라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라리마쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 가상으로 개최했다.2025년 연례 주주총회의 기준일인 2025년 3월 27일 기준으로, 회사의 보통주 총 64,027,892주가 발행되어 주주총회에서 투표할 수 있는 권리가 있었다.주주총회에서 주주들에게 제출된 각 안건의 최종 투표 결과는 다음과 같다.제안 1 - 2기 이사 선출. 토마스 E. 해밀턴이 회사의 이사회에 2기 이사로 선출되어 2028년 연례 주주총회까지 재직하게 되며, 그의 후임자가 정식으로 선출되거나 임명되기 전까지 또는 그의 사망, 사직, 해임 시까지 재직하게 된다.투표 결과는 다음과 같다.이름: 토마스 E. 해밀턴, 찬성 투표: 464만 7,932, 반대 투표: 43만 2,612, 브로커 비투표: 68만 6,548.제안 2 - 2024년 회사의 주요 임원 보수에 대한 자문적 승인. 주주들은 2024년 회사의 주요 임원 보수에 대해 자문적으로 승인했다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 491만 8,713, 반대 투표: 14만 4,563, 기권: 1만 7,268, 브로커 비투표: 68만 6,548.제안 3 - 독립 등록 공인 회계사 승인. 2025 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계사로 프라이스워터하우스쿠퍼스 LLP의 임명이 승인됐다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 576만 5,732, 반대 투표: 1만 85, 기권: 2,759, 브로커 비투표: 0.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 적절히 서명했다.날짜: 2025년 5월 13일, 작성자: /s/ 카롤 S. 벤-마이몬, M.D. 이름: 카롤 S. 벤-마이몬, M.D., 직책: 사장 및 최고 경영자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 5월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 회사의 다양한 회의에서 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과 함께 사용될 예정이다.이 프레젠테이션에는 라리마쎄라퓨틱스의 제품 개발 및 상업화 능력, 연구 및 개발 계획, FDA와의 상호작용, 자본 조달 능력, 운영 결과 및 재무 상태에 대한 정보가 포함되어 있다.특히, 라리마쎄라퓨틱스는 프리드리히 운동실조증(FA) 환자에서 프라탁신 결핍을 직접 해결하기 위해 설계된 단백질 대체 요법인 노믈라보푸스를 개발하고 있다.이 약물은 미국 및 유럽에서 고아약, 희귀 소아 질환, 신속 승인, PRIME 및 ILAP 지정을 받았다.FDA는 START 파일럿 프로그램의 일환으로 노믈라보푸스의 피부 FXN 농도를 가속 승인 지원을 위한 합리적으로 가능성이 있는 대체 지표로 고려할 수 있다.노믈라보푸스의 25mg 용량은 일반적으로 잘 견디며, 시간이 지남에 따라 조직 FXN 농도를 증가시키고 유지하는 경향을 보였다.현재 50mg 용량을 받고 있는 환자들이 계속 등록되고 있으며, 2025년 9월에는 OLE 연구의 50mg 데이터가 계획되어 있다.또한, 2025년 중반에는 글로벌 3상 연구를 시작할 예정이다.2025년 연말까지 가속 승인을 목표로 하는 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,750만 달러의 현금 및 투자가 있으며, 2026년 2분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.이와 같은 재무 상태는 라리마쎄라퓨틱스의 향후 운영 계획과 자본 조달 능력에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, 이 보고서에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있다.1. 이 보고서는 라리마쎄라퓨틱스의 분기 보고서로, 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 보고서의 내용은 정확하다. 인증한다.2. 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다.3. 회사의 다. 인증 담당자와 함께, 우리는 회사의 공시 통제 및 절차를 설정하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차는 회사의 중요한 정보가 적시에 알려지도록 설계됐다.4. 우리는 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위해 내부 통제를 설계했으며, 이 보고서에서 이러한 통제의 효과성을 평가하고 그 결과를 보고했다.5. 우리는 내부 통제의 변경 사항을 보고서에 공개했으며, 이는 회사의 재무 보고에 중대한 영향을 미칠 수 있다.6. 우리는 내부 통제의 최근 평가를 바탕으로, 감사인 및 감사 위원회에 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고했다.2025년 4월 30일, 카롤 S. 벤-마이몬 박사와 마이클 셀라노가 각각 CEO와 CFO로서 이 보고서를 인증했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 라리마쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.라리마쎄라퓨틱스는 복잡한 희귀 질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 첫 번째 잠재적 질병 수정 치료제를 환자에게 제공하기 위해 노력하고 있다.카롤 벤-마이몬, M.D. 