메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미충족 통지를 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 메타비아는 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 부서로부터 통지서를 수령했다.통지서에 따르면, 메타비아의 보통주 종가가 지난 30일 연속으로 주당 1달러 미만으로 거래되어, 나스닥 자본 시장의 상장 유지 요건인 최소 입찰가 요건을 충족하지 못했다.메타비아는 2025년 5월 29일부터 180일 이내인 2025년 11월 25일까지 최소 입찰가 요건을 회복해야 한다.만약 이 기간 내에 메타비아의 보통주 종가가 주당 1달러 이상으로 10일 연속 거래된다면, 나스닥은 메타비아가 최소 입찰가 요건을 충족했다고 통지할 예정이다.만약 2025년 11월 25일까지 요건을 회복하지 못할 경우, 메타비아는 추가 시간을 요청할 수 있으며, 이를 위해서는 공개 유통 주식의 시장 가치와 나스닥 자본 시장의 초기 상장 기준을 충족해야 한다.메타비아는 현재 보통주 종가를 지속적으로 모니터링하고 있으며, 요건을 회복하기 위한 다양한 옵션을 고려하고 있다.만약 정해진 기간 내에 요건을 회복하지 못할 경우, 메타비아의 보통주는 상장 폐지될 수 있으며, 이에 대한 이의 제기를 나스닥 청문 패널에 요청할 수 있다.그러나 메타비아가 최소 입찰가 요건을 회복할 수 있을지, 추가 180일의 기간을 확보할 수 있을지에 대한 보장은 없다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 작성되었다.날짜: 2025년 5월 30일, 서명: /s/ 김형헌, 김형헌, 사장 겸 CEO.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 5월 21일 기업 프레젠테이션 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 프레젠테이션에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 존재한다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 기존 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 임상 시험의 적시 시작 능력 등이 포함된다.메타비아는 DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있으며, 이 약물은 비만 및 대사 관련 질환을 목표로 하고 있다.DA-1726의 임상 시험 결과에 따르면, 32mg 용량에서 최대 체중 감소는 -6.3%로 나타났으며, 평균 체중 감소는 -4.3%였다.또한, 공복 혈당은 최대 -18 mg/dL 감소하였고, 허리 둘레는 최대 -10cm 감소하였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안의 재무 성과를 발표했다.이번 분기 동안 메타비아는 총 운영 비용이 3,886,000달러로, 이는 2024년 같은 기간의 6,881,000달러에 비해 43.5% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 2,327,000달러로, 2024년의 4,904,000달러에서 52.5% 감소했다.일반 관리 비용은 1,559,000달러로, 2024년의 1,977,000달러에서 21.1% 감소했다.이로 인해 메타비아는 이번 분기 동안 3,671,000달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.36달러로 나타났다.메타비아는 2025년 3월 31일 기준으로 1,190만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 3,952만 달러에 달한다.회사는 현재 진행 중인 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험으로 인해 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.메타비아는 자본 조달을 위해 주식 발행 및 부채 금융을 통해 운영 자금을 확보할 계획이다.그러나 추가 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험을 중단할 수 있는 위험이 있다.또한, 메타비아는 2025년 4월 15일에 1,430,000주를 발행했으며, 5월 14일에는 동아 ST와의 사모 거래를 통해 1,000만 달러의 자금을 확보했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "1분기와 그 이후로, 우리는 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(DA-1726)의 임상 개발을 크게 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726은 비만 치료를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로, 안전성과 내약성 프로파일이 뛰어난 것으로 나타났다.32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소와 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했으며, 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했다.또한, 허리 둘레는 평균 1.6인치 감소했으며, 최대 3.9인치 감소했다.이 약물은 저혈당 사건 없이 최대 -18mg/dL의 공복 혈당 감소를 달성했다.메타비아는 1천만 달러의 자금을 확보한 성공적인 사모펀드 조달을 통해 2026년까지 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 잔고는 1,120만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,600만 달러에서 감소했다.메타비아는 2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용이 약 230만 달러로, 2024년 1분기의 약 490만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 약 390만 달러로, 2024년 1분기의 약 690만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순손실은 370만 달러로, 주당 0.36달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 670만 달러, 주당 1.32달러의 손실에 비해 개선된 수치다.메타비아는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가적인 SAD/MAD 코호트를 시작할 예정이다.