시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 100만 달러 무담보 약속어음을 발행했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 시티우스파마슈티컬스(이하 회사)는 PAGODA RESOURCES, INC.에 대해 총 100만 달러의 무담보 약속어음(이하 '어음')을 발행했다.이 어음은 회사의 주식으로 전환될 수 없으며, 2025년 12월 2일에 만기가 도래하고, 연 15.00%의 이자율이 적용된다.이자는 매월 복리로 계산되며, 어음이 전액 상환될 때까지 계속해서 발생한다.회사는 언제든지 어음을 전액 또는 일부를 조기 상환할 수 있는 절대적인 권리를 가지며, 조기 상환 시에는 먼저 발생한 이자에 적용되고, 그 다음에 원금에 적용된다.어음에는 일반적인 채무불이행 사건이 포함되어 있으며, 채무불이행이 발생하고 해당 기간 내에 해결되지 않거나 면제되지 않을 경우, 어음에 따른 모든 미지급 의무는 가속될 수 있다.어음의 상환은 회사의 회장 겸 CEO인 레너드 마저에 의해 개인적으로 보증되며, 이는 어음에 첨부된 무조건 개인 보증서의 형태로 이루어진다.어음에 대한 설명은 완전하지 않으며, 어음의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 10.1에 첨부되어 있다.또한, 본 보고서의 1.01 항목에서 제공된 정보는 2.03 항목에 통합되어 있다.어음의 세부사항은 다음과 같다. 금액은 1,000,000이며, 발행일은 2025년 6월 2일이다. 회사는 이 어음의 원금과 이자를 2025년 12월 2일에 전액 상환해야 하며, 이자율은 연 15.00%로 설정되어 있다.회사는 어음을 전액 또는 일부 조기 상환할 수 있는 권리를 가지며, 이 경우 발생한 이자는 먼저 상환된다.레너드 마저는 이 어음의 상환을 보증하며, 이는 어음에 첨부된 보증서에 명시되어 있다.이 어음은 펜실베이니아 주 법률에 따라 해석되며, 관련 법원에 대한 관할권을 가진다.현재 회사의 재무상태는 100만 달러의 부채가 있으며, 이자는 연 15.00%로 발생하고 있다.레너
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 상장 유지 규정을 미준수하였고 상장 이전이 이루어졌다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 시티우스파마슈티컬스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 결정 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 33일 연속 거래일 동안의 종가 기준으로, 나스닥 자본 시장에서의 상장을 유지하기 위해 필요한 최소 입찰가인 주당 1달러를 충족하지 못했다고 알렸다.통지서에 따르면, 나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)(iv)에 따라, 회사는 지난 1년 동안 역주식 분할을 시행했기 때문에 상장 규정 5810(c)(3)(A)에서 지정한 준수 기간에 대한 자격이 없다.대신, 회사는 2025년 6월 5일까지 직원의 결정에 대한 항소를 요청할 계획이며, 이는 나스닥 청문 위원회의 결정이 내려질 때까지 회사의 보통주 거래 중단 및 상장을 유예할 것이다.만약 회사가 제때 청문 요청을 하지 않으면, 회사의 보통주 거래는 2025년 6월 9일 사업 개시 시점에 상장 폐지될 예정이다.청문 위원회가 회사에 준수 기간을 부여할 것인지, 또는 회사가 나스닥 자본 시장에서의 상장을 유지하기 위한 모든 요구 사항을 충족할 것인지에 대한 보장은 없다.회사는 청문 위원회에 준수 회복 계획을 제출할 예정이다.이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 전망 진술은 '해야 한다', '할 수 있다', '의도한다', '예상한다', '믿는다', '추정한다', '계획한다', '제안한다'와 같은 단어의 사용으로 식별할 수 있다.회사는 이러한 전망 진술에 반영된 기대가 합리적인 가정에 기반하고 있다고 믿지만, 실제 결과가 이러한 전망 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소가 존재한다.여기에는 회사가 청문 위원회에 대한 항소에서 성공하지 못할 위험, 나스닥이 회사에 대한 상장 폐지 구제를 부여하지 않을 위험
