리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 YUTREPIA™의 첫 상업적 출하 일정을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 희귀 심폐 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, YUTREPIA™ (treprostinil) 흡입 분말의 첫 상업적 출하가 예정되어 있다.이는 YUTREPIA가 전문 약국에서 환자에게 처방될 수 있는 첫 번째 기회를 의미한다.이 이정표는 2025년 5월 23일, 미국 식품의약국(FDA)이 PAH(폐동맥 고혈압) 및 PH-ILD(간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압) 치료를 위한 YUTREPIA의 승인을 발표한 지 불과 5영업일 만에 달성되었다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 “우리는 시장에 새로운 차별화된 치료 대안을 제공하기 위해 예외적인 속도로 움직였다. 단 1주일 만에 우리의 영업팀은 YUTREPIA의 홍보를 시작했고, 제품은 컴펜디아에 등록되었으며, 상업용 제품이 전문 약국으로 발송되었다. 이러한 비범한 속도는 우리의 철저한 준비와 환자에게 YUTREPIA의 독특한 특성에 즉시 접근할 수 있도록 하려는 전략적 긴급성의 직접적인 결과이다.”라고 말했다.2025년 5월 30일, 미국 노스캐롤라이나 중부 지방법원은 리퀴디아에 대한 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)의 가처분 신청 및 임시 금지 명령 요청을 기각했다. UTHR은 리퀴디아가 YUTREPIA를 상업화하는 것을 금지해 달라고 요청했으나, 법원은 UTHR의 주장이 성공할 가능성이 낮다고 판단하여 요청을 기각했다.리퀴디아는 또한 UTHR의 ‘782 특허에 대한 주장을 기각하거나 중단 또는 이전하는 요청을 제출했으며, 해당 요청은 법원에 계류 중이다. 이 요청이 기각됨에 따라 UTHR은 YUTREPIA의 출시를 금지하기 위한 긴급 구제를 요청하는 모든 신청을 더 이상 보유하지 않게 되었다.PAH는 폐동맥이 좁아지거나 두꺼워지거나 경직되어 발생하는 드문 만성
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS가 주요 데이터를 발표했고 기업 구조조정을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 29일, 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)의 2상 임상시험인 TROPOS의 주요 데이터를 발표하고 기업 구조조정 계획을 발표했다. 이 회사는 PAH 치료를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 필요하다고 강조하며, 임상시험 결과를 통해 cibotercept의 개발을 중단하기로 결정했다.TROPOS 임상시험은 PAH 환자에서 cibotercept와 배경 요법의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 글로벌 2상 임상시험이다. 2024년 12월 12일, 회사는 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 용량의 치료군에서 심낭삼출이 관찰되어 자발적으로 해당 용량의 투여를 중단했다. 2025년 1월 15일에는 모든 투여를 중단하기로 결정했으며, 이로 인해 환자들은 임상시험 종료 방문을 통해 지속적으로 모니터링되었다.회사는 TROPOS 임상시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 결과, PAH에서 cibotercept의 모든 개발을 중단하기로 결정했다. 케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "PAH 환자들을 위한 추가 치료 옵션이 절실히 필요하다"고 말하며, 환자와 연구자, 케로스 팀원들에게 감사의 뜻을 전했다. 회사는 TROPOS 임상시험의 보다 상세한 결과를 향후 의료 회의에서 제출할 계획이다.기업 구조조정과 관련하여, 케로스쎄라퓨틱스는 전체 인력의 약 45%를 감축하기로 결정했으며, 이로 인해 85명의 정규직 직원이 남게 된다. 이 조치는 근로자 조정 및 재훈련 통지법에 따라 60일의 통지 기간이 지난 후 시행될 예정이다. 이로 인해 케로스쎄라퓨틱스는 연평균 약 1,700만 달러의 비용 절감을 기대하고 있다.Seehra 박사는 "데이터 기반의 결정을 내리고 지속 가능한 주
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.2025년 1분기 동안, 인히비케이스의 최고경영자 마크 이위키는 "2025년 1분기 동안 우리는 회사의 고위 리더십 팀과 주요 인프라를 구축하여 IKT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키기 위한 위치를 마련했다"고 말했다.그는 "핵심 팀이 이제 자리를 잡았고, 주요 의견 리더들과의 연구 프로토콜을 지속적으로 다듬고 있어, 인히비케이스는 2025년 하반기에 PAH에서 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 준비가 잘 되어 있다"고 덧붙였다.