갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴테라퓨틱스가 2025년 11월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "AASLD에서 발표된 새로운 NAVIGATE 데이터는 벨라펙틴의 임상 및 기전 프로필을 더욱 강화한다. 우리는 주요 바이오마커에서 일관된 긍정적인 결과를 계속해서 보고하고 있으며, 이는 벨라펙틴의 지속적인 항섬유화 활동과 보상성 MASH 간경변 환자에서 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 뒷받침한다. 우리는 NAVIGATE 데이터 패키지를 FDA에 제출하고 단계에 대한 피드백을 요청했으며, 연말까지 가이드를 받을 것으로 예상한다"고 밝혔다.또한, CMO인 쿠람 자밀 박사는 "독립적인 측정에서 일관된 바이오마커 데이터는 갈렉틴-3 억제의 기전적 근거를 뒷받침하며, 벨라펙틴이 고위험 MASH 간경변 환자의 질병 경과를 유리하게 변화시킬 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 갈렉틴테라퓨틱스는 1150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 운영 자금을 지원하기 위해 1000만 달러의 신용 한도를 설정했다. 회사는 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 261만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러와 비교하여 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 발생 시점의 차이에 기인한다. 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안 일반 관리 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교하여 소폭 증가했다. 또한, 회사는 820만 달러의 순손실을 기록했으며,
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 사기멧바이오사이언시스(사기멧, 나스닥: SGMT)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "사기멧은 다양한 적응증에서 FASN 억제의 치료 가능성을 탐색하는 역동적인 시기를 맞이하고 있다"고 말했다.그는 "간경변증을 목표로 하는 MASH 개발 프로그램의 일환으로, 우리는 denifanstat과 resmetirom의 하루 한 번 복용하는 조합의 호환성을 평가하는 1상 PK 시험을 시작했다. 긍정적인 데이터가 나올 경우, 이 조합을 F4 섬유증을 가진 MASH 환자에 대한 개념 증명 연구로 발전시킬 계획이다"라고 덧붙였다.또한, 사기멧은 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했으며, 이는 여드름 적응증 개발을 위한 것이다.최근 기업 하이라이트로는 2025년 9월, 사기멧이 denifanstat과 resmetirom의 조합에 대한 1상 약리학적 시험의 첫 참가자를 투여했으며, 이 시험은 약 40명의 건강한 성인을 등록했다. 이 시험의 주요 목표는 단회 용량 약리학적 특성을 평가하고, 잠재적인 약물 간 상호작용을 식별하며, 조합의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.이 시험의 주요 데이터는 2026년 상반기에 예상되며, 긍정적인 결과가 나올 경우, MASH 환자에 대한 2상 임상 시험으로 발전할 수 있다. 2025년 10월, 사기멧의 중국 라이센스 파트너인 Ascletis Pharma Inc.는 denifanstat의 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 신약 신청(NDA) 상담을 완료했으며, 곧 NMPA에 NDA를 제출할 계획이라고 발표했다.또한, 11월 1일부로 마리 오파렐 박사가 최고 과학 책임자로 승진하고, 리즈 로제크가 최고 법률 및 행정 책
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 AASLD The Liver Meeting® 2025에서 MASH 환자 대상 Vanoglipel(DA-1241) 긍정적 Phase 2a 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환 변화를 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사로, MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 강력하고 선택적인 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 Vanoglipel(DA-1241)의 Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 새로운 데이터를 발표했다.이 데이터는 Vanoglipel이 간 및 대사 경로 모두에서 차별화된 이중 활성을 보여주며, 16주 치료 후 혈당 조절, 간 건강 및 혈장 지질 프로파일에서 임상적으로 의미 있는 개선을 나타낸다.이 데이터는 2025년 11월 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) The Liver Meeting® 2025에서 포스터 발표로 소개될 예정이다. Phase 2a 무작위, 위약 대조 시험은 MASH 치료를 위한 Vanoglipel의 단독 요법 및 DPP4 억제제와의 병용 요법을 평가했다.GPR119 작용제는 GLP-1 분비를 직접 자극하여 총 GLP-1 수치를 증가시키며, DPP4 억제제와 병용 시 기저 GLP-1과 GPR119 활성화에 의해 유도된 분비 GLP-1의 작용을 연장할 수 있다.총 109명의 MASH 환자가 위약, Vanoglipel 50mg, Vanoglipel 100mg 단독 또는 Vanoglipel 100mg과 DPP4 억제제를 하루 한 번 16주 동안 투여받도록 무작위 배정되었다. 메타비아의 CEO인 김형헌은 "AASLD에서 발표된 Phase 2a의 고무적인 추가 결과는 Vanoglipel의 차별화된 메커니즘과 단일 경구 요법으로 MASH의 간 및 대사 요인을 모두 표적할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다."간 염증, 섬유증