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 시티우스파마슈티컬스는 2025 회계연도 2분기 사업 및 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "우리는 Citius Oncology를 통해 첫 번째 FDA 승인 제품인 LYMPHIR의 계획된 출시를 계속 집중하고 있으며, 향후 몇 달 내에 출시 전략을 추진하기 위해 필요한 자금을 확보하는 데 적극적으로 참여하고 있다. 또한 Citius Oncology를 위한 전략적 파트너를 탐색하고 있다"고 말했다.마저는 "우리는 FDA에 제출할 자료를 준비 중이며, 이는 임상 효능, 안전성 데이터 및 시험관 내 데이터에 대한 기관의 귀중한 피드백을 반영하고 있다. 이 제출은 Mino-Lok 프로그램의 향후 신약 신청(NDA)을 지원하는 중요한 단계이다. 참고로, 지난해 완료된 3상 시험은 주요 목표를 충족했다"고 덧붙였다.2025 회계연도 2분기 동안 회사는 재무 상태를 강화하기 위해 등록된 직접 공모를 완료하고 기존의 시장 판매 계약을 활용하여 자본 유연성을 확보하는 등의 조치를 취했다. 또한, 상업화 일정에 맞춰 지급 의무를 조정하기 위해 Eisai와의 라이선스 계약을 수정했다. 이러한 노력으로 우리는 환자와 주주 모두에게 장기적인 가치를 제공할 수 있는 위치에 있다고 믿는다"고 마저는 결론지었다.2025 회계연도 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 회사는 주식 발행을 통해 600만 달러의 순수익을 기록했다. 2025년 4월 2일, 회사는 기관 투자자에게 보통주 및 보통주 구매를 위한 사전 자금 보증을 포함한 등록된 직접 공모를 완료했다. 이 공모로부터 회사의 순수익은 약 173만 5천 달러였다.
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 주식을 발행하고 투자 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 시티우스파마슈티컬스(이하 '회사')는 회사의 회장 겸 CEO인 레너드 마주르(이하 '구매자')와 주식 발행 및 투자 진술 계약(이하 '구독 계약')을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 구매자에게 1주(주당 액면가 0.001달러)의 신규 지정된 A형 우선주(이하 'A형 우선주')를 100달러에 발행하고 판매하기로 합의했다.이 거래는 2025년 4월 17일에 완료됐다.A형 우선주는 회사의 주주 특별 회의(이하 '특별 회의')와 관련하여 구매자에게 발행되었으며, 이 회의는 회사의 이사회(이하 '이사회')에 의해 소집되었고, 회사의 정관을 수정하여 보통주(주당 액면가 0.001달러)의 발행 가능 주식 수를 16,000,000주에서 250,000,000주로 늘리는 안건을 승인하기 위한 것이다.이와 관련된 추가 정보는 오늘 제출된 예비 위임장에 포함되어 있으며, 이는 증권거래위원회에 제출됐다.구독 계약에는 일반적인 진술 및 보증과 당사자 간의 특정 면책 권리 및 의무가 포함되어 있다.구독 계약은 구매자가 (a) A형 우선주에 대한 발행 주식 수 증가가 투표될 주주 회의에 참석하고, (b) A형 우선주를 해당 안건에 따라 투표하며, (c) 회사의 요청 시 A형 우선주에 대한 투표를 위해 회사의 지명자에게 불가역적인 위임장을 부여해야 한다고 규정하고 있다.구독 계약의 내용은 완전한 것이 아니며, 해당 문서의 전체 텍스트에 의해 완전하게 규정된다.2025년 4월 17일, 회사는 네바다 주 국무부에 A형 우선주에 대한 권한, 권리, 특권 및 제한을 규정하는 지정서(이하 '지정서')를 제출했다.지정서에 따르면, A형 우선주는 1,000,000,000표의 투표권을 가지며, 발행된 보통주와 함께 단일 클래스로 투표한다.A형 우선주는 안건에 대해서는 투표할 권리가 없다.A형 우선주는 주식이나 증권으로 전
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 E7777 라이센스 계약을 체결했고 재무 현황을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2021년 9월, 자회사인 시티우스온콜로지와 관련된 자산 구매 계약을 체결했다. 이 계약은 Dr. Reddy’s Laboratories SA로부터 E7777(데니룩인 디프티톡스)의 독점 라이센스를 인수하는 내용을 담고 있다. Dr. Reddy’s는 이전에 Eisai Co., Ltd.로부터 E777의 독점 라이센스를 보유하고 있었으며, 이 거래를 통해 시티우스파마슈티컬스는 2018년 8월 9일 및 2021년 8월 31일에 수정된 라이센스 계약의 당사자가 됐다.