바이오엑셀테라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램을 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 바이오엑셀테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 비즈니스 업데이트를 제공했다.회사는 IGALMI®의 가정에서의 사용 확대를 위한 보충 신약 신청서(sNDA)를 2026년 1분기 초에 제출할 계획이라고 밝혔다. 이는 SERENITY-At Home 시험에서 긍정적인 데이터를 기반으로 한다.바이오엑셀테라퓨틱스는 인공지능을 활용하여 신경과학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, 2025년 3분기 재무 결과와 함께 임상 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.CEO인 비말 메타 박사는 "우리는 sNDA 제출을 준비하고 사전 출시 및 상업적 준비 이니셔티브를 추진하는 단계에 집중하고 있다"고 말했다.BXCL501은 미국에서만 연간 5,700만에서 7,700만 건의 에피소드를 다룰 수 있는 가정 시장 기회를 제공할 잠재력이 있다.바이오엑셀테라퓨틱스는 계획된 sNDA 제출과 주요 기업 이정표 달성을 지원하기 위해 자금 운영을 관리하는 데 신중한 접근 방식을 유지하고 있다.BXCL501의 후기 단계 임상 프로그램으로는 SERENITY 프로그램이 있다. SERENITY At-Home Phase 3 안전성 시험은 이중 맹검, 위약 대조 연구로, BXCL501의 120 mcg 용량이 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 급성 불안의 치료에 대한 안전성을 평가하기 위해 설계되었다. 총 246명의 환자가 무작위로 배정되었으며, 215명의 환자에서 2,628건의 불안 에피소드에 대한 데이터가 수집되었다.BXCL501 그룹에서는 내약성으로 인한 중단이 없었고, 승인된 IGALMI® 라벨 및 여러 임상 시험에서의 부작용 프로필과 일치했다. BXCL501 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE), 실신 또는 낙상 사례는 보고되
바이오엑셀테라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 포스터 발표를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 바이오엑셀테라퓨틱스가 "BXCL501 (설하용 덱스메데토미딘) - 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안정 상태의 가정 환경에서의 치료: 3상 연구"라는 제목의 포스터가 2025년 11월 7일 신경과학 교육 연구소 회의에서 Leslie Citrome 박사에 의해 발표됐다.이 포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 연구는 12주 동안 진행된 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험으로, 가정 환경에서의 불안정 상태 치료를 위한 BXCL501의 안전성을 평가했다.BXCL501은 덱스메데토미딘의 설하용 필름 제형으로, 의료 제공자의 감독 하에 불안정 상태 치료를 위해 승인된 약물이다.연구 결과, 246명의 환자가 무작위로 배정되었으며, 12주 동안 31명의 환자가 기록된 불안정 상태 에피소드를 경험하지 않았다.208명의 환자에서 총 2437개의 불안정 상태 에피소드가 치료되었고, 치료를 받은 환자의 81%가 연구를 완료했다.가정에서 단일 용량에 대한 부작용 발생 빈도는 이전에 완료된 3상 연구에서 의료 감독 하에 관찰된 것과 유사했다.반복 투여 시 부작용 발생률은 증가하지 않았으며, 치료에 따른 효과는 지속적으로 나타났다.BXCL501을 투여받은 환자에서 불안정 상태의 완전한 해결이 위약군에 비해 유의미하게 높았다.이 연구의 주요 결과는 심각한 부작용(SAE) 및 치료 유발 부작용(TEAE)의 발생률로 정의되었으며, 24시간 이내에 발생한 부작용이 포함되었다.연구에 포함된 환자는 18세에서 75세 사이의 남녀로, 양극성 장애 I 또는 II, 정신분열증, 정동장애 또는 정신분열형 장애 진단을 받은 환자들이다.연구에서 가장 흔한 TEAE는 졸림, 구강 감각 이상, 어지러움, 구강 건조, 메스꺼움, 두통 등이었으며, BXCL501을 투여받은 환자에서
