 가능성, 그리고 바이오헤이븐의 제품 후보의 안전성과 효과성에 따라 크게 달라질 수 있다.또한, 바이오헤이븐은 다양한 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있으며, 특히 희귀 질환에 대한 치료법을 선도하고 있다.현재 진행 중인 임상 시험에서의 초기 데이터는 바이오헤이븐의 치료 후보들이 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 높은 선택성과 깊고 빠른 IgG 및 Gd-IgA1 감소를 보여주고 있다.바이오헤이븐은 2025년 2분기 중 트로릴루졸의 미국 NDA가 우선 심사 중이며,
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 트로릴루졸 NDA의 PDUFA 날짜가 연장됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 미국 식품의약국(FDA) 신경과학 사무소 내 신경학 1부서가 회사에 대해 스피노세레벨라 아탁시아 치료를 위한 트로릴루졸 신약 신청(NDA)의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜를 3개월 연장했다고 발표했다.이는 FDA의 정보 요청과 관련된 회사의 최근 제출물에 대한 전면적인 검토를 위한 시간 확보를 위한 것이다. 또한, FDA는 현재 이 신청에 대해 자문 위원회 회의를 개최할 계획이지만, 구체적인 날짜는 정해지지 않았다. FDA는 서신에서 새로운 우려 사항을 제기하지 않았다.NDA에 대한 FDA의 결정은 이제 2025년 4분기로 예상된다. 바이오헤이븐은 이전에 트로릴루졸에 대해 FDA로부터 신속 심사, 고아약 지정(ODD) 및 우선 심사 지정을 받았다. 우선 심사 지정은 특정 질환에 대해 기존 치료법보다 상당한 개선을 제공하거나 치료 옵션이 없는 경우에 부여된다.스피노세레벨라 아탁시아는 희귀 유전성 신경퇴행성 질환으로, 트로릴루졸이 이 생명을 위협하는 질환에 대해 FDA 승인을 받을 경우 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 치료제가 될 것이다. 바이오헤이븐의 회장 겸 CEO인 블라드 코릭 박사는 "SCA는 여러 세대의 가족에게 영향을 미치는 파괴적인 신경퇴행성 질환으로 현재 승인된 치료법이 없다. 우리는 SCA에 영향을 받는 환자와 가족에게 첫 번째 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.NDA에 제시된 임상 데이터는 트로릴루졸이 질병 진행을 50-70% 늦추고 낙상의 위험을 줄이는 매우 유리한 이익-위험 프로필을 보여준다. 우리는 자문 위원회와 만나 트로릴루졸이 SCA 환자들의 삶을 개선할 수 있는 가능성에 대해 논의하기를 기대한다. 우리는 8년 동안 우리의 연구에 참여한 환자, 가족 및 주요 신경과 의사들에게 특히 감사드리며, 트로릴루졸의 첫
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 연구 및 개발 비용으로 187,584천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 155,972천 달러에 비해 31,612천 달러 증가한 수치다.일반 관리 비용은 33,977천 달러로, 2024년의 27,268천 달러에 비해 6,709천 달러 증가했다.총 운영 비용은 221,561천 달러로, 2024년의 183,240천 달러에 비해 38,321천 달러 증가했다.운영 손실은 221,561천 달러로, 2024년의 183,240천 달러에 비해 38,321천 달러 증가했다.기타 수익은 493천 달러로, 2024년의 4,305천 달러에 비해 감소했다.세전 손실은 221,068천 달러로, 2024년의 178,935천 달러에 비해 42,133천 달러 증가했다.세금 비용은 609천 달러로, 2024년의 569천 달러에 비해 소폭 증가했다.최종적으로, 순손실은 221,677천 달러로, 2024년의 179,504천 달러에 비해 42,173천 달러 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 98,417천 달러의 현금 및 현금성 자산과 224,332천 달러의 시장성 증권을 보유하고 있다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 165,124천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 2024년의 102,637천 달러에 비해 증가한 수치다.투자 활동에서 164,879천 달러의 현금을 제공했으며, 이는 2024년의 34,031천 달러에 비해 크게 증가한 수치다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 향후 제품 후보의 임상 개발이 성공적으로 진행되고 규제 승인을 받을 경우에만 수익을 창출할 것으로 예상된다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속적으로 지원하고, 제품
