리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 투자자 프레젠테이션을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사의 대표들이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 프레젠테이션이나 논의에서 사용할 수 있다.프레젠테이션의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 프레젠테이션은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.'믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이 프레젠테이션에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 폴립 및 비폴립 CRS 인구에서의 중요한 시장 기회, CRS 환자의 대다수가 현재 치료로는 충족되지 않는지 여부, LYR-210에 대한 규제 상호작용 및 경로, FDA로부터 받은 피드백을 올바르게 해석할 수 있는 능력 등이 포함된다.이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요인을 포함한다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었으며, 당분간 추가 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 LYR-210의 CRSsNP에 대한 추가 3상 시험을 시작하고 완료하기 위한 상당한 추가 자금이 필요하다.회사는 승인된 제품이 없으며, 제품 후보가 다양한 개발 단계에 있다.임상 시험 데이터는 해당 임상 연구 보고서가 완료될 때까지 변경될 수 있으며, 회사는 제품 후보를 성공적으로 상업화할 수 있는 능력이 없을 수 있다.이 프레젠테이션은 또한 산업, 출판물 및 연구, 제3자 또는 자사에서 수행한 조사 및 연구에서 얻은 통계 및 시장 데이터를 포
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미충족하여 통지를 받았다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 20일, 리라쎄라퓨틱스가 나스닥 주식시장으로부터 결핍 통지서(이하 '결핍 통지서')를 수신했다.이 통지서는 리라쎄라퓨틱스의 2025년 6월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식에 보고된 주주 자본이 나스닥 자본 시장의 상장 요건인 250만 달러를 충족하지 못했다는 내용을 담고 있다.10-Q 양식에 따르면, 2025년 6월 30일 기준 리라쎄라퓨틱스의 주주 자본은 약 160만 달러였다.결핍 통지서는 리라쎄라퓨틱스의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 보통주는 'LYRA'라는 기호로 나스닥 자본 시장에서 계속 거래된다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(2)(C)에 따라, 리라쎄라퓨틱스는 45일의 초기 기간, 즉 2025년 10월 4일까지 준수 계획을 제출할 수 있는 기회를 부여받았다.결핍 통지서를 수신한 후, 리라쎄라퓨틱스는 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)에 대한 준수 계획을 나스닥에 제출할 예정이다.만약 리라쎄라퓨틱스의 계획이 수용된다면, 나스닥은 결핍 통지서 수신일로부터 최대 180일의 연장을 부여할 수 있다.리라쎄라퓨틱스는 현재 준수를 회복하기 위한 다양한 조치를 평가하고 있으며, 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)에 대한 준수 계획을 적시에 제출할 계획이다.리라쎄라퓨틱스의 계획이 수용될 것이라는 보장은 없으며, 수용되더라도 준수를 회복할 수 있을지에 대한 보장도 없다.만약 리라쎄라퓨틱스의 준수 회복 계획이 수용되지 않거나, 수용되었으나 180일 이내에 준수를 회복하지 못할 경우, 나스닥은 리라쎄라퓨틱스의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 수 있다.이 경우, 나스닥 규칙에 따라 리라쎄라퓨틱스는 제안된 준수 계획이나 상장 폐지 결정에 대한 항소를 나스닥 청문 위원회에 요청할 수 있다.청문 요청은 청문 절차가 종료되고 위원회가 부여한 추가 연장 기간이 만료
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 2,978만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 4,057만 달러에서 감소한 수치다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 4억 2천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속적인 운영에 대한 상당한 의문을 제기한다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 운영 결과는 총 1,698만 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7,058만 달러 손실에 비해 개선된 수치다.