리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 ENLIGHTEN 2 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 2일, 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.ENLIGHTEN 2 시험은 주요 목표를 달성했으며, LYR-210이 CRS의 세 가지 주요 증상(3CS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.24주 차에 LYR-210은 위약 대조군에 비해 3CS에서 -1.13의 개선을 보였으며(p=0.0078), 이는 비폴립 환자에서 관찰된 결과다.또한, ENLIGHTEN 2 시험은 전체 환자 집단에서 3CS의 주요 2차 목표도 달성했으며, 24주 차에 -0.90의 개선을 보였다(p=0.0209). SNOT-22 점수에서도 24주 차에 -8.7의 개선을 보였으며(p=0.0101), 증상 개선은 4주 차부터 관찰되었다.LYR-210은 이전 연구와 일치하게 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로필은 위약 대조군과 유사했다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 3상 임상시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성되어 있다.ENLIGHTEN 1 시험은 주요 목표 및 2차 목표를 달성하지 못했으며, 이는 2024년 5월에 보고되었다.각 ENLIGHTEN 시험은 약 180명의 CRS 환자를 등록하였으며, 이들은 의학적 관리에 실패하고 이전에 비강 수술을 받지 않은 환자들로, LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 무작위 배정되었다.ENLIGHTEN 시험의 24주 목표는 LYR-210의 장기 치료 효과를 평가하기 위한 것이다.LYR-210은 6개월 동안 지속적인 항염증 약물을 비강에 전달하기 위해 설계된 생체 분해성 비강 임플란트다.LYR-210은 비폴립 환자와 폴립 환자 모두를 대상으로 하며, 리라쎄라퓨틱스는 FDA
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 183,000달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 532,000달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 902만 4천 달러로, 지난해 2천 4백 5십 6만 달러에 비해 150만 3천 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 487만 6천 달러로, 지난해 1천 8백 23만 8천 달러에서 1340만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 326만 3천 달러로, 지난해 581만 8천 달러에서 255만 5천 달러 감소했다.리라쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 3173만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 지난해 12월 31일 기준 4057만 7천 달러에서 감소한 수치다.회사는 2024년 5월 16일 ENLIGHTEN 1 임상 시험의 주요 목표를 달성하지 못한 후, 87명의 직원을 감축하는 구조조정 조치를 단행했다.이로 인해 회사는 LYR-210의 상업화 노력을 중단하고 LYR-220의 개발을 일시 중단했다.ENLIGHTEN 2 임상 시험은 2025년 2분기에 결과를 발표할 예정이다.리라쎄라퓨틱스는 현재 2025년 5월 14일 주주총회에서 주식의 역분할을 승인받기 위해 노력하고 있으며, 이는 주가를 1달러 이상으로 회복하기 위한 조치다.그러나 이러한 조치가 성공할지 여부는 불확실하다.회사는 앞으로도 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 개발 프로그램을 지속하기 위한 필수적인 요소다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 리라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 만성 비부비동염(CRS) 환자를 대상으로 하는 ENLIGHTEN 2 주요 3상 시험의 결과를 2025년 2분기에 기대하고 있으며, 동시에 비강 폴립이 있는 CRS 환자 집단을 위한 LYR-210의 데이터 분석 및 기회를 탐색하고 있다.리라쎄라퓨틱스의 마리아 팔라시 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 ENLIGHTEN 2 3상 연구의 결과를 기다리고 있으며, 이는 LYR-210의 잠재적 효능에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 주요 3상 임상 시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성되어 있다.각 시험에는 약 180명의 CRS 환자가 등록되었으며, 이들은 LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 24주 동안 무작위 배정되었다.2025년 1월 초, ENLIGHTEN 1 52주 연장 연구의 비강 폴립 환자 집단에 대한 후속 결과가 발표되었다.초기 위약 치료 그룹에서 LYR-210 치료로 전환한 폴립 환자들은 52주 동안 증상과 폴립 크기에서 평균 개선을 보였다.LYR-210 치료 그룹에서 위약 치료로 전환한 폴립 환자들은 1년 동안 LYR-210 치료에 대한 지속적인 반응을 나타냈다.2024년 12월 31일 기준으로 리라쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 4,060만 달러로, 2024년 9월 30일의 5,160만 달러와 비교하여 감소했다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 640만 달러와 4,380만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,220만 달러와 4,800만 달러에 비해 감소했다.일반 관
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표를 진행했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 자료는 회사의 대표들이 투자자, 분석가 또는 기타 관계자와의 발표나 논의에서 사용할 수 있다.발표 자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 Item 7.01 및 Exhibit 99.1의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.리라쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.'믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이 발표 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 시험에 대한 진행 상황, 2025년 2분기에 ENLIGHTEN 2에 대한 데이터 기대, LYR-210의 주요 시험 자금을 조달할 수 있는 능력, 새로운 3상 시험을 성공적으로 설계, 실행 및 완료할 수 있는 능력, 2024년 12월에 받은 FDA 지침을 올바르게 해석할 수 있는 능력, LYR-210이 현재 ENT 관행과 일치할 수 있는지 여부, LYR-210이 폴립 환자를 치료하기 위한 잠재적 시장 기회에 대한 진술 등이 포함된다.이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함한다.리라쎄라퓨틱스는 2024년
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.마리아 팔라시스 박사는 다음과 같이 인증했다.1. 본 보고서를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 누락하지 않았음을 확인했다.2. 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 등록자의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다.3. 등록자의 인증 담당자와 함께 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 리라쎄라퓨틱스(나스닥: LYRA)는 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 장기 작용 항염증 비강 임플란트를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로서 2024년 9월 30일 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.리라쎄라퓨틱스의 마리아 팔라시 CEO는 "우리는 LYR-210의 CRS 환자에 대한 승인 가능성을 결정하는 데 더 완전한 데이터 세트와 통찰력을 제공할 두 개의 진행 중인 ENLIGHTEN 3상 시험에서의 주요 이정표를 기대하고 있다"고 말했다.ENLIGHTEN 1 안
