인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 약 190억 원 규모의 등록 직접 공모를 완료했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 플로리다 보카라톤 (GLOBE NEWSWIRE) - 인뮨바이오(NASDAQ: INMB) (이하 '회사')는 오늘 2025년 6월 27일 발표한 등록 직접 공모(이하 '공모')가 완료되었음을 발표했다.이번 공모는 3,000,000주를 주당 6.30달러에 판매하는 것으로, 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었다.공모로부터의 총 수익은 약 190억 원으로, 배치 에이전트 수수료 및 기타 예상 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 공모로부터의 순수익을 운영 자금 및 일반 기업 절차에 사용할 예정이다.A.G.P./Alliance Global Partners가 이번 공모의 단독 배치 에이전트로 활동했다.이번 공모는 미국 증권거래위원회(SEC)에 이전에 제출된 유효한 선반 등록 명세서(Form S-3, 파일 번호 333-279036)에 따라 이루어졌다.공모의 조건을 설명하는 투자설명서는 SEC에 제출되었으며, SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.투자설명서의 전자 사본은 A.G.P./Alliance Global Partners, 590 Madison Avenue, 28th Floor, New York, NY 10022에서 요청할 수 있으며, 전화 (212) 624-2060 또는 이메일 prospectus@allianceg.com을 통해 문의하면 된다.이 보도자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 내용이다.제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 해당 주 또는 기타 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격을 갖추지 않은 경우에는 불법이다.인뮨바이오에 대하여 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 질병과 싸우기 위해 선천 면역 체계를 표적으로 하는 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머 조기 환자 대상 XPro™ 2상 MINDFuL 시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 인뮨바이오(이하 회사)는 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 XPro™의 2상 MINDFuL 시험의 주요 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.회사는 또한 회사 및 임상 프로그램에 대한 추가 정보를 포함한 업데이트된 기업 프레젠테이션을 제공했다.보도자료와 기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제출되었으며, 본 보고서에 통합되어 있다.2상 MINDFuL 시험에서 조기 알츠하이머병(AD) 환자(200명) 중 수정된 의도 치료(mITT) 집단은 주요 인지 목표(EMACC)를 충족하지 못했으나, 두 개 이상의 염증 바이오마커가 있는 아밀로이드 양성 조기 AD 환자(100명) 집단에서는 XPro™ 치료가 위약에 비해 인지, 행동 및 생물학적 목표에서 이점을 보였다.XPro™ 치료는 고위험 ApoE4+/+ 환자 집단에서도 잘 견디고 안전했으며, ARIA-E 또는 ARIA-H는 어떤 환자에서도 관찰되지 않았다.가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응이었다.추가 분석은 2025년 7월 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 알츠하이머 협회 국제 회의(AAIC)에서 발표될 예정이며, 회사는 FDA에 혁신 치료제 지정을 신청할 계획이다.2025년 6월 29일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 XPro™, 선택적 용해성 TNF 억제제를 조기 AD 환자에서 평가한 2상 MINDFuL 시험(NCT05318976)의 결과를 발표했다.수정된 의도 치료 집단(mITT, n=200)에서는 효과가 없었으나, 사전 정의된 분석에서는 두 개 이상의 염증 바이오마커가 있는 조기 AD 환자(100명)에서 XPro™가 위약에 비해 인지적 이점을 보였다.MINDFuL 시험은 208명의 조기 AD 환자를 등록하여 XPro™의 인지 저하 속도를 늦추는 잠재력을 평가하는 이중
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머 초기 단계 MINDFuL 2상 시험 결과를 발표할 예정이다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 인뮨바이오가 2025년 6월 30일 월요일 오전 8시(동부 표준시)에 알츠하이머 초기 단계에 대한 MINDFuL 2상 시험의 주요 데이터를 발표하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 보도자료는 증거로서 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.MINDFuL 결과 발표에 대한 정보는 다음과 같다.이 행사에 참여하려면 콜 시작 10분 전까지 전화하거나 아래의 웹캐스트 링크를 사용해야 한다.운영자에게 인뮨바이오 MINDFuL 컨퍼런스 콜을 요청해야 한다.