시티우스파마슈티컬스는 해당 제품의 상표명으로 LYMPHIR™을 확보했다.2024년 8월, 시티우스파마슈티컬스가 독립적인 상장 기업이 됨에 따라, 시티우스온콜로지는 라이센스 계약에 따른 시티우스파마슈티컬스의 권리와 의무를 인수하게 된다. 라이센스 계약의 조건에 따라, 2024년 8월 미국 식품의약국(FDA)에서 LYMPHIR의 승인이 이루어질 경우, 시티우스온콜로지는 Eisai에 590만 달러의 마일스톤 지급 의무가 발생한다.LYMPHIR 개발 과정에서 시티우스온콜로지는 Eisai에 지불해야 할 다양한 개발 및 재고 비용으로 총 823만 3,209.77 달러를 발생시켰다. 이 모든 비용은 발생한 기간 동안 시티우스온콜로지의 재무제표에 보고되었으며, 그 중 대부분은 2024년 12월 31일 종료된 분기 이전에 발생한 것이다. 590만 달러의 마일스톤 지급 의무는 LYMPHIR의 FDA 승인 시점인 2024년 8월에 시티우스온콜로지의 재무제표에 보고되었다.총 604만 8,052.67 달러의 재고 비용이 발생하였으며, 이는 2024년 12월 31일 종료된 기간의 시티우스온콜로지 재무제표에 누적된 의무로 포함되었다. 185,317.70 달러의 개발 비용이 2024년 12월 31일 종료된 기간의 시티우스온콜로지 재무제표에
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 200만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 뉴저지 크랜포드 – 시티우스파마슈티컬스(나스닥: CTXR)("시티우스파마" 또는 "회사")가 1,739,131주(또는 그에 상응하는 프리펀드 워런트)의 보통주를 주당 1.15달러에 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.이번 공모의 마감은 2025년 4월 2일경에 이루어질 예정이며, 이는 일반적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.이번 공모를 통해 회사가 예상하는 총 수익은 약 200만 달러로, 이는 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 LYMPHIR™의 상업적 출시 지원 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.위에서 설명한 증권은 2024년 2월 23일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 유효한 등록신청서(파일 번호 333-277319)에 따라 제공된다.이번 공모는 유효한 등록신청서의 일환으로 이루어지며, 관련된 증권은 SEC의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권에서 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 경우에는 판매가 이루어지지 않는다.시티우스파마슈티컬스는 최초의 비상 치료 제품 개발 및 상용화에 전념하는 생명공학 회사이다.2024년 8월, FDA는 피부 T세포 림프종 치료를 위한 표적 면역 요법인 LYMPHIR의 승인을 발표했다.시티우스파마의 후기 단계 파이프라인에는 카테터 관련 혈류 감염 환자를 위한 항생제 잠금 솔루션인 Mino-Lok®과 치질 완화를 위한 국소 제형인 CITI-002(Halo-Lido)가 포함되어 있다.Mino-Lok의 3상 시험과 Halo-Lido의 2b상 시험은 2023년에 완료되었으
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 시티우스파마슈티컬스는 2025년 주주총회를 개최했고, 이번 주주총회에서 주주들은 이사회를 구성할 7명의 이사를 선출했으며, 이들은 2026년에 열리는 주주총회까지 또는 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 1년 임기로 활동하게 된다.이사 선출 투표 결과는 다음과 같다.레너드 마저(Lenard Mazur)는 2,301,986표를 얻어 선출되었고, 마이론 홀루비악(Myron Holubiak)은 2,320,985표, 수렌 두티아(Suren Dutia)는 2,347,113표, 유진 홀루카(Dr. Eugene Holuka)는 2,335,447표, 데니스 M. 맥그라스(Dennis M. McGrath)는 2,316,616표, 로버트 스미스(Robert Smith)는 2,394,333표, 캐롤 웹(Carol Webb)은 2,429,356표를 각각 얻었다.