아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 LUGANO 임상 시험이 등록됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 5월 27일, DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 LUGANO 임상 시험의 등록을 완료했다.이번 임상 시험에는 400명 이상의 환자가 등록되어 무작위 배정되었으며, 이는 7개월에 걸쳐 이루어졌다.이는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 Phase 3 임상 시험 중 가장 빠른 등록 속도를 기록한 것이다.LUGANO는 DURAVYU의 두 가지 주요 비열등성 시험 중 첫 번째로, 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 개발되었으며, 업계의 모범 사례를 따르고 있다.모든 환자는 1일차에 무작위 배정되어 즉시 치료를 시작하며, 1년의 유효성 및 안전성 평가를 목표로 하고 있다.LUGANO의 등록 완료로 인해 2026년 중반에 주요 데이터가 예상된다.회사의 제이 듀커(Jay S. Duker) CEO는 "Phase 3 LUGANO 시험의 빠른 등록은 환자와 의사들이 우리 프로그램에 대해 큰 관심을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다.이어 "우리는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 첫 번째 지속 방출 TKI를 시장에 출시하기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.LUGANO와 함께 진행 중인 LUCIA 시험도 60% 이상의 환자가 등록되었으며, 2025년 3분기 내 등록 완료가 예상된다.DURAVYU는 비타민 E와 같은 안전성을 보장하며, 190명 이상의 환자에서 긍정적인 안전성 및 유효성 프로필을 입증했다.현재 DURAVYU는 습기성 노인성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 Phase 3 임상 시험이 진행 중이다.회사는 2025년 3분기까지 LUCIA 시험의 등록을 완료할 것으로 기대하고 있으며, LUGANO 시험의 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 2,445만 3천 달러에 달했다고 보고했다.이는 2024년 같은 기간의 1,168만 4천 달러에 비해 109% 증가한 수치다.제품 판매는 715천 달러로, 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 라이센스 및 협력 계약에서 발생한 수익은 1,104만 9천 달러로 5% 증가했다.특히 로열티 수익은 1,268만 9천 달러로, 전년 동기 대비 2,641% 증가한 것으로 나타났다.이는 SWK 로열티 수익의 잔여 금액을 인식한 결과다.운영 비용은 7,329만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,500만 5천 달러에 비해 63% 증가했다.연구 및 개발 비용은 5만 8574달러로, 전년 동기 대비 94% 증가했다.이는 DURAVYU™의 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 9억 1821만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 운영 자금은 주식 판매, 부채 발행 및 라이센스 수수료 등으로 조달하고 있다.현재 회사는 3억 1820만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 DURAVYU™의 임상 시험을 계속 진행하고 있으며, 2025년 하반기에는 LUGANO 및 LUCIA 임상 시험의 환자 등록을 완료할 계획이다.또한, 2025년 2분기에는 미국 FDA와의 회의를 통해 DURAVYU™의 DME에 대한 주요 프로그램을 최종화할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 1820만 달러의 현금 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상되며,
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 정보를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 2025년 5월 7일 웹사이트에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 게시했으며, 해당 프레젠테이션은 부록 99.2로 제출됐다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 3억 1,800만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 제공한다.이는 2026년에 예상되는 두 개의 Phase 3 습기 관련 황반변성(wet AMD) 임상 시험의 주요 데이터 발표 이후에도 지속될 것으로 보인다.아이포인트파마슈티컬스의 제이 S. 듀커 박사는 "우리는 DURAVYU의 두 개의 Phase 3 주요 시험에서 뛰어난 진전을 이루고 있으며, LUGANO 시험에 90% 이상의 환자가 무작위 배정됐고, LUCIA 시험에는 50% 이상의 환자가 무작위 배정됐다"고 말했다.그는 또한 "이러한 빠른 시험 등록은 DURAVYU에 대한 의사와 환자의 열정을 강조하며, 이는 확립된 시험 설계, 강력한 Phase 2 임상 데이터 및 안전성 프로필에 의해 촉진되고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 총 순수익은 2,450만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,170만 달러와 비교된다.제품 매출은 70만 달러로, 2024년 같은 분기와 일치한다.라이센스 및 로열티에서 발생한 순수익은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,100만 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 7,330만 달러로, 전년 동기 대비 4,500만 달러에서 증가했다.순 비운영 수익은 360만 달러였으며, 순손실은 4,520만 달러로, 주당 0.65달러
