몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 600만 달러 규모의 워런트 행사를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 기존 워런트 보유자들과의 계약을 통해 16,216,216주에 달하는 보통주를 즉시 행사하기로 합의했다.이 워런트는 2025년 6월에 발행되었으며, 행사 가격은 주당 0.37달러이다.기존 워런트의 행사로 인해 예상되는 총 수익은 약 600만 달러에 이를 것으로 보인다.이번 거래에 대한 재무 자문은 로스 캐피탈 파트너스가 맡고 있다.즉시 현금으로 워런트를 행사하는 대가로, 회사는 새로운 비등록 워런트를 발행할 예정이다.새로운 워런트는 최대 64,864,864주를 구매할 수 있는 권리를 부여하며, 행사 가격은 주당 0.55달러로 설정되어 있으며, 주주 승인 후 5년간 행사할 수 있다.이번 거래는 2025년 8월 28일경에 마무리될 예정이다.회사는 이번 자금 조달의 순수익을 운영 자금 및 일반 기업 용도로 사용할 계획이다.새로운 워런트는 1933년 증권법의 등록 요건을 면제받아 비공식적으로 제공되며, 이와 함께 발행되는 보통주도 등록되지 않으므로, SEC에 등록되지 않거나 해당 등록 요건을 면제받지 않는 한 미국 내에서 판매될 수 없다.회사는 새로운 워런트 행사로 발행되는 보통주의 재판매를 위한 등록신청서를 SEC에 제출할 예정이다.이 보도자료는 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권에서 등록 또는 자격이 없기 전에 이러한 증권의 판매가 불법이 될 수 있다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료가 어려운 종양과 바이러스를 겨냥한 다양한 약물 후보를 개발하고 있다.회사의 주요 프로그램인 아나미신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린의 심장 독성을 피하도록 설계된 차세대 고효능 약물이다.아나미신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부 조직 육종(STS) 폐 전이
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 주식 발행 수가 증가했고 AML 임상 시험 결과가 발표됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍은 2025년 8월 18일 주주총회에서 주식 발행 수를 1억 주에서 5억 주로 늘리는 수정된 정관을 승인받았다. 이 수정안은 2025년 8월 21일 델라웨어 주 국무부에 제출되어 효력을 발생했다.2025년 8월 27일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin과 Cytarabine의 병용요법을 평가하는 Phase 1B/2 (MB-106) 임상 시험의 완료를 발표했다. 이 임상 시험은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 진행되었으며, 데이터 잠금은 9월 말에 이루어질 예정이다. 최종 임상 연구 보고서는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.임상 시험에 총 22명의 피험자가 등록되었으며, 이 중 20명이 효능 평가를 완료했다. 전체 생존율(OS) 데이터는 다음과 같다. 완전 관해(CR) 환자의 중앙 생존 기간은 15개월(n=8)이며, 연구 종료 시 4명이 생존 중이다. 치료 의도를 가진 인구(1L-7L)의 중앙 생존 기간은 9개월(n=22)이다. 2차 효능 평가 인구의 중앙 생존 기간은 12개월(n=9)이다.몰레큘린바이오텍의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "이 결과는 업계의 기대치를 30% 이상 초과하는 놀라운 개선을 보여준다"고 말했다. 또한, 22명의 피험자 중 8명이 완전 관해를 달성했으며, 2차 치료를 받은 피험자 중 50%가 완전 관해를 기록했다. 이 연구는 AML 치료를 위한 Annamycin의 승인 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.몰레큘린바이오텍은 현재 Annamycin을 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 Phase 3 MIRACLE 임상 시험에서 평가하고 있으며, 이 시험은 미국, 유럽 및 중동에서 진행되고 있다. 현재 MB-106의 피험자 평균 연령은 68세이며, 18명이 재발/내성 AML 환자이다. 치료 후 심각한 심장 독성 징후는 관찰되지 않았으며,
