갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 6월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "NAVIGATE 시험의 데이터 분석이 계속 진행되고 있으며, 이는 MASH 간경변 환자에서 벨라펙틴의 임상 프로필을 더욱 뒷받침하고 있다"고 밝혔다.그는 "EASL에서 발표한 임상적으로 중요한 반응과 NAVIGATE 시험의 주요 목표인 벨라펙틴으로 18개월 치료 후 식도 정맥류 예방을 지원하는 추가적인 Fibroscan 데이터 결과가 특히 고무적이다"라고 덧붙였다.또한, 그는 "우리는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 1,380만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 이사회 의장으로부터 1,000만 달러의 신용 한도를 확보했다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 980만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 유사한 수준이다.2025년 6월 30일 종료 분기에 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 760만 달러, 주당 0.12 달러로 보고했다. 이는 2024년 3월 31일 종료 분기의 1,240만 달러, 주당 0.20 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 156억 20만 달러, 총 부채는 1,327억 69만 달러로 보고되었다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있으며, 벨
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧바이오사이언스의 CEO인 데이비드 해펠은 "우리는 MASH 및 여드름 치료를 위한 차별화된 치료제를 개발하는 데 강력한 진전을 이루고 있다"고 말했다. 그는 라이센스 파트너인 아스클레티스가 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 전했다.발표한 후, 6월에 여드름 적응증 개발을 위한 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했다. 또한, 규제 당국과의 상담을 통해 FASN 억제제인 데니판스타트와 레스메티로의 조합의 약리학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 1상 임상 시험을 2025년 하반기에 시작할 계획이라고 밝혔다.이 회사는 FASN 억제가 여러 질병 상태에서 상당한 치료 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있으며, 소외된 환자들에게 혜택을 주기 위해 FASN 억제제 개발을 선도하고 있다. 최근 기업 하이라이트로는 2025년 6월, 아스클레티스가 데니판스타트가 중국에서 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 보고했다.이 임상 시험은 480명의 환자를 등록하여 1:1 비율로 데니판스타트 50mg 또는 위약을 12주 동안 매일 복용하도록 무작위 배정한 이중 맹검, 위약 대조 다기관 임상 시험이다. 아스클레티스는 다음과 같은 결과를 보고했다. 모든 주요 목표가 달성되었으며, 치료 성공률은 데니판스타트가 33.2%로 위약의 14.6%에 비해 유의미한 차이를 보였고(p
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 알티뮨(나스닥: ALT)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 8월 12일에 이루어졌으며, 알티뮨의 재무 결과는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 1억 8,310만 달러에 달한다. 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 3,190만 달러에 비해 39% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,720만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,120만 달러에 비해 감소했다. 이는 임상 시험 비용의 시기적 요인에 기인한 것으로, 2025년 2분기에는 펨비두타이드 개발 활동과 관련된 직접 비용이 1,120만 달러 포함되었다.일반 관리 비용은 570만 달러로, 2024년 같은 기간의 560만 달러와 비슷한 수준을 유지했다. 2025년 2분기 동안 이자 수익은 110만 달러로 보고되었으며, 순손실은 2,210만 달러로, 주당 순손실은 0.27 달러였다. 이는 2024년 같은 기간의 순손실 2,460만 달러, 주당 순손실 0.35 달러에 비해 개선된 수치다.알티뮨의 CEO인 비핀 가르그 박사는 "펨비두타이드는 최근 보고된 IMPACT 2b 시험 결과에서 빠르고 강력한 MASH 효과, 의미 있는 체중 감소 및 인상적인 안전성과 내약성을 보여주었다"고 말했다. 그는 FDA와의 2단계 종료 회의를 준비하고 있으며, 4분기에는 48주 데이터도 보고할 예정이라고 덧붙였다. 또한, IMPACT 시험에서 관찰된 cT1의 개선은 MASH 임상 시험 중 잠재적으로 클래스 리딩 수준이라고 강조했다.2025년 4분기에는 체중 감소, 비침습적 검사 및 안전성에 대한 데이터가 기대되고 있으며, FDA와의 2단계 종료 회의도 예정되어 있다. 알티뮨은 MASH, AUD, ALD 및 비만 치료를 위한 펨비두타이드의 개발을 진행 중이다.현재 알티뮨의 총 자