라리마쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "우리는 FDA와의 START 파일럿 프로그램 참여를 통해 빈번한 소통을 이어가고 있으며, BLA 제출을 지원하기 위한 안전성 데이터 세트의 적절성에 대한 피드백을 받고 있다"고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 총 157.5백만 달러에 달하며, 2026년 2분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 회사는 29.3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.46달러에 해당한다. 이는 2024년 1분기의 14.7백만 달러, 주당 0.27달러의 순손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 26.6백만 달러로, 2024년 1분기의 12.9백만 달러에 비해 증가했다. 이 비용의 증가는 주로 nomlabofusp 제조 비용의 7.1백만 달러 증가, PK 런인 연구 및 회사의 계획된 글로벌 3상 연구와 관련된 시작 비용의 2.8백만 달러 증가, 인원 증가로 인한 인건비의 1.6백만 달러 증가, 컨설팅 비용의 1.2백만 달러 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 4.6백만 달러로, 2024년 1분기의 3.8백만 달러에 비해 증가했다. 이 비용의 증가는 주로 인건비의 0.7백만 달러 증가와 상업 활동과 관련된 컨설팅 비용의 0.5백만 달러 증가에 기인한다.2025년 1분기 동안의 총 운영 비용은 31
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.보고서에 따르면, 라리마쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, 복잡한 희귀 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료제를 개발하고 있다.주요 제품 후보인 노믈라보프스(nomlabofusp)는 프리드리히 운동실조증(FA) 환자에게 필수 단백질인 조직 프라탁신(FXN)을 전달하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.FA는 환자가 유전적 이상으로 인해 충분한 FXN을 생산할 수 없는 희귀하고 진행성인 치명적인 질환이다.현재 FA의 핵심 결핍인 FXN의 낮은 수준을 해결하는 치료 옵션은 없다.노믈라보프스는 FA 환자의 FXN 수치를 체계적으로 증가시키기 위한 첫 번째 잠재적 치료제를 나타낸다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 1억 8,350만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 7,328만 달러로 증가했으며, 이는 임상 개발과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리 비용은 1,761만 달러로 증가했다.2024년 동안의 순손실은 8,060만 달러로, 이는 2023년의 3,694만 달러에 비해 증가한 수치이다.라리마쎄라퓨틱스는 FDA의 지원을 받아 노믈라보프스의 임상 개발을 진행하고 있으며, 2025년 말까지 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.또한, 회사는 유럽연합의 혁신적 라이센스 및 접근 경로(ILAP) 프로그램에 접근할 수 있는 권한을 부여받았다.이러한 프로그램은 희귀 질환 치료제를 개발하는 데 있어 FDA와의 빈번한 상담과 정기적인 소통을 통해
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 라리마쎄라퓨틱스가 2024년 4분기 및 2024년 12월 31일 종료 연도의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.FDA는 START 파일럿 프로그램 회의에서 피부 FXN 농도를 가속 승인 지원을 위한 합리적으로 가능성이 있는 대리 지표로 고려할 수 있다고 밝혔다.FDA는 가속 승인 경로의 효과성을 뒷받침하기 위해 피부 FXN 농도를 측정할 것을 권장하며, 제출된 데이터가 증가된 피부 FXN 농도와 심장, 배측 뿌리 신경절 및 골격근과 같은 관련 조직 간의 관계를 뒷받침하는 데 충분해 보인다고 인정했다.라리마쎄라퓨틱스는 BLA 제출을 지원하기 위한 안전성 데이터 세트의 적절성에 대해 FDA와 논의를 계속하고 있으며, 가속 승인을 위한 BLA 제출은 2025년 연말까지 목표로 하고 있다.FDA와 EMA의 피드백을 바탕으로 글로벌 3상 연구 프로토콜이 수립되었으며, 연구는 2025년 중반에 시작될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 라리마쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 8,350만 달러에 달하며, 2026년 2분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 회사는 2,880만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 0.45달러의 손실을 보였다. 이는 2023년 4분기 순손실 1,300만 달러, 주당 0.30달러의 손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 2,670만 달러로, 2023년 4분기 1,060만 달러에 비해 증가했다. 이 비용의 증가는 주로 nomlabofusp 제조 비용의 증가에 기인하며, 인력 비용과 전문 서비스 비용도 증가했다.2024년 전체 연간 순손실은 8,060만 달러, 주당 1.32달러로, 2023년 같은 기간의 순손실 3,690만 달러, 주