협업 수익은 366만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,130만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 9,986만 달러로, 2024년의 3,150만 달러에서 크게 감소했다.일반 관리 비용은 6,764만 달러로, 2024년의 1,095만 달러에서 감소했다.리라쎄라퓨틱스는 2025년 6월 2일, CRS(만성 비염) 치료를 위한 LYR-210의 3상 ENLIGHTEN 2 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이 시험은 24주 동안 비강 폴립이 없는 환자에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었으며, LYR-210은 안전성 프로파일이 우수하다는 평가를 받았다.그러나 2024년 5월 6일 발표된 ENLIGHTEN 1 시험에서는 주요 목표를 달성하지 못했다. 회사는 2024년 5월 75%의 인력 감축을 단행했으며, 이는 87명의 직원에게 영향을 미쳤다. 이로 인해 LYR-210의 상업화 노력이 중단되었고, LYR-220의 개발도 일시 중단되었다.리라쎄라퓨틱스는 향후 FDA와의 피드백을 통해 LYR-210의 최적의 규제 경로를 결정할 계획이다. 그러나 회사는 현재 자금 조달에 어려움을 겪고 있으며, 추가 자금 조달이 필요하다. 회사의 재무 상태는 여전히
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 ENLIGHTEN 2 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 LYR-210의 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 제조, 규제 전략 및 임상 데이터 분석을 진행하고 있다.2025년 6월 12일, 리라쎄라퓨틱스는 약 500만 달러의 자금을 확보했으며, 이로 인해 2026년 3분기까지 자금 운용이 가능할 것으로 예상하고 있다.리라쎄라퓨틱스의 CEO인 마리아 팔라시 박사는 "ENLIGHTEN 2 시험의 긍정적인 결과는 자금 조달을 가능하게 했으며, 규제 전략을 최적화하고 제조 활동을 재개하는 데 힘을 주고 있다. 우리는 LYR-210을 CRS 환자들에게 6개월 치료 옵션으로 제공하기 위해 노력하고 있다"고 말했다.2025년 6월 2일, 리라쎄라퓨틱스는 ENLIGHTEN 2 시험의 주요 목표가 달성되었음을 발표했다.LYR-210은 비부비동염 환자에서 24주 차에 비강 폐쇄, 비강 분비물, 안면 통증/압박의 세 가지 주요 증상에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.0078). 2025년 6월 30일 기준으로 리라쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2980만 달러로, 2024년 12월 31일의 4060만 달러에서 감소했다.연구개발 비용은 2024년 2분기 1330만 달러에서 2025년 2분기 510만 달러로 감소했다.일반 관리 비용도 2024년 2분기 510만 달러에서 2025년 2분기 350만 달러로 줄어들었다.2025년 2분기 순손실은 740만 달러로, 2024년 같은 기간의 4810만 달러에 비해 크게 감소했다.LYR-210은 CRS 치료를 위한 혁신적인 제품 후보로, 6개월 동안 지속적인 항염증 요법을 제공하기 위해 설계되었다.리라쎄라퓨틱스는 현재 2026년 3분기까지 운영 비용을 충당할 수 있는 충분
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 경영진이 변경됐고 이사회 구성이 변경됐다고 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 리라쎄라퓨틱스와 하를란 W. 웍살 박사는 회사의 집행 의장 즉시 고용 종료에 합의했다. 웍살 박사는 회사와의 분리 합의서에 서명하여 청구권 포기를 포함할 경우, 회사와의 고용 계약에 명시된 퇴직금 및 혜택을 받을 자격이 있다. 같은 날, 웍살 박사는 이사회(Class II)에서 사임했다. 회사는 웍살 박사의 서비스에 감사의 뜻을 전한다.이사회는 마리아 팔라시스 박사를 회사의 사장 겸 최고경영자로 임명하여 즉시 이사회 의장으로 선출했다. 짐 토빈은 독립 이사로서의 역할을 계속 수행할 것이다. 서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다. 리라쎄라퓨틱스 날짜: 2025년 8월 1일 작성자: /s/ 제이슨 카발리에 제이슨 카발리에 최고재무책임자다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 약 1500만 달러 규모의 등록 직접 공모 및 동시 사모 배치를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 매사추세츠주 워터타운 — 리라쎄라퓨틱스(나스닥: LYRA)는 만성 비부비동염 치료를 위한 장기 작용 항염증 비강 임플란트를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 423,372주(또는 그에 상응하는 사전 자금 조달 워런트)의 보통주를 등록 직접 공모로 판매하고, 동시 사모 배치에서 846,744주를 구매할 수 있는 워런트를 발행하기 위한 확정 계약을 체결했다.보통주(또는 그에 상응하는 사전 자금 조달 워런트)와 관련된 사모 배치 워런트의 총 유효 구매 가격은 주당 11.81달러이다.