오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 델라웨어 주에 본사를 둔 오퍼스제네틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 첫 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.오퍼스제네틱스의 CEO인 조지 마그라스 박사는 "오퍼스는 2025년 강력한 출발을 보이고 있으며, 유전성 망막 질환 플랫폼과 펜톨라민 안약 프랜차이즈의 두 제품 포트폴리오에서 진전을 이루고 있다"고 말했다.그는 "OPGx-LCA5의 12개월 긍정적인 데이터를 보고했으며, 이는 유전성 질환인 레버 선천성 흑암시 5(LCA5)의 치료에 대한 내구성 있는 효능을 보여준다"고 덧붙였다.성인 환자에서 6개월에 관찰된 치료 효과가 1년까지 지속되었으며, 현재 소아 환자 등록이 진행 중이다.첫 번째 환자에서 시각 기능의 의미 있는 개선과 초기 안전성 프로필이 관찰되었다.마그라스 박사는 "우리는 BEST-1 프로그램과 관련하여 2025년 말에 임상 시험을 시작할 계획이며, 2026년 1분기에 초기 데이터를 기대하고 있다"고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 오퍼스제네틱스는 4,180만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 예측에 따르면 이 자금은 2026년 2분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.라이센스 및 협력 수익은 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안 440만 달러로, 2024년 같은 기간의 170만 달러와 비교된다.일반 및 관리(G&A) 비용은 630만 달러로, 2024년 같은 기간의 470만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 800만 달러로, 2024년 같은 기간의 470만 달러와 비교하여 증가했다.2025년 3월 31일 종료된 분기의 순손실은 820만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.24달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 710만 달러, 주당 0.29달러의 손실과 비교된다.오
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일에 열린 오퍼스제네틱스의 2025년 정기 주주총회에서 주주들은 다음과 같은 결정을 내렸다.첫째, 이사회에 9명의 이사를 선출했으며, 이들은 2026년 정기 주주총회까지 1년 임기로 재직하게 된다.둘째, 오퍼스제네틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young, LLP를 2025 회계연도에 임명하는 안건이 통과됐다.셋째, 오퍼스제네틱스의 주요 경영진 보상에 대한 자문안이 승인됐다.넷째, 나스닥 상장 규정에 따라 오퍼스제네틱스의 A종 우선주를 보통주로 전환하는 안건이 승인됐다.마지막으로, 필요시 추가 위임장을 요청하기 위해 주주총회를 연기하는 안건이 통과됐으나, 전환안이 통과됨에 따라 연기안은 무의미하게 됐다.주주총회에서의 투표 결과는 다음과 같다.이사회 선출안에서는 Sean Ainsworth가 2,119,9358표를 얻어 선출됐고, Dr. Jean Bennett는 2,128,9305표를 얻었다.Susan K. Benton은 2,125,7253표를 얻었으며, Cam Gallagher는 2,116,7688표를 얻었다.Dr. Adrienne Graves는 2,124,7625표를 얻었고, Dr. George Magrath는 2,120,3689표를 얻었다.Dr. James S. Manuso는 2,117,4168표를 얻었으며, Richard Rodgers는 2,119,1239표를 얻었다.마지막으로 Dr. Benjamin Yerxa는 2,121,7268표를 얻었다.감사인 임명안에서는 3,021,8819표가 찬성했으며, 829,754표가 반대했다.보상안에서는 2,040,0277표가 찬성했으며, 3,330,593표가 반대했다.전환안에서는 1,674,9506표가 찬성했으며, 2,664,423표가 반대했다.연기안에서는 2,560,0451표가 찬성했으며, 534,6198표가 반대했다.이 모든 결과는 오퍼스제네틱스의 향후 방향성을