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 4월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 5억 1,800만 달러에 달했다.회사는 Oberland Capital Management LLC(이하 Oberland Capital)와 최대 6억 달러 규모의 비희석 자본 계약을 체결했으며, 2025년 4월 30일에 2억 5천만 달러의 총 수익을 확보했다.이 자금은 스피노세레벨라 아타시아(SCA) 상업 출시 계획, 임상 개발 활동 및 지속적인 사업 운영을 지원할 예정이다.또한, 회사는 SCA 치료를 위한 트로릴루졸(new drug application, NDA)의 미국 식품의약국(FDA) 중간 검토 회의 및 규제 검사를 완료했으며, 트로릴루졸의 검토 과정과 일정이 유지되고 있다.회사는 미국 신경학회(AAN) 연례 회의에서 3개의 구두 발표와 10개의 포스터를 포함한 13개의 초록을 발표했으며, 이는 회사의 신경과학 및 면역과학 분야의 리더십과 신경 및 면역 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발 프로그램을 강조한다.회사는 2025년 5월 28일 예일 혁신 정상 회의에서 6개 치료 분야에 걸쳐 10개 이상의 자산을 포함한 5개 플랫폼의 임상, 규제 및 운영 진행 상황을 설명할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 8,758만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 5,600만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 3,400만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,730만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 2억 2,170만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 2.17 달러로 나타났다.비GAAP 조정 순손실은 1억 6,680만 달러, 주당 비GAAP
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 주주총회 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2025년 연례 주주총회를 개최했다.아래는 연례 주주총회에서 주주 투표에 부쳐진 사항들의 결과이다.제안 1: 2028년 연례 주주총회에서 임기가 만료되는 이사 선출. 제안 1(a): 블라드 코릭, M.D.에 대한 찬성 투표 수는 61,631,560표, 반대 투표 수는 16,931,405표, 기권 투표 수는 13,108표였다.제안 1(b): 키샨 메타에 대한 찬성 투표 수는 62,967,729표, 반대 투표 수는 15,578,703표, 기권 투표 수는 29,641표였다.브로커 비투표 수는 14,066,128표였으며, 모든 후보가 선출됐다.제안 2: 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 감사인으로 어니스트 & 영 LLP의 임명 승인. 찬성 투표 수는 92,530,313표, 반대 투표 수는 100,413표, 기권 투표 수는 11,475표였다.브로커 비투표 수는 0표였으며, 제안 2는 승인됐다.제안 3: 회사의 명명된 임원에게 지급된 보상에 대한 자문 투표. 찬성 투표 수는 67,470,380표, 반대 투표 수는 11,039,901표, 기권 투표 수는 65,792표였다.브로커 비투표 수는 14,066,128표였으며, 제안 3은 승인됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 2024년 5월 7일에 서명됐다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 최고재무책임자 매튜 부텐이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 오버랜드 캐피탈이 최대 6억 달러 투자를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(증권코드: BHVN)은 오버랜드 캐피탈 매니지먼트 LLC와 최대 6억 달러의 비희석 자본 투자 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 향후 트로릴루졸 제품의 순매출에 대한 한정된 마일스톤 및 로열티 지급을 대가로 최대 6억 달러가 투자된다.첫 번째 자금 조달은 2억 5천만 달러로, 2025년 4월 30일 이전에 지급될 예정이다.추가로 1억 5천만 달러는 트로릴루졸과 관련된 규제 마일스톤 달성 시 회사의 선택에 따라 제공될 수 있으며, 최대 2억 달러는 양 당사자의 합의에 따라 허용된 전략적 인수 및 관련 비용에 사용될 수 있다.이 자금은 회사의 전체 개발 포트폴리오에 걸쳐 진행 중인 임상 시험을 지원하고, 스피노세레벨라 아타시아(SCA) 환자 치료를 위한 트로릴루졸의 FDA 승인 가능성을 대비한 상업화 노력을 지원하는 데 중요한 재정 자원을 제공한다.바이오헤이븐의 CFO인 맷 뷰튼은 "오버랜드 캐피탈의 지원과 신뢰를 받게 되어 기쁘다. 이 비희석 자금 조달 계약은 트로릴루졸의 잠재력을 보여줄 뿐만 아니라, 우리의 혁신적인 플랫폼 포트폴리오에 대한 오버랜드 캐피탈의 신뢰를 나타낸다"고 말했다.오버랜드 캐피탈의 매니징 파트너인 앤드류 루빈스타인은 "바이오헤이븐은 희귀 질환의 주요 미충족 수요를 해결할 수 있는 독특한 위치에 있으며, 우리는 트로릴루졸과 같은 혁신적인 약물을 SCA 환자 커뮤니티에 제공하기 위해 바이오헤이븐을 지원하게 되어 매우 기쁘다"고 전했다.이 투자 계약은 바이오헤이븐의 선순위 담보 노트를 비희석 방식으로 구매하는 형태로 이루어지며, 오버랜드는 최대 6억 달러의 노트를 구매할 수 있는 권리를 가진다.이 계약의 조건에 따라, 오버랜드는 트로릴루졸의 글로벌 순매출에 대한 로열티 지급을 받을 권리가 있으며, 이는 2030년 12월 31일까지 분기별로 지급된