이사 선출에 대한 반대 투표는 각각 983,591표, 964,592표, 938,464표, 950,130표, 968,961표, 891,244표, 856,221표가 있었다. 또한, 브로커 비투표는 모두 1,969,380표로 집계되었다.다음으로, 주주들은 경영진 보상에 대한 비구속 자문을 승인했으며, 이 투표 결과는 1,943,011표가 찬성, 1,196,649표가 반대, 145,916표가 기권하였다. 브로커 비투표는 1,969,380표였다.주주들은 정관 개정을 통해 발행 가능한 주식 수를 2,600만 주에서 2억 6천만 주로, 보통주 수를 1,600만 주에서 2억 5천만 주로 늘리는 제안은 승인하지 않았다. 이 투표 결과는 3,222,490표가 찬성, 1,934,414표가 반대, 35,367표가 기권하였다.마지막으로, 주주들은 2025년 9월 30일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 Wolf & Company, P.C.의 선정을
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 시티우스파마슈티컬스는 2025 회계연도 1분기 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.2025 회계연도 1분기 동안의 주요 사업 성과 및 후속 개발 사항으로는, 2025년 상반기 LYMPHIR의 상업적 출시를 위한 운영 준비가 상당히 진전되었고, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 2025년 4월 1일 발효 예정인 새로운 영구 J코드 J9161(정맥 사용을 위한 denileukin diftitox-cxdl 주사)을 확보했으며, 재발성 고형 종양 환자를 대상으로 한 pembrolizumab과 LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)의 병용 요법에 대한 진행 중인 임상 1상 시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.또한, 미네소타 대학교의 임상 1상 시험을 지원하여 B세포 림프종 치료를 위한 CAR-T 요법 이전에 denileukin diftitox 투여의 안전성과 효능을 평가하고, 첫 환자의 투여가 City of Hope 암 센터에서 이루어졌다.미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 Mino-Lok® 및 Halo-Lido의 개발 경로를 명확히 하고, 임상 및 상업 프로그램의 잠재력을 극대화하기 위한 자본 확보를 위한 전략적 및 재무적 이니셔티브를 추진했다.시티우스파마슈티컬스의 자회사인 시티우스 온콜로지(Citius Oncology)는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 평가하기 위해 Jefferies를 독점 재무 자문사로 참여시켰으며, 2024년 11월과 2025년 1월에 일반주식 및 워런트의 등록 직접 발행을 완료하고, 2025년 1월에 회사의 '시장 내' 시설을 통해 일반주식을 판매하여 총 650만 달러의 수익을 올렸다.2024년 12월
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 레너드 마저(Leonard Mazur) CEO와 자이미 바르투샥(Jaime Bartushak) CFO가 서명하여 인증했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.보고서에 따르면, 시티우스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 기준으로 운영 손실을 기록했으며, 이 손실은 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 향후 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사의 지속적인 운영에 중요한 요소가 될 것이다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 이해하는 데 중요한 자료로, 투자자들에게 회사의 현재 상황과 향후 전망을 평가하는 데 도움을 줄 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 LYMPHIR에 대한 고유 영구 J-코드가 발급됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 시티우스파마슈티컬스와 그 자회사인 시티우스온콜로지가 LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl)에 대해 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 고유하고 영구적인 헬스케어 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS) J-코드(J9161)를 부여받았다. 