인히비케이스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실이 1,370만 달러, 주당 0.15 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실 460만 달러, 주당 0.73 달러와 비교했다.연구개발비는 2025년 1분기에 1,050만 달러로, 2024년 1분기의 280만 달러와 비교했다.이에는 2025년 2월 21일에 발효된 CorHepta 인수와 관련된 비현금 연구개발비 740만 달러가 포함된다.판매, 일반 및 관리비는 2025년 1분기에 520만 달러로, 2024년 1분기의 200만 달러와 비교했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 9320만 달러였다.인히비케이스는 PAH 치료를 위한 IKT-001의 임상 연구를 진행하고 있으며, 2024년 9월에 2b상 시험에 대한 '연구 진행 가능' 통지를 받았다.이 통지에서는 IKT-001의 활성 성분인 이미티닙이 PAH 환자에서 6분 걷기 거리와 같은 주
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이날 회사는 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트를 개최하여 재무 결과를 논의할 예정이다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "YUTREPIA NDA에 대한 FDA의 PDUFA 목표일이 2주 남짓 남은 상황에서, 우리는 YUTREPIA를 상업적으로 가능한 한 빠른 시간 내에 제공할 준비를 하고 있다"고 말했다.YUTREPIA는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD) 환자에게 첫 번째 선택의 프로스타사이클린이 될 잠재력이 있다.리퀴디아테크놀러지스는 YUTREPIA(트레프로스틴일) 흡입 분말에 대한 NDA의 FDA 조치를 기다리고 있다.2025년 3월 28일, FDA는 YUTREPIA의 NDA 재제출을 완전한 Class 1 응답으로 수용했으며, PDUFA 목표일은 2025년 5월 24일로 설정되었다. 이는 Tyvaso DPI®의 규제 독점권이 만료되는 날이다.또한, 2025년 5월 2일, 리퀴디아는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원이 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 제기한 YUTREPIA NDA의 PH-ILD 적응증 추가에 대한 교차 청구를 기각했다. 법원은 UTHR의 청구가 성립되지 않았다고 판단했다.리퀴디아는 2025년 3월에 PH-ILD 환자를 대상으로 한 ASCENT 연구의 Cohort A에 대한 등록을 완료했으며, 50명 이상의 환자가 등록되었다. 첫 20명의 환자에 대한 중간 결과는 PAH 환자에 대한 INSPIRE 연구에서 관찰된 결과와 일치했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 169.8백만 달러로, 2024년 12월 31일의 176.5백만 달러와 비교된다. 2025년 1분기 수익은 3
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 다비드 맥인타이어를 최고재무책임자로 임명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 14일 — 인히비케이스쎄라퓨틱스(나스닥: IKT)는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계 제약회사로, 다비드 맥인타이어를 최고재무책임자로 임명했다.맥인타이어는 2025년 4월 14일부터 임명된다.인히비케이스쎄라퓨틱스의 최고경영자 마크 이위키는 "다비드는 재무 전략 및 기업 거버넌스에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며, 생명과학 자본 시장 부문에서 확립된 명성을 가지고 있다. 우리는 그를 새로운 최고재무책임자로 맞이하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.이어 "그의 전문성을 활용하여 PAH 환자를 위한 IkT-001을 계속 발전시켜 나가기를 기대한다"고 덧붙였다.맥인타이어는 생명과학 부문에서 20년 이상의 경영 경험을 보유하고 있으며, Anthos Therapeutics, HeartWare® International, AVITA Medical, Tessa Therapeutics, Braeburn 등 여러 공공 및 민간 생명과학 및 의료기기 회사에서 C-suite 역할을 수행했다.또한 그는 다수의 생명과학 벤처 캐피탈 및 성장 자본 펀드인 Apple Tree Partners에서 파트너로 거의 10년을 보냈다.생명과학 산업에 진출하기 전에는 Baker McKenzie와 KPMG에서 고위 변호사로 활동하며 인수합병, 기업공개 및 기업법을 전문으로 했다.그는 또한 다국적 기업 및 고성장 기업에서 고위 재무직을 역임했으며, 리오 틴토에서 근무한 경험이 있다.맥인타이어는 시드니 대학교에서 경제학(회계) 학사, 시드니 기술 대학교에서 법학 학사, 듀크 대학교 푸콰 경영대학원에서 경영학 석사(MBA)를 취득했으며, 푸콰 장학생으로 인정받았다.그는 또한 공인 회계사이며, 뉴사우스웨일스 대법원 및 호주 고등법원에 법률 전문가로 등록되어 있다.인히비케이스
