피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 3,600,000주를 공모하고 1,686,275주를 사모하여 주식을 발행했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스가 2025년 5월 29일, JonesTrading Institutional Services LLC와 함께 3,600,000주(주당 0.85달러)의 보통주를 공모하는 인수 계약을 체결했다.이 계약에 따라 인수자는 추가로 540,000주를 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여받았다.이 공모는 2022년 7월 12일에 유효한 선등록신청서에 따라 진행되며, 계약서에는 일반적인 진술, 보증 및 계약 조건이 포함되어 있다.또한, 피마시스는 인수자에게 105,726주를 구매할 수 있는 권리를 부여하는 인수자 워런트를 발행하기로 했다.이 워런트는 2025년 12월 2일부터 행사 가능하며, 2030년 5월 29일에 만료된다.같은 날, 피마시스는 기존 기관 투자자 및 이사, 임원들과 1,686,275주를 사모로 발행하기로 합의했다.이 중 1,588,235주는 주당 0.85달러에, 98,040주는 주당 1.02달러에 판매된다.이 주식은 증권법에 따라 등록되지 않으며, 사모로 발행된다.피마시스는 이번 공모와 사모를 통해 약 420만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이 자금은 상업적 노력의 확장, 제품 개발 및 일반 기업 운영에 사용될 예정이다.또한, 피마시스는 2025년 6월 30일까지 1천만 달러 규모의 자본 대출 계약을 체결하기로 합의했다.만약 이 계약이 체결되지 않을 경우, 피마시스는 40만 달러의 손해배상을 지급해야 한다.피마시스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 이번 자금 조달을 통해 기업의 성장 가능성을 더욱 높일 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 피마시스는 나스닥 주식 시장으로부터 서면 통지(이하 '통지')를 받았다.통지에 따르면, 피마시스의 보통주에 대한 상장된 증권의 시장 가치(Market Value of Listed Securities, MVLS)가 지난 30일 연속 영업일 동안 최소 3,500만 달러의 요건을 충족하지 못했다.이는 나스닥 상장 규정 5550(b)(2)에 따른 최소 MVLS 요건이다.또한, 피마시스는 나스닥 상장 규정 5550(b)(2)에 따른 대체 상장 기준 중 어느 것도 충족하지 못하고 있다.즉, 주주 자본이 최소 250만 달러 이상이거나 최근 회계 연도에 순이익이 50만 달러 이상이어야 하며, 최근 3개 회계 연도 중 2개 연도에서 이 요건을 충족해야 한다.통지는 피마시스의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 피마시스의 보통주는 'FEMY' 기호로 나스닥에 계속 상장된다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(C)에 따라, 피마시스는 최소 MVLS 요건을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 11월 17일까지의 시간을 갖는다.만약 이 기간 내에 피마시스의 보통주 MVLS가 3,500만 달러 이상으로 10일 연속 마감된다면, 나스닥은 피마시스에 최소 MVLS 요건 준수에 대한 서면 확인서를 제공할 것이다.만약 피마시스가 2025년 11월 17일까지 최소 MVLS 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥은 피마시스에 상장 폐지 통지를 제공할 것이다.이때 피마시스는 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 청문 위원회에 항소할 수 있다.피마시스는 2025년 11월 17일까지 보통주의 MVLS를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 최소 MVLS 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 것이다.그러나 피마시스가 최소 MVLS 요건을 회복하거나 나스닥 상장 요건을 유지할 수 있다는 보장은 없다.서명1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2025년 3월 31일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스(피마시스 주식회사, NASDAQ: FEMY)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 1분기 동안의 주요 성과로는 유럽에서 FemBloc 영구 피임 장치의 승인 발표, FemaSeed 및 두 개의 진단 장치에 대한 영국 및 이스라엘 규제 승인 발표, CNY Fertility와의 파트너십 체결, 스페인에서 FemBloc의 유통 파트너십 발표, FemBloc 임상 시험의 긍정적인 안전성 및 유효성 결과에 대한 동료 검토 출판 발표, FemBloc에 대한 두 개의 새로운 유럽 특허 신청 허가 의도 통지 발표, FemaSeed에 대한 새로운 미국 특허 신청 허가 통지 발표 등이 있다.피마시스의 CEO인 캐시 리-셉식은 "FemBloc 전달 시스템의 첫 번째 규제 승인을 확보한 것은 전체 시스템 승인 및 유럽에서 여성들을 위한 최초의 비수술적 영구 피임 옵션 도입을 향한 중요한 이정표"라고 말했다.2025년 1분기 동안 피마시스는 FemaSeed의 상용화 전략을 실행하기 시작했으며, 미국에서 분기 대비 78%의 매출 증가를 달성했다.