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 투자자 발표 자료를 공개했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 증권거래법 1934년 개정판의 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 증권거래법 또는 증권법 1933년 개정판의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.단, 해당 문서에서 명시적으로 참조로 포함된 경우는 제외된다.부록 99.1에는 2025년 8월에 작성된 투자자 발표 자료가 포함되어 있다.이 자료는 몰레큘린바이오텍의 최신 정보와 전략을 투자자들에게 전달하기 위한 목적으로 작성되었다.보고서의 서명 부분에 따르면, 몰레큘린바이오텍은 2025년 8월 18일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 조나단 P. 포스터이다.현재 몰레큘린바이오텍의 재무상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 기대된다.투자자들은 이 발표 자료를 통해 회사의 비전과 전략을 이해하고, 투자 결정을 내리는 데 필요한 정보를 얻을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 주주총회 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 18일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 주주총회를 개최했다.2025년 주주총회의 기준일인 2025년 6월 20일 기준으로, 발행된 보통주식은 14,127,494주이며, 이 중 6,041,112주가 직접 참석하거나 위임장으로 대표되어 총회에 참석하여 정족수를 충족했다.보통주 주주는 보유한 주식 1주당 1표를 행사할 수 있다.아래는 주주총회에서 주주들에게 제출된 각 안건에 대한 최종 투표 결과이다.각 안건에 대한 자세한 내용은 2025년 7월 8일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 설명되어 있다. 안건 1. 이사 선출 - 몰레큘린바이오텍의 주주들은 월터 V. 클렘프, 로버트 E. 조지, 마이클 D. 캐논, 존 클리마코, 엘리자베스 A. 체르막, 조이 얀을 선출했다. 주주총회까지 또는 후임자가 자격을 갖추고 선출될 때까지 재임하도록 했다.이사 이름 | 찬성 투표 | 반대 투표 | 위임 투표 | 브로커 비투표------------------|------------|----------|----------|----------------월터 V. 클렘프 | 1,033,770 | 345,745 | 4,661,597|로버트 E. 조지 | 1,062,309 | 317,206 | 4,661,597|마이클 D. 캐논 | 1,034,411 | 345,104 | 4,661,597|존 클리마코 | 1,047,623 | 331,892 | 4,661,597|엘리자베스 A. 체르막 | 1,029,972 | 349,543 | 4,661,597|조이 얀 | 1,050,419 | 329,096 | 4,661,597|안건 2. Grant Thornton LLP를 독립 등록 공인 회계사로 승인 - 몰레큘린바이오텍의 주주들은 Grant Thornton LLP를 202
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 주요 사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.몰레큘린은 2025년 2분기에 중요한 진전을 이루었으며, 특히 MIRACLE 시험에서 여러 국가로의 확장을 통해 등록 목표를 달성할 수 있는 위치에 있다.또한, AML 프로그램의 진전과 함께, Phase 1B/2 연조직 육종 폐 전이 시험에서 매력적인 주요 데이터를 보고했다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 팀의 헌신에 자부심을 느끼며, 올해 하반기와 그 이후에도 이러한 진전을 이어가기를 기대하고 있다.최근 하이라이트로는, 아나마이신이 AML 치료를 위한 Phase 2B/3 MIRACLE 시험을 확장했으며, 조지아의 의료 및 제약 활동 규제 기관으로부터 승인을 받았다.현재 우크라이나, 조지아, 스페인 및 미국에서 4개의 활성 MIRACLE 사이트가 피험자를 선별하고 있으며, 2025년 3분기 말까지 유럽연합 및 미국에서 20개 이상의 추가 사이트를 추가할 예정이다.아나마이신의 소아 연구 계획에 대한 긍정적인 FDA 피드백을 받았으며, 이 시험은 2027년에 시작될 예정이다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 360만 달러였으며, 2024년 같은 기간의 409만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 210만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일하다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분하다.몰레큘린바이오텍은 AML 및 연조직 육종 폐 전이를 치료하기 위한 아나마이신의 개발을 진행 중이며, MIRACLE 시험은 미국, 유럽 및 중동의 사이트를 포함한 글로벌 시험이다.이 시험