또한, DA-1241의 임상 시험 결과를 FDA와 논의할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 나스닥 규정에 따라 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 매사추세츠주 캠브리지 – 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번에 약 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.메타비아는 이번 사모펀드가 약 1천만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사가 부담해야 할 배치 에이전트 수수료 및 기타 제반 비용을 공제하기 전의 금액이다.메타비아는 이번 자금의 순수익을 운영 자본 및 기업 목적에 사용할 계획이며, 특히 비만 치료를 위한 DA-1726의 임상 개발을 지속하는 데 사용할 예정이다. 이번 공모의 조건은 (i) 메타비아의 보통주 9,479,345주를 주당 0.71달러에 구매하는 계약과 (ii) 메타비아의 보통주를 주당 0.709달러에 구매할 수 있는 4,605,162개의 사전 자금 조달 보통주 구매 워런트를 포함한다.사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.001달러이며, 메타비아의 보통주에 대한 주주 승인 효과 발생일로부터 행사 가능하다.이번 사모펀드는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었으며, 사모펀드의 마감은 2025년 5월 12일경에 이루어질 예정이다. 이번 사모펀드에서 발행되는 증권, 즉 사전 자금 조달 워런트에 따른 보통주를 포함한 증권은 특정 기관 투자자에게 제공되며, 이는 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 규정 D 제506(b)조에 따라 공모가 아닌 거래로 진행된다.따라서 이번 사모펀드에서 발행되는 증권은 SEC에 등록되지 않았으며, 해당 증권은 유효한 등록서가 없이는 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.메타비아는 사전 자금 조달 워런트에 따른 메타비아 보통주를 재판매하기 위한 등록서를 SEC에 제출하고, 주주 승인을 얻기 위해 노력할 예정이다. 이번 공모의 독점 배치 에이전트는 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.이다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1241의 간 보호 및 혈당 조절 효과 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 임상 2a 시험 데이터가 간 보호 및 혈당 조절 효과를 나타냈다고 발표했다.이 데이터는 2025년 5월 7일부터 10일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 유럽 간 연구 협회(EASL) Congress 2025에서 발표될 예정이다.총 109명의 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자가 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg 단독, DA-1241 100mg과 DPP4 억제제를 함께 투여받거나 위약을 받는 방식으로 무작위 배정되었으며, 16주 동안 하루 한 번 투여되었다.주요 유효성 지표는 16주 치료 후 ALT의 변화였다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "EASL Congress에서 발표된 임상 2 연구의 전체 데이터는 DA-1241이 MASH 환자에서 간 보호 및 혈당 조절 효과를 모두 입증한 최초의 경구 GPR119 작용제임을 확인한다"고 말했다.DA-1241 치료는 간 손상, 염증 및 섬유증의 주요 지표를 유의미하게 감소시켰으며, 비침습적 간 평가에서도 개선을 보였다.DA-1241 100mg 투여 시 ALT 수치는 16주 후 22.8 U/L 감소하였고(p < 0.05), 간 지방 함량을 나타내는 CAP 점수는 23.0 dB/m 개선되었다.또한, DA-1241은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 효율적으로 개선하였으며, 안전성 프로파일도 양호하였다.DA-1241은 MASH 환자들 사이에서 잘 견디며, 치료 중단을 초래하는 부작용은 없었다.이 데이터는 DA-1241의 간 보호 효과가 단순한 혈당 감소에 그치지 않고, 항염증 및 항섬유증 작용에 의해 주도될 가능성이 있음을 시사한다.메타비아는 DA-1241의 추가 개발을 계속할 계획이며, 2025년 상반기에는 미국 식품
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 임상 1상 시험에서 추가 긍정적인 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 메타비아(NASDAQ: MTVA)는 DA-1726의 임상 1상 시험 다.상승 용량(MAD) 2부에서 추가적인 주요 결과를 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린 유사체로, 비만 치료에 있어 최상의 약물로서의 잠재력을 보여준다.연구의 28일 동안 36명의 피험자를 대상으로 한 MAD 부분에서 8mg에서 32mg까지의 용량 범위에서 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 경향이 관찰되었다.또한, 신체 질량 지수(BMI)는 치료군과 위약군 간의 차이를 보여주었으며, 이는 약물의 체중 관련 결과에 대한 용량 의존적 효과를 더욱 뒷받침한다.DA-1726은 4주 동안 32mg까지 투여한 피험자에서 심박수(HR)나 QTcF 측정에서 약물 유도 심혈관 효과가 관찰되지 않았다.DA-1726은 32mg 용량에서 최대 체중 감소 -6.3%와 평균 체중 감소 -4.3%를 기록했으며, 공복 혈당 최대 감소 -18mg/dL와 평균 감소 -5.3mg/dL을 보였다.또한, 허리 둘레 최대 감소 3.9인치와 평균 감소 1.6인치를 기록하며, 글루카곤의 효능을 강하게 나타냈다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 추가적인 1상 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료에서 최상의 약물로 자리 잡을 가능성을 더욱 부각시킨다"고 말했다.이어서, "8mg에서 32mg 사이의 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 효과가 있었으며, 더 높은 용량이 더 큰 체중 감소로 이어졌다.DA-1726의 안전성과 내약성 프로필을 바탕으로 32mg이 향후 임상 시험의 시작 용량이 될 것"이라고 덧붙였다.메타비아는 DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 균형 잡힌 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 언급했다.DA-