이는 강력한 시장 모멘텀과 추가적인 불임 치료 옵션에 대한 미충족 수요의 긍정적인 초기 지표로 해석된다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과에 따르면, 매출은 70,124달러, 즉 25.9% 증가하여 341,264달러에 달했으며, 이는 2024년 3개월 동안의 271,140달러에서 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 1,197,741달러, 즉 67.6% 증가하여 2,968,472달러에 달했으며, 이는 주로 규제 비용, 자재 및 개발 비용, 보상 비용의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 순손실은 5,896,839달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.23달러로, 2024년 같은 기간의 순
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 피마시스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.피마시스의 CEO인 캐시 리-셉식과 CFO인 도브 엘리펀트는 이 보고서의 내용이 정확하다고 인증했다.이들은 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가하고, 보고서에 포함된 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타내고 있음을 확인했다.또한, 이들은 보고서 제출 시점까지의 내부 통제에 대한 변경 사항을 공개하고, 내부 통제의 설계 및 운영에서 발생할 수 있는 모든 중요한 결함과 약점을 보고했다.피마시스는 2024년 동안 1,629,108달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년의 1,071,970달러에 비해 52% 증가한 수치이다.그러나 2024년 동안의 순손실은 18,816,628달러로, 2023년의 14,247,124달러에 비해 증가했다.이러한 손실은 주로 연구 개발 및 마케팅 비용 증가에 기인한다.피마시스는 현재 FemBloc 시스템의 FDA 승인을 위해 임상 시험을 진행 중이며, 이 시스템은 비수술적 영구 피임 방법으로 주목받고 있다.2025년 3월, 피마시스는 FemBloc 시스템에 대한 CE 마크 인증을 발표했으며, 이는 유럽연합 의료기기 규정에 따른 최초의 규제 승인이다.이 회사는 스페인에서 FemBloc의 전략적 유통 파트너십을 발표했으며, 미국 내 FDA 승인을 위한 임상 시험에 참여할 참가자를 모집하고 있다.피마시스는 현재 200개 이상의 특허를 보유하고 있으며, 여성 건강 분야에서의 혁신을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스는 2025년 3월 27일, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.2024년 4분기부터 현재까지의 기업 주요 사항으로는, 유럽에서 FemBloc® 영구 피임(전달 시스템) 승인을 발표했으며, FemBloc 혼합 폴리머 구성 요소가 Class III 장치에 대한 G12 특별 MDR 감사에서 신속히 완료되었고, 통지 기관이 CE 마크 승인을 추천한 상태로 유럽 의약청(EMA)의 최종 검토를 기다리고 있다.또한, CNY Fertility와의 파트너십을 발표하여 11개의 난임 센터에서 FemaSeed®를 제공할 예정이다.스페인에서 FemBloc의 전략적 유통 파트너십을 발표했으며, FemBloc 임상 시험의 긍정적인 안전성과 유효성 결과에 대한 동료 검토 출판을 발표했다.영국과 이스라엘에서 FemaSeed 및 두 개의 진단 장치에 대한 규제 승인을 발표했으며, FemBloc에 대한 두 개의 새로운 유럽 특허 출원에 대한 허가 의사를 발표했다.FemaSeed에 대한 새로운 미국 특허 출원 허가 통지를 발표했으며, 서부 미국의 HRC Fertility와 파트너십을 체결하여 FemaSeed를 제공할 예정이다.또한, 30개 센터로 구성된 Boston IVF 네트워크와의 파트너십을 발표하여 FemaSeed를 제공할 예정이다.2024년 4분기와 2025년 1분기 동안 피마시스의 CEO인 Kathy Lee-Sepsick는 "우리는 FemBloc 비수술 영구 피임 및 FemaSeed 첫 번째 라인 자궁 내 인공 수정 제품에 대한 중요한 규제 및 상업적 이정표를 달성했다"고 말했다.이어 "우리는 FemaSeed의 상업화를 실행하는 데 집중하고 있으며, 2025년 1분기 미국 수익이 2024년 4분기 대비 약 50%
