케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065 프로그램이 추가 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 케로스쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 9월 6일에 열린 미국골대사학회 연례회의에서 건강한 남성 자원자를 대상으로 한 KER-065의 1상 임상시험에서 추가 임상 데이터를 발표했다.회사의 사장 겸 CEO인 Jasbir S. Seehra는 "KER-065의 강력한 뼈 형성 활성을 포함하여 KER-065의 광범위한 치료 잠재력을 강조하는 추가 데이터를 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다.이 데이터는 근육 약화와 만성 코르티코스테로이드 사용으로 인한 뼈 손실이 발생하는 듀센 근이영양증(DMD)에서 KER-065의 잠재력을 계속해서 입증하고 있다.이 1상 임상시험은 건강한 남성 자원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조군의 두 부분으로 나뉜 용량 상승 시험으로, KER-065의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 것이 주요 목표였다.탐색적 최종 목표에는 뼈, 지방, 근육, 심장 조직 및 섬유증에 대한 약리학적 효과 평가가 포함되었다.이 시험의 초기 topline 데이터는 2025년 3월에 보고되었다.2025년 4월 29일 최종 데이터 컷오프 날짜 기준으로 KER-065 치료는 모든 용량 수준에서 일반적으로 잘 견딜 수 있었다.용량 제한 독성이나 심각한 부작용은 보고되지 않았다.한 건의 4등급 치료 유발 부작용인 크레아틴 키나제 수치 상승이 관찰되었으나 치료와는 관련이 없는 것으로 판단되었다.관찰된 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였으며 해결되었다.데이터 컷오프 날짜 기준으로 KER-065 치료는 다음과 같은 결과를 보여주었다.뼈 형성 증가 및 뼈 재흡수 감소의 생체표지자 변화가 관찰되었으며, 이는 조직 수준 변화와 일치하여 뼈 미네랄 밀도(BMD)의 증가가 나타났다.85일째 전체 BMD 개선이 관찰되었으며, 이는 상승 용량 집단에서 마지막 용량 투여 후 3개월 동안 지
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에 참여하여 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 케로스쎄라퓨틱스가 자사의 사장 겸 최고경영자(Jasbir S. Seehra, Ph.D.)가 2025 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스와 H.C. 웨인라이트 제27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스에서 발표할 것이라고 발표했다.2025 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스는 2025년 9월 4일 목요일 오후 2시 15분(동부 표준시)에 진행되며, 발표 형식은 파이어사이드 채팅이다.H.C. 웨인라이트 제27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스는 2025년 9월 9일 화요일 오후 12시(동부 표준시)에 진행되며, 발표 형식은 기업 발표이다.각 발표의 아카이브 재생은 케로스 웹사이트의 투자자 섹션에서 각 이벤트 종료 후 최대 90일 동안 접근 가능하다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 비정상 신호와 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생물의약품 회사다.케로스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 역할을 이해하는 데 있어 선두주자로, 이 단백질들은 혈액, 뼈, 골격근, 지방 및 심장 조직을 포함한 여러 조직의 성장, 복구 및 유지 관리를 조절하는 주요 조절자다.이러한 이해를 바탕으로 케로스는 환자에게 의미 있는 질병 수정 효과를 제공할 수 있는 단백질 치료제를 발견하고 개발하고 있다.케로스의 주요 제품 후보인 KER-065는 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있으며, 초기 초점은 뒤셴 근육병이다.케로스의 가장 진전된 제품 후보인 엘리터셉트는 골수형성이상증후군 및 골수섬유증 환자에서 빈혈 및 혈소판감소증을 치료하기 위해 개발되고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065의 드러쉬엔이 근이영양증 치료를 위한 미국 FDA 고아약으로 지정됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 20일, 케로스쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 미국 식품의약국(FDA)이 드러쉬엔 근이영양증(DMD) 치료를 위한 KER-065에 대해 고아약 지정을 부여했다고 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 그 안의 인용을 제외하고 본 문서에 포함된다.케로스쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Jasbir S. Seehra는 "KER-065에 대한 고아약 지정을 받는 것은 DMD 환자들에게 중요한 의료적 필요가 있음을 강조한다"고 말했다. 이어 "이 지명은 케로스가 DMD 환자를 대상으로 KER-065의 2상 임상 시험을 진행하는 데 있어 중요한 이정표가 된다"고 덧붙였다.FDA는 미국 내 20만 명 이하의 환자에게 영향을 미치는 희귀 의학 질환이나 상태를 다루는 연구 치료제에 대해 고아약 지정을 부여한다. 이 지명은 자격이 있는 임상 시험에 대한 세금 공제, FDA 신청 수수료 면제 또는 부분 면제, 승인 시 7년의 시장 독점권 등 특정 잠재적 혜택을 제공한다.KER-065는 변형된 리간드 결합 도메인으로 구성된 새로운 리간드 트랩으로, 활성화 수용체 IIA 및 IIB에서 유래된 것으로, 인간 항체의 Fc 도메인과 융합되어 있다. KER-065는 리간드 트랩으로 작용하여 마이오스타틴과 액티빈 A의 생물학적 효과를 억제하도록 설계되었으며, 이는 근육 재생을 증가시키고, 근육 크기와 힘을 증가시키며, 체지방을 줄이고, 골격근의 섬유화를 줄이며, 뼈의 강도를 증가시킨다.우리는 KER-065를 신경근 질환 치료를 위해 개발하고 있으며, 초기 초점은 DMD에 맞춰져 있다. DMD는 가장 흔한 형태의 근이영양증으로, 근육 퇴화와 조기 사망을 초래한다. DMD는 마이오파이버 안정성을 촉진하는 기능적 디스트로핀 단백질의 결핍으로 인해 발생하며, 이는