바이오엑셀테라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출 일정을 업데이트했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 바이오엑셀테라퓨틱스가 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 보충 신약 신청서(sNDA) 제출 예상 일정을 업데이트했다.IGALMI®는 FDA 승인을 받았으며, 양극성 장애 I형 또는 II형 또는 정신분열증과 관련된 불안정한 상태의 급성 치료를 위해 의료 감독 하에 판매되고 있다.최근 임상 연구 보고서 및 sNDA 패키지의 추가 구성 요소를 마무리하는 과정에서, 회사는 2026년 1분기 초에 제출을 완료할 것으로 예상하고 있다.2025년 8월, 회사는 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안정한 상태에 대한 SERENITY At-Home 주요 3상 안전성 시험을 완료하고 긍정적인 안전성 및 탐색적 효능 데이터를 발표했다.2025년 10월, 회사는 SERENITY At-Home 탐색적 효능 결과를 지원하는 상관관계 연구를 완료하고 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험에서 얻은 데이터는 IGALMI®의 가정용 사용을 위한 라벨 확장을 목표로 하는 회사의 sNDA 제출 계획의 핵심 부분이다.회사는 자신의 기대와 신념에 대한 합리적인 근거가 있지만, 이는 본질적으로 불확실하다.회사는 자신의 기대를 실현하지 못할 수 있으며, 신념이 올바르지 않을 수 있다.실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 설명되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.여기에는 회사의 제한된 운영 이력, 상당한 손실 발생, 추가 자금 필요성 및 필요할 때 자본 조달 능력, 재우선순위의 영향, 상당한 부채, 계약 의무 준수 능력 및 이러한 부채와 기타 계약 의무와 관련된 잠재적 지급 의무, 지속적인 사업 운영 능력에 대한 상당한 의문을 제기하는 조건 및 사건, 약물 발견 및 개발에 대한 제한된 경험, IGALMI®, BXCL501, BXCL502, BXCL701 및
바이오엑셀테라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At Home 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 바이오엑셀테라퓨틱스가 SERENITY At Home 시험과 관련된 탐색적 효능 결과에 대한 상관관계 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 결과는 2026년 1분기에 계획된 보충 신약 신청(sNDA) 제출에 포함될 예정이다.정신분열증 및 양극성 장애와 관련된 급성 동요를 측정하는 표준 방법은 훈련된 임상의가 시행하는 긍정 및 부정 증후군 척도 – 흥분 구성 요소(PEC)로, Serenity I 및 II 주요 시험에서 사용되었다.회사는 FDA와 협의하여, 환자 및/또는 보호자가 점수화할 수 있는 수정된 CGI-S(mCGI-S) 척도를 개발하여, 가정 환경에서 반복 투여에 따른 BXCL501의 지속적인 임상 효과를 평가하기 위한 탐색적 효능 측정을 실시했다.이 연구는 33명의 환자를 대상으로 PEC와 mCGI-S 간의 상관관계를 평가했으며, 결과는 임상의 평가와 환자 또는 보호자(정보 제공자) 평가 결과 간의 강한 상관관계를 보여주었다.PEC와 mCGI-S 간의 통계적으로 유의미하고 강한 상관관계가 관찰되었으며, 환자의 경우 ρ=0.89; p
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 임상 시험과 자금 조달 업데이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 15일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 다음과 같은 기업 및 자금 조달 업데이트를 제공했다.2025년 9월 13일, 회사는 환자와 정보 제공자가 보고한 mCGI-S 측정치와 긍정 및 부정 증후군 척도-흥분 성분(PEC) 척도 간의 상관관계를 평가하기 위해 설계된 공개 라벨 임상 연구의 등록을 완료했다.이 연구는 약 30명의 환자를 평가하기 위해 설계되었으며, 회사는 2025년 4분기에 결과를 발표할 것으로 예상하고 있다.이 연구의 결과는 이미 발표된 SERENITY At-Home 주요 3상 안전성 시험의 결과와 함께 sNDA 제출을 위한 임상 패키지에 포함될 예정이다.이는 2026년 1분기에 예상된다.2025년 4월 3일, 회사는 Canaccord Genuity LLC와 주식 배급 계약을 체결하여 1933년 증권법 제415(a)(4) 조항에 정의된 '시장 내 제공'으로 간주되는 방법을 통해 보통주를 판매하기로 했다.Canaccord Genuity LLC는 판매 대리인으로 활동할 예정이다.회사는 2025년 4월 3일, ATM 프로그램에 따라 최대 810만 달러의 주식을 제공 및 판매하기 위해 증권 거래 위원회에 증권 등록 보충서를 제출했다.2025년 8월 6일, 회사는 ATM 프로그램에 따라 추가로 350만 달러의 주식을 제공 및 판매하기 위해 증권 거래 위원회에 또 다른 증권 등록 보충서를 제출했다.2025년 8월 18일, 회사는 ATM 프로그램에 따라 추가로 8,000만 달러의 주식을 제공 및 판매하기 위해 증권 거래 위원회에 또 다른 증권 등록 보충서를 제출했다.2025년 7월 1일부터 9월 15일 사이에 회사는 총 3730만 달러를 모금했으며, 여기에는 (i) ATM 프로그램에 따라 9,312,892주 판매로 인한 총 매출 약 2760만 달러와 (ii) 230만 주를 구매하기 위한 미결제