이 영구 J-코드는 2025년 4월 1일부터 효력이 발생할 예정이다.LYMPHIR는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최소 한 번의 이전 전신 요법을 받은 성인 환자의 재발성 또는 불응성 1-3기 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위해 승인받았다. 2025년 4월 1일부터 의료 제공자는 LYMPHIR에 대한 청구를 제출할 때 영구 J-코드 J9161(주사, denileukin diftitox-cxdl, 정맥 사용, 1 마이크로그램)을 사용할 수 있다.시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "영구 J-코드의 설정은 LYMPHIR에 대한 환자 접근을 지원하는 중요한 이정표로, LYMPHIR를 투여하는 의사와 시설에 대한 코딩 명확성을 제공하고, 상환을 용이하게 한다. 이 성과는 상업 및 정부 보험(VA, DoD, 메디케어) 보장을 받는 환자들이 LYMPHIR에 접근할 수 있도록 보장하는 중요한 단계이다"라고 말했다.J-코드는 미국 정부 및 상업 지불자, 의사 및 그 사무실 직원들이 주입 요법 및 특정 치료의 청구 및 상환 과정을 간소화하기 위해 사용하는 고유 식별자이다. LYMPHIR는 재발성 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL)에 대한 표적 면역 요법으로, 최소 한 번의 이전 전신 요법 후 1-3기 질환에서 사용하도록 적응증이 설정되어 있다. 이 약물은 IL-2 수용체 결합 도메인과 디프테리아 독소 조각을 결합한 재조합 융합 단백질이다.이 약물은 세포 표면의 IL-2 수용체에 특이
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연례 보고서 수정안을 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2024년 1월 27일, 수정된 연례 보고서(Form 10-K/A)를 제출했다.이 보고서는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서의 수정본으로, 원래는 2024년 12월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출됐다.이번 수정안은 주로 전시된 인증서(Exhibit 97.1)를 포함하기 위한 것이다.보고서에 따르면, 시티우스파마슈티컬스의 발행주식 수는 2024년 12월 18일 기준으로 7,727,243주로, 모든 주식은 0.001달러의 액면가를 가진 보통주로 구성되어 있다.시티우스파마슈티컬스의 이사회는 2023년 11월 20일에 보상 회수 정책을 채택했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구사항에 대한 중대한 비준수로 인해 회계 재작성의 필요성이 발생할 경우, 특정 경영진 보상(‘잘못 지급된 보상’)을 회수할 수 있도록 규정하고 있다.이 정책은 1934년 증권거래법 제10D조 및 NASDAQ 주식 시장의 규칙을 준수하기 위해 설계됐다.이 정책은 현재 및 이전의 경영진에게 적용되며, 이사회가 정한 기준에 따라 결정된다.만약 회사가 재무 보고 요구사항을 준수하지 않아 회계 재작성의 필요성이 발생할 경우, 이사회는 지난 3년 동안 지급된 초과 인센티브 보상의 환급을 요구할 수 있다.인센티브 보상은 연간 보너스, 주식 옵션, 주식 상승권, 배당금 등 다양한 형태로 제공된다.이사회는 잘못 지급된 보상의 회수 방법을 결정할 권한이 있으며, 현금 인센티브 보상의 환급, 주식 기반 보상의 매각 이익 회수, 미지급 주식 보상의 취소 등을 포함할 수 있다.또한, 이사회는 회수의 실현 가능성을 평가하여, 회수가 비현실적일 경우 회수를 포기할 수 있는 권한을 가진다.이 정책은 모든 경영진과 그들의 후계자에게 구속력이 있으며, 이사회는 필요에 따라 이 정책을 수정하거나 종료할 수 있