일자: 2025년 6월 30일, 시간: 오전 8시 동부 표준시, 참여자 전화번호: +1-800-267-6316, 국제 전화번호: +1-203-518-9783, 컨퍼런스 ID: INMUNE. **참고: 이 컨퍼런스 ID는 입장 시 필요하다.웹캐스트 링크에 참여하려면 여기를 클릭하거나 아래 링크를 복사하여 브라우저에 붙여넣어야 한다.https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1725659&tp_key=5cf89734df 약 24시간 후에 통화의 전사가 제공될 예정이다.또한, 2025년 7월 30일까지 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671(국제)로 전화하여 핀 번호 11159260을 입력하면 재생이 가능하다.MINDFuL(NCT05318976) 시험은 조기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 국제적이고 블라인드된 무작위 2상 시험이다.조기 알츠하이머는 경도 인지 장애(MCI) 및 경도 알츠하이머 환자를 포함한다.환자는 염증의 바이오마커 중 하나인 CRP, HgbA1c, ESR 또는 ApoE4 대립유전자가 높아야 한다.환자는 XPro™ 또는 위약(2:1 비율)을 6개월 동안 투여받는다.인지적 평가 지표는 EMACC와 CDR이다.XPro™는 주 1회 피하 주사로 투여된다.MINDFuL 임상
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 XPro™가 외상성 뇌손상 후 아밀로이드를 감소시키고 행동을 개선했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 플로리다 보카라톤 (GLOBE NEWSWIRE) - 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 외상성 뇌손상(TBI)과 알츠하이머병(AD) 간의 상호작용에 대해 버지니아 커먼웰스 대학교의 수술학 부교수인 커스티 딕슨 박사와 협력하고 있다.딕슨 교수와 그녀의 팀은 캐나다 브리티시컬럼비아주 휘슬러에서 열린 키스톤 심포지엄의 신경퇴행 섹션에서 포스터를 발표했다.이 포스터는 TBI가 고위험 동물에서 아밀로이드 침착을 증가시키고, XPro™(XPro1595, pegipanermin) 투여가 아밀로이드 형성을 유의미하게 감소시키고 뇌 기능의 임상 지표를 개선함을 보여준다.TBI는 알츠하이머병의 잘 알려진 위험 요소로, TBI는 신경 염증을 촉진하여 염증성 사이토카인인 종양 괴사 인자(TNF)를 증가시킨다.TNF는 AD 진행에 연관되어 있다.AD 병리에서 중요한 단백질은 β-세크레타제(BACE1)로, 이는 아밀로이드 전구체 단백질(APP)을 절단하여 신경 독성 아밀로이드 베타(Aβ42)를 생성하여 신경 손실을 초래할 수 있다.병리학적 조건에서 TNF 수용체 1(TNFR1)은 BACE1과 세포 사멸 경로를 상향 조절한다.따라서 TBI로 유도된 solTNF/TNFR1 신호를 표적하는 것이 Aβ42 생산과 신경 손실을 완화할 수 있으며, TBI와 AD 간의 중요한 번역적 연결 고리를 제공한다.연구 결과에 따르면 TBI는 해마에서 TNFR1, BACE1 및 Aβ42 발현을 일시적으로 증가시키며, 이는 부상 후 3일에 정점에 도달하고 7일째에 기초 수준으로 돌아간다.부상 후 30분 이내에 XPro™를 투여하면 solTNF/TNFR1 활성을 억제하고 TNFR1, BACE1, Aβ42 및 카스파제-3 수치를 예방한다.면역형광 염색 결과, XPro™ 치료가 해마에서 세포 내 신경 아밀로이드 축적을 감소시키고
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 2025년 5월 20일부터 21일까지 뉴욕 인터컨티넨탈 바클리에서 열리는 2025 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 것이라고 밝혔다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.인뮨바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 선천 면역 시스템을 통해 염증 및 면역학을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.첫 번째는 지배적 부정적 종양 괴사 인자(DN-TNF) 제품 플랫폼으로, 이는 용해성 TNF를 선택적으로 중화하여 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 TNF를 타겟으로 한다.DN-TNF 제품 후보는 경증 알츠하이머병, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료를 위한 임상 시험 중이다.두 번째 플랫폼인 자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 INKmune®를 포함하며, 이는 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하는 데 도움을 주기 위해 개발되었으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 임상 시험 중이다.세 번째 프로그램인 CORDStrom™은 독점적인 pooled, 동종, 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼으로, 최근 열성형성 수포증에 대한 블라인드 무작위 시험을 완료했다.인뮨바이오의 제품 플랫폼은 만성 염증 및 암으로 인한 질병을 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용하고 있다.자세한 내용은 www.inmunebio.com을 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료에 포함된 임상 시험은 초기 단계에 있으며, 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없다.