사모 배치 워런트의 행사가격은 주당 11.56달러이며, 즉시 행사 가능하고 사모 배치 워런트의 행사 등록 명세서가 효력을 발휘한 날로부터 24개월 후에 만료된다.H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.이번 공모는 2025년 6월 27일에 마감될 것으로 예상되며, 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.리라가 이번 공모를 통해 예상하는 총 수익은 약 500만 달러로, 배치 대행사의 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.리라는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 운영 자본 및 LYR-210의 잠재적 임상 개발, 제조 및 기타 상업화 전 비용을 포함한 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.또한, 사모 배치 워런트를 보유한 투자자가 이를 전액 현금으로 행사할 경우, 리라는 약 980만 달러의 추가 수익을 얻을 수 있다.리라는 사모 배치 워런트가 언제 또는 전액 행사될지 예측할 수 없다.사모 배치 워런트는 만료될 수 있으며, 행사되지 않을 수도 있다.이번 등록 직접 공모에서 제공되는 증권(사모 배치에서 발행된 사모 배치 워런트 및 해당 워런트의 행사로 발행되는 주식 제외)은 2024년 4월 1일에 SEC에 의해 효력이 발생한 등록 서류(
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 기업 발표 자료를 공개했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 자료는 회사의 대표들이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있다.발표 자료의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.리라쎄라퓨틱스는 1995년 제정된 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다."믿다", "할 수 있다", "할 것이다", "추정하다", "계속하다", "예상하다"와 같은 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이 발표 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, ENLIGHTEN 2 결과에 대한 평가 및 조사, LYR-210에 대한 계획된 규제 상호작용 및 경로, LYR-210의 주요 시험 필요성, 규모 및 시기에 대한 기대, LYR-210의 추가 주요 시험이 유럽 환자 집단을 포함할지 여부, LYR-210의 주요 시험 자금을 조달할 수 있는 능력, 새로운 3상 시험을 설계, 구현 및 완료할 수 있는 능력, LYR-210의 예상 라벨, ENLIGHTEN 1 및 2의 집합 결과가 CRSwNP의 주요 연구로 나아가는 경로를 지원할지 여부, FDA의 지침을 올바르게 해석할 수 있는 능력, LYR-210이 현재의 ENT 관행과 일치할 수 있는지 여부, LYR-210의 잠재적 시장 기회에 대한 진술 등이 포함된다.이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요인을 포함한다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었으며, 가까운 미래에도 추가 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.회사는 상당한 추가 자금이 필요하며, 이는 확보되지 않을 수 있다.LYR-2
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 ENLIGHTEN 2 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 2일, 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.ENLIGHTEN 2 시험은 주요 목표를 달성했으며, LYR-210이 CRS의 세 가지 주요 증상(3CS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.24주 차에 LYR-210은 위약 대조군에 비해 3CS에서 -1.13의 개선을 보였으며(p=0.0078), 이는 비폴립 환자에서 관찰된 결과다.또한, ENLIGHTEN 2 시험은 전체 환자 집단에서 3CS의 주요 2차 목표도 달성했으며, 24주 차에 -0.90의 개선을 보였다(p=0.0209). SNOT-22 점수에서도 24주 차에 -8.7의 개선을 보였으며(p=0.0101), 증상 개선은 4주 차부터 관찰되었다.LYR-210은 이전 연구와 일치하게 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로필은 위약 대조군과 유사했다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 3상 임상시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성되어 있다.ENLIGHTEN 1 시험은 주요 목표 및 2차 목표를 달성하지 못했으며, 이는 2024년 5월에 보고되었다.각 ENLIGHTEN 시험은 약 180명의 CRS 환자를 등록하였으며, 이들은 의학적 관리에 실패하고 이전에 비강 수술을 받지 않은 환자들로, LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 무작위 배정되었다.ENLIGHTEN 시험의 24주 목표는 LYR-210의 장기 치료 효과를 평가하기 위한 것이다.LYR-210은 6개월 동안 지속적인 항염증 약물을 비강에 전달하기 위해 설계된 생체 분해성 비강 임플란트다.LYR-210은 비폴립 환자와 폴립 환자 모두를 대상으로 하며, 리라쎄라퓨틱스는 FDA