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에서 CEO인 월터 V. 클렘프는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 몰레큘린바이오텍의 분기 보고서로서 모든 요구 사항을 충족한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.또한, CFO인 조나단 P. 포스터도 동일한 내용을 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.이들은 보고서의 내용이 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.이 인증은 2025년 8월 12일에 이루어졌다.이와 관련하여, 몰레큘린바이오텍은 SEC에 요청 시 이 서류의 서명된 원본을 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 간암 치료를 위한 Annamycin의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 몰레큘린바이오텍은 자사의 주요 약물 후보인 Annamycin(비독점명 naxtarubicin)의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 간세포암(HCC), 대장암 간 전이, 췌장관 선암(PDAC) 간 전이 등 다양한 원발성 및 전이성 간암에 대해 상당한 효능을 보여줬다.이는 간 및 기타 장기에 대한 표적 축적의 결과로 여겨진다.이러한 발견은 MD 앤더슨 암 센터에서 최근 열린 셸비-라빈 췌장암 심포지엄에서 몰레큘린의 과학 자문 위원회 의장인 발데마르 프리베 박사에 의해 발표된 포스터에서 강조됐다.Annamycin의 주요 특징은 다음과 같다.- 장기에서의 표적 축적: 전임상 연구는 Annamycin이 간, 비장, 폐 및 췌장에서 도세탁셀(DOX)과 비교하여 상당히 높은 농도를 나타내는 독특한 장기 지향적 특성을 보임을 확인했다. 이러한 표적 축적은 간에 국한된 종양을 효과적으로 치료하는 데 중요하다.- 원발성 간세포암(HCC) 모델에서의 효능: Annamycin은 원발성 HCC 모델(Hepa 1-6 Luc)에서 뛰어난 항종양 활성을 보여줬으며, 치료받은 동물에서 종양 진행이 현저히 감소하고 생존율이 개선됐다.- 대장암 간 전이에 대한 강력한 영향: 대장암(C26 Luc)의 간 전이 모델에서 Annamycin은 전이성 성장을 유의미하게 억제하고 생존 기간을 연장해, 대장암 환자의 약 50%에 영향을 미치는 간 전이에 대한 잠재력을 강조했다.- 췌장암 간 전이에 대한 유망한 결과: Annamycin은 간에 이식된 인간 췌장관 선암(MIA PaCa-2)에서 종양 성장을 억제하는 강력한 효능을 보여줘, 간이 포함된 진행성 췌장암 관리에서의 잠재적 역할을 시사했다.- 우수한 안전성 프로파일: 이전의 전임상 및 임상 결과와 일치하게, Annamycin은 낮거나 없는 심
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 투자자 발표 자료를 공개했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법에 따라 '제출'되지 않으며, 해당 법령이나 1933년 증권법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1은 2025년 7월에 작성된 투자자 발표 자료로, 링크를 통해 확인할 수 있다.또한, 본 보고서의 서명 부분에서는 몰레큘린바이오텍이 2025년 8월 1일에 서명되었음을 확인하고 있으며, 조나단 P. 포스터가 서명한 것으로 나타난다.이와 같은 정보는 투자자들에게 중요한 참고자료가 될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 유럽 특허 부여 의향 통지를 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 몰레큘린바이오텍은 "PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE"라는 제목의 유럽 특허 신청에 대한 부여 의향 통지를 수령했다.이번 특허 부여는 몰레큘린의 안나마이신(naxtarubicin)의 유럽 연합 독점권을 강화할 것으로 기대된다. 이는 최초의 비심장독성 안트라사이클린이 될 가능성이 있다.특허 부여는 수수료 지급 및 최종 수정 및 형식 요건 완료에 따라 달라진다. 발급될 경우, 특허 청구항은 개선된 안정성과 높은 순도를 가진 프리리포좀 안나마이신 리오필리제이트 제조 방법을 포함하며, 현재 기본 특허 기간은 2040년까지 연장될 수 있다.몰레큘린의 혁신적인 약물 후보는 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있으며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다. 세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 안나마이신이 여러 유형의 암 치료에 대한 잠재력을 가질 수 있음을 나타낸다.