피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 호주 및 뉴질랜드에서 FemaSeed®와 FemVue 진단에 대한 규제 승인을 획득했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 1일, 피마시스는 호주와 뉴질랜드에서 FemaSeed®의 첫 번째 라인 불임 치료 및 FemVue 진단에 대한 규제 승인을 획득했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.피마시스는 여성 건강 분야에서 중요한 unmet needs를 해결하기 위해 혁신적인 생물의학 제품을 개발하는 선도적인 기업이다.CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "호주와 뉴질랜드에서의 규제 승인은 우리의 혁신적인 불임 솔루션에 대한 글로벌 접근성을 확장하는 중요한 단계"라고 말했다.FemaSeed와 FemVue는 불임으로 고통받는 여성들을 위한 필수적인 첫 번째 옵션을 제공하며, 이는 임상적 가치와 상업적 기회를 모두 검증하는 성과라고 강조했다.FemaSeed®는 정자를 난관에 정밀하게 전달하여 수정률을 높이는 차세대 인공 수정 솔루션이다.이 제품은 안전하고 접근 가능하며 비용 효율적인 첫 번째 치료법으로, 기존의 자궁 내 수정(IUI)보다 두 배 이상의 임신율을 기록했다.FemaSeed는 미국, 유럽, 영국, 캐나다, 이스라엘, 호주 및 뉴질랜드에서 사용이 승인되었다.FemVue®는 난관 개통성을 평가하기 위한 초음파 기반의 혁신적인 대안으로, 안전하고 신뢰할 수 있는 실시간 평가를 제공한다.FemaSeed는 최소한 하나의 개방된 난관이 필요하므로, FemVue는 적절한 환자 선정을 위한 필수적인 동반 진단으로 작용한다.피마시스는 미국 및 주요 국제 시장에서 제품 혁신을 상업화하고 있으며, FemaSeed와 FemVue는 불임 치료 분야에서 중요한 역할을 하고 있다.피마시스의 재무 상태는 현재 안정적이며, 글로벌 시장에서의 성장을 지속하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참