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 알티뮨(주식 코드: ALT)은 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.알티뮨은 간 및 심혈관 대사 질환을 위한 펩타이드 기반 치료제를 개발하는 후기 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사는 2025년 하반기에 여러 중요한 발전을 이루었으며, 펨비두타이드 MASH 프로그램에 대한 주요 전환점을 향해 나아가고 있다.이번 분기에는 FDA와의 대면 종료 단계 2 회의가 예정되어 있으며, 이는 24주 IMPACT 시험 데이터의 강력함을 바탕으로 회사에 부여된 것이다.또한, IMPACT 시험의 48주 데이터는 연말 이전에 보고될 예정이다.알티뮨은 최근 AUD(알코올 사용 장애)에서 펨비두타이드의 안전성과 효능을 평가하는 RECLAIM 시험의 환자 모집을 조기에 완료했다.이 시험은 약 100명의 AUD 환자를 대상으로 24주 동안 진행된다.RECLAIM 시험의 주요 결과는 2026년에 발표될 예정이다.회사는 또한 ALD(알코올 관련 간 질환)에서 펨비두타이드의 안전성과 효능을 평가하는 RESTORE라는 2상 시험을 시작했다.재무 결과에 따르면, 알티뮨은 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 2억 1,100만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 1억 3,190만 달러에 비해 약 60% 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 1,500만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,980만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리 비용은 2025년 3분기에 590만 달러로, 2024년 같은 기간의 500만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 3분기에 1,900만 달러, 주당 0.21달러로, 2024년 같은 기간의 2,280만 달러, 주당 0.32달러에 비해 감소했다.알티뮨은 최근 헐시스 캐피탈과의 부채 시설을 수정하
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 마드리갈파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.회사의 CEO인 빌 시볼드는 "Rezdiffra의 출시 이후 6분기가 지나면서 우리는 모든 분야에서 실행을 계속하고 있다. 29,500명 이상의 환자가 치료를 받고 있으며, 10,000명 이상의 의료 제공자가 Rezdiffra를 처방하고 있다. 분기 매출이 연간 10억 달러를 초과하고 있어 Rezdiffra는 업계에서 가장 성공적인 전문 출시 중 하나로 빠르게 자리 잡고 있으며, 여전히 초기 단계로, 목표 인구의 90% 이상이 치료를 받지 못하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 2억 8,730만 달러로, 전년 동기 대비 6,220만 달러 증가했다. 이는 Rezdiffra에 대한 수요 증가에 기인한다. 운영 비용은 4억 1,210만 달러로, 전년 동기 대비 1억 7,850만 달러 증가했다. 매출원가는 1,810만 달러로, 전년 동기 대비 220만 달러 증가했다. 연구개발 비용은 1억 7,400만 달러로, 전년 동기 대비 6,870만 달러 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권이 11억 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 9억 3,130만 달러에서 증가한 수치이다. 이 증가는 블루 오울 캐피탈이 관리하는 선순위 담보 신용 시설에 진입한 것에 기인한다.2025년 11월 4일 오전 8시(EST) 회사는 재무 및 운영 결과를 검토하고 일반 비즈니스 업데이트를 제공하기 위해 웹캐스트를 개최할 예정이다.MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)는 심각한 간 질환으로, 간경변, 간부
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 MASH와 여드름 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 사기멧바이오사이언스는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션을 통해 업데이트된 정보를 발표했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 프레젠테이션을 다양한 투자자 회의에서 사용할 예정이다.이 보고서의 7.01항목에 포함된 정보는 '파일링'으로 간주되지 않으며, 증권법 또는 거래법에 따라 특정 참조가 명시되지 않는 한 부록 99.1은 어떠한 파일링에도 통합되지 않는다. 사기멧바이오사이언스의 주요 분자인 데니판스타트는 여러 가지 치료되지 않은 질병을 표적으로 하는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 지방산 합성(FASN) 억제제다.임상 데이터는 데니판스타트가 여러 질병 상태에서 개념 증명을 입증했음을 보여준다.데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 세 가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접 표적으로 한다.2b상 시험에서 성공적인 결과를 얻었으며, 주요 목표를 모두 달성하고 섬유증의 유의미한 감소를 보였다.2025년 9월에는 데니판스타트와 레스메티로믹의 조합의 약리학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 1상 임상 시험이 시작되었으며, 데이터 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다. 사기멧바이오사이언스는 여드름 치료를 위한 후속 FASN 억제제인 TVB-3567이 2025년 3월에 임상 시험 승인을 받았으며, 2025년 6월에는 여드름 적응증 개발을 위한 첫 번째 인체 1상 임상 시험이 시작되었다.이 회사는 여드름 치료를 위한 임상 3상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했으며, 2025년 10월 23일 발표된 자료에 따르면, 50mg의 데니판스타트가 240명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 33.2%의 치료 성공률을 보였다.이는 14.6%의 위약군과 비교하여 유의미한 차이를 보였다. 사기멧바이오사이언스는 현재 1억