새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다. 몰레큘린은 안나마이신과 관련된 추가 특허 신청을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "안나마이신의 프리리포좀 제형은 안나마이신의 안정성과 사용성을 개선할 뿐만 아니라, 지질 친화적 항암제가 전달되는 방식을 촉진할 수 있는 확장 가능한 플랫폼을 만든다. 우리는 이번에 부여된 유럽 특허를 글로벌 지적 재산 포트폴리오에 추가하게 되어 기쁘며, 이는 안나마이신의 잠재력에 대한 추가적인 검증을 제공한다"고 말했다.안나마이신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 AML 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정을 받았으며, STS 폐
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아드리아노 트레베를 전략 고문으로 임명했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 아드리아노 트레베를 파트너십을 위한 전략 고문으로 임명했다.트레베는 로슈에서 40년 이상의 경력을 쌓았으며, 새로운 혁신 의약품을 환자에게 제공하고 접근성을 높이는 데 헌신해왔다.그는 미국 공급망을 감독하고 포르투갈, 브라질, 터키에서 일반 관리직을 역임했으며, 최근에는 터키, 러시아, 이란, 중앙 아시아, 카프카스, 동유럽 및 인도 아대륙의 지역 책임자로서 저개발 시장에서 혁신 치료 접근을 확대하는 데 중요한 역할을 했다.트레베의 국제 운영 및 시장 접근에 대한 광범위한 전문 지식은 몰레큘린의 전략적 파트너십을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.현재 몰레큘린은 아나미신(나크스타루비신)과 사이타라빈을 병용한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2B/3상 MIRACLE 임상 시험에서 45명의 환자에 대한 데이터 공개를 앞두고 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아드리아노의 광범위한 경험은 아나미신의 가치를 극대화할 파트너십을 확보하는 데 매우 중요할 것"이라고 말했다.트레베는 "몰레큘린 팀과 긴밀히 협력하여 중대한 의료적 필요를 가진 환자들을 위한 중요한 솔루션을 발전시키는 데 기대가 크다"고 밝혔다.클렘프는 "Phase 3 데이터의 일정이 명확해짐에 따라 잠재적 전략적 파트너들의 관심이 크게 증가했다"고 덧붙였다.몰레큘린은 현재 아나미신과 사이타라빈의 병용 요법을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 적응형 설계의 2B/3상 연구를 진행 중이다.이 연구는 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행되며, 2025년 하반기에는 첫 번째 데이터 공개가 예상된다.아나미신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀 의약품 지정을 받았다.또한, 몰레큘린은 WP
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 로스 캐피탈과 시장이 제공 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 몰레큘린바이오텍(이하 '회사')이 로스 캐피탈 파트너스(이하 '로스 캐피탈')와 시장 제공 계약(이하 'ATM 계약')을 체결했다.ATM 계약에 따라 회사는 로스 캐피탈을 통해 회사의 보통주를 판매할 수 있으며, 총 판매 가격은 최대 650만 달러에 이를 수 있다.회사는 주식 판매로 얻은 순수익을 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.ATM 계약에 따른 주식 판매는 회사의 유효한 '선반' 등록 명세서(등록 번호 333-280064)에 따라 이루어지며, 이 등록 명세서는 2024년 7월 1일에 효력이 발생했다.ATM 계약에 따라 제공될 수 있는 주식은 기본 투자 설명서에 포함된 2억 달러의 증권 중 일부로, 회사가 발행하고 판매할 수 있는 주식에 해당한다.ATM 계약에 따라 회사는 로스 캐피탈을 판매 대리인으로 지정하고, 로스 캐피탈은 회사의 지시에 따라 주식을 판매하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울여야 한다.로스 캐피탈은 판매된 주식의 총 판매 가격의 3.0%를 수수료로 받을 예정이다.회사는 또한 로스 캐피탈의 법률 자문 비용을 최대 5만 달러까지 보상하기로 합의했다.회사는 ATM 계약에 따라 주식을 판매할 의무가 없으며, 판매는 시장 상황과 회사의 자본 필요에 따라 달라질 수 있다.ATM 계약은 회사가 2영업일 전에 통지함으로써 종료할 수 있다.이 계약의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 1.1에 포함되어 있으며, 등록 명세서에도 참조된다.