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 10일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 동요에 대한 SERENITY At-Home 주요 3상 안전성 시험에서 긍정적인 탐색적 효능 데이터를 발표했다.SERENITY At-Home 연구는 BXCL501(120 mcg 용량)의 안전성을 평가하기 위해 설계된 12주 임상 시험으로, 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 동요의 급성 치료를 위한 것이다.이 시험은 BXCL501의 동요 에피소드 치료에 대한 지속적인 효능을 평가하는 탐색적 목표도 포함하고 있다.SERENITY At-Home의 주요 요약에 따르면, 총 246명의 환자가 무작위로 배정되었고, 215명의 환자에서 12주 동안 2,628개의 동요 에피소드에 대한 데이터가 수집되었다.208명의 환자에서 2,437개의 에피소드가 치료되었으며, 168명의 환자(81%)가 전체 12주 시험을 완료했다.치료받은 환자당 평균 11.7개의 동요 에피소드가 기록되었고, 보고된 동요 에피소드는 경증(664), 중등도(1,369) 또는 중증(395)으로 분류되었다.모든 환자는 필름을 성공적으로 자가 투여할 수 있었고, 등록된 환자의 분포는 45%가 양극성 장애, 55%가 정신분열증이었다.프로토콜은 동요 에피소드를 자가 조절하거나 관리하기 위한 동시 개입을 허용했다.BXCL501의 효능은 이미 SERENITY I 및 II 시험에서 기관 환경에서 입증되었으며, BXCL501의 반복 투여에 대한 지속적인 효능을 평가하는 탐색적 목표도 있었다.시험은 이러한 평가를 위해 설계되지 않았지만, 긍정적인 결과는 BXCL501의 반복 투여에 따른 지속적인 효과와 일관된 이점을 보여주었다.2,433개의 치료된 에피소드에서 BXCL501은 기준선에 비해 위약과 비교하여 수정된 임상 전반적 인상-중증도(mCGI-S) 점수
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 BXCL501의 SERENITY At-Home 임상시험 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 27일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 자사의 독점적인 설하 필름 제형인 BXCL501의 안전성을 평가하는 SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 임상시험이 주요 목표를 달성했다고 발표했다.이 임상시험은 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안정한 상태의 급성 치료를 위해 설계된 12주간의 이중 맹검, 위약 대조 시험이다.BXCL501의 120 mcg 용량이 안전하게 잘 견뎌졌으며, 이 결과는 2026년 1분기에 계획된 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출의 기초가 될 예정이다. SERENITY At-Home의 주요 요약에 따르면, 총 246명의 환자가 무작위로 배정되었고, 215명의 환자에서 2,628회의 불안정한 상태 에피소드가 수집되었다.208명의 환자에서 2,437회의 에피소드가 치료되었으며, 168명의 환자(81%)가 전체 12주 시험을 완료했다.치료받은 환자당 평균 11.7회의 불안정한 상태 에피소드가 기록되었고, 모든 환자가 필름을 성공적으로 자가 투여할 수 있었다.등록된 환자 중 45%는 양극성 장애, 55%는 정신분열증으로 나타났다. BXCL501의 120 mcg 용량은 외래 환자에서 불안정한 상태 에피소드에 대해 잘 견뎌졌으며, 주요 목표를 달성했다.BXCL501 그룹에서는 내약성으로 인한 중단이 없었고, 승인된 IGALMI® 라벨 및 여러 임상시험에서의 부작용 프로필과 일치했다.약물 관련 심각한 부작용(SAE), 실신 또는 낙상 사례는 보고되지 않았으며, 새로운 또는 예상치 못한 치료 유발 부작용(TEAE)도 없었다.대부분의 TEAE는 경미한 것으로 나타났다. SERENITY At-Home의 탐색적 데이터에 따르면, IGALMI®의 효능은 이미 SERENITY I 및 II 임상시험에서 입증되었으며, BXCL501
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 주식 판매를 위한 자본 분배 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 Canaccord Genuity LLC와 주식 판매를 위한 자본 분배 계약을 체결했다.이 계약에 따라 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 1933년 증권법 제415(a)(4) 조항에 정의된 "시장 내 판매" 방식으로 보통주를 판매할 예정이다.2025년 8월 18일, 회사는 ATM 프로그램에 따라 최대 8천만 달러의 보통주를 제공하고 판매하기 위한 증권거래위원회에 보충 설명서를 제출했다.