아케로테라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 노보 노르디스크가 최대 52억 달러에 인수됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 아케로테라퓨틱스(이하 아케로)는 심각한 대사 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사로, 노보 노르디스크 A/S(이하 노보 노르디스크)에 최대 52억 달러에 인수된다.이번 계약에 따라 아케로의 주주들은 인수 완료 시 주당 54.00 달러의 현금을 받고, 비양도성 조건부 가치권(CVR)을 받게 된다.각 CVR은 2031년 6월 30일까지 MASH로 인한 보상성 간경변 치료를 위한 efruxifermin(이하 EFX)의 미국 규제 승인이 완료되면 주당 6.00 달러의 현금 지급을 받을 권리를 부여한다.계약의 현금 부분은 약 47억 달러의 자본 가치를 나타내며, 아케로의 30일 거래량 가중 평균 가격(VWAP) 대비 19%의 프리미엄을 제공한다. 또한, 아케로의 2025년 5월 19일 종가 대비 42%의 프리미엄을 포함한다.아케로의 EFX 프로그램은 대사 기능 장애와 관련된 간염(MASH) 치료를 위한 최상의 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있으며, 노보 노르디스크의 GLP-1 기반 대사 치료 분야의 리더십과 결합하여 EFX의 임상 3상 SYNCHRONY 프로그램의 평가를 가속화할 예정이다.아케로의 앤드류 청(Andrew Cheng) 사장은 "이번 거래를 통해 아케로의 주주들에게 의미 있는 가치를 제공하고, 노보 노르디스크의 산업 선도적인 개발 능력과 상업 인프라를 통해 전 세계 환자들에게 치료 옵션을 확대할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.이 거래는 아케로의 이사회에 의해 만장일치로 승인되었으며, 아케로 주주들의 승인과 규제 당국의 승인을 포함한 관례적인 종료 조건이 충족되면 연말에 완료될 예정이다.아케로테라퓨틱스의 재무 자문사는 모건 스탠리(Morgan Stanley)와 JP모건(J.P. Morgan Securities)이며, 법률 자문사는 커클랜드 앤 엘리스
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 6월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "NAVIGATE 시험의 데이터 분석이 계속 진행되고 있으며, 이는 MASH 간경변 환자에서 벨라펙틴의 임상 프로필을 더욱 뒷받침하고 있다"고 밝혔다.그는 "EASL에서 발표한 임상적으로 중요한 반응과 NAVIGATE 시험의 주요 목표인 벨라펙틴으로 18개월 치료 후 식도 정맥류 예방을 지원하는 추가적인 Fibroscan 데이터 결과가 특히 고무적이다"라고 덧붙였다.또한, 그는 "우리는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 1,380만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 이사회 의장으로부터 1,000만 달러의 신용 한도를 확보했다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 980만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 유사한 수준이다.2025년 6월 30일 종료 분기에 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 760만 달러, 주당 0.12 달러로 보고했다. 이는 2024년 3월 31일 종료 분기의 1,240만 달러, 주당 0.20 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 156억 20만 달러, 총 부채는 1,327억 69만 달러로 보고되었다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있으며, 벨
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧바이오사이언스의 CEO인 데이비드 해펠은 "우리는 MASH 및 여드름 치료를 위한 차별화된 치료제를 개발하는 데 강력한 진전을 이루고 있다"고 말했다. 그는 라이센스 파트너인 아스클레티스가 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 전했다.발표한 후, 6월에 여드름 적응증 개발을 위한 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했다. 또한, 규제 당국과의 상담을 통해 FASN 억제제인 데니판스타트와 레스메티로의 조합의 약리학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 1상 임상 시험을 2025년 하반기에 시작할 계획이라고 밝혔다.이 회사는 FASN 억제가 여러 질병 상태에서 상당한 치료 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있으며, 소외된 환자들에게 혜택을 주기 위해 FASN 억제제 개발을 선도하고 있다. 최근 기업 하이라이트로는 2025년 6월, 아스클레티스가 데니판스타트가 중국에서 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 보고했다.이 임상 시험은 480명의 환자를 등록하여 1:1 비율로 데니판스타트 50mg 또는 위약을 12주 동안 매일 복용하도록 무작위 배정한 이중 맹검, 위약 대조 다기관 임상 시험이다. 아스클레티스는 다음과 같은 결과를 보고했다. 모든 주요 목표가 달성되었으며, 치료 성공률은 데니판스타트가 33.2%로 위약의 14.6%에 비해 유의미한 차이를 보였고(p