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065의 임상 개발에 전념하기로 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 케로스쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 KER-065의 개발에 자원을 재배치하기 위한 전략적 재조정을 발표했다.이와 함께 회사는 cibotercept(KER-012)의 모든 내부 개발 활동을 중단하기로 결정했다.이 결정은 2025년 5월 29일 발표된 PAH(폐동맥 고혈압) 환자를 대상으로 한 TROPOS 2상 임상 시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 후 내려졌다.회사는 KER-065의 치료 잠재력에 대한 확신을 바탕으로, 이를 통해 환자들에게 의미 있는 혜택을 제공할 수 있도록 운영 구조를 간소화하고 전략을 재정렬하기 위한 이사회의 변화와 리더십 전환을 발표했다.CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "KER-065는 듀센 근이영양증(DMD) 환자들에게 치료 잠재력이 있다고 믿는다"며, "가장 유망한 임상 프로그램에 집중함으로써 주주들에게 추가 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.회사는 KER-065의 1상 임상 시험에서 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 약리학적 동태에 대한 주요 목표를 달성했다고 발표했다.이 데이터는 DMD 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험으로의 진전을 뒷받침한다.회사는 이사회 및 리더십 변화로 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사가 2025년 8월 18일부터 사장직을 겸임하게 되며, Jean-Jacques Bienaimé가 이사회 의장으로 임명된다고 밝혔다.Christopher Rovaldi는 2025년 8월 18일부로 회사에서 퇴사하며, Lorena Lerner 박사는 연구 부사장에서 최고 과학 책임자로 승진한다.회사는 2025년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 별도로 발표했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 케로스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.케로스쎄라퓨틱스의 이사회는 포괄적인 전략 검토를 완료했으며, 이 결과로 케로스는 파이프라인의 혁신적인 치료제 개발을 통해 장기 가치를 창출하는 데 집중할 것이라고 밝혔다.특히, 케로스의 주요 자산인 KER-065는 2026년 1분기에 듀셴 근이영양증 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 2분기 동안 케로스는 3,070만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 4,530만 달러의 순손실에 비해 1,460만 달러 감소한 수치다.이 감소는 타케다 제약과의 라이선스 계약에 따른 수익 인식에 기인하며, 연구 및 개발 노력 증가와 추가 투자로 인해 일부 상쇄됐다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기에 4,350만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,050만 달러에 비해 300만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 2025년 2분기에 1,450만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,000만 달러에 비해 450만 달러 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 케로스의 현금 및 현금성 자산은 6억 9,020만 달러로, 2024년 12월 31일의 5억 5,990만 달러에 비해 증가했다.현재 운영 가정에 따르면, 케로스는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 7,500만 달러의 초과 자본을 주주에게 반환한 후에도 운영 비용과 자본 지출 요구를 2028년 상반기까지 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 신호 전달 이상과 관련된 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, KER-065는 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있다.케로스의 가장 진전된 제품 후보인 엘리리셉트는 골수형성이상증후군 및 골수섬유증 환자의 빈혈