이 보충 설명서에 대한 법률 의견은 Honigman LLP에서 발행했으며, 해당 의견서는 현재 보고서의 부록 5.1로 제출되었다.이 현재 보고서는 어떠한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 등록 또는 자격이 없는 주 또는 관할권에서 이러한 증권의 판매가 불법이기 때문에 그러한 판매는 이루어지지 않을 것이다.부록 5.1에서는 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 Canaccord Genuity LLC를 통해 최대 1억 5천만 달러의 보통주를 판매하는 것과 관련하여 법률 자문을 제공했다.이 자문은 2023년 11월 1일에 제출된 등록신청서와 관련된 기본 설명서 및 여러 보충 설명서를 포함한다.이 법률 의견서는 델라웨어주 일반 회사법에 따라 작성되었으며, 주식이 적법하게 발행되고 판매될 것이라는 의견을 포함하고 있다.법률 자문을 제공하는 과정에서, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 모든 관련 법적 요구사항을 준수할 것이라는 가정 하에 의견이 작성되었다.또한, 발행되는 주식의 총 수가 회사의 정관에 따라 허용된 주식 수를 초과하지 않을 것이라는 가정도 포함되어 있다.이 법률 의견서는 2025년 8월 18일자로 작성되었으며, 이후의 사실이나 법률 변경에 대한 통지를 제공할 의무는 없다.현재 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2025년 8월 18일 기준으로 1억 5천만 달러의 보통주를 판매할 수 있는 권한을 부여받았으며,
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BXCL501의 보충 신약 신청(sNDA) 제출에 대한 긍정적인 사전 회의 피드백을 받았다.이 약물은 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안 증상을 치료하기 위해 가정에서 사용할 수 있도록 계획되고 있다.FDA의 피드백에 따르면, 회사는 계획된 sNDA 규제 패키지가 sNDA 제출을 지원하기에 충분할 것이라고 믿고 있으며, 이는 2026년 1분기에 제출될 예정이다.계획된 회의의 주요 목적은 BXCL501의 가정에서의 사용을 위한 보충 신약 신청(sNDA) 제출의 내용 및 형식에 대해 FDA와 일치를 이루는 것이었다. 여기에는 임상, 비임상, 화학 및 제조 및 관리(CMC) 요구 사항이 포함된다.회사는 FDA의 서면 응답을 바탕으로 사전 sNDA 회의의 목표가 달성되었다고 판단하고, 원래 2025년 8월 20일로 예정되었던 회의는 더 이상 필요하지 않다고 결정했다.2025년 8월 14일에 FDA로부터 받은 사전 sNDA 초기 회의 피드백은 공식 기록으로 사용될 것이다.sNDA의 수용 여부는 FDA의 전체 제출 검토에 따라 달라질 것이다.이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조에 포함된 안전 항구 조항의 적용을 받는다.이 현재 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실 이외의 진술로, 회사의 다가오는 SERENITY 가정용 3상 시험의 주요 데이터 발표, 계획된 sNDA 제출, 불안 증상으로 고통받는 환자에게 안전하고 효과적인 외래 치료를 제공하고 치료 패러다임을 변화시키는 것과 관련된 진술을 포함한다.여기서 '예상하다', '믿다', '할 수 있다', '계속하다', '설계되다',
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 FDA와의 사전 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2025년 8월 20일로 예정된 사전 sNDA 회의에 대한 긍정적인 초기 피드백을 받았다.회사는 FDA의 피드백을 평가하고 있으며, 주에 업데이트를 제공할 계획이다.계획된 사전 sNDA 회의의 주요 목적은 회사의 sNDA 제출에 대한 제안된 형식과 내용, 임상, 비임상 및 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 요구 사항에 대해 FDA와의 일치를 도출하는 것이다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 하였다.날짜: 2025년 8월 15일BIOXCEL THERAPEUTICS, INC./s/ 리차드 스타인하르트작성자: 리차드 스타인하르트직책: 최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1,200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 6억 7,600만 달러에 달한다.2025년 2분기 동안 제품 매출은 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,104만 달러에서 감소했다.이는 기존 고객에 대한 대량 판매 감소와 GPO 할인 증가, 그리고 2024년 5월과 9월에 실시된 임상 우선순위 조정으로 인한 상업 활동 감소 때문으로 분석된다.연구개발 비용은 1,025만 달러로, 2024년 같은 기간의 803만 달러에서 증가했다.