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 2분기 보고서를 작성했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오, Inc.는 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, Rohan Palekar CEO와 Ryan Martins CFO가 서명한 인증서가 포함되어 있다.Rohan Palekar는 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.Ryan Martins CFO 또한 동일한 내용을 인증했다.2025년 6월 30일 기준으로 89바이오는 561.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1,007.3백만 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 148,308,250주의 보통주가 발행되었으며, 주당 0.001달러의 액면가를 가진다.회사는 135,000,000 달러의 F-05-MC 프로젝트 비용을 BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.와의 협력 계약에 따라 지불하기로 합의했으며, 이 중 121,500,000 달러는 이미 지급됐다.추가로 40,000,000 달러의 예산이 필요하다. 이 금액은 2025년 6월 23일에 체결된 수정 계약에 따라 지급될 예정이다.89바이오는 현재 MASH 및 SHTG 치료를 위한 제품 후보인 pegozafermin의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 FDA로부터 Breakthrough Therapy designation을 받았다.회사는 향후 1년 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 개발에 필요한 자금 조달에 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 BiBo와의 협력 계약에
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 아케로쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.아케로쎄라퓨틱스는 심각한 대사 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 회사로, 이번 분기 동안 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.이는 'New England Journal of Medicine'에 96주 결과가 게재되었으며, EASL Congress 2025에서 발표된 세 가지 발표에서 EFX의 항섬유화 활성을 뒷받침하는 데이터가 강조되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아케로쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 시장성 증권은 10억 862만 달러에 달했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2025년 2분기 동안 우리는 MASH로 인한 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 발표로 구축된 강력한 모멘텀을 계속 이어갔다"고 말했다.이어 그는 "2026년 상반기에는 첫 번째 3상 시험인 SYNCHRONY Real-World의 초기 결과를 보고할 예정이며, 2027년 상반기에는 SYNCHRONY Histology의 결과를 발표할 것"이라고 덧붙였다.2025년 5월 9일, EFX의 임상 프로그램에 대한 중요한 이정표로서, MASH로 인한 보상성 간경변 환자를 대상으로 한 Phase 2b SYMMETRY 연구의 데이터가 'New England Journal of Medicine'에 게재되었다.이 동료 검토된 출판물은 SYMMETRY 결과의 중요성을 강화하고 EFX를 고급 MASH에서 질병 수정 활성을 가진 잠재적인 최초의 치료제로 자리매김하게 했다.EASL 2025에서 발표된 96주 데이터는 EFX 50mg이 고위험 MASH 하위 그룹에서 간경변을 역전시킬 수 있는
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 89바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.89바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 집중하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 약 561억 2천만 원에 달한다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1억 3천만 원으로, 2024년 같은 기간의 4천 4백만 원에 비해 증가했다.R&D 비용의 증가는 MASH에 대한 Phase 3 ENLIGHTEN 시험과 pegozafermin의 상업적 생산 시설 건설과 관련된 비정기적 지급 4천 2백만 원 때문이었다.이 시설의 건설은 pegozafermin의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위해 예정대로 진행되고 있다.회사의 시설에 대한 남은 의무는 2026년 시설 건설 완료 시 지급될 1천 3백 5십만 원의 최종 이정표 지급으로 제한된다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1천 1백 9십만 원으로, 2024년 같은 기간의 8천 6백만 원에 비해 증가했다.G&A 비용의 증가는 주로 인력 관련 비용의 증가에 기인하며, 이는 인원 증가에 따른 주식 기반 보상 때문이었다.89바이오는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1억 1천 1백 5십만 원의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4천 8백만 원의 순손실에 비해 증가한 수치이다.순손실의 증가는 계약 제조와 관련된 R&D 비용 증가, 회사의 Phase 3 MASH 프로그램의 진전, 인력 관련 비용 증가에 기인한다.89바이오는 MASH 및 SHTG에 대한 pegozafermin의 Phase