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 최근 활동을 강조했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.마크 이위키 CEO는 "2024년 10월에 완료된 자금 조달은 IkT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키는 데 집중할 수 있는 기반을 마련했다"고 말했다. 이어서 "회사의 성장 단계로 나아가기 위해, 우리는 PAH 분야에서 검증된 경력을 가진 두 명의 과학적 리더인 크리스 카벨과 존 아담스를 경영진에 추가했다"고 덧붙였다.2025년에는 IkT-001 개발 계획을 공격적으로 추진할 수 있는 좋은 위치에 있다. 최근 개발 사항으로는 2024년 10월에 PAH의 후기 단계 임상 시험을 지원하기 위해 약 1억 1천만 달러의 자금을 조달한 것이 있다. 이 자금 조달에서 발행된 워런트가 현금으로 행사될 경우, 총 자금 조달액은 최대 2억 7천5백만 달러에 이를 수 있다.또한 마크 이위키가 CEO로, 크리스 카벨이 연구개발 부사장으로, 존 아담스가 최고 과학 책임자로 임명되었다. 이외에도 인히비케이스쎄라퓨틱스의 이사회에 생명공학 개발 분야에서 뛰어난 리더들이 추가되었다.2024년 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실은 2천 750만 달러로, 주당 1.16 달러에 해당하며, 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실 1천 910만 달러, 주당 3.16 달러와 비교된다. 연구개발 비용은 2024년 1천 720만 달러로, 2023년 1천 360만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2024년 1천 140만
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 헬스케어 로열티 계약을 수정해 최대 1억 달러의 추가 자금을 확보했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 희귀 심폐 질환 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 헬스케어 로열티(“HCR”)와의 계약에 대한 여섯 번째 수정안을 체결하여 최대 1억 달러의 추가 자금을 확보했다.이번 수정안은 특정 마감 조건을 포함하여 세 가지 분할 지급으로 이루어져 있다.리퀴디아는 이 자금을 YUTREPIA™(treprostinil) 흡입 분말의 상업적 개발을 지원하고, 기타 임상 시험의 지속적인 개발, L606의 임상 개발 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.여섯 번째 수정안에 따라 리퀴디아는 계약 체결 시 2,500만 달러를 수령하며, 추가로 두 가지 자금 분할을 받을 수 있다.첫 번째 상업적 판매가 이루어진 후 5,000만 달러를 받을 수 있으며, 이는 PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 FDA 최종 승인을 받은 후에 가능하다.두 번째는 YUTREPIA의 총 순매출이 1억 달러를 초과할 경우, 양 당사자의 합의에 따라 2,500만 달러를 받을 수 있다.리퀴디아의 최고 재무 책임자이자 최고 운영 책임자인 마이클 카세타는 “HCR의 신뢰와 헌신에 감사드린다. 여섯 번째 수정안으로 인한 자금과 YUTREPIA의 성공적인 출시가 결합된다면, 추가 자금 없이도 리퀴디아가 수익성을 달성할 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다.HCR의 회장 겸 CEO인 클락 퍼치도 “리퀴디아가 YUTREPIA의 최종 FDA 승인을 받을 수 있기를 기대한다. 우리는 YUTREPIA가 PAH 및 PH-ILD 환자들의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 능력을 강하게 믿고 있으며, 환자들이 이 새로운 치료 옵션에 접근할 수 있기를 바란다”고 덧붙였다.체결 시 추가로 자금이 지원되는 2,500만 달러에 대한 대가로 리퀴디아는 2032년까지 종료되는 고정 지급 일정
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 11월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 웹캐스트를 개최할 예정이다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "이번 분기에는 YUTREPIA™의 적응증에 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD)을 추가하는 목표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 FDA의 TYVASO DPI®에 대한 3년 독점권 부여 결정이 현재 출시를
고서머바이오(GOSS, Gossamer Bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 고서머바이오(증권코드: GOSS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.고서머바이오는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 치료를 위한 세랄루티닙의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.고서머바이오의 CEO이자 공동 창립자인 파힘 하스나인은 "2025년은 고서머에게 매우 중요한 해가 될 것으로 예상하며, PAH에 대한 3상 PROSERA 연구 결과를