또한, 아렌트폭스 쉬프 LLP의 주식 발행 합법성에 대한 의견서가 현재 보고서의 부록 5.1로 제출되었다.이 공개는 여기서 논의된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 등록 또는 자격이 없는 주에서 증권의 판매가 이루어지지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Phase 3 MIRACLE 임상 시험이 확대되었고, 등록 현황과 향후 계획이 발표됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 몰레큘린바이오텍은 조지아의 의료 및 제약 활동 규제 기관(RAMPA)으로부터 Annamycin과 cytarabine(일명 Ara-C)의 병용 요법에 대한 임상 시험 신청서(CTA)를 승인받았다.이 임상 시험은 성인 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하며, 특히 유도 요법 후 내성 또는 재발한 환자들을 위한 것이다.이번 Phase 3 'MIRACLE' 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행되는 글로벌 승인 시험이다.몰레큘린은 조지아에서 첫 환자가 8월 말까지 치료를 시작할 것으로 예상하고 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "유럽연합(EU)에서의 CTA 승인에 이어 RAMPA의 MIRACLE 시험 프로토콜 승인은 또 다른 중요한 이정표이며, 우리의 등록 노력을 강화한다"고 말했다.그는 "8월 말까지 유럽과 미국에서 16개의 추가 사이트를 MIRACLE에 추가할 것으로 기대하며, 연말까지 30개 이상의 사이트로 확대할 것"이라고 덧붙였다.현재 MIRACLE의 A 부분에서는 7명의 환자가 치료를 받았고, 1명이 스크리닝 중이다.MIRACLE 연구는 2B 부분의 데이터와 Phase 3 부분의 데이터를 결합하여 주요 효능 지표를 측정하는 임상 시험이다.시험의 A 부분에서는 75명에서 90명의 환자가 무작위로 고용량 cytarabine(HiDAC)과 placebo, 190 mg/m2의 Annamycin 또는 230 mg/m2의 Annamycin을 받게 된다.Annamycin의 용량은 FDA의 Phase 1B/2 회의에서 권장된 것이다.MIRACLE 시험의 프로토콜은 45명의 환자에서 초기 주요 효능 데이터(완전 관해 또는 CR)와 세 가지 치료군의 안전성/내약성을 공개할 수 있도록 허용한다.첫 번째 초기 공개는 Anna
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 상장폐지 통지와 지속적 상장 규정 미준수 통지를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 몰레큘린바이오텍은 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 결함 통지를 받았다.이 통지는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 최소 $1.00의 주가 요건을 충족하지 못했음을 알리는 내용이다.이 결함 통지는 즉각적인 상장폐지를 초래하지 않는다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 최소 $1.00의 주가 요건을 회복하기 위해 180일의 초기 기간을 부여받았다.이 기간은 2025년 12월 24일까지 유효하다.만약 이 기간 내에 회사의 보통주가 최소 10일 연속으로 $1.00 이상의 가격으로 마감된다면, 상장 자격 부서에서 회사에 주가 요건을 준수하고 있다는 서면 통지를 제공할 것이다.그러나 상장 자격 부서가 이 10일 기간을 연장할 수 있는 재량권을 행사할 수 있다.만약 회사가 2025년 12월 24일까지 주가 요건을 준수하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 부여될 수 있다.이 경우 회사는 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치와 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 최소 주가 요건을 제외한 모든 요건을 충족해야 한다.또한, 회사는 최소 주가 결함을 해결할 의도를 나스닥에 통지해야 하며, 필요할 경우 주식 분할을 시행할 수 있다.만약 회사가 주가 요건을 준수하지 못하고 추가 준수 기간이 부여되지 않는다면, 상장 자격 부서에서 회사의 보통주가 상장 폐지될 수 있다.서면 통지를 제공할 것이다.이 경우 회사는 NASDAQ 상장 자격 패널에 상장 폐지 결정에 대한 항소를 제기하고 청문회를 요청할 수 있다.그러나 상장 폐지 결정에 대한 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 보통주의 종가를 모니터링할 계획이며, 적절할 경우 주가 요건을 회복하기 위한 옵션을 고려할 수 있다.그러나 회사가 주가 요건을 회복할 수 있을 것이라는 보장은