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 3백만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 뉴저지 크랜포드 – 시티우스파마슈티컬스(나스닥: CTXR)는 오늘 743,496주에 해당하는 자사의 보통주와 743,496주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 보증서를 발행 및 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.주당 구매 가격은 4.035달러이며, 이 거래는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정된 등록 직접 공모로 진행된다.보증서의 행사가격은 주당 3.91달러로, 발행 즉시 행사 가능하며 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.이번 공모의 마감은 2025년 1월 8일경에 이루어질 예정이다. H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다. 이번 공모를 통해 회사가 예상하는 총 수익은 약 3백만 달러로, 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 일반 기업 운영, 임상 및 전임상 개발, 운영 자금 및 자본 지출에 사용할 계획이다. 상기 증권은 2024년 2월 23일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 유효한 등록신청서(파일 번호 333-277319)에 따라 제공되며, 2024년 3월 1일에 효력이 발생했다.이번 공모는 유효한 등록신청서의 일부로 포함된 설명서 및 보충 설명서에 따라 진행된다.증권과 관련된 보충 설명서 및 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.보충 설명서 및 설명서의 전자 사본은 H.C. Wainwright & Co., LLC에 연락하여 요청할 수 있다. 이 보도 자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안이나 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매가 이루어지지 않는다. 시티우스파마슈티컬스는 최초의 비상 치료 제품 개발 및 상용화에 전념하는 생명공학
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 상용화 준비가 진전됐다고 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 시티우스파마슈티컬스는 성인 재발성 또는 난치성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 혁신적인 면역요법인 LYMPHIR™의 상용화 준비에서 중요한 진전을 발표했다.회사는 2025년 상반기 내에 LYMPHIR를 환자에게 제공하기 위해 준비 중이다.2024년 8월 LYMPHIR의 승인이 있은 이후, 회사는 성공적인 출시를 지원하기 위해 열심히 노력해왔다.제조, 마케팅, 환급 및 판매 노력을 마무리하는 데 상당한 진전을 이루었으며, 이는 임상 개발에서 수익 창출로의 전환을 의미하는 중요한 전환점이라고 강조했다.또한, 미국 시장 침투에 성공하는 것뿐만 아니라, 주요 국제 시장에서의 라이센스 파트너십을 탐색하는 등 추가 성장 기회를 모색하고 있다.이와 관련하여 논의가 진행 중이며, LYMPHIR의 추가 적응증과 조합 면역요법으로서의 잠재력도 포함된다.시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "이 혁신적인 암 치료제를 시장에 출시함으로써 환자, 의료 제공자 및 주주에게 상당한 가치를 제공하는 것이 우리의 변함없는 목표"라고 말했다.주요 출시 준비 및 활동으로는 다음과 같은 사항이 포함된다.제조 규모 확대 및 공급망 최적화: 주요 계약 제조업체(CMO)와 상업 공급 계약을 확보했으며, 첫 해 출시 공급이 생산되었다.의료 제공자 참여: 종양학자, 혈액학자 및 기타 주요 의료 전문가를 대상으로 한 교육 프로그램을 롤아웃했으며, 의료 제공자를 위한 임상 데이터, 용량 지침 및 안전 정보를 제공하는 정보 플랫폼을 출시했다.시장 접근 및 환급 노력: 환자 접근을 용이하게 하는 환급 경로를 확보하기 위해 지불자 및 의료 제공자와 긴밀히 협력하고 있으며, 환급 프로세스를 간소화하기 위해 HCPCS에 따라 고유한 J코드 신청서를 제출했다.LYMPHIR의 국가 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라