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 주요 계약을 종료한다고 통지했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 델라웨어 주에 본사를 둔 오퍼스제네틱스가 링컨 파크 캐피탈 LLC에 특정 구매 계약(이하 '구매 계약') 종료를 통지했다.이 구매 계약은 2023년 8월 10일에 오퍼스제네틱스와 기관 투자자인 링컨 파크 캐피탈 펀드 LLC 간에 체결되었으며, 2025년 4월 3일부로 효력이 발생한다.구매 계약은 오퍼스제네틱스에게 링컨 파크 캐피탈 펀드 LLC에 대해 최대 5천만 달러의 보통주를 구매하도록 지시할 수 있는 단독 권리를 부여했으나, 의무는 없었다.오퍼스제네틱스는 현재의 주식 시장 가격에 기반한 시설의 제한된 가치 등 기존 시장 동향으로 인해 구매 계약을 종료했다.구매 계약 종료에도 불구하고, 각 당사자의 진술 및 보증, 면책 의무, 특정 계약 조항 등 일부 조항은 여전히 유효하다.또한, 오퍼스제네틱스와 링컨 파크 간의 등록 권리 계약에 따른 의무도 종료 후 90일 동안 유효하다.구매 계약 종료 전, 오퍼스제네틱스는 해당 계약에 따라 1,700,000주의 보통주를 발행했으며, 순수익은 약 520만 달러에 달했다.구매 계약 종료 시점에서 약 4,480만 달러 상당의 보통주가 판매되지 않은 상태였다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2025년 3월 31일, 오퍼스제네틱스는 2,150만 달러의 자금을 조달하여 3,030만 달러의 연말 잔액을 보완했다.이 자본은 두 개의 주요 유전자 치료 후보인 OPGx-LCA5와 OPGx-BEST1의 주요 이정표 달성을 지원하는 데 사용될 예정이다.오퍼스제네틱스의 CEO인 조지 마그라스 박사는 "2024년은 회사에 중요한 진전과 변화를 가져온 해였다"고 말했다. 그는 "우리는 불확실한 미래로 시작했으며, 주요 자산이 2상에서 주요 목표를 달성하지 못했고, 또 자산은 상용화를 위해 완전히 라이센스 아웃됐다"고 덧붙였다. 이어서 "2025년은 또 다른 흥미로운 해가 될 것"이라고 강조했다.2024년 12월 31일 기준으로 오퍼스제네틱스는 현금 및 현금성 자산이 3,030만 달러에 달하며, 현재 예측에 따르면 이 자금은 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.라이센스 및 협력 수익은 2024년 1,100만 달러로, 2023년의 1,900만 달러에 비해 감소했다. 2024년의 일반 관리 비용은 1,820만 달러로, 2023년의 1,200만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 2억 6,900만 달러로, 2023년의 1억 7,700만 달러에 비해 증가했다. 2024년의 순손실은 5,750만 달러로, 2023년의 1,000만 달러에 비해 크게 증가했다.오퍼스제네틱스는 현재 5,070만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 향후 주요 이정표 달성을 위한 자원을 제공한다. 또한, 2025년에는 최대 4개의 임상 시험 데이터 발표가 예상되며, OPGx-BEST1의 임상 시험이 올해 중에 시작될 예정이다.오퍼스제네틱스는 유전자 치료의 발전을 통해 환자들의 삶을 개선하는 사명을 잘 수행할 수 있는 위치에 있다.※ 본 컨텐츠는 A
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 신규 주식과 워런트를 발행했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 오퍼스제네틱스는 드. 조지 매그라스 최고경영자와 캠 갤러거 이사회 의장과 함께 주식 발행 및 판매를 위한 구독 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 1,176,471주(주당 액면가 0.0001달러)의 보통주와 1,176,471주를 구매할 수 있는 워런트를 발행한다.발행가는 주당 1.275달러로 설정되었으며, 각 워런트의 초기 행사가는 1.15달러이다.이 사모 배치는 2025년 3월 24일에 종료됐다.