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2020년 주식 인센티브 계획에 따라 성과 기반 제한 주식 단위 수여 계약이 체결됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마쎄라퓨틱스의 2020년 주식 인센티브 계획에 따라, 본 성과 기반 제한 주식 단위 수여 계약에 따라, 라리마쎄라퓨틱스는 아래에 기재된 개인에게 성과 기반으로 수여되는 제한 주식 단위(PSU)의 목표 수를 수여한다.각 PSU는 하나의 주식과 관련된다.수여자는 [●]로 기재되며, 수여일은 [●]로 기재된다.목표 수의 PSUs는 [●]로 기재되며, 성과 기간은 [●]로 기재된다.PSU 수여는 계획에 따라 해석, 수정, 규칙 및 규정의 적용을 받는다.본 계약과 계획의 조항 간에 충돌이 발생할 경우, 계획의 조항이 우선한다.PSU 수여는 도드-프랭크 월가 개혁 및 소비자 보호법 및 관련 규정, 회사의 클로백 정책 및 관련 법률에 따라 회수될 수 있다.PSU 수여는 수여자가 회사와의 고용 관계를 자발적으로 종료할 권리를 부여하지 않는다.PSU 수여는 판매, 이전, 담보 설정, 양도 또는 기타 방식으로 처분할 수 없으며, PSUs가 본 계약 제2조에 따라 확정될 때까지 주식은 발행될 수 없다.수여자가 성과 기준을 달성할 경우, 수여자는 PSUs를 취득하게 되며, 취득된 PSUs는 부여된 목표 수에 따라 분배된다.미성취된 PSUs는 자동으로 종료되며, 수여자는 미성취된 PSUs에 대한 권리를 상실한다.주식 발행은 각 확정일 이후 가능한 한 빨리 이루어지며, 수여자는 해당 주식에 대한 주주 권리를 갖는다.본 계약은 계획의 모든 조건에 따라 적용되며, 세금 원천징수는 수여자가 세금 의무를 이행해야 한다.본 계약은 수여자에게 고용 지속 권리를 부여하지 않으며, 본 계약은 양 당사자 간의 전체 계약을 구성한다.개인 정보 보호 동의에 따라, 회사는 수여자의 개인 정보를 처리할 수 있으며, 수여자는 이에 동의한다.통지는 회사의 주 사무소로 발송되며, 수여자의 주소로 발송된다.본 계
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표자료를 업데이트했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.재무제표 및 부록 항목에 따르면, 현재 보고서에 포함된 부록 목록은 다음과 같다.부록 번호 99.1의 문서는 [라리마쎄라퓨틱스 기업 발표자료, 2025년 1월 10일자](lrmr-ex99.htm)이며, 부록 번호 104는 Cover Page Interactive Data File (Inline XBRL 문서 내 포함)이다.라리마쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 발표한 자료에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 회사의 신념과 가정, 그리고 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로 간주되며, 여기에는 라리마의 제품 후보 개발 및 상용화 능력, 연구 및 개발 노력, FDA START 파일럿 프로그램과 관련된 기대 등이 포함된다.라리마의 주요 후보 물질인 노믈라보프스프(CTI-1601)는 프리드리히 운동실조증(FA) 환자의 프라탁신 결핍을 직접적으로 해결하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.이 물질은 미국 및 유럽에서 희귀의약품, 희귀 소아 질환, 신속 심사, PRIME 및 ILAP 지정을 받았다.FDA는 노믈라보프스프가 FA의 병리 기전에서 중요한 역할을 하는 것으로 보인다고 인정했으며, 이 질환의 근본적인 병리 생리학을 해결하는 치료법에 대한 미충족 수요가 여전히 존재한다고 밝혔다.노믈라보프스프는 일반적으로 잘 견디며, 완료된 연구에서 피부 및 구강 세포에서 프라탁신(FXN) 수치의 용량 의존적 증가를 보여주었다.
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 라리마쎄라퓨틱스(증권코드: LRMR)는 프리드리히 운동실조증 환자를 대상으로 한 25mg의 노믈라보프스(nomlabofusp) 자가 투여 또는 보호자에 의해 투여되는 장기 개방형 확장 연구에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 14명의 참가자에게 260일 이상 동안 매일 25mg의 노믈라보프스를 투여한 결과, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.90일째에 구강 세포에서의 조직 프라탁신(FXN) 수치는 기준선 대비 평균 1.32pg/μg, 피부 세포에서는 9.28pg/μg의 변화를 보였다.조직 FXN 수치
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월에 기업 발표자료가 공개됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.라리마쎄라퓨틱스의 발표자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 신념과 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마쎄라퓨틱스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함했다.회사의 CEO인 카롤 S. 벤-마이몬 박사는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 확인했다. 또한, 재무제표와 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.회사의 CFO인 마이클 셀라노는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 라리마쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 총 2억 3,700만 달러에 달하며, 이는 2026년까지의 자금 운용을 지원할 수 있는 수준이라고 밝혔다.회사의 주요 프로그램인 노믈라보프스프(nomlabofusp)와 관련하여, 12월 중순에 안전성, 약리학적 데이터 및 프라탁신(frataksin) 데이터에 대한 업데이트를 제공할 예정이다. 이 프로그램은 프리드리히 운동실조증(FA