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 아이포인트파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전 사항을 강조했다.2024년 4분기 총 순수익은 1,160만 달러로, 2023년 4분기의 1,400만 달러에 비해 감소했다.제품 순수익은 80만 달러로, 2023년 같은 기간의 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.라이선스 및 로열티로부터의 순수익은 1,080만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,330만 달러에 비해 감소했다.이는 YUTIQ 제품 권리의 라이선스에서 발생한 이연 수익 인식 감소에 주로 기인한다.운영 비용은 5,680만 달러로, 전년 동기 3,040만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 DURAVYU의 두 개의 진행 중인 3상 임상 시험에 의해 주도됐다.비운영 순수익은 390만 달러였으며, 순손실은 4,140만 달러로 주당 0.64 달러의 손실을 기록했다.이는 전년 동기 순손실 1,410만 달러, 주당 0.33 달러의 손실에 비해 증가한 수치이다.2024년 전체 연간 순수익은 4,330만 달러로, 2023년의 4,600만 달러에 비해 감소했다.전체 연간 제품 순수익은 320만 달러로, 2023년의 1,420만 달러에 비해 크게 감소했다.이는 2023년 5월에 판매된 YUTIQ 제품 권리의 라이선스에 의해 아이포인트가 상업 사업에서 철수한 것에 기인한다.라이선스 및 로열티로부터의 순수익은 4,010만 달러로, 2023년의 3,180만 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 1억 8,910만 달러로, 2023년의 1억 2,110만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 DURAVYU의 3상 임상 시험과 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.비운영 순수익은 1,510만 달러였으며, 순손실은 1억 3,090만 달러로 주당 2.32 달러의 손실을 기록했다.2024년
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 TD Cowen 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 진행했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아이포인트파마슈티컬스가 자사의 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 발표를 게시했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.발표에서는 아이포인트파마슈티컬스가 지속 방출 약물 전달 시스템의 선두주자로서 망막 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 강조했다.Durasert®는 여러 적응증에서 강력한 안전성 프로파일을 특징으로 하며, DURAVYU에 대한 compelling DAVIO 2 데이터는 2026년 글로벌 3상 주요 시험의 신속한 등록을 가능하게 한다.현재 회사는 약 3억 7천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.DURAVYU™는 Durasert E™ 지속 전달 기술을 통해 최상의 TKI인 vorolanib을 제공하며, DME에 대한 긍정적인 2상 데이터를 보유하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 이 수치는 감사되지 않은 추정치로, 2024년 10월 주식 자금 조달에서의 순수익을 포함하고 있다.아이포인트파마슈티컬스는 DME와 관련된 큰 시장 기회를 타겟으로 하는 여러 프로그램을 진행하고 있으며, DME는 전체 브랜드 시장의 80% 이상을 차지하고 있다.현재 진행 중인 DURAVYU의 3상 시험은 DAVIO 2 결과에 의해 지원받고 있으며, 모든 주요 및 부차적 목표가 충족됐다.2025년 1월 16일 기준으로, DURAVYU는 190명 이상의 환자에서 평가되었으며, 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타났다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 2분기에 DME에 대한 FDA EOP2 회의를 예정하고 있으며, 2025년 하반기에는 두 개의 3상 시험의 전체 등록을 완료할 계획이다.현재 회사는 DURAVYU의 주
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 긍정적인 6개월 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 DURAVYU™의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 진행 중인 2상 VERONA 임상 시험의 긍정적인 6개월 결과를 발표했다.이 임상 시험은 DURAVYU™(보로라니브 안구 내 삽입물)의 효과를 평가하고 있으며, 회사는 이 결과를 통해 DURAVYU의 우수한 치료 가능성을 강조했다.임상 시험의 주요 목표는 aflibercept 대조군에 비해 첫 보조 주사까지의 시간을 연장하는 것이었으며, 두 가지 DURAVYU 용량(1.34mg 및 2.7mg) 모두 이 목표를 달성했다.DURAVYU 2.7mg는 24주 동안 +7.1자의 시력 개선과 76마이크론의 중앙 하위 두께(CST) 감소를 보여주었으며, 치료 부담이 2/3로 줄어드는 결과를 보였다.또한 DURAVYU는 DURAVYU와 관련된 안구 또는 전신의 심각한 부작용(SAE)이 보고되지 않아 안전성 프로필이 우수함을 입증했다.회사는 2025년 말까지 3상 비열등성 주요 프로그램을 시작할 계획이다.오늘 2025년 2월 5일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.VERONA 임상 시험의 6개월 결과는 DME 환자에게 DURAVYU가 시력과 해부학적 개선을 동시에 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.회사의 CEO인 제이 듀커 박사는 DURAVYU가 DME 환자에게 최상의 치료 옵션이 될 수 있음을 강조하며, 이 치료제가 시력 손실의 주요 원인인 DME에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.현재 DME는 1형 및 2형 당뇨병 환자에서 시력 손실의 주요 원인으로, 약 2,800만 명이 전 세계적으로 이 질환에 시달리고 있다.회사는 DURAVYU의 긍정적인 2상 결과를 바탕으로 2025년 말까지 3상 주요 프로그램을 시작할 예정이다.현재 회사는