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 주주총회에서 주요 안건이 통과했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 리라쎄라퓨틱스가 주주총회를 개최했다.총 47,010,499주가 온라인으로 참석하거나 위임되어, 2025년 3월 18일 기준으로 발행된 보통주 약 71.36%에 해당하는 수치다.주주총회에서 안건의 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 두 명의 2급 이사를 선출하는 것이며, 이들은 2028년 주주총회까지 재임하게 된다.C. Ann Merrifield는 29,780,550표를 얻어 선출되었고, Harlan W. Waksal, M.D.는 30,929,362표를 얻어 선출되었다.두 번째 안건은 BDO USA, P.C.를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것이며, 45,290,162표가 찬성하여 통과되었다.세 번째 안건은 보통주를 1대 10에서 1대 50의 비율로 역분할하는 수정된 정관을 승인하는 것이며, 41,561,467표가 찬성하여 통과되었다.네 번째 안건은 역분할 제안에 대한 추가 위임을 요청하기 위해 주주총회를 연기하는 것이며, 40,692,444표가 찬성하여 통과되었다.이로써 C. Ann Merrifield와 Harlan W. Waksal, M.D.가 2급 이사로 선출되었고, 두 번째, 세 번째, 네 번째 안건이 승인되었다.주주총회에서 승인된 역분할은 1대 50의 비율로 진행되며, 2025년 5월 27일 오후 5시(동부 표준시)에 효력이 발생할 예정이다.주식은 2025년 5월 28일에 기존의 거래 기호 'LYRA'로 거래가 시작될 예정이다.역분할로 인해 주주가 분할 비율에 따라 주식을 보유하고 있는 수량이 나누어 떨어지지 않을 경우, 해당 주주는 현금으로 보상을 받을 예정이다.이 현금 지급액은 주주가 보유한 주식 수에 따라 결정된 비율에 해당하는 주식의 종가에 의해 산정된다.또한, 이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 리라쎄라퓨틱스(나스닥: LYRA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.리라쎄라퓨틱스는 만성 비부비동염(CRS) 치료를 위한 장기 작용 항염증 비강 임플란트를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.마리아 팔라시 박사, 리라쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "ENLIGHTEN 2의 주요 결과가 2분기 중에 임박해 발표될 것으로 예상되며, 우리 팀은 비폴립 및 폴립 환자 모두에 대한 증상적 결과를 포함한 이 임상 데이터를 제공하는 데 집중하고 있다"고 말했다.ENLIGHTEN 2 임상 시험의 주요 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.ENLIGHTEN 2 시험에는 약 30명의 추가 폴립 환자가 포함될 것으로 예상되며, 이는 ENLIGHTEN 1 시험의 35명의 폴립 환자와 결합되어 총 약 65명의 폴립 환자가 ENLIGHTEN 프로그램에 포함될 것이다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 주요 3상 임상 시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성된다.각 ENLIGHTEN 시험에는 의학적 관리에 실패하고 이전에 비강 수술을 받지 않은 약 180명의 CRS 환자가 등록되며, 2:1 비율로 LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 무작위 배정된다.리라쎄라퓨틱스는 주식의 거래 가격을 높이기 위해 역주식 분할을 시행할 계획이다.이는 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 1.00달러 입찰 가격 요건을 충족하기 위한 것이다.역주식 분할은 회사 이사회와 주주들의 승인을 필요로 하며, 연례 주주 총회는 2025년 5월 14일에 개최될 예정이다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 3월 31일 기준