이는 SERENITY At-Home 임상 시험의 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 560만 달러로, 2024년 같은 기간의 945만 달러에서 감소했다.이는 인력 감축과 관련된 비용 절감 덕분이다.회사는 현재 BXCL501, BXCL701, BXCL502 및 BXCL702의 개발을 지속하고 있으며, IGALMI®의 상업화도 추진하고 있다.그러나 회사는 향후 12개월 이내에 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 있다.이는 현재 자금이 부족하고, 추가 자금 조달이 필요하기 때문이다.회사는 자금 조달을 위해 주식 발행, 전략적 파트너십 및 기타 방법을 모색하고 있다.또한, 회사는 SEC의 조사에 협조하고 있으며, 이로 인해 추가 비용이 발생할 수 있다.이러한 재무적 불확실성은 투자자들에게 우려를 불러일으킬 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업을 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.이 항목 2.02에 공개된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법에 따라 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 인공지능을 활용하여 신경과학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, 2025년 2분기 재무 결과를 보고하며, 급성 치료를 위한 SERENITY At-Home 3상 임상시험이 완료되었음을 발표했다.연구 결과는 8월에 발표될 예정이다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "SERENITY At-Home 3상 시험의 주요 데이터 발표를 기대하고 있다. 우리의 주요 시장 조사와 시험 중의 초기 결과는 자극 에피소드의 빈도에 대한 목표 시장이 원래 추정한 2,300만 건보다 훨씬 더 크다는 것을 시사한다"고 말했다.SERENITY At-Home 3상 시험은 120 mcg의 BXCL501 용량을 사용하여 급성 치료를 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 22개 사이트에서 200명 이상의 환자가 등록되었으며, 등록된 환자들은 양극성 장애 및 정신분열증 환자들로 균형 있게 분포되었다.연구에서 2,200건 이상의 자극 에피소드 데이터가 수집되었으며, 연구는 데이터 안전 모니터링 위원회로부터 두 번의 긍정적인 권고를 받았다.2025년 2분기 동안 IGALMI®에서 발생한 순수익은 12만 달러로, 2024년 같은 기간의 110만 달러와 비교된다.2025년 2분기 매출원가는 10만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 6만 2천 달러와 비교된다.연구개발(R
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 캐너코드 제뉴이티 45회 연례 성장 컨퍼런스에 참여했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스(증권 코드: BTAI)는 인공지능을 활용하여 신경과학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, Vimal Mehta 박사, CEO가 2025년 8월 12일 화요일 오후 12시(동부 표준시)에 보스턴에서 열리는 캐너코드 제뉴이티 45회 연례 성장 컨퍼런스에서 화상 대화에 참여한다고 발표했다.화상 대화의 웹캐스트에 접근하려면 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션 내 '뉴스/이벤트' 탭 아래의 이벤트 및 프레젠테이션 페이지를 방문하면 된다.웹캐스트 재생은 90일 동안 제공된다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 면역항암제 개발에 집중하는 자회사인 온코스엑셀 테라퓨틱스를 보유하고 있다.회사의 약물 재혁신 접근법은 기존 승인된 약물 및 임상적으로 검증된 제품 후보를 활용하여 빅데이터와 독점 기계 학습 알고리즘을 결합해 새로운 치료 적응증을 식별하는 것이다.이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조에 포함된 안전한 항구 조항의 적용을 받는다.이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 회사의 캐너코드 제뉴이티 컨퍼런스 참여 계획과 관련된 진술이 포함된다.회사는 현재의 기대와 다양한 가정에 기반하여 이러한 미래 예측 진술을 작성했으며, 실제 결과는 여러 중요한 요인으로 인해 다를 수 있다.이러한 요인에는 운영 이력의 제한, 상당한 손실 발생, 추가 자금 조달 필요성, 규제 요건 및 의무 등이 포함된다.또한, 회사는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서의 '위험 요인' 항목에서 논의된 중요한 요인들에 따라 실제 결과가 미래 예측 진술에서