알리고스쎄라퓨틱스(ALGS, Aligos Therapeutics, Inc. )는 최근 사업을 진행했고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 알리고스쎄라퓨틱스가 최근 사업 진행 상황과 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.알리고스쎄라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환에 대한 최상의 치료법을 통해 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.알리고스의 로렌스 블랫 회장은 "ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 미국, 중국, 캐나다, 대만, 영국, 뉴질랜드, 몰도바 등 여러 국가에서 규제 승인을 받으며 잘 진행되고 있다"고 밝혔다.연구는 현재 사이트 활성화가 진행 중이며, 피험자들이 선별되고 있으며, 몇 주 내에 투여가 시작될 것으로 예상된다.이 연구는 만성 HBV 감염 환자에게 더 나은 치료법을 제공하고 이해관계자에게 가치를 창출하기 위한 여정의 한 단계이다.EASL 회의에서 발표된 96주 치료 데이터는 ALG-000184가 만성 HBV 감염의 표준 치료를 대체할 가능성이 있음을 시사하며, 기능적 치료를 목표로 하는 치료의 중추가 될 수 있다.ALG-000184와 함께 파이프라인의 전체에 대한 잠재력에 대해 기대하고 있다.최근 사업 진행 상황으로는 ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 시작되었으며, 만성 HBV 감염 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 연구로 설계되었다.이 연구는 약 200명의 치료받지 않은 HBeAg+ 및 HBeAg- 성인 환자를 대상으로 48주 동안 진행된다.HBeAg+ 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이며, HBeAg- 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이다.연구는 또한 안전성, 약리학적 동태 및 HBV 항원 및 기타 바이오마커의 감소를 포함한 여러 보조 및 탐색적 바이오마커를 평가하고 있다.회사는 2026년에 중간 데이터를 발표할 예정이며, 2027년에는 최종
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 마드리갈파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록으로 제공되며, 이 보고서의 내용에 통합된다.2025년 2분기 Rezdiffra™ (resmetirom)의 순매출은 2억 1,280만 달러로, 전년 동기 대비 1,460만 달러 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 23,000명 이상의 환자가 Rezdiffra를 사용하고 있다.또한, 2045년 2월 4일까지 보호를 제공하는 새로운 미국 Rezdiffra 특허를 받았으며, GLP-1 개발 후보에 대한 글로벌 라이센스 계약을 발표했다.7월에는 파이프라인을 발전시키기 위해 최대 5억 달러의 선순위 담보 대출을 확보했다.EASL Congress에서 2년간의 F4c 데이터를 발표했으며, 이는 미국 F4c MASH 환자 집단에 대한 추정치를 제공한다.유럽에서 MASH 치료를 위한 Rezdiffra의 승인을 권장하는 긍정적인 CHMP 의견을 받았고, Dan Brennan을 이사회에 임명했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 8억 2,000만 달러에 달한다.회사는 오늘 2025년 8월 5일 오전 8시에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.마드리갈의 CEO인 Bill Sibold는 "우리는 Rezdiffra에 대한 지속적인 강한 수요에 힘입어 또 다른 뛰어난 분기를 달성했다. 또한, 2045년까지 Rezdiffra의 특허 보호를 연장하는 새로운 미국 특허를 확보하고, GLP-1 개발 후보를 통해 파이프라인을 발전시키며, 긍정적인 CHMP 의견을 바탕으로 유럽 진출을 준비하고 있다. 우리는 Rezdiffra를 통해 섬유증 단계와 지역을 확장하고, 보완 치료의 파이프라인을 발전시키며
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 CSPC가 GLP-1 수용체 작용제에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 마드리갈파마슈티컬스가 CSPC 제약 그룹과 SYH2086에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.SYH2086은 전임상 단계의 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제이며, 마드리갈은 2026년 상반기에 임상 개발을 시작할 계획이다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "우리는 올해 전략적 우선 사항을 진전시키는 데 놀라운 성과를 거두었다"며, "이 계약은 SYH2086의 글로벌 권리를 확보하는 것으로, Rezdiffra를 기반으로 한 MASH에서의 리더십을 확장하는 장기 목표와 완벽하게 일치한다"고 말했다.마드리갈의 최고 의학 책임자인 데이비드 소어겔 박사는 "Rezdiffra와 경구 GLP-1의 조합 요법 개발의 임상적 근거는 명확하다"고 강조하며, "이 조합 요법이 MASH 환자에게 더 높은 효능을 제공할 가능성이 있다. 확신한다"고 덧붙였다.계약에 따라 CSPC는 마드리갈에 SYH2086을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 글로벌 라이선스를 부여하며, CSPC는 1억 2천만 달러의 선불금을 받고, 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표가 달성될 경우 최대 20억 달러의 이정표 지급금을 받을 수 있다.이 거래는 2025년 4분기에 마무리될 것으로 예상된다.MASH는 간경변, 간부전, 간암 등으로 진행될 수 있는 심각한 간 질환으로, 여성의 간 이식 주요 원인 중 하나이다.MASH 환자는 간 관련 사망 위험이 10-17배 증가하며, 간경변으로 진행된 환자는 42배 높은 위험을 가진다.마드리갈은 MASH에 대한 혁신적인 치료제를 제공하는 생명공학 회사로, Rezdiffra는 MASH 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 첫 번째 약물이다.마드리갈의 재무 상태는 현재로서 안정적이며, SYH2086의 개발을 통해 MASH 치료 시장에서의