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 알티뮨(나스닥: ALT)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 8월 12일에 이루어졌으며, 알티뮨의 재무 결과는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 1억 8,310만 달러에 달한다. 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 3,190만 달러에 비해 39% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,720만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,120만 달러에 비해 감소했다. 이는 임상 시험 비용의 시기적 요인에 기인한 것으로, 2025년 2분기에는 펨비두타이드 개발 활동과 관련된 직접 비용이 1,120만 달러 포함되었다.일반 관리 비용은 570만 달러로, 2024년 같은 기간의 560만 달러와 비슷한 수준을 유지했다. 2025년 2분기 동안 이자 수익은 110만 달러로 보고되었으며, 순손실은 2,210만 달러로, 주당 순손실은 0.27 달러였다. 이는 2024년 같은 기간의 순손실 2,460만 달러, 주당 순손실 0.35 달러에 비해 개선된 수치다.알티뮨의 CEO인 비핀 가르그 박사는 "펨비두타이드는 최근 보고된 IMPACT 2b 시험 결과에서 빠르고 강력한 MASH 효과, 의미 있는 체중 감소 및 인상적인 안전성과 내약성을 보여주었다"고 말했다. 그는 FDA와의 2단계 종료 회의를 준비하고 있으며, 4분기에는 48주 데이터도 보고할 예정이라고 덧붙였다. 또한, IMPACT 시험에서 관찰된 cT1의 개선은 MASH 임상 시험 중 잠재적으로 클래스 리딩 수준이라고 강조했다.2025년 4분기에는 체중 감소, 비침습적 검사 및 안전성에 대한 데이터가 기대되고 있으며, FDA와의 2단계 종료 회의도 예정되어 있다. 알티뮨은 MASH, AUD, ALD 및 비만 치료를 위한 펨비두타이드의 개발을 진행 중이다.현재 알티뮨의 총 자
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 2분기 보고서를 작성했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오, Inc.는 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, Rohan Palekar CEO와 Ryan Martins CFO가 서명한 인증서가 포함되어 있다.Rohan Palekar는 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.Ryan Martins CFO 또한 동일한 내용을 인증했다.2025년 6월 30일 기준으로 89바이오는 561.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1,007.3백만 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 148,308,250주의 보통주가 발행되었으며, 주당 0.001달러의 액면가를 가진다.회사는 135,000,000 달러의 F-05-MC 프로젝트 비용을 BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.와의 협력 계약에 따라 지불하기로 합의했으며, 이 중 121,500,000 달러는 이미 지급됐다.추가로 40,000,000 달러의 예산이 필요하다. 이 금액은 2025년 6월 23일에 체결된 수정 계약에 따라 지급될 예정이다.89바이오는 현재 MASH 및 SHTG 치료를 위한 제품 후보인 pegozafermin의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 FDA로부터 Breakthrough Therapy designation을 받았다.회사는 향후 1년 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 개발에 필요한 자금 조달에 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 BiBo와의 협력 계약에
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 아케로쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.아케로쎄라퓨틱스는 심각한 대사 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 회사로, 이번 분기 동안 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.이는 'New England Journal of Medicine'에 96주 결과가 게재되었으며, EASL Congress 2025에서 발표된 세 가지 발표에서 EFX의 항섬유화 활성을 뒷받침하는 데이터가 강조되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아케로쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 시장성 증권은 10억 862만 달러에 달했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2025년 2분기 동안 우리는 MASH로 인한 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 발표로 구축된 강력한 모멘텀을 계속 이어갔다"고 말했다.이어 그는 "2026년 상반기에는 첫 번째 3상 시험인 SYNCHRONY Real-World의 초기 결과를 보고할 예정이며, 2027년 상반기에는 SYNCHRONY Histology의 결과를 발표할 것"이라고 덧붙였다.2025년 5월 9일, EFX의 임상 프로그램에 대한 중요한 이정표로서, MASH로 인한 보상성 간경변 환자를 대상으로 한 Phase 2b SYMMETRY 연구의 데이터가 'New England Journal of Medicine'에 게재되었다.이 동료 검토된 출판물은 SYMMETRY 결과의 중요성을 강화하고 EFX를 고급 MASH에서 질병 수정 활성을 가진 잠재적인 최초의 치료제로 자리매김하게 했다.EASL 2025에서 발표된 96주 데이터는 EFX 50mg이 고위험 MASH 하위 그룹에서 간경변을 역전시킬 수 있는
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
