ATAI라이프사이언시스(ATAI, ATAI Life Sciences N.V. )는 치료 저항성 우울증에 대한 긍정적인 2b상 연구 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 ATAI 라이프사이언시스(NASDAQ: ATAI)와 벡클리 사이텍은 2025년 7월 1일, 치료 저항성 우울증(TRD) 환자를 대상으로 한 BPL-003(메부포테닌 벤조에이트)의 2b상 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 8주간 진행된 이중 맹검, 용량 탐색 연구로, BPL-003의 단일 투여가 우울증 증상에 미치는 효과를 평가했다.연구는 주요 목표와 모든 주요 2차 목표를 달성했으며, 12mg의 단일 투여가 기준선 대비 29일째에 11.1점의 통계적으로 유의미한 감소를 보였다(p=0.0038). 8mg 용량도 12mg과 유사한 효과를 보였으며, 29일째에 12.1점의 감소를 기록했다(p=0.0025). 두 용량 모두 2일째부터 통계적으로 유의미한 개선을 보였고, 효과는 8주까지 지속됐다.BPL-003은 모든 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 99%의 치료 유발 부작용이 경미하거나 중간 정도였고, 약물 관련 심각한 부작용이나 자살 관련 안전 신호는 보고되지 않았다.연구에 참여한 환자들은 90분 후에 퇴원 준비가 완료된 것으로 평가되었으며, 이는 BPL-003이 기존의 2시간 클리닉 치료 패러다임에 적합할 수 있음을 시사한다.이 연구는 193명의 환자가 38개 사이트에서 진행되었으며, BPL-003의 안전성과 효능을 평가하기 위한 가장 큰 통제된 임상 연구로 기록됐다.BPL-003의 8mg 용량은 3상 임상 개발로의 진전을 위한 선택으로 지지받고 있으며, FDA와의 상담을 통해 진행될 예정이다.또한, ATAI와 벡클리 사이텍의 전략적 결합이 주주 승인 단계로 나아갈 것으로 예상된다.이 결합은 단기간 내에 정신 건강 치료 분야의 글로벌 리더를 창출할 것으로 기대된다.CEO인 스리니바스 라오는 "이 연구 결과는 BPL-003이 치료 저항성 우울증 환자에
ATAI라이프사이언시스(ATAI, ATAI Life Sciences N.V. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, ATAI라이프사이언시스(이하 회사)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 및 임상 업데이트를 제공했다.회사는 이번 발표를 증권거래위원회에 현재 보고서의 부록으로 제출했다.2025년 1분기 동안 회사는 임상 파이프라인에서 의미 있는 진전을 이루었으며, 이는 정신 건강 상태 치료의 혁신을 위한 사명을 진전시키는 데 기여했다.회사의 CEO이자 공동 창립자인 Srinivas Rao 박사는 "EMP-01의 사회 불안 장애에 대한 탐색적 2상 연구에서 첫 환자를 투여한 것은 높은 미충족 수요를 해결하기 위한 중요한 이정표"라고 밝혔다.또한, BPL-003의 치료 저항성 우울증에 대한 중간 데이터 발표를 기대하고 있으며, 이는 회사가 정신 건강 혁신의 선두주자로 자리매김하는 데 기여할 것으로 보인다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 증권이 1억 820만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 7,230만 달러에서 증가한 수치이다.현금 증가의 주요 원인은 5,910만 달러의 자본 조달 순수익과 1,780만 달러의 운영 비용 및 500만 달러의 디지털 자산 투자에 따른 것이다.연구 개발(R&D) 비용은 1,130만 달러로, 전년 동기 대비 20만 달러 감소했으며, 일반 관리(G&A) 비용은 1,060만 달러로, 전년 동기 대비 200만 달러 감소했다.2025년 1분기 동안 주주에게 귀속된 순손실은 2,640만 달러로, 2024년 1분기의 2,670만 달러와 유사한 수준이다.회사는 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 VLS-01(구강 필름 DMT)과 EMP-01(구강 R-MDMA) 등 정신 건강 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 집중하고 있으며, 이러한 프로
