메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 Hologen과의 거래에 대한 승인을 얻었다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 9일 Hologen Limited(이하 Hologen)와 체결한 거래에 대해 영국의 외국인 직접 투자 법률에 따른 승인과 허가를 받았다. 이 거래는 2025년 7월에 마무리될 것으로 예상된다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 Hologen과의 거래 마감 및 자금 조달 예상 시점에 대한 진술이 포함된다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하며, 약속이나 보장을 의미하지 않는다. 이들 진술은 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과와 크게 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함한다.이러한 요소에는 상당한 손실 발생, 수익성 유지 실패, 추가 자본 조달 실패, 부채 의무 상환 실패, 제품 후보 개발 실패, 전략적 거래 실행 실패, 임상 시험에서 환자 등록 실패, 성장 가정 예측 실패, 희귀 의약품 또는 희귀 소아 질환 지정의 이점 인식 실패, 주요 인력 유지 실패 등이 포함된다. 또한, 전염병이나 감염병의 발생이 임상 시험의 상태, 등록, 시기 및 결과에 미치는 영향, 초기 데이터가 최종 결과를 예측하지 못하는 경우, FDA 또는 기타 규제 기관의 제품 후보 승인 실패, 유전자 치료에 대한 부정적인 여론의 영향, 지속적인 규제 의무 불이행, 원자재 오염 또는 부족, 의료 법률의 변화, 국제 운영과 관련된 위험, 제약 및 생명공학 산업의 치열한 경쟁, 제3자 의존, 지적 재산권 관련 위험, 세금 정책 변화 등이 있다.이러한 요소들은 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서의 '위험 요소' 항목에서 논의된 바 있으며, SEC에 제출된 기타
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 Hologen AI와 전략적 협력을 체결해 파킨슨병 AAV-GAD 3상 개발을 가속화했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 13일 Hologen Limited와 전략적 협력을 체결했다.이번 협력의 일환으로 회사는 Hologen으로부터 2억 달러의 선급 현금을 받게 되며, Hologen Neuro AI Ltd라는 합작회사를 설립하여 Hologen이 추가로 2억 3천만 달러를 투자하여 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD의 상용화까지의 개발을 전액 지원할 예정이다.Hologen은 임상 의학 및 제약 약물 개발을 위한 실제 임상 데이터의 다모드 생성 AI 기초 모델을 개발하는 선도적인 기업이다.이번 합작회사를 통해 메이라GT엑스와 Hologen은 신경-AI 임상 약물 개발 회사를 설립하여 신경퇴행성 및 신경정신 장애를 타겟으로 하는 치료제의 발견 및 개발을 혁신할 계획이다.회사는 AAV-GAD 프로그램이 3상 준비가 완료되었으며, 상용화가 진행 중이라고 밝혔다.2024년 10월에 발표된 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 연구에서 AAV-GAD의 긍정적인 데이터를 보고했으며, 고용량 그룹에서 26주 후 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 3부에서 18점의 유의미한 개선을 보였다.회사의 CEO인 알렉산드리아 포브스 박사는 "Hologen과의 협력은 메이라GT엑스와 신경계 질환 치료제 개발에 있어 중요한 의미를 가진다. Hologen의 AI 기술을 활용하여 복잡한 뇌 회로를 이해하고 AAV-GAD 프로그램의 위험을 크게 줄였다"고 말했다.회사는 Hologen과의 협력을 통해 AAV-GAD 프로그램의 성공 가능성을 높이고, 파킨슨병 치료에 대한 새로운 접근 방식을 제시할 예정이다.또한, Hologen은 메이라GT엑스의 제조 자회사에 소수 지분을 보유하고, 연간 제조 운영 자금의 일부를 지원할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금