발행된 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 4(a)(2) 조항 및 규정 D에 따른 면제를 근거로 판매됐다.또한, 같은 날 오퍼스제네틱스는 크레이그-할럼 캐피탈 그룹 LLC와 단독 인수 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 12,219,736주의 보통주와 21,052,631주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 발행하며, 공모가는 주당 0.95달러로 설정됐다.회사는 또한 8,832,895개의 사전 자금 워런트를 발행하며, 이의 공모가는 주당 0.9499달러이다.이 공모는 2025년 3월 24일에 종료됐으며, 총 수익은 약 2,000만 달러에 달한다.워런트는 보통주 구매 워런트의 형태로 발행되며, 각 워런트의 초기 행사가는 0.95달러로 설정됐다.이 워런트는 5년 동안 행사 가능하며, 행사 가격 및 발행 주식 수는 주식 배당, 주식 분할, 재조직 등과 같은 사건에 따라 조정될 수 있다.사전 자금 워런트는 주당 0.0001달러의 행사 가격으로 발행되며, 즉시 행사 가능하다.이 워런트는 2025년 3월 24일에 발행되며, 행사 시 주식의 수는 조정될 수 있다.회사는 2024년 1월 10일에 SEC에 제출한 등록신청서에 따라 이 증권을 발행하며, 이 등록신청서는 2024년 1월 23일에 효력이 발생했다.현재 오퍼스제네틱스의 재무상태는 신규 자본 조달을 통해 강화되고 있으며, 발행된 주식과 워런트는 회사
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 델라웨어 주에 본사를 둔 오퍼스제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 예상 결과를 발표했다.회사는 2024년 동안 약 5,680만 달러의 순손실을 기록할 것으로 예상하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 운영 활동에서 사용된 순현금은 약 2,560만 달러에 이를 것으로 보인다.현금 및 현금성 자산의 잔액은 2024년 12월 31일 기준으로 약 3,030만 달러에 이를 것으로 예상된다.그러나 회사의 2024년 12월 31일 기준으로 한 연결 재무제표는 아직 최종 확정되지 않았으며 감사도 완료되지 않았기 때문에, 이 항목 2.02에서 제시된 현금 및 현금성 자산의 예비 추정치는 변경될 수 있다.따라서 실제 현금 및 현금성 자산은 이 예비 추정치와 실질적으로 다를 수 있다.따라서 이 예비 추정치에 과도한 신뢰를 두지 말아야 한다.이어서, 재무제표 및 부속서에 대한 내용이 포함된 항목 9.01이 언급되었다.부속서에는 104번 문서가 포함되어 있으며, 이는 인라인 XBRL 문서 내에 포함된 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 서명자는 오퍼스제네틱스의 CEO인 조지 매그라스 박사이다.서명 날짜는 2025년 3월 20일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 정관과 내규를 개정했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 오퍼스제네틱스의 이사회는 회사의 내규를 개정하고 재작성한 내규를 채택했고, 이는 즉시 효력을 발휘한다.개정된 내규는 주주 권리를 강화하는 여러 조항을 포함하고 있다.주주가 서면 동의로 행동할 수 있는 절차적 요건을 대부분 제거하고, 발행된 주식의 20%를 보유한 주주가 특별 주주총회를 소집할 수 있는 권한을 부여하며, 이사 해임을 위한 기존의 기준을 66 2/3%에서 단순 과반수로 낮췄다.또한, 주주가 특정 조항을 수정할 수 있는 독점적인 권한을 부여하고, 내규를 수정하기 위한 기준을 66 2/3%에서 단순 과반수로 낮췄다.개정된 내규는 행정적 및 일치하는 변경 사항도 포함하고 있으며, 이 요약은 완전한 내용을 대체하지 않으며, 개정된 내규의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 3.1에 첨부되어 있다.2025년 3월 14일, 오퍼스제네틱스는 상업화 파트너인 파미젠 라이프 사이언스와 협력하여, 샌도즈를 상대로 RYZUMVI™ 특허 침해에 대한 소송을 뉴저지 지방법원에 제기했다.