이 보도자료에 포함된 진술 중 역사적 사실을 설명하지 않는 것은 1995년 민간 증권 소송 개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술이 될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 2,092만 달러에서 감소한 수치다.2025년 1분기 동안 인뮨바이오는 970만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 1,102만 달러 손실보다 개선된 결과다.이 회사는 연구개발 비용으로 약 763만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 1분기의 869만 달러에서 감소한 수치다.인뮨바이오는 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증을 위한 XPro1595의 임상 시험을 진행 중이며, CORDStrom 제품은 소아의 열성 피부병 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.인뮨바이오는 향후 1년간 운영을 지속하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이 회사는 공모 또는 사모를 통해 자금을 조달할 계획이다.또한, 인뮨바이오는 2025년 1분기 동안 649,860주의 보통주를 발행하여 약 530만 달러의 순수익을 올렸다.이 회사는 앞으로도 연구개발에 대한 투자를 지속할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 5월 8일 보도자료에 따르면, 2025년 1분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 약 970만 달러로, 2024년 1분기의 약 1,100만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 약 760만 달러로, 2024년 1분기의 약 870만 달러에서 줄어들었다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 약 230만 달러로, 2024년 1분기와 동일한 수준을 유지했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 1,930만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 분기 종료 이후 일반 주식 판매를 통해 약 210만 달러의 총 수익을 올렸다.2025년 5월 8일 기준으로 회사는 약 2,320만 주의 일반 주식을 발행했다.2025년 1분기 동안의 주요 성과로는 MINDFuL 2상 임상시험의 주요 결과가 6월 하반기에 발표될 예정이며, CORDStrom™의 FDA 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출 계획이 포함된다.또한, INKmune™ 플랫폼의 1상 시험이 완료되어 2상 고용량 시험이 시작될 예정이다.향후 일정으로는 6월 하반기에 알츠하이머 2상 시험의 주요 데이터 발표와 2026년 초 RDEB에 대한 CORDStrom™의 BLA 제출이 예정되어 있다.인뮨바이오는 현재 2025년 1분기 실적을 바탕으로 재무 상태가 개선되고 있으며, 연구 개발 비용 절감과 함께 순손실이 감소하는 추세를 보이고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 독립 감사인을 변경했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 인뮨바이오가 독립 등록 공인 회계법인으로 마컴(Marcum)을 해임했다.이는 CBIZ CPAs P.C.가 마컴의 감사 사업을 인수한 결과로, 인뮨바이오의 감사 위원회가 해임을 승인했다.마컴의 감사 보고서는 2024년 및 2023년 12월 31일 기준 인뮨바이오의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 거부가 없었으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정도 없었다.다만, 보고서에는 인뮨바이오의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심을 나타내는 설명 단락이 포함되어 있었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안 인뮨바이오와 마컴 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시 또는 감사 범위와 절차에 대한 '이견'이 없었으며, 보고 가능한 사건도 없었다.인뮨바이오는 마컴에게 본 공시의 사본을 제공하고, 증권거래위원회에 대한 동의 여부를 묻는 서신을 요청했다.마컴의 서신은 2025년 5월 7일자로, 인뮨바이오의 진술에 동의한다고 밝혔다.또한, 같은 날 인뮨바이오의 감사 위원회 승인을 받아 CBIZ CPAs가 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 계약되었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안 인뮨바이오와 CBIZ CPAs 간에 특정 거래에 대한 회계 원칙 적용이나 재무제표에 대한 감사 의견에 대한 상담이 없었으며, 인뮨바이오의 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 중요한 요소로 고려된 서면 보고서나 구두 조언도 제공되지 않았다.인뮨바이오는 2025년 5월 7일자로 마컴의 서신을 첨부하여 공시를 진행했다.