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 유전자형의 척수소뇌성 운동실조증에 대한 트로릴루졸의 신약 신청(NDA)이 수용되고 우선 심사 대상으로 지정되었음을 발표했다.이 NDA의 PDUFA 날짜는 2025년 3분기로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금은 약 4억 8,900만 달러에 달했다.회사는 BHV-1300의 여러 용량에서 총 IgG를 최대 84%까지 감소시키는 긍정적인 분해 데이터가 보고되었으며, 지속적인 1상 연구에서 주 1,000mg의 피하 투여 후 중앙값 감소율은 80%에 달했다.BHV-1300의 최적화된 피하 투여는 총 IgG의 신속하고 깊이 있는 지속적인 감소를 달성하여 회사의 새로운 소분자 분해제 클래스가 단클론 항체 FcRn 표적 경쟁자와 차별화되었다.2,000mg까지의 용량은 안전하고 잘 견딜 수 있었다.BHV-1300의 최적화된 피하 제형으로 용량 증가는 진행 중이며, IgG 감소의 전체 범위를 탐색하기 위해 2025년 상반기 내에 1상 연구가 완료될 예정이다.회사는 2025년 중반에 그레이브스병에 대한 2상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있다.회사는 면역학 및 염증, 신경과학, 종양학 등 6개 치료 분야에서 10개 이상의 자산을 포함한 5개의 혁신적인 플랫폼 전반에 걸쳐 임상 개발 및 운영 실행을 가속화하고 있다.이 포트폴리오는 비만, 간질, 우울증, 강박장애(OCD), 편두통, 통증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 그레이브스병, 다발성 경화증(MS), 류마티스 관절염 및 암을 포함한 대규모 적응증을 목표로 하고 있
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2025년 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 한다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩이 투자자 발표를 진행할 예정이다.해당 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 여러 가지 계획을 가지고 있으며, taldefgrobep alfa, troriluzole, BHV-2100, BHV-7000, BHV-8000, BHV-1300, BHV-1310, BHV-1510 및 BHV-1530 개발 프로그램에 대한 정보를 포함하고 있다.이 발표는 향후 개발, 승인 및 상용화에 대한 예측을 포함하고 있으며, 이러한 예측은 다양한 위험과 불확실성을 동반한다.실제 결과는 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있다.바이오헤이븐파마슈티컬홀딩은 FDA와의 상호작용 및 제출 일정, 규제 제출의 결과, 제품 후보의 상용화 가능성, 그리고 제품 후보의 안전성과 효과성에 대한 여러 요인에 따라 결과가 달라질 수 있음을 경고하고 있다.이 발표는 또한 시장 데이터와 산업 출처에 기반한 정보를 포함하고 있으며, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 관리팀의 지식에 기반한 추정치도 포함된다.2025년 1월 13일, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표된 내용은 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩의 현재 재무 상태를 반영하고 있으며, 회사는 향후 임상 시험과 관련된 여러 가지 중요한 데이터를 제공할 예정이다.현재 회사는 2025년 1월 13일에 진행될 발표를 통해 투자자들에게 중요한 정보를 제공할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.2024년 10월 2일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 6억 4천 2백만 달러에 달했다.회사는 스피노세레벨라 아타시아(SCA) 치료를 위한 트로릴루졸의 주요 임상 시험에서 긍정적인 결과를 달성했다.트로릴루졸 200mg을 경구 투여한 환자들은 3년 동안 수정된 기능적 아타시아 평가 척도(f-SARA)에서 기초선 대비 변화에 대한 연구의 주요 목표를 충족했다.9개의 연속