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리라쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 183,000달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 532,000달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 902만 4천 달러로, 지난해 2천 4백 5십 6만 달러에 비해 150만 3천 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 487만 6천 달러로, 지난해 1천 8백 23만 8천 달러에서 1340만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 326만 3천 달러로, 지난해 581만 8천 달러에서 255만 5천 달러 감소했다.리라쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 3173만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 지난해 12월 31일 기준 4057만 7천 달러에서 감소한 수치다.회사는 2024년 5월 16일 ENLIGHTEN 1 임상 시험의 주요 목표를 달성하지 못한 후, 87명의 직원을 감축하는 구조조정 조치를 단행했다.이로 인해 회사는 LYR-210의 상업화 노력을 중단하고 LYR-220의 개발을 일시 중단했다.ENLIGHTEN 2 임상 시험은 2025년 2분기에 결과를 발표할 예정이다.리라쎄라퓨틱스는 현재 2025년 5월 14일 주주총회에서 주식의 역분할을 승인받기 위해 노력하고 있으며, 이는 주가를 1달러 이상으로 회복하기 위한 조치다.그러나 이러한 조치가 성공할지 여부는 불확실하다.회사는 앞으로도 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 개발 프로그램을 지속하기 위한 필수적인 요소다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 리라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 만성 비부비동염(CRS) 환자를 대상으로 하는 ENLIGHTEN 2 주요 3상 시험의 결과를 2025년 2분기에 기대하고 있으며, 동시에 비강 폴립이 있는 CRS 환자 집단을 위한 LYR-210의 데이터 분석 및 기회를 탐색하고 있다.리라쎄라퓨틱스의 마리아 팔라시 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 ENLIGHTEN 2 3상 연구의 결과를 기다리고 있으며, 이는 LYR-210의 잠재적 효능에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.ENLIGHTEN 프로그램은 CRS 치료를 위한 LYR-210의 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 개의 주요 3상 임상 시험인 ENLIGHTEN 1과 ENLIGHTEN 2로 구성되어 있다.각 시험에는 약 180명의 CRS 환자가 등록되었으며, 이들은 LYR-210(7500µg 모메타손 푸로에이트) 또는 위약 대조군으로 24주 동안 무작위 배정되었다.2025년 1월 초, ENLIGHTEN 1 52주 연장 연구의 비강 폴립 환자 집단에 대한 후속 결과가 발표되었다.초기 위약 치료 그룹에서 LYR-210 치료로 전환한 폴립 환자들은 52주 동안 증상과 폴립 크기에서 평균 개선을 보였다.LYR-210 치료 그룹에서 위약 치료로 전환한 폴립 환자들은 1년 동안 LYR-210 치료에 대한 지속적인 반응을 나타냈다.2024년 12월 31일 기준으로 리라쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 4,060만 달러로, 2024년 9월 30일의 5,160만 달러와 비교하여 감소했다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 640만 달러와 4,380만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,220만 달러와 4,800만 달러에 비해 감소했다.일반 관
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표를 진행했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 자료는 회사의 대표들이 투자자, 분석가 또는 기타 관계자와의 발표나 논의에서 사용할 수 있다.발표 자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 Item 7.01 및 Exhibit 99.1의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.리라쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.'믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이 발표 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 시험에 대한 진행 상황, 2025년 2분기에 ENLIGHTEN 2에 대한 데이터 기대, LYR-210의 주요 시험 자금을 조달할 수 있는 능력, 새로운 3상 시험을 성공적으로 설계, 실행 및 완료할 수 있는 능력, 2024년 12월에 받은 FDA 지침을 올바르게 해석할 수 있는 능력, LYR-210이 현재 ENT 관행과 일치할 수 있는지 여부, LYR-210이 폴립 환자를 치료하기 위한 잠재적 시장 기회에 대한 진술 등이 포함된다.이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함한다.리라쎄라퓨틱스는 2024년