인뮨바이오는 현재 재무상태에 대해 상당한 의구심이 있으며, 새로운 감사인과의 관계가 향후 재무 보고에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 할 예정이다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 인뮨바이오가 2025년 5월 8일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 결과를 논의하고 기업 업데이트를 제공하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 보도자료는 증거물 99.1로 첨부되어 있다.컨퍼런스 콜에 참여하기 위해서는 콜 시작 약 5~10분 전에 전화해야 하며, 운영자에게 인뮨바이오 1분기 컨퍼런스 콜을 요청해야 한다.일시: 2025년 5월 8일, 시간: 오후 4시 30분 동부 표준시, 참여자 전화번호: 1-800-267-6316, 국제 참여자 전화번호: +1-203-518-9783, 컨퍼런스 ID: INMUNE. 콜의 생중계 오디오 웹캐스트는 링크를 클릭하여 접근할 수 있다.콜이 예정된 후 약 24시간 이내에 전사본이 제공될 예정이다.재생은 2025년 5월 22일까지 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671(국제)로 전화하여 핀 번호 11158539를 입력하면 가능하다.인뮨바이오는 임상 단계의 염증 및 면역학 회사로, 알츠하이머병의 원인으로 지목되는 미세아교세포 활성화 및 신경 염증을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor(DN-TNF) 제품 플랫폼은 주요 면역 기능 장애의 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용하고 있다.DN-TNF 제품 후보는 경증 알츠하이머병, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료를 위한 임상 시험 중이다.Natural Killer Cell Priming Platform은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발된 INKmune®를 포함하고 있으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 시험이 진행 중이
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 CORDStrom™ 플랫폼 기술에 대한 유리한 특허 가능성 의견을 수령했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 플로리다.보카 라톤에서 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 염증 및 면역학을 타겟으로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 차세대 중간엽 줄기세포(MSC) 제품인 CORDStrom™에 대한 주요 지적 재산권 이정표를 발표했다.미국 특허청(USPTO)은 국제 검색 기관으로서 인뮨바이오의 국제 특허 출원 PCT/US25/17028에 대한 모든 청구 항목에 대해 유리한 서면 의견을 발급했다.이 서면 의견은 2025년 4월 8일에 수령되었으며, 모든 청구 항목이 참신성, 발명 단계 및 산업적 적용 가능성을 갖추고 있음을 확인했다.이는 국제 기준에 따른 특허 가능성의 주요 요건이다.CORDStrom™ 플랫폼은 세포 치료의 중요한 발전을 나타낸다.전통적인 MSC 제품과 달리 CORDStrom™은 주입 또는 주사를 위해 설계된 pooled, culture-expanded 인간 제대혈 유래 MSC(hucMSC)로 구성되어 있으며, 다양한 염증 및 퇴행성 질환에 걸쳐 확장 가능하고 조정 가능한 일관된 치료 성능을 제공할 수 있다.인뮨바이오의 법률 고문인 조슈아 슈누노버는 "우리는 심사 결과와 제출된 모든 청구 항목에 대한 심사관의 유리한 특허 가능성 의견에 고무되어 있다"고 말했다."CORDStrom은 배치 간 일관성과 여러 질병 징후에 걸쳐 조정 가능성을 제공하는 최초의 클래스의 pooled hucMSC 의약품이다.이 특허 출원은 승인될 경우, 2045년까지 CORDStrom 제품 플랫폼에 대한 IP 독점의 기초를 형성할 것이다." 인뮨바이오는 미국 국가 출원의 심사를 가속화하기 위해 특허 심사 고속도로(PPH)를 통해 효율적이고 신속한 심사를 진행할 계획이다.유리한 특허 소식은 최근 무작위 배정된 2상 임상 시험에서 CORDStrom™이 통증 및 가려움증 감소를 보여주었고, 피부의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 세포 및 유전자 치료 카탈풋과 파트너십을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 14일, 인뮨바이오가 세포 및 유전자 치료 카탈풋과 파트너십을 체결하여 자사의 세포 치료 플랫폼을 위한 대규모 상업적 제조를 구축한다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.인뮨바이오는 염증 및 면역학을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 인체의 선천적 면역 시스템을 활용하여 알츠하이머병, 전립선암, 그리고 희귀 유전 피부 질환인 열성형 피부박리증(RDEB) 등의 질병을 치료하는 치료제를 개발하고 있다.현재 영국, 유럽, 호주, 캐나다 및 미국에서 활발한 임상 시험을 진행 중이며, 회사는 중요한 의료적 필요를 충족하는 다양한 포트폴리오를 발전시키고 있다.이번 협력은 인뮨바이오의 기존 제조 기반인 로열 프리 병원에서 시작되며, CGT 카탈풋의 스티븐리지 제조 혁신 센터의 전문성을 활용한다.초기 초점은 RDEB에 대한 유망한 치료제인 CORDStromTM의 생산 확대에 있다.