이 소송은 샌도즈가 RYZUMVI™의 제네릭 버전을 제조, 사용 또는 판매하기 위한 ANDA를 제출한 것에 대한 대응으로 진행되며, RYZUMVI™ 특허를 침해하지 않도록 샌도즈에 대한 금지 명령을 포함한 구제를 요청하고 있다.오퍼스제네틱스는 RYZUMVI™와 관련된 지적 재산권을 강력히 보호할 계획이다.재무제표 및 부록에 따르면, 오퍼스제네틱스는 2025년 3월 19일 기준으로 개정된 내규를 통해 주주 권리를 강화하고, 회사의 지적 재산권을 보호하기 위한 법적 조치를 취하고 있다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 주주 권리 강화와 지적 재산권 보호를 통해 향후 성장 가능성을 높이고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 제네릭 의약품 승인 신청에 대한 통지서를 수령했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월, 오퍼스제네틱스가 Sandoz Incorporated의 법률 자문인 Winston & Strawn LLP로부터 Paragraph IV 인증 통지서(이하 '통지서')를 수령했다.이 통지서는 Sandoz가 미국 식품의약국(FDA)에 RYZUMVI™의 제네릭 버전을 제조, 사용 또는 판매하기 위한 약식 신약 신청(ANDA)을 제출했음을 알리는 내용이다.이 신청은 FDA의 승인된 의약품 목록인 오렌지 북에 등재된 여섯 개의 특허가 만료되기 전에 이루어졌다.해당 특허는 미국 특허 번호 9,795,560, 10,278,918, 10,772,829, 11,090,261, 11,844,858, 11,400,077(이하 '도전 특허')이다.통지서에서는 도전 특허가 무효이며, 집행 불가능하거나 Sandoz의 ANDA에 설명된 제네릭 제품의 상업적 제조, 사용 또는 판매에 의해 침해되지 않을 것이라고 주장하고 있다.통지서는 RYZUMVI™ 오렌지 북 특허인 미국 특허 번호 12,201,615 및 12,201,616에 대한 특허 인증을 도전하지 않는다.ANDA 제출에 대한 대응으로, 오퍼스제네틱스 또는 그 상업적 파트너는 RYZUMVI™와 관련된 지적 재산권을 보호하기 위해 특허 침해 소송을 제기할 수 있다.이 보고서는 연방 증권법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사 또는 상업적 파트너가 지적 재산권을 집행할 의도와 관련된 내용을 포함하고 있으며, 현재의 기대를 바탕으로 하며 미래 성과를 보장하지 않는다.이러한 미래 예측 진술은 회사, 사업 전망 및 운영 결과와 관련이 있으며, 실제 사업, 전망 및 운영 결과가 이러한 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인과 사건에 의해 영향을 받을 수 있다.이러한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 2024년 9월 30일 종료된
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 임원 계약을 수정하고 보상을 조정했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 17일, 오퍼스제네틱스는 CEO 조지 마그라스와 CFO 니라브 자베리와의 고용 계약을 수정하고 보상 조건을 조정하는 두 가지 개정안을 체결했다.이 개정안은 고용 계약의 표준화를 위한 일환으로 진행되었으며, 마그라스와 자베리는 각각 1.5배와 1.0배의 퇴직금 배수를 적용받게 된다.이들은 고용 종료 시 COBRA 건강 보험을 각각 18개월과 12개월 동안 유지할 수 있는 권리를 부여받았다.또한, 마그라스는 고용 종료 전 퇴직 시 비례 배당금을 받을 수 있는 권리를 추가로 부여받았다.자베리의 경우, 고용 종료가 '변화의 통제'와 관련된 경우, 퇴직금 혜택을 받을 수 있는 기간이 3개월로 연장되었다.이 개정안은 고용 계약의 모든 조건을 수정하고 대체하는 내용을 포함하고 있으며, 관련 문서의 전문은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.오퍼스제네틱스는 이와 같은 조치를 통해 임원들의 보상 구조를 명확히 하고, 경영진의 안정성을 높이기 위한 노력을 지속하고 있다.이러한 변화는 회사의 장기적인 성장과 안정성을 도모하기 위한 전략의 일환으로 해석된다.