칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 칼비스타파마슈티컬스는 빌랄 아리프를 최고운영책임자로, 리네아 아스페시를 최고인사책임자로 임명했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 칼비스타파마슈티컬스(나스닥: KALV)는 빌랄 아리프를 최고운영책임자(COO)로, 리네아 아스페시를 최고인사책임자(CPO)로 임명했다.칼비스타의 CEO인 벤 팔레이코는 "빌랄과 리네아를 우리 리더십 팀에 환영하게 되어 기쁘다. EKTERLY의 글로벌 출시를 진행하는 데 있어 그들의 운영 및 인사 분야의 전문성이 중요할 것"이라고 말했다.아리프는 "칼비스타에 합류하게 되어 기쁘고, 재능 있는 팀과 협력하게 되어 기대된다. EKTERLY에 중요한 시점이며, HAE 환자들이 이 혁신적인 치료법을 충분히 활용할 수 있도록 운영 체계를 강화하는 데 집중하겠다"고 밝혔다.아스페시는 "회사의 성장에 중요한 시점에 칼비스타에 합류하게 되어 기쁘다. EKTERLY가 글로벌로 확장됨에 따라, 비즈니스의 야심찬 목표를 달성하는 데 필요한 인사 및 조직 전략을 형성하는 데 전념하겠다"고 말했다.빌랄 아리프는 25년 이상의 경력을 가진 생명공학 운영 전문가로, 기술 운영, 제품 전략 및 제조 분야에서 경험을 쌓았다. 그는 최근 세레프타 테라퓨틱스에서 최고기술운영책임자(CTO)로 재직했으며, 모멘타 파마슈티컬스의 기술 운영 부사장으로도 활동했다. 아리프는 브라운 대학교와 IE 비즈니스 스쿨에서 MBA를, 터프츠 대학교에서 생명공학 석사, 맥길 대학교에서 화학 공학 학사 학위를 받았다.리네아 아스페시는 25년 이상의 인사 리더십 경험을 가진 인사 전문가로, 최근 에디타스 메디슨에서 최고행정책임자(CAO)로 재직했다. 아스페시는 매사추세츠 대학교에서 교육학 학사 학위를 받았다.아리프와 아스페시는 각각 100,000주를 구매할 수 있는 유도 옵션을 부여받으며, 이는 칼비스타와의 고용 계약의 유도 조건으로 제공된다. 옵션은 2025년 10월 8일의
칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 1억 1천만 달러 규모의 전환사채 발행 계획을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 24일, 칼비스타파마슈티컬스(이하 '칼비스타')가 2021년 만기 3.250% 전환사채(이하 '노트')를 1억 1천만 달러 규모로 발행할 계획을 발표했다.이번 사채는 1933년 증권법 제144A조에 따라 자격을 갖춘 기관 투자자에게 사모 방식으로 판매될 예정이다.칼비스타는 또한 초기 구매자에게 1억 5천만 달러 규모의 추가 노트를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.노트는 칼비스타의 선순위 무담보 채무로, 이자는 반기마다 지급된다.노트의 만기는 2031년 10월 1일이며, 특정 조건이 충족될 경우에만 전환이 가능하다.2028년 10월 5일 이전에는 노트를 상환할 수 없다.이후에는 칼비스타가 선택적으로 노트를 현금으로 상환할 수 있다.노트의 초기 전환 비율은 1,000달러당 59.4919주로, 이는 칼비스타의 주가에 대해 약 30%의 프리미엄을 나타낸다.칼비스타는 이번 발행으로 약 1억 2천만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, EKTERLY 상용화 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.현재로서는 기업, 제품 또는 기술에 대한 투자나 인수에 대한 구체적인 계획은 없다.이 발표는 증권의 판매 제안이 아니며, 법적으로 금지된 지역에서는 유효하지 않다.노트는 등록되지 않으며, 등록 요건의 적용을 받지 않는 경우에만 판매될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 운영 업데이트를 했고 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 11일, 칼비스타파마슈티컬스는 2025년 7월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 분기는 EKTERLY의 FDA 승인으로 칼비스타의 역사에서 중요한 순간이었으며, EKTERLY는 HAE(유전성 혈관부종)의 급성 발작을 위한 최초이자 유일한 경구 치료제다.칼비스타의 CEO인 벤 팔레이코는 "승인과 출시가 같은 날 이루어져 상업 회사로서의 성장의 다장으로 즉시 나아갈 수 있었다. 승인 후 8주 만에 460명의 환자 시작 양식을 받았으며, 이는 미국에서 보고된 HAE 환자 인구의 거의 5%에 해당한다. 이러한 초기 수요는 우리의 기대를 초과했으며, EKTERLY가 해결하는 긴급한 미충족 수요와 HAE 관리 방식을 재정의할 잠재력을 검증했다"고 말했다.2025년 7월 7일, 칼비스타는 EKTERLY(세베트랄스타트)의 FDA 승인을 발표했으며, 이는 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 HAE 급성 발작 치료를 위한 새로운 플라스마 칼리크레인 억제제다. 미국에서의 상업적 출시는 2025년 7월 7일에 시작되었으며, 2025년 8월 29일 기준으로 460명의 환자 시작 양식을 받았다.영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 EKTERLY에 대한 마케팅 승인을 부여했으며, EKTERLY는 MHRA의 고아 지정 기준을 충족하여 최대 10년의 시장 독점권을 부여받았다. 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 사용위원회(CHMP)는 세베트랄스타트에 대한 마케팅 승인을 권장하는 긍정적인 의견을 채택했으며, 유럽연합 내에서의 고아 지정 유지가 확인되었다.2025년 7월 31일 기준으로 회사는 약 191.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다. 2025년 7월 31일로 종료된 3개월 동안 순 제품 수익은 140만 달러로, EKTERLY의 미국 판매로
칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 2025 회계연도 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, 칼비스타파마슈티컬스가 2025년 4월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 EKTERLY®(세베트랄스타트)의 FDA 승인을 받았으며, 이는 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 최초이자 유일한 경구용 치료제다.현재 미국에서 출시가 진행 중이다.또한, 이 회사는 일본과 캐나다에서 세베트랄스타트 상용화를 위한 라이센스 계약을 체결했으며, 2027년까지 운영 자금을 확보하기 위해 2억 2,060만 달러의 현금을 보유하고 있다.칼비스타파마슈티컬스의 CEO인 벤 팔레이코는 "EKTERLY의 FDA 승인은 칼비스타에게 중요한 이정표다. 이는 HAE 환자들에게 안전하고 효과적이며 쉽게 투여할 수 있는 치료제를 제공한다"고 말했다.이 회사는 현재 캐나다와 일본에 상업적 파트너를 두고 있으며, 6건의 글로벌 규제 제출이 진행 중이다.2025 회계연도의 연구개발 비용은 7,170만 달러로, 2024 회계연도의 8,617만 달러에서 감소했다. 이는 임상 시험 비용과 전임상 활동의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 1억 1,630만 달러로, 2024 회계연도의 5,428만 달러에서 증가했다. 이는 EKTERLY의 상용화 계획과 관련된 비용 증가에 따른 것이다.2025년 4월 30일 기준으로 칼비스타파마슈티컬스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 2,060만 달러로, 2024년 4월 30일의 2억 1,040만 달러와 비교해 증가했다.이 회사는 HAE 관리의 기초 치료제로 EKTERLY가 자리 잡을 것으로 기대하고 있다.현재 칼비스타파마슈티컬스는 2025 회계연도에 1억 8,344만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 3.69 달러다.이 회사의 현재 재무 상태는 2025년 4월 30일 기준으로 총 자산이 2억 5,077만 달러, 총 부채는 1억 5,538만 달러로,
칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 EKTERLY®가 FDA 승인을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼비스타파마슈티컬스가 2025년 7월 7일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EKTERLY®(세베트랄스타트)의 승인을 받았다.EKTERLY는 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 유전성 혈관부종(HAE) 급성 발작 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 즉시 치료제이다.이 치료제는 HAE 환자들이 증상이 시작되는 즉시 치료할 수 있도록 하여, 환자들에게 더 큰 독립성과 질병 관리에 대한 통제를 제공할 수 있다.칼비스타의 CEO인 벤 팔레이코는 "EKTERLY의 FDA 승인은 HAE 환자들에게 중요한 순간이다. 이 치료제는 환자들이 증상이 시작되는 즉시 치료할 수 있도록 해준다. 우리는 HAE 커뮤니티에 대한 깊은 헌신을 가지고 있으며, EKTERLY가 HAE의 기초 치료제가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.EKTERLY의 승인 근거는 20개국 66개 임상 사이트에서 136명의 HAE 환자를 대상으로 진행된 KONFIDENT 임상 시험의 데이터에 기반하고 있다. 이 시험에서 EKTERLY는 위약보다 증상 완화, 발작 강도 감소 및 발작 해결에서 유의미하게 빠른 결과를 보였으며, 안전성 프로필도 위약과 유사하게 잘 견디는 것으로 나타났다.EKTERLY는 즉시 미국에서 출시되며, 의사들은 오늘부터 처방을 시작할 수 있다. 칼비스타는 환자 지원 프로그램인 KalVista Cares™를 통해 보험 적용 안내, 접근 지원 및 치료 여정 전반에 걸쳐 지속적인 도움을 제공할 예정이다.EKTERLY는 HAE 치료의 기초 치료제로 자리 잡을 가능성이 있으며, 현재 2세에서 11세 아동에 대한 사용을 탐색하는 연구와 주요 글로벌 시장에서의 여러 규제 신청이 진행 중이다. EKTERLY의 가격은 1회 투여당 16,720달러로, 현재의 브랜드 제품과 유사한 수준이다.이 치료제는 모든 유형의 HAE 발작에 효과적이며