최근 2상 무작위 시험에서 CORDStromTM은 통증과 가려움을 줄이는 동시에 피부의 무결성과 질병 활동을 개선할 가능성을 보여주었다.인뮨바이오는 미국, 영국 및 EU에서 중증 RDEB를 앓고 있는 약 4,000명의 어린이가 혜택을 받을 수 있을 것으로 추정하고 있으며, CORDStromTM은 임상 시험 공급 및 생물학적 라이센스 신청(BLA) 및 마케팅 승인 신청(MAA) 제출을 위한 위치에 있다.인뮨바이오는 CORDStromTM이 RDEB의 전신적 특성을 해결하는 첫 번째 세포 치료제가 될 수 있다고 믿고 있다.CORDStromTM 이후, 인뮨바이오는 고형 종양을 위한 NK-프라이밍 세포 의약품인 INKmune®의 생산을 같은 시설로 전환할 계획이며, 이는 미국과 영국에서 진행 중인 임상 시험을 지원한다.CGT 카탈풋과의 이번 파트너십은 효율적이고 확장 가능한 제조를 제공하여 회사의 상
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머병과 염증에 관련된 포스터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인뮨바이오가 오스트리아 비엔나에서 열린 제37회 국제 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 신경장애 질환 회의에서 포스터 발표를 진행했다.이번 포스터 발표는 인뮨바이오의 MINDFul 2상 이중 맹검, 무작위 시험에 등록된 초기 알츠하이머병 환자들의 인구 통계 및 바이오마커 상태를 상세히 설명한다.MINDFul 연구는 초기 알츠하이머병 환자와 면역 시스템 기능 장애의 혈액 바이오마커를 가진 환자에서 XPro1595의 인지 및 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 24주 동안 진행되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로, 호주, 캐나다, 영국 및 유럽의 여러 사이트에서 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병(mAD) 환자를 모집했다.연구의 최소 포함 기준은 50세 이상 85세 이하, MMSE 점수 22 이상, 임상 치매 등급(CDR) 글로벌 점수 0.5 또는 1.0, 면역 기능 장애의 혈액 바이오마커를 최소 1개 이상 보유해야 하며, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 1.5 mg/L 초과, 적혈구 침강 속도(ESR) 10 mm/hr 초과, 당화혈색소(HbA1C) 6.0 DCCT% 초과, 최소 1개의 APOE ε4 대립유전자 보유, 병리학적 Aβ 확인이 필요하다.연구의 주요 결과는 EMACC 점수의 기준선 변화(CFB)이며, 주요 2차 결과로는 CDR-SB 점수의 CFB와 AD 병리 및 AD 관련 신경 염증의 혈액 기반 바이오마커의 CFB가 포함된다.EMACC는 초기 알츠하이머병의 단기 임상 시험에서 인지 변화를 감지하기 위한 민감도를 갖춘 결과 측정 도구로 설계되었다.초기 분석 결과, EMACC 점수는 진단에 따라 유의미한 차이를 보였으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와의 상관관계도 확인되었다.MINDFul 시험은 면역 시스템 기능 장애의 바이오마커를 가진 환자와 초기 단계의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 MINDFuL 2상 연구 참가자 기초 인구통계 및 질병 프로필을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 오스트리아 비엔나에서 2025년 4월 1일부터 5일까지 열리는 제37회 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 신경학적 질환 회의에서 포스터를 발표한다.이 회의는 유럽에서 가장 큰 알츠하이머 회의로, 포스터에는 초기 알츠하이머병(AD) 환자와 염증 바이오마커가 확인된 환자들의 인구통계 및 바이오마커 상태가 상세히 기술되어 있다.MINDFuL 연구에 등록된 환자 수는 208명이며, 이들은 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 환자 92명(44%)과 경도 알츠하이머병(mAD) 환자 116명(56%)으로 구성된다. 두 진단 범주에서 평균 연령은 72세이다.모든 등록 환자는 다음의 염증 바이오마커 중 최소 하나의 기준을 충족해야 했다: hsCRP > 1.5 mg/L; ESR > 10 mm/hr; HbA1c > 6.0 %; 또는 최소 하나의 APOE ε4 대립유전자 보유. 환자들은 2:1 비율로 XPro™ 1.0 mg/kg 또는 위약을 주 1회 23주 동안 피하 주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.MINDFuL 연구의 주요 목표는 초기 알츠하이머 임상 시험에서 객관적인 결과 측정으로 설계된 조기 및 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)를 사용하여 기초선에서의 인지 점수 변화를 측정하는 것이다. EMACC는 기초선 점수가 MCI 그룹에서 mAD 그룹보다 높았으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와 상관관계가 있어 주요 목표의 구성 타당성이 우수함을 나타낸다.MINDFuL 연구의 스크리닝 실패율은 72%였으며, 스크리닝 MMSE로 측정된 질병의 심각도가 제외의 가장 일반적인 이유였다. 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum은 "기초선에서의 무작위화된 데이터의 초기 분석 결과, 초기 알츠하이머병 및 면역계 기능 장애를 나타내는 염증이 확인된
