이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 EVERSANA와 제품 상용화 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 6일, 이테룸쎄라퓨틱스의 자회사인 Iterum Therapeutics US Limited(이하 'ITUS')가 EVERSANA Life Science Services, LLC(이하 'Eversana')와 자사의 승인된 제품인 ORLYNVAHTM의 상용화를 위한 제품 상용화 계약(이하 '계약')을 체결했다.계약에 따라 Eversana는 미국 내 ITUS에 대한 판매 및 상업 운영 서비스를 제공하며, ORLYNVAHTM의 상용화와 관련된 마케팅, 물류, 채널 관리, 규제, 의료 업무 및 기타 서비스를 제공한다. 계약의 조건에 따르면, ITUS는 ORLYNVAHTM에 대한 법적, 규제 및 제조 책임을 지며, ORLYNVAHTM의 판매를 기록하게 된다.계약은 Eversana가 책임지는 서비스 제공과 관련하여 법률을 준수하도록 보장해야 한다.ITUS는 Eversana에게 서비스 수행에 대한 수수료를 지급하고, 계약에 따라 발행된 작업 명세서에 따라 발생하는 비용을 상환하게 된다.계약의 조건 및 조항에 따라 Eversana는 계약에 따라 발행된 작업 명세서에서 양 당사자 간에 합의된 서비스의 독점 제공자로서 ITUS에 서비스를 제공하게 된다. 계약의 유효 기간은 계약 체결일로부터 ORLYNVAHTM의 상용화 날짜로부터 5년까지이며, 양 당사자는 상대방의 중대한 위반, 상대방의 파산, 특정 법률 변경, ORLYNVAHTM의 안전 리콜 발생, 계약에 따라 유효한 작업 명세서가 없는 경우, 특정 기간 동안 미국 내 ORLYNVAHTM의 순매출 감소가 발생하는 경우 계약을 종료할 수 있는 권리를 가진다.ITUS 및/또는 회사의 지배권 변경이 발생한 경우, ITUS, 지배권 변경 상대방 또는 생존하는 법인은 Eversana에게 특정 수수료를 지급하는 조건으로 계약을 종료할 수 있다.Eversana는 또한 IT
이보크파마(EVOK, Evoke Pharma Inc )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 이보크파마가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 이보크파마의 CEO인 매튜 J. 디오노프리오와 CFO인 마크 코위에스키가 각각 서명한 인증서도 포함되어 있다.디오노프리오는 보고서가 1934년 증권거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.코위에스키도 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 모든 관련 법규를 준수하고 있다고 밝혔다.이보크파마는 2020년 6월 FDA의 승인을 받은 후, 2020년 10월부터 Gimoti(메토클로프라미드) 비강 스프레이의 상업적 판매를 시작했다.Gimoti는 성인 당뇨병성 위마비 환자의 증상을 완화하기 위해 최초로 비강으로 투여되는 제품이다.2024년 12월 31일 기준으로 이보크파마는 약 1,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, Gimoti의 상업화 활동과 관련된 손실이 계속될 것으로 예상하고 있다.또한, Eversana와의 상업 서비스 계약에 따라 Gimoti의 판매 수익에서 발생하는 순이익의 80% 이상을 유지할 수 있다.이보크파마는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, Gimoti의 성공적인 상업화가 회사의 지속 가능성에 필수적이라고 강조했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
