비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 "비바니메디컬, 사업 업데이트 및 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.비바니메디컬은 비만 및 과체중 환자를 위한 만성 체중 관리에 초점을 맞춘 미니어처, 초장기 작용 약물 이식 장치를 개발하는 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하며, 주요 성과를 업데이트했다.2024년 동안 비바니메디컬은 임상 단계 생명공학 회사로 전환하고 NPM-115 및 NPM-139 프로그램에서 중요한 이정표를 달성했다.NPM-115는 과체중 및 비만 환자를 위한 엑세나타이드 이식 장치이며, NPM-139는 세마글루타이드 이식 장치이다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "우리의 첫 번째 인간 대상 LIBERATE-1 연구는 계획대로 진행되고 있으며, 모든 이식이 성공적으로 이루어졌다. 우리는 2025년 중반에 주요 데이터를 확보할 예정이다"라고 말했다.2024년 4분기 동안 비바니메디컬의 현금 및 현금성 자산은 1,835만 2천 달러로, 2023년 12월 31일 기준 2,065만 4천 달러에서 감소했다. 이는 주로 2,350만 달러의 순손실과 60만 달러의 장비 구매와 관련된 비용 때문이며, 자금 조달 활동에서 발생한 1,910만 달러의 순수익으로 대부분 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 430만 달러로, 2023년 4분기 470만 달러에 비해 40만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 210만 달러로, 2023년 4분기 150만 달러에 비해 60만 달러 증가했다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 1,570만 달러로, 2023년 1,700만 달러에 비해 120만 달러 감소했다. 전체 순손실은 2,350만 달러로
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 8.25백만 달러 규모의 사모주식 발행을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(나스닥: VANI)은 2025년 3월 26일, 7,366,071주를 주당 1.12달러에 발행하고 판매하는 증권 구매 계약을 체결했다. 이번 사모주식 발행은 약 8.25백만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 회사의 현금 유동성을 연장하는 데 기여할 것으로 보인다.비바니메디컬은 NPM-139의 개발을 가속화할 수 있게 되며, 이는 만성 체중 관리를 위한 연 1회 또는 2회 GLP-1(세마글루타이드) 임플란트이다. 이 사모주식 발행은 여러 차례의 마감일을 두고 진행될 예정이다. 비바니메디컬은 이 거래와 관련하여 보증이나 할인 없이 진행되었으며, 투자은행 수수료도 발생하지 않았다.발행되는 주식은 1933년 증권법의 규정 506에 따른 등록 면제 조항에 따라 발행된다. 비바니메디컬은 이 면제를 부분적으로 구매자의 진술에 의존하고 있다. 주식은 증권법이나 주 정부의 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 미국 내에서 등록이나 면제 없이 판매될 수 없다. 이 보도자료는 주식의 판매 제안이나 구매 제안의 요청이 아니다.증권 구매 계약의 주요 조건에 대한 설명은 이 계약서의 부록 10.1에 첨부된 계약서에 의해 완전하게 자격이 부여된다. 비바니메디컬은 NPM-115라는 또 다른 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트도 개발 중이며, 이는 만성 체중 관리를 위한 것이다. 비바니메디컬은 자사의 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.비바니메디컬의 주식은 나스닥에 상장되어 있으며, 이번 사모주식 발행은 회사의 재무 상태를 강화하는 데 기여할 것으로 기대된다. 현재 비바니메디컬의 자산은 8.25백만 달러의 자본을 통해 강화되며, 이는 향후 연구 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 비바니메디컬(이하 회사)은 비만 및 과체중 개인을 위한 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 피하 세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 전임상 데이터를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.NPM-139 치료는 단일 투여로 약 20%의 위약 조정 체중 감소를 가져왔으며, 연 1회 또는 2회의 투여가 예상된다.NPM-139는 만성 체중 관리를 위해 설계된 소형 피하 임플란트로, 약물 복용 준수를 보장하고 GLP-1 치료의 부작용을 개선할 수 있는 가능성을 제공한다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "세마글루타이드가 포함된 제품은 2024년에 250억 달러의 매출을 기록했으며, 이러한 제품에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있다. 환자의 절반 이상이 실제 약물 복용 데이터에 따르면 정기적으로 복용을 놓치고 있기 때문에, 복용 누락을 없애고 실제 건강 결과를 개선할 수 있는 더 편리한 전달 옵션에 대한 기회가 크다고 믿는다"고 말했다.NPM-139의 전임상 데이터는 비바니메디컬이 NPM-115와 함께 진행 중인 LIBERATE-1 연구에서 초기 피험자 그룹을 신속하게 등록하고 성공적으로 임플란트를 시행한 후 발표되었다.현재 진행 중인 연구에서 NPM-139의 단일 투여는 91일 치료 기간 동안 대조군에 비해 체중이 약 20% 낮은 결과를 보였다.NPM-139는 비임상에서 안정적인 세마글루타이드 노출을 보여주었으며, 1년 이상 지속되는 화학적 및 물리적 안정성 측정 결과도 나타났다.LIBERATE-1 연구는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 NPM-115의 안전성, 내약성 및 약리학적 프로파일을 조사하는 1상 연구로, 2025년 중반에 주요 데이터를 생산할 예정이다.비바니메디컬은 호주 정부의 연구 및 개발 세액