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년의 주요 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.DURAVYU™(보로라니브 주입제)의 임상 시험이 기대 이상으로 진행되고 있으며, LUGANO 시험은 계획된 환자의 약 1/3이 등록됐고, LUCIA 시험은 일정보다 앞서 진행되고 있다.2025년 1분기에는 DURAVYU의 DME에 대한 Phase 2 VERONA 임상 시험의 전체 데이터가 발표될 예정이다.또한, 아이포인트는 저명한 망막 전문의이자 업계 리더인 레지날드 J. 샌더스 박사를 이사회에 임명했다.2027년까지의 자금 여유가 확보돼 있으며, 2026년에는 DURAVYU의 Phase 3 데이터가 예상된다.아이포인트는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스의 제안된 DURAVYU는 지속적인 약물 전달을 통해 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 개발되고 있다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라니브를 지속적으로 전달하는 혁신적인 치료제로, 임상 시험에서 안정적인 시각적 결과와 안전성을 입증했다.2024년은 아이포인트에게 특별한 해였으며, 2025년에도 성공적인 실행을 이어갈 것으로 기대된다.아이포인트는 DURAVYU의 임상 개발을 통해 망막 질환 환자들에게 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 제공하는 사명을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 저명한 망막 전문의 레지날드 J. 샌더스 박사를 이사로 임명했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 아이포인트파마슈티컬스(나스닥: EYPT)는 심각한 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하는 회사로서, 망막학 분야의 저명한 리더인 레지날드 J. 샌더스 박사(M.D., FASRS)를 이사로 임명했다.아이포인트의 이사회 의장인 괴란 안도 박사는 "샌더스 박사를 아이포인트 이사회에 환영하게 되어 기쁘다"고 말했다. "과학적 및 의학적 리더십은 심각한 망막 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 우리의 사명을 뒷받침하며, 망막 커뮤니티의 저명한 리더인 샌더스 박사는 우리 이사회에 귀중한 추가가 될 것이다.현재 진행 중인 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 글로벌 3상 주요 임상 시험과 당뇨병성 황반부종(DME) 2상 시험의 긍정적인 중간 데이터와 함께, 샌더스 박사의 비할 데 없는 임상 경험과 망막 분야의 사업 개발에 대한 독특한 경험은 우리의 파이프라인을 계속 실행하는 데 중요할 것이다." 샌더스 박사는 "이 중요한 시기에 아이포인트 이사회에 합류하게 되어 영광이다"고 말했다."나는 환자들에게 최고의 포괄적 치료를 제공하기 위해 망막 연구의 혁신 최전선에 서는 데 내 경력을 바쳤다. 아이포인트의 강력한 임상 데이터와 DURAVYU의 심각한 망막 질환에 대한 상당한 잠재력에 깊은 인상을 받았다. 아이포인트 팀은 실행의 우수성을 입증한 경력을 가지고 있으며, 재능 있는 경영진 및 이사회와 긴밀히 협력하여 잠재적으로 혁신적인 치료제를 환자에게 제공하기 위해 계속 노력하기를 기대한다."샌더스 박사는 현재 프리즘 비전 그룹(PVG)의 이사로 재직 중이며, 미국 망막 전문의 협회(ASRS)의 최근 회장이다. 그는 PVG의 망막 그룹(RGW) 내 의사로 활동하고 있으며, RGW의 회장 및 관리 파트너로 여러
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU의 LUCIA 임상 시험에서 첫 환자에게 투여했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 아이포인트파마슈티컬스는 DURAVYU(구 EYP-1901)의 3상 LUCIA 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 임상 시험은 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 것이다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라닙을 지속적으로 전달하는 치료제로, 독점적인 생체 분해성 Durasert E™ 기술을 사용하여 안구 내 지속적 전달을 목표로 한다.아이포인트의 사장 겸 CEO인 제이 S. 듀커 박사는 "LUCIA 임상 시험에서 첫 환자를 투여한 것은 아이포인트의 지속적인 실행에 대한 중요한 이
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 3,168.5만 달러로, 전년 동기 대비 0.9% 감소했다고 밝혔다.제품 판매는 239만 달러로 82% 감소했으며, 이는 ANI와의 라이선스 계약에 따라 YUTIQ의 상업적 판매를 종료한 결과로 분석된다.라이선스 및 협력 계약 수익은 2,790.6만 달러로 57% 증가했으며, 이는 YUTIQ 제품 권리에 대한 계약에서 발생한 수익 증가에 기인한다.로열티 수익은 138.9만 달러로 88% 증가했다.운영 비용은 1억
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스는 2024년 11월 7일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발 사항을 강조했다.DURAVYU 2.7mg의 DME에 대한 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 이는 의미 있는 초기 및 지속적인 시각적 예리함 향상, 강력한 해부학적 조절 및 지속적인 안전성 프로필을 보여줬다.16주 시점에서 BCVA와 CST의 개선은 각각 +8.9자 및 -68마이크론이었다.또한, 아이포인트파마슈티컬스는 습성 AMD에 대한 DURAVYU의
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 공모주를 발행했고 추가 주식 매입 옵션을 행사했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2024년 10월 29일, 12,727,273주를 주당 11.00달러에 공모하는 공모주 발행을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 140억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.아이포인트는 인수인에게 30일 동안 추가로 1,909,090주를 매입할 수 있는 옵션을 부여했다.아이포인트는 이번 공모를 통해 얻은 자금을 DURAVYU™의 임상 개발을 진행하고, 초기 단계 파이프라인 개발을 지원하며, 일반 기업 운영에 사용할 계획이다.이번 공모는 2024년