현재 오퍼스제네틱스의 재무 상태는 안정적이며, 임원 보상 구조의 개선은 향후 경영 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2025년 주주총회 일정을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스제네틱스의 2025년 주주총회(이하 '2025년 주주총회')가 2025년 4월 30일로 예정됐다.2025년 주주총회의 날짜가 2024년 주주총회(이하 '2024년 주주총회')의 기념일로부터 30일 이상 앞서기 때문에, 회사는 자격 있는 주주 제안이나 자격 있는 주주 지명 제출의 새로운 마감일을 안내하고 있다.2025년 주주총회에서 이사 지명이나 주주 제안을 제기하고자 하는 주주는 1934년 증권거래법(이하 '거래법') 제14a-8조에 따라 회사의 위임장 자료에 포함시키는 방법 외에 회사의 개정된 정관(이하 '정관')에 명시된 요건을 준수해야 한다.정관의 사전 통지 조항에는 2025년 주주총회에서 다룰 사항을 회사에 통지할 때 충족해야 할 정보 내용 요건이 포함돼 있다.2025년 주주총회가 2024년 주주총회의 기념일로부터 30일 이상 앞서 열리기 때문에, 정관에 따르면 2025년 주주총회와 관련된 주주의 통지는 2025년 주주총회 날짜의 공개 발표일로부터 90일 이전 또는 2025년 주주총회 날짜의 공개 발표일로부터 10일 이내에 회사의 주 사무소에 있는 회사의 비서에게 전달되거나 우편으로 발송돼야 한다.2025년 주주총회의 경우, 이러한 마감일은 2025년 2월 2일이다.거래법 제14a-19조에 따른 보편적 위임장 규정을 준수하기 위해, 회사의 지명자 외에 이사 지명을 지원하기 위해 위임장을 요청할 의도가 있는 주주는 추가로 거래법 제14a-19(b)조에 따라 요구되는 정보를 명시한 통지를 회사에 제공해야 하며, 해당 통지는 2025년 주주총회 날짜의 공개 발표일로부터 60일 이전 또는 2025년 주주총회 날짜의 공개 발표일로부터 10일 이내에 회사의 주 사무소에 우편으로 발송되거나 전자적으로 전송돼야 한다.2025년 주주총회의 경우, 이러한 마감일은 2025년 3월 3일이다.2025년 주주총회에서 회사의 위임장 자료에
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 4천만 달러 규모의 주식 판매를 위한 신규 공모를 진행했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 오퍼스제네틱스는 미국 증권거래위원회(SEC)에 새로운 투자설명서 보충자료를 제출했다.이번 보충자료는 회사의 보통주(주당 액면가 0.0001달러) 판매를 위한 것으로, 총 4천만 달러 규모의 공모를 계획하고 있다.이 공모는 시장에서 직접 발행되는 주식 발행 프로그램을 통해 이루어질 예정이다.같은 날, 회사는 리어링크 파트너스 LLC와 주식 판매 계약을 체결했다.이 계약을 통해 회사는 주식을 판매할 예정이다.판매되는 모든 주식은 2024년 1월 23일에 효력이 발생한 등록신청서(Form S-3)에 따라 발행된다.회사는 이번 공모를 통해 발생하는 순수익을 일반 기업 운영 목적, 전임상 연구 및 임상 시험, 제품 후보의 개발에 사용할 계획이다.그러나 현재로서는 순수익의 구체적인 사용처를 확정할 수 없으며, 경영진은 순수익의 사용 시기와 적용에 대한 폭넓은 재량권을 갖는다.순수익이 적용되기 전까지는 이자 발생이 가능한 투자 등급의 증권, 예금 증서 또는 정부 증권에 투자할 예정이다.리어링크 파트너스는 법적으로 허용된 방법으로 주식을 판매할 수 있으며, 회사의 지시에 따라 판매를 진행할 예정이다.회사는 리어링크 파트너스에게 판매된 주식의 총 매출액의 3%에 해당하는 수수료를 지급할 예정이다.또한, 회사는 이전의 자본 수요에 대한 판매 계약을 종료했다.이전 계약에 따라 약 2천 640만 달러의 주식이 판매됐다.이 보고서는 주식 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 해당 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되기 전에는 불법이다.판매 계약의 세부 사항은 이 보고서의 부록으로 제출되었으며, 주식의 유효성에 대한 회사의 법률 자문 의견도 포함되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