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 스페인에서 FemBloc 상용화를 위한 유통 파트너십을 확보했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 피마시스는 스페인에서 FemBloc의 상용화를 위한 유통 파트너십을 확보했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.피마시스는 유럽 최초의 유통업체인 Comercial Medico Quirurigca, SA와 Durgalab과 협력하여 FemBloc을 상용화할 예정이다. Comercial Medico Quirurigca, SA는 북부 스페인에서 피마시스의 제품과 함께 FemBloc을 포함한 상업 포트폴리오를 확장할 것이며, Durgalab은 남부 지역의 유통을 담당할 것이다.피마시스의 CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "오늘 발표는 전 세계 여성들에게 혁신적인 기술을 제공하기 위한 우리의 사명에서 중요한 이정표가 된다. 스페인에서의 파트너십을 통해 FemBloc을 처음으로 소개하게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어 "우리의 유통 파트너들은 여성 건강 분야에서 광범위한 전문성을 보유하고 있으며, 이전에 Bayer에 인수된 Conceptus Essure 제품을 대표한 경험이 있다.FemBloc은 비수술적 접근 방식으로, 특허받은 전달 시스템을 통해 두 개의 난관에 동시에 합성 조직 접착제를 정밀하게 전달하는 혁신적인 방법이다. 이 방법은 시간이 지남에 따라 완전히 분해되어 비기능성 흉터 조직을 생성하여 난관을 영구적으로 차단한다. 이는 수세기 동안 시행되어 온 수술적 불임 수술과는 대조적이다. FemBloc은 더 안전하고 접근 가능한 대안으로, 수술적 위험이 적고 비용이 현저히 낮다.피마시스는 여성 건강 분야에서 중요한 unmet needs를 해결하기 위해 혁신적인 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 현재 미국 및 주요 국제 시장에서 상용화되고 있다. FemBloc은 유럽에서 승인되었으며, 미국 FDA 승인을 위한 임상 시험이 진행 중이다. 피마시스는 앞으로도 여
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 FemBloc® 전달 시스템이 유럽 승인을 발표했고, 비수술적 영구 피임 접근법의 중요한 진전이 됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스는 2025년 3월 13일 유럽에서 FemBloc 전달 시스템의 승인을 발표했다. 이는 비수술적 영구 피임의 첫 번째 접근법으로, 여성들이 영구 피임을 받을 수 있는 중요한 단계로 평가된다.피마시스는 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 하에 FemBloc 전달 시스템에 대한 CE 마크 인증을 받았으며, 이는 세계 최초의 비수술적 여성 영구 피임을 위한 규제 승인이다. FemBloc 혼합 폴리머는 FemBloc 영구 피임의 필수 요소로, 회사는 Class III 장치에 대한 G12 특별 MDR 감사 절차를 성공적으로 완료했으며, 통지 기관은 유럽 의약청(EMA)의 최종 검토 단계를 거쳐 CE 마크 승인을 추천했다.승인은 2025년 중반에 예상된다.피마시스의 CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "FemBloc 전달 시스템에 대한 유럽 승인은 이 혁신적인 기술의 승인을 가속화하기 위해 통지 기관과의 상호 협력을 통해 이루어졌다. 이는 안전하고 접근 가능한 영구 피임 옵션을 찾는 여성들에게 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다.FemBloc은 여성의 생식 건강에서 주요한 격차를 해소하는 혁신적인 기술 발전으로, 피마시스의 혁신을 보여준다. 1800년대에 처음 시행된 수술적 불임 수술(난관 결찰)은 복강경으로 발전하여 전 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 피임 방법이 되었다. 그러나 지난 세기 동안에도 원치 않는 임신은 계속 증가하고 있으며, 이는 개인에게 상당한 부담을 주고 있다.수술적 불임 수술의 침습적인 특성으로 인해 여성들은 감염, 출혈, 인근 장기 손상, 마취 관련 사건 및 심지어 사망과 같은 위험을 피하기 위해 일시적 또는 가역적인 방법을 사용할 수 있다. 100년 이상 영구 피임에 대한 혁신이 정체되어 있어, 수술적 불임 수술의 대안으로 찾는 여성들에게는 상당한 미충
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2024년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스(나스닥: FEMY)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 11월 12일 애틀랜타에서 발표된 내용에 따르면, 회사는 미국과 유럽에서의 중요한 신규 파트너십을 통해 상업화를 가속화하고 있다.2024년 3분기 동안의 주요 성과로는 보스턴 IVF와의 파트너십 발표, 캘리포니아와 플로리다의 첫 번째 불임 의료 클리닉 고객 온보딩, 스페인에서의 CE 인증 제품에 대한 전략적 유통 파트너십 발표 등이 있다.이 파트너십은 향후 1년 동안 130만 달러
피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2024년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스(나스닥: FEMY)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 11월 12일 애틀랜타에서 발표된 보도자료에 따르면, 회사는 미국과 유럽에서의 중요한 신규 파트너십을 통해 상업화를 가속화하고 있다.2024년 3분기 동안의 주요 성과로는 보스턴 IVF와의 파트너십 발표, 캘리포니아와 플로리다의 첫 번째 불임 의료 클리닉 고객 온보딩, 스페인에서의 CE 인증 제품에 대한 전략적 유통 파트너십 발표 등이 있다.이 파트너십은 향후 1년 동안 130만