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 블루 오울 자산운용이 5억 달러 규모의 선순위 담보 신용 계약을 체결했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 마드리갈파마슈티컬스(나스닥: MDGL)는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 블루 오울 자산운용이 관리하는 자금과 5억 달러 규모의 선순위 담보 신용 계약을 체결했다.이번 자금 조달은 주로 MASH 파이프라인 확장과 기존 선순위 신용 시설을 재융자하는 데 사용될 예정이다.계약에 따라 3억 5천만 달러의 초기 대출이 즉시 자금이 지원되며, 2027년까지 최대 1억 5천만 달러의 추가 대출이 가능하다.또한, 최대 2억 5천만 달러의 추가 담보 시설을 통해 전략적 파이프라인 확장을 지원할 수 있는 옵션도 포함되어 있다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "블루 오울과의 이번 계약은 MASH 파이프라인을 발전시키기 위한 비희석 자금 조달로 우리의 자본 위치를 의미 있게 강화한다"고 말했다.그는 또한 미국 내 출시 모멘텀과 2044년까지 보호되는 레즈디프라 특허, 그리고 진행 중인 F4c 결과 시험이 마드리갈의 재정적 유연성을 제공한다고 강조했다.블루 오울의 생명과학 부문 책임자인 샌딥 아가왈라는 "마드리갈이 MASH 치료의 혁신적인 변화를 이끌어낼 수 있는 좋은 위치에 있다"고 언급하며, 이번 투자가 마드리갈의 전략과 실행 능력에 대한 높은 확신을 반영한다고 말했다.이번 거래의 단독 구조화 에이전트는 모건 스탠리 & 코. LLC가 맡았으며, 마드리갈의 법률 자문은 굿윈 프로크터 LLP가, 블루 오울의 법률 자문은 쿨리 LLP가 담당했다.마드리갈의 약물인 레즈디프라(레즈메티롬)는 MASH 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 최초의 약물로, 현재 진행 중인 3상 결과 시험은 보상된 MASH 간경변 치료를 평가하고 있다.블루 오울은 2025년 3월 31일 기준으로 2,730억 달러 이상의 자
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 MASH 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험이 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알티뮨(주식 코드: ALT)은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 시험은 212명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 생검을 통해 확인된 MASH 및 섬유증 단계 F2/F3을 가진 환자들로, 1:2:2 비율로 주 1회 피하 Pemvidutide 1.2mg 또는 1.8mg 또는 위약을 24주 동안 투여받았다.치료 중단율은 낮았으며, 단지 9%의 참가자만이 조기 치료를 중단했다.의도 치료(ITT) 분석에서, 섬유증 악화 없이 MASH 해결을 달성한 참가자의 비율은 Pemvidutide 1.2mg에서 59.1%, 1.8mg에서 52.1%로 나타났으며, 위약군은 19.1%였다(p
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 벨라펙틴에 대한 추가 분석을 진행하는 데 집중했다. 우리는 유럽 간학회(EASL)에서 받은 피드백에 매우 고무되었으며, 특히 MASH 임상 시험의 모든 단계에서 결과를 지원하는 주요 바이오마커인 Fibroscan®에서 임상적으로 중요한 반응을 성공적으로 입증했다"고 밝혔다.2024년 12월, NAVIGATE 시험의 주요 결과로서, 벨라펙틴의 2 mg/kg 용량이 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률을 유의미하게 낮췄다. 이는 이전의 2상 연구에서 2 mg/kg 용량이 기저선에서 정맥류가 없는 환자 집단에서 문맥압과 새로운 정맥류의 유의미한 감소를 보여준 결과를 검증하는 것이다.NAVIGATE 시험의 결과를 바탕으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "우리는 NAVIGATE 시험의 분석과 바이오마커 분석을 과학 커뮤니티와 산업 이해관계자들에게 발표하게 되어 기쁘다. 우리는 위약군에 비해 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도 측정(LSM)이 개선된 환자의 수가 약 두 배 많았다"며 "이 점에 특히 고무되어 있다"고 말했다.또한, 벨라펙틴 2 mg/kg 용량과 위약군 간의 새로운 정맥류 차이는 주로 중간 및 대형 정맥류의 감소에 의해 주도되었으며, 이는 임상 의사에게 더 중요한 의미가 있다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 740만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있다. 회사는