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 3억 7천 5백만 달러의 초과 자본을 주주에게 반환한다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 케로스쎄라퓨틱스가 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안 검토 과정을 마무리했다.이 과정의 결과로, 회사의 이사회는 주주에게 3억 7천 5백만 달러의 초과 자본을 반환하기로 만장일치로 결정했다.자본 반환의 조건과 구조는 현재 고려 중이며, 향후 발표될 예정이다.이사회 의장인 장-자크 비에나메는 "우리 이사회와 경영진은 주주 가치를 증대시키기 위해 조치를 취하고 있다. 이를 위해 우리는 주주에게 상당한 양의 초과 자본을 반환할 계획이며, 동시에 신경근육 질환 치료를 위한 주요 제품 후보인 KER-065의 개발을 지속할 것이다"라고 말했다.전략적 검토 과정 동안 이사회는 외부 재무 및 법률 자문과 함께 회사 매각 또는 기타 사업 결합 거래, 회사 파이프라인에 대한 지속적인 투자, 초과 자본의 주주 반환 등 다양한 전략적 대안을 평가했다.이 보도자료는 회사의 증권을 판매하거나 구매 제안을 solicit하는 것이 아니다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 가족의 신호 전달 이상과 관련된 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.케로스의 주요 제품 후보인 KER-065는 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있으며, 초기에는 뒤셴 근육병에 초점을 맞추고 있다.또한, 케로스의 가장 진전된 제품 후보인 엘리리셉트(KER-050)는 골수형성이상증후군 및 골수섬유증 환자의 빈혈 및 혈소판감소증 치료를 위해 개발되고 있다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 실제 결과는 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험과 불확실성에는 자본 반환의 조건과 구조, 자본 반환의 시기, 회사의 주요 인력을 유지하고 고용하며 파트너, 공급업체, 직원, 주주 및 기타 비즈니스 관계와
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 211,246천 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 83천 달러에서 크게 증가한 수치다.이 중 서비스 및 기타 수익은 15,891천 달러, 라이센스 수익은 195,355천 달러로 나타났다.운영 비용은 59,206천 달러로, 연구 및 개발 비용이 48,709천 달러, 일반 및 관리 비용이 10,497천 달러를 차지했다.이로 인해 운영 손익은 152,040천 달러의 흑자를 기록했다.기타 수익은 6,454천 달러로, 배당 수익이 6,792천 달러, 기타 비용이 338천 달러였다.세전 소득은 158,494천 달러였으며, 세금 비용은 10,043천 달러로, 최종 순이익은 148,451천 달러에 달했다.주당 순이익은 기본 기준으로 3.66달러, 희석 기준으로 3.62달러로 집계됐다.케로스쎄라퓨틱스는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 PAH(폐동맥 고혈압) 치료를 위한 cibotercept(KER-012)와 DMD(뒤셴 근육 위축증) 치료를 위한 KER-065의 개발에 집중하고 있다.2025년 2분기에는 cibotercept의 임상 시험 결과를 발표할 예정이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 720,541천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 개발 프로그램을 지속하기 위한 필수적인 요소다.케로스쎄라퓨틱스는 현재 Takeda와 Hansoh와의 협력을 통해 elritercept의 상용화를 추진하고 있으며, 이들 파트너의 성공 여부에 따라 회사의 수익원이 크게 달라질 수 있다.회사는 2025년 4월 9일, 주주 권리 계획을 채택하여 주식의 10% 이상을 보유한 주주에 대
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 케로스쎄라퓨틱스는 건강한 자원자를 대상으로 한 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용에 대한 주요 목표를 달성했으며, 임상 데이터는 DMD(뒤셴 근육병) 및 기타 신경근 질환에 대한 KER-065의 치료 가능성을 뒷받침한다.케로스쎄라퓨틱스는 긍정적인 규제 상호작용을 전제로 KER-065를 DMD에 대한 2상 임상시험으로 진행할 계획이다.오늘 2025년 3월 31일 오전 8시(동부 표준시)에는 이 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 진행될 예정이다.1상 임상시험의 주요 발견은 2025년 2월 6일 데이터 컷오프 기준으로 KER-065가 일반적으로 잘 견디며, 현재까지 주요 안전 신호가 관찰되지 않았다는 것이다.심각한 부작용이나 용량 제한 독성은 보고되지 않았다.KER-065는 뼈 형성의 바이오마커인 뼈 특이 알칼리 포스파타제(BSAP)의 증가와 뼈 재흡수의 바이오마커인 C-말단 텔로펩타이드(CTX)의 감소를 유도하여 활성화 억제의 증거를 보여주었다.또한, 지방 이동의 바이오마커인 아디포넥틴의 증가와 지방량의 바이오마커인 렙틴의 감소가 관찰되었다.KER-065는 근육 재생을 개선하고, 섬유증을 억제하며, 염증을 억제하고, 지방을 줄이며, 뼈 건강을 개선하는 데 기여할 것으로 기대된다.케로스쎄라퓨틱스는 2025년 3분기부터 규제 당국과의 협의를 시작할 계획이며, 이 규제 상호작용의 결과에 따라 2026년 1분기에 DMD 환자를 대상으로 KER-065의 2상 임상시험을 시작할 예정이다.KER-065의 1상 임상시험은 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 두 부분의 용량 상승 시험으로, 주요 목표는 KER-065의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가하는 것이었다.KER-065는