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 4월 15일에 기업 프레젠테이션이 공개됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 수시로 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.같은 날, 메타비아는 1,430,000주를 구매할 수 있는 프리펀드 보통주 매수권(이하 '프리펀드 워런트')을 행사했다.이 행사 이후, 2025년 4월 15일 기준으로 메타비아는 발행된 보통주 10,084,869주를 보유하고 있으며, 더 이상 발행된 프리펀드 워런트는 없다.프레젠테이션에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 메타비아의 연례 보고서 및 기타 증권거래위원회에 제출된 보고서에 명시된 한계에 따라 달라질 수 있다.메타비아는 현재 비만 및 대사 질환에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, 차세대 치료제를 개발하고 있다.DA-1726은 GLP-1R/GCGR 이중 작용제로, 안전성과 내약성이 확인되었으며, 26일째 최대 체중 감소율은 -6.3%로 나타났다.또한, 33일째 허리 둘레는 최대 -10cm 감소했다.DA-1241은 MASH 치료를 위한 잠재적 1세대 GPR119 작용제로, 16주차에 HbA1C 수치에서 유의미한 감소를 보였다.2024년 12월 31일 기준으로 메타비아의 현금 잔고는 1,600만 달러이며, 부채는 없다.자본화 테이블에 따르면, 보통주 8,637,132주와 함께 14,483,792주의 워런트가 발행되어 있으며, 완전 희석 기준으로 총 23,300,710주가 된다.주요 주주인 동아ST는 62%의 지분을 보유하고 있다.메타비아는 비만 및 MASH를 타겟으로 하는 차세대 치료제를 통해 주주 가
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 새로운 이중 수용체 작용제 DA-1726의 4주간 투여 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 DA-1726이 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 작용하는 이중 작용제임을 입증했다. 36명의 피험자를 대상으로 한 28일간의 연구에서, DA-1726은 안전성과 내약성이 우수하며 긍정적인 임상 활성을 보였다. 32 mg 용량을 투여받은 그룹은 기준선 대비 최대 체중 감소가 -6.3%에 달했으며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다(p=0.0005). 32 mg 용량을 투여받은 6명 중 4명은 경미한 위장관 부작용을 경험했으나, 대부분 24시간 이내에 해결됐다.치료와 관련된 중단이나 심각한 부작용은 없었다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "Phase 1 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료제의 최상급 가능성을 지니고 있음을 강조하며, 안전성과 내약성, 강력한 체중 감소 효과를 보여준다"고 말했다. DA-1726은 32 mg 용량에서 최대 체중 감소가 -6.3%에 달하며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다. 또한, 83%의 환자에서 조기 포만감이 관찰되었으며, 이는 DA-1726의 효능을 시사하는 것으로 보인다.메타비아는 DA-1726의 안전성 프로파일을 바탕으로 추가적인 고용량 코호트를 Phase 1 연구에 추가할 계획이다. 이 연구는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 메타비아는 DA-1726의 임상 시험 결과를 바탕으로 비만 및 대사 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고 있다.현재 메타비아는 2024년 12월 31일 기준으로 1,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다. 메타비아의 주식은 8,637,132주가 발행되어 있으며, 14,483,792주의 워런트와 4,700주의 옵션이 존재한다. 메타비아는
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 전략을 업데이트했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 메타비아는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "2024년 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 진전시키는 데 뛰어난 성과를 거두었다"고 밝혔다.그는 DA-1726의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있으며, DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 아곤리스트로, GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하여 에너지 소비를 증가시키는 것으로 알려져 있다.DA-1726의 임상 시험에서 안전성 프로파일이 강력하다고 강조하며, 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가 코호트를 추가할 계획이라고 전했다.DA-1241에 대한 16주 임상 시험 결과도 긍정적이었다.DA-1241은 MASH 환자에서 ALT 수치를 감소시키는 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치도 유의미하게 낮췄다.2024년 4분기 동안 메타비아는 1억 6천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 연구개발 비용은 약 2천 1백 60만 달러로, 2023년의 9백 20만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 약 7백 30만 달러로, 2023년의 6백 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 총 운영 비용은 약 2천 8백 80만 달러로, 2023년의 1천 5백 90만 달러에 비해 증가했다.2024년 순손실은 2천 7백 60만 달러로, 주당 3.56 달러의 손실을 기록했다.메타비아는 현재 비만 치료를 위한 DA-1726과 MASH 치료를 위한 DA-1241을 개발하고 있으며, 향후 FDA와의 회의도 계획하고 있다.메타비아의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1천 6백 26만 달러, 총 부채는 8백 32만 달러로 나타났다.※ 본 컨텐
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
